赛科希德:首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、 1-1-1 科创板投资风险提示:本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风科创板投资风险提示:本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。 投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风者面临较大的市场风险。 投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。险因素,审慎作出投资决定。 北京赛科希德科技股份有限公司 Beijing Succeeder Tec

2、hnology Inc. (北京市昌平区科技园区创新路 27 号 1A 座) 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 保荐人(主承销商) (北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层)北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工

3、作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能

4、力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-3 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股(A 股) 发行股数 公司本次公开发行股票的数量为2,041.20万股, 占发行后股本比例为25%;具体数量由公司董事会和主承销商根据本次发行定价情况以及中国证监会的相关要求在上述发行数量上限内协商确定;本次发行

5、不涉及股东公开发售股份 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 【】元/股 预计发行日期 2020 年 7 月 23 日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所,科创板 发行后总股本 8,164.80 万股 保荐人、主承销商 中国国际金融股份有限公司 招股意向书签署日期 2020 年 7 月 15 日 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险, 并认真阅读招股意向书“风险因素”一节全部内容。 一、本次发行相关主体作出的重要承诺 公司提示投资者认真阅读公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及

6、本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺 (包括关于股份锁定以及减持意向的承诺、关于招股意向书信息披露的承诺、关于稳定股价的承诺、填补被摊薄即期回报的措施及承诺等) 、未能履行承诺的约束措施以及承诺履行情况。具体详见本招股意向书“第十节投资者保护”之“四、发行人、发行人股东、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及本次发行的中介机构作出的重要承诺、履行情况及约束措施”。 二、本次发行后的利润分配政策 公司根据 国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见 (国办发2013110 号)及上市公司监管指引第 3 号上市公司现金分红 (中国证监会公告201343 号

7、)等规范性文件的相关要求,重视对投资者的合理投资回报,制定了本次发行上市后适用的公司章程(草案) 及上市后前三年股东分红回报规划 ,完善了公司利润分配制度,对利润分配政策尤其是现金分红政策进行了具体安排。 公司承诺将严格按照上述制度进行利润分配,切实保障投资者收益权。承诺具体内容如下: 本公司在本次发行上市后,将严格按照本次发行上市后适用的公司章程,以及本招股意向书、 本公司上市后前三年股东分红回报规划中披露的利润分配政策执行,充分维护股东利益。 如违反上述承诺,本公司将依照中国证监会、上交所的规定承担相应责任。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-5 三、关于滚存利润的分配 2

8、019 年 11 月 11 日,经公司 2019 年第四次临时股东大会审议通过,如公司经上海证券交易所及中国证监会核准首次公开发行股票并在科创板上市, 公司首次公开发行股票前的滚存利润分配方案为: 公司首次公开发行股票前的滚存利润由发行后的新老股东按照届时的持股比例共同享有。 四、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日,根据关于首次公开发行股票并上市公司招股意向书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息披露指引 , 申报会计师对公司2020年3月31日的合并及母公司资产负债表,2020 年 1-3 月的合并及母公司利润表、

9、合并及母公司现金流量表及相关财务报表附注进行了审阅,并出具了审阅报告 (容诚专字2020100Z042 号) ,发表了如下意见: “根据我们的审阅,我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方面公允反映赛科希德公司2020年3 月31日的合并及母公司财务状况以及 2020年1-3 月的合并及母公司经营成果和现金流量。 ” 。 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员已对公司 2020 年 1-3 月未经审计的财务报表进行了认真审阅并出具专项声明, 保证该等财务报表所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性及完整性承

10、担个别及连带责任。公司法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人已对公司 2020 年 1-3 月未经审计的财务报表进行了认真审阅并出具专项声明,保证该等财务报表的真实、准确、完整。 2020 年 1-3 月,因受新冠疫情影响,公司实现营业收入 3,208.73 万元,相比上年同期下降 32.32%;实现营业利润 779.63 万元,相比上年同期下降 42.32%;实现归属于母公司股东的净利润 352.72 万元,较上年同期下降 69.30%。公司主要客户、供应商的生产经营均受到不同程度的影响,公司原材料的采购、产品的生产和销售相比正常进度有所延后; 部分经销商以及终端医院不同程度地受疫情

