白及饮片（破壁）.doc

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1、白及饮片（破壁）白及饮片（破壁）Baiji Yinpian（Pobi）【来源来源】 本品为兰科植物白及 Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎经加工制成的破壁饮片。 【加工炮制加工炮制】 取白及药材，净制，干燥，粉碎，制粒，混匀，即得。【性状性状】 本品为淡黄白色至黄色粉末或颗粒。气微，味苦。【鉴别鉴别】 取本品 2g，加 70%甲醇 20ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，用乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，挥至1ml，作为供试品溶液。另取白及对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典

2、2015 版四部 通则 0502）试验，吸取供试品溶液510l、对照药材溶液 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（6：2.5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105加热数分钟，放置 3060 分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的棕红色荧光斑点。 【检查检查】水分水分 不得过 15.0%（中国药典2015 版四部 通则 0832 第二法） 。总灰分总灰分 不得过 5.0%（中国药典2015 版四部 通则 2302） 。二氧化硫残留量二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定

3、法（中国药典2015 版四部 通则 2331）测定，不得过 400mg/kg。外观均匀度外观均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。粒径分布粒径分布 取本品适量，用激光粒度分析仪测定粉体粒径，D90不得大于 45m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 称取供试品 0.010 g，加入水合氯醛试液水（11）0.5 ml，超声处理至完全溶散，吸取所有溶液装片，每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度，在 100 倍显微镜下检视，大于 100 m 且完整的细胞的颗粒数目（如多个完整的细胞连成一片，且整片也超过 100 m 的，以整片为一个计算）不得

4、过 100 个。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法（中国药典2015 年版四部 通则 1107） ，需氧菌总数不得过 10000cfu/g；霉菌和酵母菌数总数不得过100cfu/g；沙门菌每 10g 不得检出；耐胆盐革兰阴性菌应小于 104 cfu（g） 。【性味与归经性味与归经】 苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。【功能与主治功能与主治】 收敛止血，消肿生肌。用于咯血，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。【用法与用量用法与用量】吞服或冲泡服用。日用量 615g。每日 13 次，每次 15g。或遵医嘱。【注意注意】 不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。【有效期有效期】 暂定2年。【贮藏贮藏】 置通风干燥处，防潮。