赛诺医疗：首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、 赛诺医疗科学技术股份有限公司赛诺医疗科学技术股份有限公司 （天津开发区第四大街 5 号泰达生物医药研发大厦 B 区 2 层） 首次公开发行股票并首次公开发行股票并在科创板在科创板上市上市 招股招股意向意向书书 保荐保荐机构（机构（主承销商）主承销商） 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 科创板投资科创板投资风险提示：风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者

2、面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-1 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，

3、发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发

4、行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 公司本次公开发行股票的数量不超过 50,000,000 股， 占发行后股本比例不低于 10%。 本

5、次发行的股份全部为公开发行新股， 不涉及股东公开发售股份的情形 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 【】元/股 预计发行日期 2019 年 10 月 18 日 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过 410,000,000 股 境内外上市流通股份数量 不存在境外流通股 保荐人（主承销商） 中信证券股份有限公司 招股意向书签署日期 2019 年 10 月 10 日 保荐机构参与战略配售情况 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的另类投资子公司中信证券投资有限公司参与本次发行的战略配售， 中信证券投资有限公司将依据 上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引 第十八

6、条规定确定本次跟投的股份数量不超过首次公开发行股票数量的 5%，即 250 万股。具体比例和金额将在 T-2 日确定发行价格后最终确定。中证投资本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股意向书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、本次发行安排一、本次发行安排 公司本次发行前总股本 36,000 万股，公司本次公开发行股票的数量不超过5,000.00 万股，本次公开发行

7、不进行股东公开发售，且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于 10%。 本次公开发行新股不会导致公司实际控制人发生变更， 不会导致公司股权结构发生重大变化，对公司治理结构及生产经营不存在重大影响。 二二、相关承诺事项相关承诺事项 本公司及相关责任主体按照中国证监会及上交所等监管机构的要求， 出具了关于在特定情况和条件下的有关承诺，包括股份锁定的承诺、稳定股价的承诺、公司对股份回购和购回的承诺、公司对欺诈发行上市的股份购回承诺、填补被摊薄即期回报的措施及承诺、利润分配政策的承诺、依法承担赔偿或赔偿责任的承诺；该等承诺事项内容详见 “第十节 投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际

8、控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺与承诺履行情况” 。 三三、滚存利润分配事项、滚存利润分配事项 公司首次公开发行股票并上市时滚存的未分配利润， 由新老股东按上市后的持股比例共同享有。 四四、 本公司特别提醒投资者应充分了解、 本公司特别提醒投资者应充分了解科创科创板市场的投资风险及本板市场的投资风险及本招招股意向书股意向书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定 发行人特别提醒投资者关注以下风险因素： 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-4 （

9、一）介入性医疗器械行业监管相关风险（一）介入性医疗器械行业监管相关风险 发行人目前主要销售区域在中国境内，也有少量向泰国、韩国、印度尼西亚及巴西等国家销售。 中国食药监局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，泰国等进口国也将医疗器械行业作为重点监管行业， 尤其对植入人体的医疗器械的监管实行严格的许可或者认证制度。 若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，则产品注册许可、生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。 （二）市场（二）市场竞争竞争风险风险 经过近十几年的发展， 目前介入性医疗器械行业中除发行人以外的国内外主要企业还有波士顿

10、科学、 雅培、 美敦力以及乐普医疗、 微创医疗以及吉威医疗等，行业竞争程度较高。公司须根据市场变化和行业发展趋势，提高产品创新与研发实力，方可在激烈的竞争和快速的变革中保持持续稳定发展。如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。 （三）新产品研发的风险（三）新产品研发的风险 介入性医疗器械产业近年来市场保持持续高速增长态势， 临床对更安全有效的介入性医疗器械产的需求较大，因此各大医疗器械公司都加大研发投入力度，积极开展新产品的研发。公司为持续保持竞争优势，必须持续开发高技术含量的新产品；此外，为进一步丰富公司在介

11、入治疗领域产品线，亦需要不断研发新的产品。此类新产品技术壁垒相对较高，所需研发投入较大，在全球同行业不断增加本领域研发投入的大背景下， 公司受研发能力、 研发条件等不确定因素的限制，可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司在行业内的竞争地位。 报告期内， 公司研发投入金额分别为 9,366.77 万元、 10,238.74 万元、 13,000.06万元和 9,568.64 万元，截至 2019 年 6 月末公司因研发支出资本化形成的开发支出余额为 19,646.56 万元。如公司新产品研发未达到预期或研发失败，公司已形成的

