福安药业：2022年半年度报告.PDF

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1、 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 福安药业（集团）股份有限公司福安药业（集团）股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2 2022022 年年 8 8 月月 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、

2、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 对半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十、公司可能面临的风险及应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 福安药业（集团）

3、股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 . 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 . 6 第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析 . 9 第四节公司治理第四节公司治理 . 24 第五节环境和社会责任第五节环境和社会责任 . 26 第六节重要事项第六节重要事项 . 32 第七节股份变动及第七节股份变动及股东情况股东情况 . 40 第八节优先股相关情况第八节优先股相关情况 . 46 第九节债券相关情况第九节债券相关情况 . 47 第十节财务报告第十节财务报告 . 48 福安药业（集团）股份有限公司

4、2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人汪天祥签名的 2022 年半年度报告原件。 四、其他有关资料。 以上文件的备置地点：公司证券部 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指

5、 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 福安药业（集团）股份有限公司章程 本报告 指 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步进行结构改变才能

6、成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 药品生产质量管理规范 富民银行 指 重庆富民银行股份有限

7、公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 嘉兴通晟 指 嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙） 天衡销售 指 宁波天衡医药销售有限公司 江西顺劲 指 江西顺劲医药有限公司 福爱 指 重庆福爱医药有限责任公司 澄迈瑞衡 指 澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司） 三禾兴 指 福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 福安药业 股票代码 300194 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公

8、司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福安药业（集团）股份有限公司 公司的外文名称（如有） FuanPharmaceutical（Group）co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） FuanPharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司

9、联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 福安药业（集

10、团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,150,349,746.35 1,221,422,115.57 -5.82% 归属于上市公司股东的净利润（元） 87,819,796.72 106,753,262.26 -17.74% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 75,077,675.02 94,237,950.95 -20.33% 经营活动产生的现金流量净额（元） 93,283,570.03 -12,6

11、10,460.57 839.73% 基本每股收益（元/股） 0.07 0.09 -22.22% 稀释每股收益（元/股） 0.07 0.09 -22.22% 加权平均净资产收益率 2.32% 2.58% -0.26% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,853,922,279.92 5,706,459,375.59 2.58% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,827,863,573.28 3,734,107,363.48 2.51% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中

12、净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资

13、产减值准备的冲销部分） -1,203,652.77 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 17,429,035.64 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 212,333.10 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 189,608.04 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 采

14、用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 0.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 项目 金额 说明 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 273,227.63 减：所得税影响额 3,410,274.95 少数股东权益影响额（税后） 748,154.99 合计 12,742,121.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司

15、信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业的基本情况（一）所处行业的基本情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体，拥有化学制药完整产业链条的集团化制药企业，根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引，公司所属行业为医药制造

16、业（C27）。 医药行业是关系国计民生、社会发展和国家战略的新兴产业，也是建设健康中国的基础行业。随着我国经济的高速发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度也不断完善。同时，伴随着社会人口老龄化的加快到来，人民的健康需求不断增大，医药行业市场始终处于快速发展之中，医药工业总产值也保持高速增长，医药行业仍然是朝阳产业。 2022 年 1 月，工信部、发改委、科技部等九部委联合印发了“十四五”医药工业发展规划，规划提出要坚持生命至上，将保障人民群众健康作为根本目标，优化供给结构，提供供给质量，完善供应保障体系，使行业发展成果更好服务健康中国建设，更多惠及人民群众。规划还提出，医药工业要坚持创新引领

17、，加快实施创新驱动发展战略，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康发展打造新引擎。同时，要加强全球性谋划和战略性布局，统筹推进产业链现代化、绿色安全、区域发展、兼顾保持稳定增长和提高发展质量，促进各环节、各细分领域协同发展。坚持开放合作，立足国内市场规模优势，充分吸引全球要素集聚，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。 （二）行业的发展现状（二）行业的发展现状 随着国家医药卫生体制改革的推进，国家层面的行业发展规划展开，尤其是在医保控费、带量集中采购、药品注册法规调整等一系列政策的影响下，行业竞争进一步加剧。根据国家统计局发布