11、防控隔离或延期复工复产的影响,对公司的产品采购也相应延后或减少。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-6 上述数据未经审计,不构成盈利预测,亦不代表发行人对实现收入、净利润的保证。 公司已在本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十四、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项”中披露财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况。 五、财务报告审计截止日后下一期业绩预告 公司预计 2020 年第二季度可实现的营业收入区间为 6,327.51-7,276.40万元,同比增长 2.48%-17.84%;预计 2020 年第二季度实现的归属于母公司的净利润区间为 2,093

12、.07-2,539.13 万元, 同比增长 10.74%-34.34%, 预计 2020 年第二季度扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润区间为 2,130.24-2,593.97 万元,同比增长 13.19%-37.82%。 公司预计 2020 年上半年可实现的营业收入区间为 9,536.24-10,485.13 万元,同比下降 3.94%-12.64%;预计 2020 年上半年实现的归属于母公司的净利润区间为 2,445.79-2,891.85 万元,同比下降 4.85%-19.52%,预计 2020 年上半年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润区间为 2,781.60-3,24

13、5.33 万元,与上年同期比较变动幅度在-8.11%至 7.21%之间。 2020 年上半年预计业绩较上年同期下降,主要因为受新型冠状病毒疫情影响。受新型冠状病毒疫情不利影响的详细情况请见本招股意向书中“重大事项提示”及“第四节风险因素”中补充披露的“新冠病毒疫情进一步持续可能导致发行人 2020 年度经营业绩较 2019 年度下滑的风险”。 前述财务数据不构成公司所做的盈利预测。 六、血栓与止血体外诊断在国内的市场情况及相关风险 (一) 国外品牌在国内血栓与止血体外诊断市场尤其是三级医院的竞争优势明显,公司面临较大的国内市场拓展风险 在国内血栓与止血诊断市场,三级医院占有 70%的市场份额。

14、希森美康、思北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-7 塔高、美国国家仪器实验室等国外厂家的产品进入三级医院时间较早,在三级医院市场具备先发优势, 三级医院检验科普遍对以上国外品牌凝血检测产品形成了一定的使用习惯;三级医院对临床检测的要求较高,国外厂家提供的试剂检测项目种类较多, 能够满足三级医院各类特殊检测需求; 同时, D-二聚体、 FDP、 APTT、TT 等部分凝血检测项目缺乏国际标准品或参考测量程序,诊断项目标准化的不足, 导致终端医疗机构对新进入医院的国产品牌血栓与止血诊断产品需要较长时间的观察和评估,才能评判产品性能是否能满足临床需求。因此,三级医院对新进入的国内厂家产

15、品建立信任需要更长的时间周期, 也一定程度上延缓了国产品牌产品在三级医院进口替代的进程; 而公司作为血栓与止血体外诊断领域的国内厂家,面临产品进入三级医院特别是大样本量三甲医院难度较大的风险。 公司以专业化的产品技术和学术推广服务驱动业务持续发展, 若公司不能持续跟踪终端医疗机构尤其是三级医院的需求、丰富产品种类、提高产品性能、提升学术推广服务专业水平、持续提高在血栓与止血体外诊断行业的综合竞争力,可能在日益激烈的竞争中处于不利地位。 (二)凝血类产品的市场竞争情况 凝血检测是血栓与止血体外诊断的最主要应用领域。 根据广州标点的数据统计, 凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例超过 9

16、5%, 在国内血栓与止血体外诊断市场,思塔高、沃芬、希森美康等主要国外厂家占有 80%以上的国内市场份额,并覆盖国内大多数三级医院;以公司、迈瑞医疗、上海太阳为代表的国内企业占有的市场份额较少,但市场份额逐年提升。国内企业占有国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例由 2016 年的 15%上升至 2018 年的 20%,其中:公司、迈瑞医疗及上海太阳占 2018 年国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例分别为 4%、3%及 5%。 (三)公司面临血流变检测产品市场空间有限的风险 血流变检测指标不能独立用于疾病诊断, 目前在临床上主要用于辅助诊断和预防医学中过筛普查,整体市场规模较小;同时由于血流变