12、开发支出存在部分或全部损失的风险。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-5 （四）专利授权风险（四）专利授权风险 根据法国原子能委员会（CEA）与 AlchiMedics 签署的聚合物电子接枝领域转让及许可协议 及补充说明， CEA 将其电子接枝相关专利 （简称“CEA 专利”）在生物医用领域的独占许可使用权授予 AlchiMedics，若 AlchiMedics 在 2019 年12 月 31 日前无法向法国原子能委员会提交除中国境内以外的 CEA 专利仍覆盖地区的商业计划，或在未来不能按照协议要求每六个月进行更新，AlchiMedics将存在无法

13、稳定获得 CEA 专利独占许可权利的风险。 若失去相应独占许可权利，AlchiMedics（阿尔奇）原授权独占许可将变为普通许可。在普通许可的情形下，发行人仍可继续使用被许可的专利，法国原子能委员会将有权将 CEA 相关专利同时授予第三方。相应第三方将可能基于 CEA 专利技术进行进一步工业化技术开发，并进入药物支架行业同发行人产生竞争。 （五五）产品结构单一，新品上市存在不确定性的风险）产品结构单一，新品上市存在不确定性的风险 截至目前，公司上市销售的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管（冠脉及神经）两大类，其中冠脉药物支架系统是公司主要收入来源。且目前在售的支架产品仅为 BuMA 药物洗

14、脱支架，该支架产品自 2011 年上市销售以来，随着耗材招标采购政策逐步施行， 价格逐步下降。 为丰富支架产品结构， 公司在 BuMA支架基础上研发新一代支架产品 BuMA Supreme 药物洗脱支架， 并在中国、 美国、欧洲及日本开展大规模临床试验， 冠脉支架作为介入性治疗器械， 临床要求苛刻，BuMA Supreme 药物洗脱支架的获批上市存在不确定性，若新产品研发不及预期，可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化，从而损害公司的业务，前期的资金投入无法为公司带来收入和现金流， 从而为公司正常经营带来不确定性和风险。 （六）高值耗材集采政策对发行人业绩的潜在影响（六）高值耗材集采政策对发

15、行人业绩的潜在影响 2019 年 7 月 31 日国务院办公厅发布治理高值耗材改革方案的通知 ，其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。 ”并明确时间表为 2019 年下半年启动。随着高值耗材带量集采政策逐步推广，一方面，对公司产品价格及财务特点而言，公司支架产品终端价格将有明显下降，但仍有望保持在原出厂价之赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-6 上；同时集采模式以价换量的效应将有利于中标企业迅速增加医院

16、覆盖数量，提升销量；同时，大大减少产品从生产企业销售至终端医院的中间环节，降低生产企业对经销商的依赖，有利于提升中标企业的盈利能力；但另一方面，若公司未能在某些地区中标，则在当年采购周期内在该市场面临产品销量下降，从而对公司的收入和利润造成不利影响。 现阶段带量集采模式为产品价格竞标制， 在产品报价过程中各入围厂商无法获知竞争厂商报价信息，产品竞标为产品报价动态博弈过程，发行人存在因无法预判竞争厂商竞价策略从而导致产品落标的风险。 若发行人在多个省、直辖市未能中标，在相应地区发行人产品将仅参与带量集采用量外的市场份额竞争，在相应地区产品市场份额、营业收入、利润将明显降低。 五五、财务报告审计截

17、止日后主要财务信息及经营状况财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 6 月 30 日， 并于 2019 年 8 月 19 日出具了审计报告 （信会师报字2019第 ZA15437 号） 。公司财务报告审计截止日之后未经审计的主要财务信息及经营状况如下： 发行人根据2019年1-6月审计报告及审计截止日期后的经营情况， 预计2019年 1-9 月，公司营业收入 30,000-31,000 万元，归属于母公司所有者的净利润为7,050-7,300万元， 扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润6,950-7,200万元。截至本招股意向书签署日，公司主要经营