18、的数据，2022 年上半年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 14007.80 亿元，同比下降 0.6%。利润总额 2209.50 亿元，同比下降 27.6%。可以看出，医药改革正在不断重塑医药行业，化学制药行业面临着发展机遇的同时也将持续迎来艰巨挑战。 一方面集采等各项政策落地将推动上市药企更加重视药品研发，提升产品创新实力；另一方面也让一些实力较弱，产品单一的药企业绩承压，被迫或主动走上转型升级之路。从长远看，未来中国医药产业发展必须加大研发投入力度，集采政策超预期，药价回归平民化，产品价格面临大幅降价，压缩利润空间，或直接导致企业业绩下滑。无论药企产品是否纳入集采，药企估值缩水，利

19、润遭挤压已成行业普遍现象。 综上所述，高度依赖单一产品的商业模式无法支撑药企的可持续发展，创新转型应成为行业发展共识。未来，药企的发展既要看研发投入的持续性，也要看药品研发创新的速度。 （三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位 公司所处行业为化学制药行业，根据 WIND 的相关统计数据显示，在化学制药上市公司中，公司在资产规模、营业收入指标上排序相对靠前，但与头部化药企业仍有较大差距。而在盈利能力指标的排序方面，则相对偏弱，仍有提升空间。公司虽然具有产业链、集团化优势，能够在国内化学制药市场中具备一定的竞争能力，但稀缺性产品、市场竞争力强产品、拳头产品数量和质量仍存在不足，无论是原料药

20、还是化学制剂产品，公司始终面临较大的市场竞争。因此，仍然需要在加大研发投入的基础上加快研发速度，开发市场竞争力强产品，提高核心竞争力。在行业政策调整落实的大背景下，公司只有准确把握行业发展趋势，专注公司主业，聚焦细分领域，加快技术创新、产品研发、不断优化商业模式，才能在激烈的市场竞争中赢得发展先机。 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 ( (四四) )公司的主要业务公司的主要业务 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销

21、售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。 （五五）公司主要产品及用途）公司主要产品及用途 药品类别药品类别 药品名称药品名称 主要用途主要用途 抗生素类（包括原料药、制剂不同规格） 庆大霉素 抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染 头孢唑肟钠 头孢美唑钠 拉氧头孢钠 头孢他啶 抗肿瘤类 枸橼酸托瑞米芬片（制剂） 用于治疗乳腺癌 盐酸昂丹司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 盐酸格拉司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶

22、心和呕吐 特色专科药类 多索茶碱（原料药、制剂） 用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等 尼麦角林胶囊 用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风 罗库溴铵注射液 全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持手术中骨骼肌松弛 谷胱甘肽 适应于慢性乙肝的保肝治疗 （六六）主要经营模式）主要经营模式 1、采购模式 公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。 采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据

23、供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。 2、生产模式 公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。 公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。 3、销售模式 公

24、司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。 （1）医药中间体、原料药销售模式 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。 （2）制剂的销售模式 公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进

25、，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。 4、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目 62 项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销

26、售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 报告期内，公司产品不存在进入或退出国家医保目录的情形，公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下表： 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症分组适应症分组 注册所处阶段注册所处阶段 进展情况进展情况 1 门冬氨酸鸟氨酸注射液 补充申请 消化系统疾病药物 一致性评价 审评中 2 注射用克

27、林霉素磷酸酯 补充申请 抗感染药物 一致性评价 已主动撤回 3 克林霉素磷酸酯注射液 补充申请 抗感染药物 上市后变更 批准补充 4 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 化药 4 类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市许可申请 审评中 5 盐酸美金刚片 化药 4 类 精神障碍疾病药物 上市许可申请 审评中 6 注射用头孢呋辛钠 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 7 酒石酸布托啡诺 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 8 酒石酸布托啡诺注射液 化药 3 类 镇痛药及麻醉科用药 上市许可申请 审评中 9 注射用美罗培南 化药 4 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 10 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

28、补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 11 拉氧头孢钠 原料药 上市后变更 已取得登记号，审评中 12 注射用拉氧头孢钠 化药 3 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 13 硫酸特布他林注射液 化药 3 类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市许可申请 批准生产 14 阿哌沙班片 化药 3 类 循环系统疾病药物 上市许可申请 审评中 化药 4 类 15 盐酸格拉司琼 原料药 上市后变更 审评中 16 盐酸格拉司琼注射液 补充申请 抗肿瘤药物 一致性评价 审评中 17 巴氯芬片 补充申请 神经系统疾病药物 一致性评价 已通过一致性评