17、检测无需使用检测试剂,血流变产品的销售收入以仪器和耗材为主,血流变市场增长速度低于血栓与止血体外诊断整体市场增速。 虽然在预防医学的过筛普查及中西医结合诊疗方面,北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-8 血流变检测具有其独特的作用,但随着技术进步和医学发展,未来相关疾病诊断指标将会不断增多且更加精准, 血流变检测用于辅助诊断的作用存在弱化的可能,进而可能对发行人血流变产品的生产经营带来不利影响。 (四)血栓与止血体外诊断在国内的临床应用普及程度不高 在我国由于临床认知水平不足, 血栓与止血诊断在我国的普及程度与欧美发达国家有较大差距。国内三级医院检验科与国际一流实验室相比,在血栓与

18、止血体外诊断检测项目开展的数量上还有较大差距,在脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和和血友病、DIC 等出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测上的应用仍然不足, 二级医院及以下医疗机构对于血栓与止血检测项目的理解和应用还处于初级阶段。 截至报告期末,公司主要产品已经进入到国内 8,000 多家终端医疗机构,包括 800 多家三级医院。 报告期内公司产品的终端客户主要为二级医院及以下医疗机构,公司对终端医疗机构的学术教育和推广的力度,将直接影响到未来公司产品销售规模的持续增长。 七、公司产品相关的风险因素 (一)公司试剂产品覆盖面较小可能对未来持续发展造成不利影响 发行人已取得 PT、APT

19、T、FIB、TT、D-二聚体、FDP 等六种凝血检测试剂产品的相关产品注册证;同时发行人自主研发的 AT 试剂正在进行产品注册阶段的临床试验,在未完成该试剂产品注册前,发行人通过经销第三方厂家生产的AT 试剂产品以满足终端需求。公司现有生产销售的 PT、APTT、FIB、TT、D-二聚体、 FDP 试剂产品以及经销的 AT 试剂产品能够满足现阶段国内终端医疗机构在血栓与止血领域的主要检测需求。 未来随着我国人口老龄化加剧以及脑卒中、冠心病等血栓性及出血性疾病的发病率显著提升, 血栓与止血体外诊断市场的需求将不断增加;同时在中国市场,血栓与止血检测技术的临床应用,呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的

20、筛查,向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势。未来出凝血检测特殊项目的检测需求将持续上升, 不断扩展检测系统可检测项目的覆盖面并增加配套试剂的种类将成为国内血栓和止血体外诊断企业长期持续北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-9 发展的核心因素之一。 体外诊断试剂产品的研发周期长, 若公司不能适时布局试剂产品研发并及时提供满足未来市场需求的试剂产品、不断扩展检测系统可检测项目,将对公司长期持续发展造成不利影响。 (二)公司可能面临因产品结构单一、应用领域集中、产品注册证书较少导致无法满足未来市场需求的风险 报告期内,公司主要从事血栓与止血体外诊断产品的研发、生产和销售,也是公司收入

21、和利润的主要来源。 血栓与止血体外诊断产品主要应用于血栓性疾病及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。尽管公司凝血类产品及血流变类产品具有较强的市场竞争力、 现有产品已经能够满足现阶段国内终端医疗机构在血栓与止血诊断领域的主要需求, 且血栓与止血体外诊断产品的整体市场规模逐年增大; 但与部分多产品线或以生化、 免疫类产品为主的体外诊断行业上市公司相比,公司产品结构相对单一,产品的具体应用领域也较为集中,取得的产品注册证书数量较少,如果未来市场需求出现较大变化,可能导致公司产品不能满足未来市场需求,将对公司持续经营产生不利影响。 八、 公司重要原材料依赖国外供应商以及营业成本中原材料成本占比较高的