18、状况正常，经营业绩稳定。 具体信息参见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十三、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况” 。 （一）公司未中标江苏省（一）公司未中标江苏省 55 家医疗机构联盟“药物支架”带量集中采购的影响家医疗机构联盟“药物支架”带量集中采购的影响 2019 年 7 月 31 日，江苏省阳光采购联盟组织 55 家成员单位，以过去 12 个月（2018 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日）总采购量的 70%估算本次组团联盟采购总量，对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行集中采购，采购周期为1 年，2019 年 10 月起执行采购结果，其中

19、明确提出联盟采购量价挂钩、以量换赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-7 价。本次药物支架产品招标依据现行江苏省省标价格分为两组：A 组：省标价格在 10000 元以下产品，4 个入围产品中最终选择 2 个降幅最高产品入选本次集采；这四个入围产品分别是发行人的 BuMA、微创医疗的 Firebird2、乐普医疗的GuReater、吉威医疗的 Excel。B 组：省标价格在 10000 元以上的 7 个产品，最终入选 4 个降幅最高产品入选本次集采。 招标入围产品以其最终价格降幅百分比作为唯一中选条件。最终 A 组入选产品为乐普医疗的 GuReater

20、和微创医疗的Firebird2 支架， B 组入选产品为微创医疗的 Firehawk 支架、 乐普医疗的 Nano Plus支架、雅培 Xience V 支架和美敦力 Resolute 支架，但没有公布各中选产品具体中标价格。据媒体报道，此次集采，乐普医疗的 GuReater，报价 2,850 元/套（降幅 66%） ；微创医疗的 Firebird2，报价 3,400 元/套（降幅 56.4%） 。发行人 BuMA药物支架产品报价 3,800 元/套（降幅 51%） ，报价降幅相对保守，未能最终入选本次带量集中采购。 2018 年发行人合计销售 BuMA 产品超过 18 万套， 在本次江苏省阳

21、光采购联盟组织的 55 家医疗机构成员单位的销售量为 8,300 套，占 2018 年该产品销量的4.61%。本轮招标将自 2019 年 10 月起开始执行，按照此测算，2019 年发行人在上述医疗机构的销售量预计将减少约 1,453 套左右（2018 年全年的 8,300 套*70%/4） ，在本轮招标周期内（2019 年 10 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日）将减少约 5,810 套左右（2018 年全年 8,300 套*70%） ，总体占比较低。本轮集采的采购周期为 1 年， 1 年后启动下轮集采招标， 届时发行人可以继续参与新的集采报价。 除了江苏省 55 家医疗机构联盟

22、“药物支架”带量集中采购事项外，2019 年7 月 31 日，国务院办公厅发布了治理高值耗材改革方案的通知 ，本次改革方案总体目标为 “理顺高值医用耗材价格体系， 完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境， 支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。 ”其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨

23、省联盟采购” ，并明确时间表为 2019 年下半年启动。因此带量集中采购应是大势所趋。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-8 在目前江苏带量集中采购的操作模式中， 价格降幅成为决定能够中选的唯一因素，这对生产企业产品生产成本控制能力及产能提出更高要求，客观上也要求生产企业丰富产品结构。而发行人当前已上市的带药支架产品仅 BuMA 一款产品，发行人在招标定价策略的选择上存在一定局限性。招标结果的不确定性也给发行人带来一定的风险，一旦招标失败，发行人将面临失去该地区大部分市场的风险。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向

24、书 1-1-9 目录目录 发行人声明发行人声明 . 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 一、本次发行安排 . 3 二、相关承诺事项 . 3 三、滚存利润分配事项 . 3 四、 本公司特别提醒投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本招股意向书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定 . 3 五、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 . 6 第一节第一节 释义释义 . 13 一、普通术语 . 13 二、专业术语释义 . 15 第二节第二节 概览概览 . 17 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 17 二、本次发行概况 . 17 三、公司报告期的主要财

25、务数据和财务指标 . 19 四、公司主营业务经营情况 . 19 五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 20 六、公司符合科创板上市标准的说明 . 21 七、发行人公司治理特殊安排 . 22 八、募集资金用途 . 22 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 23 一、本次发行的基本情况 . 23 二、本次发行的有关当事人 . 23 三、发行人与本次发行当事人的关系 . 25 四、本次发行上市的重要日期 . 25 第四节第四节 风险因素风险因素 . 27 一、政策及行业监管风险 . 27 二、市场风险 . 29 三、经营风险 . 30 四、技术风险 . 32

