红日药业：2022年半年度报告.PDF

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1、天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 天津红日药业股份有限公司天津红日药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 20222022-038038 2 2022022 年年 0 08 8 月月 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担

2、个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)孙武声明：保证本半年度孙武声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在经营中可能面临的风险与对策举措已在本报告中第三节“管理层公司在经营中可能面临的风险与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广讨论与分析”之“十、公司面

3、临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。大投资者关注，并注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.30 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.31 第六节第六节 重要事项重要事项.40 第七节第七节 股份变

4、动及股东情况股份变动及股东情况.48 第八第八节节 优先股相关情况优先股相关情况.54 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.55 第十节第十节 财务报告财务报告.57 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公

5、司 指 天津红日药业股份有限公司 公司章程 指 天津红日药业股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2022 年半年度 成都市国资委 指 成都市国有资产监督管理委员会，实际控制人 兴城集团 指 成都兴城投资集团有限公司，公司控股股东 北京康仁堂 指 北京康仁堂药业有限公司，公司全资子公司 红日康仁堂销售 指 天津红日康仁堂药品销售有限公司，公司全资孙公司 重庆康仁堂 指 重庆红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 河南康仁堂 指 河南红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 河南康仁堂销售 指 河南红日康仁堂药品销售有限公司

6、，公司全资孙公司 山东康仁堂 指 山东红日康仁堂药业有限公司，公司全资孙公司 湖北辰美 指 湖北辰美中药有限公司，公司控股孙公司 红日药都 指 河北红日药都药业有限公司，公司控股孙公司 佛慈红日 指 甘肃佛慈红日药业有限公司，公司控股孙公司 天津康仁堂 指 天津红日康仁堂药业有限公司，公司全资子公司 展望药业 指 湖州展望药业有限公司，公司全资子公司 展望天明 指 湖州展望天明药业有限公司，公司全资孙公司 汶河医疗器械 指 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司，公司控股子公司 兰津灵医疗 指 兰州兰津灵医疗科技有限公司，公司控股孙公司 文禾康元 指 甘肃文禾康元健康科技有限公司，公司控股孙公司 博

7、广医健 指 天津博广医健生物科技发展有限公司，公司全资子公司 万泰辅料 指 连云港万泰医药辅料技术有限公司，公司控股孙公司 红日金博达 指 天津红日金博达生物技术有限公司，公司全资子公司 天以红日 指 天以红日医药科技发展（天津）有限公司，公司控股子公司 尼卡斯特 指 尼卡斯特医疗科技（天津）有限公司，公司控股孙公司 东方康圣 指 天津东方康圣健康管理有限公司，公司全资子公司 凤凰健康 指 天津凤凰健康科技有限公司（原名“医珍堂（天津）医疗管理有限公司”），公司全资孙公司 红日上医 指 天津红日上医医疗技术股份有限公司，公司控股孙公司 上医互联网医院 指 天津上医互联网医院有限公司（原名“天津

8、红康云健康科技有限公司”），公司控股孙公司 福州上医仁家 指 福州上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 昆明上医仁家 指 昆明上医仁家中医馆有限公司，公司控股孙公司 玉溪上医仁家 指 玉溪上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 重庆上医仁家 指 重庆医珍堂上医仁家中医门诊部有限公司，公司控股孙公司 潍坊上医仁家 指 潍坊上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 北京上医仁家 指 北京上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 广州上医仁家 指 广州上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 河北医珍堂 指 河北医珍堂中医诊所有限公司，

9、公司控股孙公司 济南上医仁家 指 济南上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 天津医珍堂 指 天津医珍堂中医诊所有限公司，公司全资孙公司 重庆医珍堂 指 重庆医珍堂中医门诊部有限公司，公司控股孙公司 呼和浩特上医仁家 指 呼和浩特市上医仁家中医门诊有限公司，公司控股孙公司 淄博上医仁家 指 淄博上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 泰安上医仁家 指 泰安上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 邹平上医仁家 指 邹平上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 青岛上医仁家 指 青岛上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 烟台上医仁家 指 烟台上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 成都

10、上医仁家 指 成都金牛上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 济宁上医仁家 指 济宁上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 临沂上医仁家 指 临沂上医仁家中医诊所有限公司，公司控股孙公司 超思电子 指 北京超思电子技术有限责任公司，公司全资子公司 天津超思 指 天津超思医疗器械有限责任公司，公司全资孙公司 美国超思 指 美国超思有限责任公司（ChoiceMMed America Corporation），公司全资孙公司 加拿大超思 指 加拿大超思有限责任公司（ChoiceMMed Canada Technology INC），公司全资孙公司 印度超思 指 印度超思有限责任公司（Choice