22、风险 (一)公司存在重要原材料由国外单一供应商供应的进口依赖风险 报告期内,公司试剂类原材料 D-Dimer B3 Bulk(为生产 D-二聚体试剂产品的原材料)及 FDP Bulk(为生产 FDP 试剂产品的原材料)的供应商为美迪恩斯生命科技株式会社。报告期各期,公司 D-二聚体及 FDP 试剂产品的销售规模逐年上升带动了原材料采购规模的上升; D-Dimer B3 Bulk 及 FDP Bulk 合计采购金额占同期原材料采购总金额的比例均在 33%以内, 占比较大; 且美迪恩斯生命科技株式会社为国外供应商。 虽然 D-Dimer B3 Bulk 及 FDP Bulk 在国内市场上也有其他厂

23、商生产,且公司使用部分备选供应商的同类原材料所生产的试剂已完成与公司仪器产品的匹北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-10 配性试验,但公司在 D-二聚体及 FDP 试剂产品的研发、生产工艺流程上与美迪恩斯生命科技株式会社提供的原材料匹配适用性较好,且采购价格较为合理,所以报告期内公司的 D-Dimer B3 Bulk 及 FDP Bulk 均向美迪恩斯生命科技株式会社采购。 公司存在个别原材料在一定程度上依赖单一供应商供应的风险以及进口依赖的风险。同时,发行人在研的 D-二聚体试剂盒的抗体原材料的主要供应商为国外供应商;未来该在研 D-二聚体试剂盒研发成功后,若进口原材料仍然具有

24、性价比优势,发行人仍可能继续采用进口原材料。因此发行人在研试剂产品未来也可能存在原材料进口依赖的风险。 如果供应商所在国与中国发生贸易摩擦,供应商生产经营突发重大变化,供应商供货质量、价格等未能满足公司要求或者供应商与公司业务关系发生变化,而公司不能在短时间内更换供应商, 则在短期内可能面临原材料供应中断影响正常生产经营的风险。 报告期内,发行人境外销售收入占营业收入的比例均在 3%以内,且美迪恩斯生命科技株式会社未在中国自行生产和销售与发行人同类竞争产品, 因此发行人与美迪恩斯生命科技株式会社不存在直接竞争关系。 但不排除未来美迪恩斯生命科技株式会社在其他国家自行生产或者销售与发行人同类竞争

25、产品, 也不排除未来美迪恩斯生命科技株式会社在中国自行生产和销售与发行人同类竞争产品,可能出现与公司的合作中断的情况,将对公司的生产经营造成不利影响。 (二)公司的原材料成本占营业成本的比例较高,若原材料价格大幅上升,公司面临毛利率下降的风险 体外诊断试剂上游原料主要为抗原、抗体、诊断酶、底物等,体外诊断仪器上游原料主要为电子元件、光学元件、机械传动部件等。公司仪器、试剂及耗材采购的原材料包括各类电器类原料、试剂原料及耗材类原料等。报告期内公司原材料成本占营业成本的比例在 85%左右, 占比较高; D-Dimer B3 Bulk 及FDP Bulk合计采购金额占同期原材料采购总金额的比例均在

26、33%以内, 是公司的重要原材料。D-Dimer B3 Bulk 及 FDP Bulk 两种材料综合平均单价每上涨 5%,对 2017年、2018 年、2019 年的营业成本影响幅度分别为 1.07%、1.04%、1.37%,对毛利的影响幅度分别为-0.79%、-0.75%及-0.94%,因此 D-Dimer B3 Bulk 和 FDP Bulk 的价格波动对公司成本、毛利影响较大。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-11 如果未来原材料价格出现大幅上升,而公司产品销售价格未同步上升,公司将面临毛利率下降的风险。 九、公司毛利率低于同行业上市公司平均水平,若不能持续推出盈利能力