26、 五、财务风险 . 33 六、募集资金投资项目风险 . 36 七、实际控制人不当控制的风险 . 37 八、发行失败风险 . 37 九、公司未中标江苏省 55 家医疗机构联盟“药物支架”带量集中采购事项的风险 . 38 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-10 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 39 一、发行人基本情况 . 39 二、发行人设立情况 . 39 三、公司报告期内的重大资产重组情况 . 48 四、海外红筹架构搭建及解除情况 . 56 五、发行人的股权结构 . 84 六、发行人控股子公司及分公司情况 . 84 七、持有发行人 5

27、%以上股份的主要股东及实际控制人 . 109 八、员工持股计划 . 116 九、发行人股本情况 . 119 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介 . 122 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况 . 128 十二、董事、监事与高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 . 129 十三、董事、监事与高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 . 130 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在其他单位兼职情况 . 131 十五、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议 . 132 十六、董事、监事与高级管理人员近两年变动情况 .

28、133 十七、发行人正在执行的对其董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、员工实行的股权激励及其他制度安排和执行情况 . 134 十八、发行人员工情况 . 134 第六节第六节 业务和技术业务和技术 . 137 一、公司主营业务、主要产品或服务的基本情况 . 137 二、公司所处行业的基本情况 . 162 三、公司销售情况和主要客户 . 216 四、公司采购情况和主要供应商 . 227 五、主要资产情况 . 231 六、公司取得的资质认证和许可情况 . 261 七、技术和研发情况 . 265 八、境外生产经营情况 . 289 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 290 一、股东

29、大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度及董事会专门委员会的建立健全及运行情况 . 290 二、公司内部控制制度的情况 . 293 三、公司最近三年违法违规情况 . 293 四、公司资金占用和对外担保情况 . 294 五、独立经营情况 . 294 六、同业竞争情况分析 . 296 七、关联方及关联交易 . 298 八、关联交易制度的执行情况 . 305 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 307 一、财务报表 . 307 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-11 二、财务报表审计意见及关键审计事项 . 312 三

30、、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素及具有核心意义的财务或非财务指标 . 314 四、报告期内的主要会计政策和会计估计 . 316 五、会计差错更正 . 347 六、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率 . 347 七、分部信息 . 349 八、非经常性损益情况 . 349 九、主要财务指标 . 349 十、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项 . 352 十一、盈利能力分析 . 353 十二、财务状况分析 . 398 十三、现金流量分析 . 460 十四、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 . 463 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与

31、未来发展规划 . 464 一、本次募集资金运用概况 . 464 二、募集资金投资项目背景 . 465 三、本次募集资金运用的具体情况 . 467 四、未来发展与规划 . 476 第十节第十节 投资者保护投资者保护 . 480 一、投资者权益保护的情况 . 480 二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策 . 481 三、股东投票机制的建立情况 . 485 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺与承诺履行情况 . 487 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 505 一、重要合同 .

32、 505 二、对外担保事项 . 507 三、重大诉讼、仲裁或其他事项 . 508 第十二节第十二节 有关声明有关声明 . 523 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 . 523 二、控股股东的声明 . 525 三、实际控制人的声明 . 526 四、保荐人（主承销商）声明 . 527 五、发行人律师声明 . 530 六、会计师事务所声明 . 531 七、资产评估机构声明 . 532 八、验资机构声明 . 533 九、验资复核机构声明 . 534 第十三节第十三节 附件附件 . 535 一、备查文件 . 535 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1

33、-12 二、文件查阅时间 . 535 三、文件查阅地址 . 536 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-13 第一节第一节 释义释义 在本招股意向书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语一、普通术语 赛诺医疗 指 赛诺医疗科学技术有限公司或赛诺医疗科学技术股份有限公司 赛诺有限 指 赛诺医疗科学技术有限公司 赛诺控股 指 Sinomed Holding Limited 安华恒基 指 安华恒基（北京）科技有限公司 福基阳光 指 北京福基阳光科技有限公司 北京赛诺曼、赛诺曼 指 北京赛诺曼医疗技术有限公司 阿尔希、法国子公司 指