11、MMed Technology India private Limited），公司全资孙公司 麦迪医疗 指 北京超思麦迪医疗科技有限公司，公司全资孙公司 德国超思 指 德国超思有限责任公司（ChoiceMMed Germany GmbH），公司全资孙公司 新加坡超思 指 超思麦迪新加坡公司（ChoiceMMed Singapore Pte.LTD)，公司全资孙公司 龙圣堂 指 海南龙圣堂制药有限公司，公司全资子公司 亿诺瑞 指 湖北亿诺瑞生物制药有限公司，公司控股子公司 深圳普瑞生 指 深圳普瑞生科技有限公司，公司控股孙公司 红日国际 指 红日国际控股有限公司，公司全资子公司 澳洲红日 指 澳

12、大利亚红日有限公司（AUSTRALIA CHASE SUN PTY LTD)，公司全资孙公司 正康医疗科技 指 正康医疗科技有限公司，公司全资子公司 天津正康 指 正康（天津）供应链管理有限公司，公司全资孙公司 上海正康 指 正康天红（上海）供应链管理有限公司，公司控股孙公司 福建正康 指 正康（福建）供应链管理有限公司，公司控股孙公司 四川正康 指 四川正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 上海博爱克 指 上海博爱克供应链管理有限公司，公司控股孙公司 正康供应链 指 正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 江苏正康 指 江苏正康供应链管理有限公司，公司控股孙公司 浙江沃宏 指 沃宏（浙江）

13、医疗科技有限公司，公司控股孙公司 河南天宏 指 河南天宏供应链管理有限公司，公司控股孙公司 安徽天红 指 安徽天红供应链管理有限公司，公司控股孙公司 江森诺和 指 杭州江森诺和医疗科技有限公司，公司控股孙公司 志康供应链 指 浙江志康供应链管理有限公司，公司全资孙公司 昊康医疗 指 浙江昊康医疗科技有限公司，公司全资孙公司 志康医疗 指 浙江志康医疗科技有限公司，公司全资孙公司 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 中科康宇 指 中科康宇（北京）医疗科技有限公司，公司控股孙公司 上海赛卡库 指 赛卡库（上海）生物科技有限公司，公司控股孙公司 泰诺瑞 指 泰诺瑞（天津）生物科

14、技有限责任公司，公司控股子公司 天以基金 指 天津天以生物医药股权投资基金有限公司，公司参股公司 辰美合作社 指 湖北辰美中药材种植专业合作社，公司参股公司 华芮健康 指 天津华芮健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 佛慈销售 指 甘肃佛慈红日药业销售有限公司，公司参股公司 红日丽康 指 天津红日丽康生物科技有限公司，公司参股公司 红日健达康 指 天津红日健达康医药科技有限公司，公司参股公司 北京医生 指 北京医生有限责任公司，公司参股公司 天津知百草 指 天津知百草医药科技发展有限公司，公司参股公司 柘益投资 指 北京柘益投资中心（有限合伙），公司参股公司 柘量投资 指 北京柘量投

15、资中心（有限合伙），公司参股公司 江苏为真 指 江苏为真生物医药技术股份有限公司，公司参股公司 现代创新中药 指 天津现代创新中药科技有限公司，公司参股公司 添淏淇源 指 天津添淏淇源健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 康顺健康 指 天津康顺健康信息咨询合伙企业（有限合伙），公司参股公司 海宁瑞诺 指 海宁瑞诺投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 海宁雪菲 指 海宁雪菲投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 合肥沃太尔 指 合肥沃太尔医疗科技有限公司，公司参股公司 三有利康 指 北京三有利康细胞科技有限公司，公司参股公司 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8

16、第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 红日药业 股票代码 300026 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津红日药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）红日药业 公司的外文名称（如有）Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Chase Sun 公司的法定代表人 姚小青 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蓝武军 杨伊 联系地址 天津市武清开发区创业总部基地 B01号楼 天津市武清开发区创业总部基地 B01号楼 电

17、话 022-59623217 022-59623217 传真 022-59675226 022-59675226 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 202

18、1 年年报。3 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）3,311,579,538.59 3,486,236,923.44-5.01%归属于上市公司股东的净利润（元）352,202,610.29 437,852,638.83-19.56%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净

19、利润（元）311,197,919.12 424,650,002.29-26.72%经营活动产生的现金流量净额（元）302,646,059.70 197,518,002.92 53.22%基本每股收益（元/股）0.12 0.15-20.00%稀释每股收益（元/股）0.12 0.15-20.00%加权平均净资产收益率 4.44%5.92%-1.48%项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）11,798,130,752.01 11,607,300,738.29 1.64%归属于上市公司股东的净资产（元）8,011,073,908.29 7,772,888,664.89 3.