27、较强的新产品,公司可能存在毛利率下降的风险 报告期内,公司主营业务毛利率分别为 57.78%、58.04%和 59.49%,总体较为稳定且保持在较高水平,但整体低于同行业上市公司平均水平。发行人毛利率低于可比公司的主要原因为,发行人与可比公司产品虽然均为 IVD 产品,但产品细分行业不同,市场空间情况、竞争情况、市场成熟度均存在差异;产品结构方面,发行人与可比公司在仪器和试剂的销售占比上存在差异;销售模式方面,发行人经销模式收入占比较高,直销收入占比较低。若未来发生市场竞争程度加剧、原材料价格上升、国家医保控费力度加强等不利变化,而公司不能通过提高生产效率、技术革新、工艺革新、扩大生产规模等降

28、低生产成本,不能持续推出盈利能力较强的新产品,公司毛利率将会下降,对公司盈利能力造成不利影响。 十、新型冠状病毒疫情进一步持续可能导致发行人 2020 年度经营业绩较 2019 年度下滑的风险 2019 年 12 月以来,新型冠状病毒疫情逐步在国内外爆发。受疫情防控导致的隔离措施、 物流能力下降、 采购成本上升、 原材料供应不足、 延迟复工等影响,国内外各行各业均受到了冲击。公司遵从国家与地方政府的工作部署,积极加强新冠疫情防控工作。公司根据相关规定进行了复工复产准备工作,并于 2020 年2 月 10 日起逐步有序复工复产。公司主要客户、供应商的生产经营均受到不同程度的影响,公司原材料的采购

29、、产品的生产和销售相比正常进度有所延后;部分经销商以及终端医院不同程度地受疫情防控隔离或延期复工复产的影响, 对公司的产品采购也相应延后或减少。具体不利影响如下: 销售方面:新冠疫情期间,公司经销商的销售活动放缓,可能导致其未来削减订单数量或推迟订单下达时间。尽管公司 D-二聚体试剂盒、血沉测试仪等产北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-12 品可以用于新冠肺炎病人的诊疗过程,但终端医院受本次新冠疫情影响较大,大部分医院在疫情期间主要精力集中在疫情防控,除发热门诊之外,其他科室限制病人流量甚至暂时关闭,医院就诊病人数量相比过往同时期明显下降,导致使用公司产品检测数量下降,进而影响终

30、端医院对公司产品采购数量。 采购方面:公司生产所需的主要原材料有 D-Dimer B3 Bulk、凝血测试仪用反应杯、仪器专用线路板及 FDP Bulk 等,主要供应商主要分布在日本、青岛、西安、河北等国家及省市。因公司备有一定量的原材料库存,加上公司主要供应商目前仍处于生产状态,因此原材料采购受疫情影响较小。但由于受到医疗机构检测标本量下降的影响,公司调整了采购计划,采购量较上年同期有所下降。 生产方面:公司大部分员工均不在疫情高风险地区,在严格遵守国家及当地政府延迟复工及有序复工的要求下,生产方面已恢复正常。 物流运输方面:2020 年 2 月份受新冠疫情影响,物流公司复工后存在员工无法及

31、时返岗而造成运力紧张的情况,以及交通运输亦存在临时阻断的情况,给公司带来了无法及时收发货物的影响。2020 年 3 月开始,国内物流运输方面已经基本恢复正常。目前国际物流运输能力还存在一定程度的影响,但因为发行人国际业务占比较小,因此对发行人的正常经营未造成重大影响。 根据申报会计师出具的审阅报告 (容诚专字2020100Z0412 号) ,2020年 1-3 月,公司实现营业收入 3,208.73 万元,相比上年同期下降 32.32%;实现营业利润 779.63 万元,较上年同期下降 42.32%;实现归属于母公司股东的净利润 352.72 万元,较上年同期下降 69.30%。 目前,新冠病