29、价 18 硫酸羟氯喹片 化药 4 类 抗寄生虫药物 上市许可申请 审评中 19 枸橼酸托法替布片 化药 4 类 风湿性疾病及免疫药物 上市许可申请 审评中 20 碘海醇注射液 补充申请 医学影像学药物 一致性评价 审评中 21 氟马西尼 原料药 上市后变更 已取得登记号，审评中 22 氟马西尼注射液 补充申请 镇痛药及麻醉科用药 一致性评价 审评中 23 富马酸喹硫平片 化药 4 类 精神障碍疾病药物 上市许可申请 审评中 24 瑞戈非尼 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 25 盐酸帕洛诺司琼 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 26 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 4 类 抗肿瘤药

30、物 上市许可申请 审评中 27 盐酸左西替利嗪 原料药 上市后变更 已取得登记号，审评中 28 盐酸左西替利嗪口服溶液 化药 3 类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市许可申请 审评中 29 盐酸昂丹司琼片 补充申请 抗肿瘤药物 一致性评价 审评中 30 奥硝唑注射液 化药 3 类 抗感染药物 上市许可申请 批准生产 31 非布司他片 化药 4 类 内分泌系统药物 上市许可申请 审评中 32 硫辛酸 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 33 硫辛酸注射液 化药 4 类 神经系统疾病药物 上市许可申请 审评中 34 注射用生长抑素 化药 4 类 消化系统疾病药物 上市许可申请 审评中 35 注

31、射用还原型谷胱甘肽 补充申请 消化系统疾病药物 上市后变更 批准补充 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 36 伏立康唑 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 37 注射用伏立康唑（人民） 化药 4 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 38 注射用伏立康唑（只楚） 化药 4 类 抗感染药物 上市许可申请 已主动撤回，补充资料中 39 缩宫素注射液 化药 3 类 生殖系统疾病药物 上市许可申请 审评中 40 地氯雷他定口服溶液 化药 3 类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市许可申请 审评中 41 醋酸奥曲肽注射液 化药 4 类 内分泌系统药物 上市许可申请 审评中

32、 42 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 补充申请 风湿性疾病及免疫药物 一致性评价 审评中 43 注射用氢化可的松琥珀酸钠 补充申请 内分泌系统药物 一致性评价 审评中 44 地诺孕素片 化药5.2类 生殖系统疾病药物 上市许可申请 审评中 45 托伐普坦 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 46 托伐普坦片 化药 4 类 循环系统疾病药物 申请生产批件 已主动撤回，补充资料中 47 盐酸奈必洛尔 原料药 原料药登记 已取得登记号，等待制剂关联后启动审评 48 盐酸奈必洛尔片 化药 3 类 循环系统疾病药物 申请生产批件 已主动撤回，补充资料中 49 盐酸西那卡塞 原料药 原料药登记 已取得登记

33、号，等待制剂关联后启动审评 50 尼麦角林 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 51 磷苯妥英钠 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 52 立他司特 原料药 原料药登记 已取得登记号，等待制剂关联后启动审评 53 注射用哌拉西林钠 化药 3 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 54 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 55 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 化药 4 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 56 吡拉西坦 原料药 原料药登记 已取得登记号，审评中 57 吡拉西坦片 补充申请 神经系统疾病药物 一致性评价 审评中 58 盐酸咪达唑仑 原料药

34、原料药登记 已取得登记号，审评中 59 咪达唑仑注射液 化药 4 类 镇痛药及麻醉科用药 上市许可申请 已递交注册申请，待受理 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 60 帕拉米韦 原料药 原料药登记 已递交注册申请，待受理 61 盐酸乐卡地平片 化药 4 类 循环系统疾病药物 上市许可申请 审评中 62 奥硝唑片 化药 3 类 抗感染药物 上市许可申请 审评中 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 （一）全产业链优势 公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体

35、系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，公司部分制剂产品使用自产原料药，从源头上确保制剂产品品质，同时可以保证原料供应稳定，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。 （二）产品结构优势 近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，结构优化，数量众多，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域，不高度依赖单一品种，能够有效应对相应产品的市场变化带来的风险。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作