34、AlchiMedics S.A. 阿西莫、阿卡摩 指 Alchimer S.A.（已于 2015 年更名为 Aveni S.A.） 赛诺香港 指 赛诺医疗香港有限公司（SINOMED Hong Kong Limited）。原名：先锋生命科技有限公司（Pioneer Lifescience Technologies Limited） 美国子公司 指 Nova Vascular Inc. 日本子公司、 SINOMED株式会社 指 SINOMED K.K.，原名 Pioneer Lifescience Technologies Japan Limited 荷兰子公司 指 SINOMED B.V.，原

35、名 Pioneer Lifescience Technologies B.V. 福基健业 指 江西福基健业科技有限公司 SKY 指 Sky Orient Holdings Limited Well Sun 指 Well Sun Holdings Limited DenluxMicroport 指 DenluxMicroport Invest Inc. Denlux Capital 指 Denlux Capital Inc. Decheng Capital 指 Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I,L.P. Javelin Capital

36、指 Javelin Capital International Limited MMFI 指 MMFI CAPI Venture Investments Limited JAIC 指 Japan Asia Investment Company Limited CSF、CSF Stent 指 CSF Stent Limited Great Noble 指 Great Noble Investment Limited TR Capital 指 TR Capital Limited Duanyang 指 Duanyang Investments Limited Eastern Handson 指 E

37、astern Handson Holdings Limited 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-14 LYFE Capital 指 LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited Champ Star 指 Champ Star Technology Limited 伟信阳光 指 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司 阳光德业 指 天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光基业 指 天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光永业 指 天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光荣业 指 天津阳光荣业企

38、业管理合伙企业（有限合伙） 阳光福业 指 天津阳光福业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光嘉业 指 天津阳光嘉业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光广业 指 天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光宝业 指 天津阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙） 合肥中安润信 指 合肥中安润信基金投资合伙企业（有限合伙） 宏远财丰 指 宁波梅山保税港区宏远财丰股权投资合伙企业（有限合伙） 杭州先锋基石 指 杭州先锋基石股权投资合伙企业（有限合伙） 济宁先锋基石 指 济宁先锋基石股权投资企业（有限合伙） 中证投、中信证券投资 指 中信证券投资有限公司 金石翊康 指 金石翊康股权投资（杭州）合伙企业（有限合伙

39、） 咸淳久珊 指 杭州咸淳久珊投资合伙企业（有限合伙） 无锡润信 指 无锡润信股权投资中心（有限合伙） 达安京汉 指 广州达安京汉医疗健康产业投资企业（有限合伙） 微创医疗 指 微创医疗科学有限公司 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 吉威医疗 指 吉威医疗制品有限公司 波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation 美敦力 指 Medtronic PLC 雅培 指 Abbott Laboratories Cordis 指 Cordis Corporation 正海生物 指 烟台正海生物科技股份有限公司 凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 大博医

40、疗 指 大博医疗科技股份有限公司 ESOP 指 公司职工持股计划 VIE 指 可变利益实体 AIMD 指 有源植入医疗器械指令 MDD 指 医疗器械指令 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-15 WHO 指 世界卫生组织 开发区管委会 指 天津经济技术开发区管理委员会 国家工商总局 指 国家工商行政管理总局 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 IRB 指 医疗机构审查委员会 EMEA 指 欧洲药品管理局 PMDA 指 日本药品与医疗器械局 IGZ 指 荷兰医疗保健监督局 保荐人

41、、保荐机构、主承销商 指 中信证券股份有限公司 中伦、中伦律师、发行人律师 指 北京市中伦律师事务所 立信、立信会计师、发行人会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司章程 报告期 指 2016 年、2017 年、2018 年及 2019 年 1-6 月 元 指 人民币元 二、专业术语释义二、专业术语释义 CVD 指 心血管疾病 NCD 指 慢性非传染性疾病 PCI 指 经皮冠状动脉介入治疗 PTCA 指 经皮冠状动脉腔内成形术 BMS 指 裸金属支架 CRO 指 临床研究服务机构 GMP 指 药品生产质量管理规范 BuMA 指 BuMA 生物降解

42、药物涂层冠脉支架系统 SUN 指 冠脉支架及输送器 NC Thonic 指 NC Thonic 非顺应性 PTCA 球囊扩张导管 Sleek 指 Sleek PTCA 球囊扩张导管 Sleek Prime 指 Sleek Prime PTCA 球囊扩张导管 Tytrak 指 TytrakPTCA 球囊扩张导管 Neuro RX 指 Neuro RX 颅内球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-16 VOCs 指 挥发性有机化合物 介入治疗、介入医疗 指 介入治疗是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下， 利用穿刺针