32、毒疫情防控任务依然艰巨,如疫情进一步持续可能导致发行人2020 年度经营业绩较 2019 年度下滑的风险。 十一、产品技术迭代风险及产品质量风险 (一)如果未来血栓与止血体外诊断产品技术发生重大变化或革命性迭代,公司将面临技术迭代风险 近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断仪器、试剂的北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-13 开发应用和更新换代。整体而言,体外诊断技术不断向更快捷、更准确以及多信息化方向发展。 公司产品主要用于血栓与止血体外诊断领域, 目前国内及国外尚无竞争对手开发出在方法学、检测速度、稳定性、准确性等方面显著优于公司现有检测产品的技术和产品,使现

33、有产品技术发生重大变化和革命性迭代的情况;未来,竞争对手有可能在血栓与止血体外诊断领域开发出在方法学、检测速度、稳定性、准确性等方面显著优于现有检测产品的技术和产品, 从而可能使现有产品技术发生重大变化和革命性迭代,将对现有上市检测产品或其他在研产品造成重大冲击。如果公司不能及时跟上行业内新技术、新工艺和新产品的发展趋势,不能及时掌握新技术并开发出具有市场竞争力的新产品,将面临着技术迭代风险。 (二)公司可能面临因产品质量问题引起索赔或者发生法律诉讼、仲裁,甚至受到行政处罚的风险 体外诊断产品作为一种特殊的医疗器械产品,在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、压力、洁净程度都有严格的要求,产品质

34、量直接关系到医疗诊断的准确性。为确保体外诊断产品的质量,公司设立了专门的质量管理部门负责质量控制,并建立了涵盖产品整个生命周期的质量控制体系,质量控制措施覆盖产品研发、采购、生产、储存、销售、运输等各个环节。报告期内,公司不存在因产品质量问题而引发的重大纠纷, 也不存在因违反有关医疗器械产品质量方面的法律法规而受到处罚的情况。 但公司仍然可能因为产品在某个环节出现操作失误从而发生质量问题,引起索赔或者发生法律诉讼、仲裁,甚至受到行政处罚,均可能会对公司的业务、财务状况及声誉造成不利影响。 十二、“两票制”对发行人生产经营的影响 2016 年 12 月,国务院医改办会同国家卫计委等 8 部门联合

35、下发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行) ,要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”。目前,公立医疗机构在药品采购领域已普遍实施“两票制”;“两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材,体外诊断试剂不属于高值医用耗材。但在耗材“两票制”政策逐步推进的背景下,部分省市也将体外诊北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-14 断试剂(检验检测试剂)纳入“两票制”实施范围。 报告期各期, 公司在涉及体外诊断试剂实施“两票制”省份的试剂销售收入占同期公司试剂销售收入的比例均在 20%以内。由于涉及体外诊断试剂实施“两票制”的省份并非都在全省范围内普遍实施体外诊断试剂“

36、两票制”制度,因而发行人实际受“两票制”影响的试剂销售收入及占比低于上述数据。 “两票制”的全面实施,有利于推动体外诊断试剂流通领域的规范发展,并对整个医疗器械生产企业的营销体系及流通方式产生较大影响。 对公司的经销模式及经销客户产生一定影响,小规模经销商受限于自身资源及渠道能力,可能会逐步退出市场,流通领域将呈现出向优质专业化的大型经销商聚集的趋势。对于存在下级分销商的经销商,在“两票制”下,该部分经销商可能转型为专业服务提供商,并支持公司与原有下级分销商直接开展合作;或者其将公司产品直接销售给终端医疗机构。 “两票制”同时也对发行人营销网络建设、 市场服务能力和终端医疗机构覆盖能力等方面提

37、出了更高的要求。因此,公司的销售单价、销售毛利率均可能有所提升,销售费用也会有所增加,公司对经营性现金流的需求也可能会上升。 十三、发行人员工(含前员工)及近亲属曾经持股或曾经任职经销商交易金额占营业收入比例较高 报告期内,发行人员工(含前员工)及近亲属曾经持股或曾经任职经销商共有八家,截至 2020 年 6 月 28 日,发行人员工不存在持股或任职经销商的情形。该八家经销商中有两家为报告期内曾经的关联方,均于 2017 年将股权转让给无关联关系的第三方,2017 年、2018 年、2019 年两家曾经为关联方的经销商合计销售收入占当期营业收入的比例分别为 0.77%、0.55%、0.56%,