36、，把握潜在市场机会。 （三）研发优势 公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，自成立以来，高度重视医药研发平台的搭建和完善，目前由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。深入布局缓释制剂、吸入制剂、细粒剂等仿制药高端制剂领域，有力支撑公司快速健康发展。 公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方

37、针，坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。 三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 2022 年上半年，国内新冠疫情仍呈多点散发和局部聚集性疫情偶发态势，对公司部分地区生产经营业务产生一定的不利影响。药品降价，集中带量采购等系列医改政策持续推进，市场竞争日益激烈。公司在做好疫情防控的同时，努力做好生产经营工作，积极参与市场竞争，对重点风险领域加强内控管理，推进产品研发和重点工程项目建设，抓好安全生产和环境保护工作，促进公司上半年经营情况总体保持平稳。 1、业绩总体保持稳定 报告期，公司实现营业收入 11.50 亿元，与上年同期基本持平。实现归属于上市公司股东净

38、利润 8,781.98 万元，较上年同期下降 17.74%。 报告期，公司制剂业务营业收入 7.68 亿元，原料药及中间体业务营业收入 3.40 亿元，与去年同期相比基本持平。但受疫情及市场竞争影响，部分子公司经营情况不佳，收入、盈利能力下降，期间费用有所增加，综合以上因素，净利润有所下降。 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 2、产品研发注册收获期持续 报告期，公司持续增加研发投入，在药品注册、一致性评价等方面取得积极进展，产品研发注册继续不断取得成果。报告期，公司子公司取得奥硝唑注射液、左氧氟沙星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书。巴氯芬片、注射用头孢美唑钠通

39、过一致性评价。原料药枸橼酸托法替布、盐酸乐卡地平、非布司他通过 CDE 审评。 3、市场销售 报告期，公司虽然产品结构较为合理，品种数量多，但市场竞争力强的药品数量少，在医保控费、集中带量采购等行业政策的背景下，主要产品均面临着激烈的市场竞争。报告期，公司持续加强营销管理，充分发挥产业链优势，适时调整销售策略和重点，加强对重点区域的市场开拓，努力提升相关市场覆盖率，确保公司总体营收保持稳定。同时，精心研究、积极准备国家第七批集中带量采购，为重点产品取得相关市场份额做好筹备工作。 4、关注内控管理风险，加强重点风险领域管控 公司作为集团化化学制药企业，报告期持续关注生产经营过程中的关键管理风险，

40、在继续推进集团总部管理模式的同时，加强生产经营过程中的安全、环保质量管理、工程项目建设管理、对外投资项目管理等关键风险点和风险领域管理，及时采取相应内部管控措施，在推进各项工作开展的同时严防风险事故的发生。对于经营业绩下降较多的子公司，公司关注其商誉等资产减值风险，及时制定对策，努力化解潜在风险。针对境外投资项目 Redrealtyllc 的风险来说，情况就更为复杂，一方面回购方拒不履行回购义务，公司积极推动提起诉讼，以维护公司利益，但程序漫长，所耗时间、人力、财力均较大，还存在不能收回投资的风险。与此同时，在诉讼未有结果的情况下，Redrealtyllc 的经营管控风险凸显，对手方若违背其负

41、有的勤勉忠实义务，利用境外项目损害公司正当利益，则对其管控难度将进一步加大。因此公司需要从人事安排、财务管理、日常经营管理等全方面加强境外项目控制，避免损失扩大和失控风险。 主要财务数据同比变动情况主要财务数据同比变动情况 单位：元 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,150,349,746.35 1,221,422,115.57 -5.82% 本期变动较小。 营业成本 459,618,151.79 438,920,259.05 4.72% 本期变动较小。 销售费用 445,612,563.13 541,938,661.72 -17.77% 本期变动较小。 管理费用 1

42、15,143,996.64 95,100,771.37 21.08% 本期变动较小。 财务费用 -2,496,362.29 -218,686.12 -1,041.53% 本期财务费用较去年同期减少 227.77 万元，主要是：利息收支净额增加 80.55 万元，手续费减少 71.88 万元，汇兑收益增加 75.26 万元。 所得税费用 1,371,835.58 13,889,818.47 -90.12% 本期所得税费用较去年同期减少 1,251.80万元，主要是：本期利润总额减少，以及享受优惠政策增加所致。 研发投入 78,037,568.76 75,014,369.87 4.03% 本期变动