43、、 导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称 冠心病 指 由供给心脏营养物质的血管冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病 粥样硬化 指 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔， 则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死， 是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因。 可降解聚合物载体药物支架

44、指 可降解聚合物载体药物支架采用可降解材料（如聚乳酸 PLA和 PLGA 等）作为药物载体，可逐步在血液中降解。 DES 指 DES 指药物洗脱支架，药物洗脱支架采用生物相容性良好的聚合物，将抗再狭窄药物涂覆在支架表面，从而在保持血管开放的同时缓慢释放其药物，帮助预防血管在手术后发生再狭窄或再次阻塞，降低再狭窄发生的机率。 无聚合物载体药物支架 指 无聚合物载体药物支架运用微孔技术在支架表面刻出储药凹槽，或直接在支架杆上打出储药小孔等方式使得药物直接覆盖在支架表面而无聚合物载体。 生物可吸收支架 指 生物可吸收支架是一类采用可以被人体逐渐降解吸收材料作为支架主体的支架。 特别说明：敬请注意，本

45、招股意向书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-17 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。 一、一、发行人发行人及本次发行的中介机构及本次发行的中介机构基本情况基本情况 （一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 中文名称 赛诺医疗科学技术股份有限公司 成立日期 2007 年 9 月 21 日，股份公司设立于 2018 年 6 月 20 日 注册资本 人民币 36,000.00 万元 注册地址 天津开发

46、区第四大街 5 号泰达生物医药研发大厦 B 区 2 层 主要生产经营地址 天津开发区第四大街 5 号泰达生物医药研发大厦 3 层、B 区 2 层 控股股东 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司 实际控制人、法定代表人 孙箭华 行业分类 专用设备制造业(C35) 在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况 无 （二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人、主承销商 中信证券股份有限公司 发行人律师 北京市中伦律师事务所 审计机构 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 开元资产评估有限公司 二、二、本次发行本次发行概况概况 （一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种

47、类 人民币普通股（A 股） 每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 不超过 5,000 万股 占发行后总股本比例 占发行后股本比例不低于 10%； 其中：发行新股数量 不超过 5,000 万股 占发行后总股本比例 占发行后股本比例不低于 10%； 股东公开发售股份数量 - 占发行后总股本比例 - 发行后总股本 不超过 41,000 万股 每股发行价格 【】元 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 1-1-18 发行市盈率 【】倍（每股收益按 2018 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行前总股本计算） 发行前每股净资产 2.0

48、8 元（按照本次发行后归属于母公司所有者权益除以发行前总股本计算，其中，发行前归属于母公司所有者权益按照2019 年 6 月 30 日经审计的归属于母公司所有者权益） 发行前每股收益 0.24 元（按发行前一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行前总股本计算） 发行后每股净资产 【】元（按照本次发行后归属于母公司所有者权益除以发行后总股本计算，其中，发行后归属于母公司所有者权益按照2019 年 6 月 30 日经审计的归属于母公司所有者权益和本次募集资金净额之和计算） 发行后每股收益 0.21 元（按发行前一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净

49、利润除以发行后总股本计算） 发行市净率 【】元（按照发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、网下投资者和上海证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者（中国法律、法规、规章及规范性文件禁止者除外）或中国证监会规定的其他对象 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称 本次发行无公开发售股份 募集资金总额 【】 募集资金净额 【】 募集资金投资项目 高端介入治疗器械扩能升级项目； 研发中心建设项目；

50、 补充流动资金 发行费用概算 本次新股发行费用总额为【】万元，其中： 1、保荐及承销费为募集资金总额的 7%，且保荐及承销费合计不低于人民币 2,800.00 万元；2、审计及验资费 505.00 万元；3、律师费349.06 万元；4、用于本次发行的信息披露费 476.42 万元；5、本次发行上市手续费用等其他费用 129.34 万元。 本次发行费用均为不含增值税金额，各项费用根据发行结果可能会有调整。 （二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 初步询价日期 2019 年 10 月 15 日 刊登发行公告日期 2019 年 10 月 17 日 赛诺医疗科学技术股份有限公司首次