38、占比较小。2017年、 2018年、 2019年, 该八家经销商的销售合计收入分别为2,261.89万元、 3,631.18万元、3,514.23 万元,占当期营业收入比例分别为 14.43%、18.15%、15.31%,占比较高。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-15 十四、部分经销商使用“赛科希德”字样的风险 发行人下游个别经销商存在使用“赛科希德”字样注册为公司名称字样的情形,分别为南宁赛科希德、天津赛科希德、重庆赛科希德及哈尔滨赛科希德。虽然为尽可能避免后续与该等经销商就此“赛科希德”字样使用事宜发生纠纷或其他争议,发行人已分别与南宁赛科希德、重庆赛科希德、哈尔滨赛科

39、希德签订了关于允许使用“赛科希德”字样的协议。同时,南宁赛科希德、重庆赛科希德已就“赛科希德”字样使用事宜出具相关承诺函。 但若相关经销商出现不规范经营的情形,可能会影响发行人的商业信誉,进而对公司的经营业绩产生不利影响。同时,天津赛科希德未签署关于允许使用“赛科希德”字样的协议及“赛科希德”字样使用事宜承诺函,哈尔滨赛科希德虽已签署关于允许使用“赛科希德”字样的协议但未出具“赛科希德”字样使用事宜承诺函,天津赛科希德、哈尔滨赛科希德在其后续业务经营过程中,存在就此事宜与发行人产生争议、纠纷或对发行人造成损失的风险。此外,天津赛科希德目前拥有一项注册证号为“22842688”、国际分类为“第

40、10 类”的注册商标,若消费者或其他市场主体认为天津赛科希德的该项商标与发行人的注册商标存在一定的相似性从而产生混淆,亦可能会对发行人的正常生产经营及商誉造成不利影响。 十五、发行人 2019 年度分红实施情况 2020 年 3 月 2 日发行人召开 2019 年度股东大会,审议通过了公司 2019 年度利润分配方案 ,拟以公司 2019 年 12 月 31 日总股本 6,123.60 万股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.96 元 (含税) , 共派发现金红利 1,200.00 万元。截至 2020 年 6 月 28 日,公司已完成 2019 年度股利派发。本次分红不会对发行人

41、财务状况、生产运营造成重大不利影响。 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-16 目录 发行人声明发行人声明 . 2 本次发行概况本次发行概况 . 3 重大事项提示重大事项提示 . 4 一、本次发行相关主体作出的重要承诺 . 4 二、本次发行后的利润分配政策 . 4 三、关于滚存利润的分配 . 5 四、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况 . 5 五、财务报告审计截止日后下一期业绩预告 . 6 六、血栓与止血体外诊断在国内的市场情况及相关风险 . 6 七、公司产品相关的风险因素 . 8 八、 公司重要原材料依赖国外供应商以及营业成本中原材料成本占比较高的风险 . 9 九、公司

42、毛利率低于同行业上市公司平均水平,若不能持续推出盈利能力较强的新产品,公司可能存在毛利率下降的风险 . 11 十、新型冠状病毒疫情进一步持续可能导致发行人 2020 年度经营业绩较 2019年度下滑的风险 . 11 十一、产品技术迭代风险及产品质量风险 . 12 十二、“两票制”对发行人生产经营的影响 . 13 十三、发行人员工(含前员工)及近亲属曾经持股或曾经任职经销商交易金额占营业收入比例较高 . 14 十四、部分经销商使用“赛科希德”字样的风险 . 15 十五、发行人 2019 年度分红实施情况 . 15 目录目录. 16 第一节第一节 释义释义 . 21 一、普通术语 . 21 二、专