43、较小。 经营活动产生的现金流量净额 93,283,570.03 -12,610,460.57 839.73% 本期经营活动产生的现金流量净额较去年同期增加 10,589.40 万元，主要是： （1）销售经营贡献增加 5,516.87 万元（销售商品收到的现金-购买商品支付现金-支付其他与经营活动有关的现金） ； （2）支付的税金同比减少 3,879.28 万元。 投资活动产生的现金流量净额 -314,830,882.71 -199,520,716.50 -57.79% 本期投资活动产生的现金流量净额较去年同期减少 11,531.02 万元，主要是：（1） 、本期购买富民银行股权投入增加103,

44、372.16 万元； （2） 、本期处置固定资产收到的现金同比减少 2,928.24 万元。 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 筹资活动产生的现金流量净额 15,118,905.93 -24,805,161.81 160.95% 本期筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加 3,992.41 万元，主要是：利润分配减少 5,948.56 万元。 现金及现金等价物净增加额 -204,855,382.20 -238,283,385.84 14.03% 本期变动较小。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用不适用 公

45、司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 适用不适用 单位：元 项目 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 分行业 医药行业 1,150,349,746.35 459,618,151.79 60.05% -5.82% 4.72% -4.01% 分产品 制剂 768,135,495.01 178,694,011.33 76.74% -6.90% 22.92% -5.64% 原料药及中间体 339,588,308.06 260,364,304.85 23.33% -8.89% -5.78

46、% -2.53% 分地区 华北地区 128,012,362.24 41,532,940.23 67.56% -2.49% 17.30% -5.47% 华东地区 375,307,627.85 152,492,830.49 59.37% -7.93% -6.22% -0.74% 华中地区 180,305,127.54 69,680,960.30 61.35% 8.55% 43.45% -9.40% 西南地区 198,271,714.34 72,456,413.93 63.46% 1.19% 26.38% -7.28% 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用不适用 单位：元 项目 金额 占利润总

47、额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 21,339,583.41 23.97% 本报告期投资收益主要构成：权益法核算的长期股权投资收益：2,123.37 万元；处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益：10.59 万元。 是 公允价值变动损益 83,743.68 0.09% 本报告期公允价值变动损益为公司按照现金管理政策购买银行理财产品，本报告期确认的公允价值变动。 是 资产减值 -7,350,849.85 -8.26% 本报告期资产减值损失构成为：存货跌价损失：-782.51 万元；合同资产减值损失：47.43 万元。 否 营业外收入 816,724.62

48、0.92% 本报告期营业外收入构成：政府补助：40.03万元；违约赔偿收入：36.04 万元；固定资产报废利得：4.67 万元；：其他：0.93 万元 否 营业外支出 1,349,007.07 1.52% 本报告期营业外支出构成：固定资产毁损报废损失：125.25 万元；行政罚款、滞纳金支出：1.54 万元；：其他：7.51 万元 否 福安药业（集团）股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 五、资产及负债状况分析五、资产及负债状况分析 1 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 项目 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例

49、货币资金 802,787,159.08 13.71% 981,129,346.00 17.19% -3.48% 本期变动较小。 应收账款 339,171,765.34 5.79% 318,802,668.96 5.59% 0.20% 本期变动较小。 合同资产 9,650,821.05 0.16% 18,692,397.19 0.33% -0.17% 合同资产较期初减少 904.16 万元，下降 48.37%，主要是：本期末已出售但尚未达到收款条件的资产减少所致。 存货 686,401,897.37 11.73% 631,919,968.25 11.07% 0.66% 本期变动较小。 投资性房地

50、产 256,423,191.93 4.38% 229,640,321.12 4.02% 0.36% 本期变动较小。 长期股权投资 823,360,754.24 14.07% 700,190,273.64 12.27% 1.80% 本期变动较小。 固定资产 985,317,564.26 16.83% 1,004,638,128.06 17.61% -0.78% 本期变动较小。 在建工程 585,960,589.95 10.01% 441,197,815.34 7.73% 2.28% 在建工程较期初增加14,476.28 万元，增幅达32.81%，主要是：随着天衡制药镇海新厂改造项目的推进，计入在