43、业术语 . 23 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-17 第二节第二节 概览概览 . 26 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 26 二、本次发行概况 . 26 三、主要财务数据和财务指标 . 28 四、发行人主营业务情况 . 28 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 29 六、上市标准的选择 . 30 七、公司治理特殊安排 . 31 八、募集资金用途 . 31 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 32 一、本次发行的基本情况 . 32 二、本次发行股票的有关机构 . 33 三、发行人与本次发行有关中介机构及人员的权益关系

44、. 35 四、有关本次发行上市的重要日期 . 35 第四节第四节 风险因素风险因素 . 37 一、经营风险 . 37 二、技术风险 . 44 三、内控及管理风险 . 45 四、财务风险 . 46 五、法律风险 . 47 六、募集资金投资项目风险 . 48 七、发行失败的风险 . 49 八、证券市场风险 . 50 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 51 一、发行人基本情况 . 51 二、发行人设立情况和报告期内股本股东变化情况 . 51 三、发行人的股权结构 . 59 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-18 四、发行人控股子公司、参股公司和分支机构的基本情况 . 6

45、0 五、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 . 62 六、发行人股本情况 . 66 七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介 . 71 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况 . 77 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间存在的亲属关系 . 78 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的有关协议及履行情况 . 78 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年的变动情况 . 79 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 . 80 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有

46、发行人股份的情况 . 81 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 . 82 十五、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 . 84 十六、发行人员工及其社会保障情况 . 93 第六节第六节 业务和技术业务和技术 . 96 一、发行人主营业务、主要产品的情况 . 96 二、发行人所处行业的基本情况 . 119 三、发行人的竞争定位 . 154 四、发行人销售及主要客户情况 . 174 五、发行人采购情况和主要供应商 . 194 六、主要固定资产、无形资产 . 201 七、发行人的特许经营权、资质情况 . 210 八、发行人的核心技术和研发水平 . 215 九、质量

47、控制标准和措施 . 239 十、发行人境外经营情况 . 240 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 241 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及董事会各专门委员会等机构运行及履职情况 . 241 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-19 二、公司的特别表决权股份或类似安排 . 245 三、协议控制架构 . 245 四、内部控制制度管理层评估意见及申报会计师鉴证意见 . 245 五、公司报告期内违法违规行为情况 . 246 六、公司报告期内资金占用和对外担保情况 . 246 七、发行人的独立性 . 246 八、同业竞争 . 248 九、关联方和关联

48、交易 . 250 十、发行人资金管理、对外投资、对外担保制度及执行情况 . 281 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 285 一一、发行人财务报表 . 285 二、会计师事务所的审计意见 . 289 三、影响收入、成本、费用和利润的主要因素,以及对发行人具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析 . 291 四、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的经营状况 . 294 五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 . 294 六、合并报表范围及变化情况 . 311 七、经申报会计师核验的非经常性损益 . 311 八、主要税收政策、

49、缴纳的主要税种及税率 . 312 九、报告期内发行人主要财务指标 . 314 十、经营成果分析 . 316 十一、财务状况分析 . 366 十二、报告期内股利分配情况 . 394 十三、现金流量分析 . 395 十四、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 . 399 第九节第九节 募集资金运用募集资金运用 . 404 一、募集资金使用概况 . 404 二、募集资金使用管理制度及募集资金重点投向科技创新领域的具体安排 409 三、募集资金投资项目具体情况 . 413 北京赛科希德科技股份有限公司 招股意向书 1-1-20 四、募集资金投资项目环境保护情况 . 425 五、公司战略规划 .

50、427 第十节第十节 投资者保护投资者保护 . 432 一、投资者权益保护情况 . 432 二、股利分配政策和决策程序 . 434 三、股东投票机制的建立 . 441 四、发行人、发行人股东、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及本次发行的中介机构作出的重要承诺、履行情况及约束措施 . 442 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 466 一、重大合同 . 466 二、对外担保情况 . 471 三、重大诉讼或仲裁情况 . 471 四、控股股东、实际控制人报告期内的重大违法行为 . 472 第十二节第十二节 有关声明有关声明 . 473 一、全体董事、监事、高级管理人员声明 .

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