20、06%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差

21、异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,265,208.95 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）56,740,171.96 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 814,998.62 减：所得税影响额 9,586,020.73 少数股东权益影响额（税后）5,699,249.73 天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 合计 41,004,691.17 其他符合非经常性损益

22、定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司基本情况 公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精

23、药、生产良药为己任，始终站在科技最前沿，依托已建立的国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，科技创新与成果产业化是不断发展的源动力，目前已发展成为横跨中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。1、中药配方颗粒 中药配方颗粒方面，以中药传承为己任，强化中药道地药材建设，稳步推进与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作，夯实

24、原材料供应和质量管控，形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准；生产秉承“传承不泥古，创新不离宗”的宗旨，一方面与中国中医科学院中药研究所合作，建立中药炮制传承基地，将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中；另一方面，创新应用现代化设备，通过自动化生产线，并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”，将中药炮制工艺完整的纳入配方颗粒生产过程中，实现了产业量化。康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂”为标准，选择道地药材为原料，将传统炮制的经验进行数字化的表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全

25、过程的量质传递研究，实现了配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致，既保持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。目前，康仁堂中药配方颗粒产品超过 600 种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快品种新标准的生产落地研究，优化制备工艺，打造优质优价拳头产品，加快全产业链布局，在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东 8 大生产基地，建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源，依托智能制造等新技术、新设备投入使用，生产效率快速提升，运营成本、产品生产周期

26、以及单位产值能耗均在持续下降，进一步夯实规模化优势，为提升存量市场渗透率和增量市场覆盖率，提供坚实基础。目前，全资子公司北京康仁堂获得北京市“专精特新”小巨人称号，控股孙公司佛慈红日被甘肃省药监局定为甘肃产地饮片加工企业 12 家试点之一。报告期内，控股孙公司湖北辰美荣获“湖北省专精特新小巨人企业”称号，全资孙公司重庆康仁堂荣获重庆市“专精特新中小企业”认定，全资子公司天津康仁堂通过澳大利亚 TGA 认证，并获天津“绿色工厂”认定。2、成品药 成品药方面，以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司的主

27、要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、伊班膦酸钠注射液、盐酸沙格雷酯片、盐酸普拉克索片、罗库溴铵注射液、依诺肝素钠注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品。创新药研发方面，血必净注射液填补了世界脓毒症治疗领域的空白，是被批准以全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）、新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的国家二类新药。根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部“国家医保药品目录”2021 年续约谈判结果，血必净注射液按现行条件续约，继续被纳入

28、国家医保药品目录乙类范围。中华危重病急救医学发表的血必净注射液治疗重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究结论显示：使用血必净注射液治疗的重症新冠肺炎患者生存率为 91.7%。同时，血必净注射液凭借自身疗效，入选中国方案“三药三方”、多版新型冠状病毒肺炎诊疗方案并向世界推广，“基于循证医学的血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎临床研究”项目，获得中国中医药研究促进会科学技术进步一等奖。另外，血必净注射液已向 FDA 提交了注册临床研究申请，项目持续推进中。此外，公司天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 还拥有具有重症领域创新药 KB、抗肿瘤 PD-L1 等 5 个 1 类

29、新药，在研项目 30 余个，已申报 CDE 等待评审 5 余个项目，临床研究阶段 2 个，有效专利 500 余项。仿制药进展方面，那屈肝素钙注射液、注射用胸腺法新于报告期内获得国家药品监督管理局的药品注册批件。3、医疗器械 医疗器械方面，通过自主研发与校企合作等研发模式，强化技术开发与储备，加快新品研发与认证上市，当前公司在研产品和在研技术开发储备项目丰富。公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主，包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品，已完成质量体系的“医疗器械单一审核程序”（MDSAP）认证，获得了世界上四个国家政府部门（加拿大 HC、美国 FDA、

30、巴西 ANVISA、日本 MHLW 和 PMDA）对超思电子医疗器械产品监管品质的认可，同时公司也在探索依靠自身在电子医疗器械领域的优势，独家设计了各类针对常见慢病的专项管理方案，包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方案等，通过专病专护的方式，实现居家康养慢病管理的专业指导。目前超思电子具有：医疗器械(类、类)生产许可证 2 项(2 地)、医疗器械(类、类)经营许可 2 项。其中，海外产品注册证及出口销售许可 110 项，国内产品注册证 42 项。报告期内，呼吸率血氧还获得 Walgreens 创新大奖，该奖项是对加入超思呼吸率参数血氧产品的充分认可，另外，还获得中国国家药

31、监局以及美国 FDA 510K 认证，市场前景十分广阔。另外，超思电子已经在北京、天津建立起来了集生产、研发、营销服务于一体的智能工厂，并朝着更具规模化的产业集群迈进。公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发及推广，并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广，目前拥有 13 项第二类医疗器械、11 项第一类医疗器械产品备案证、1 项第二类医疗器械经营备案凭证、食品生产许可证 1 项、食品经营许可证 2 项、全国工业产品生产许可证 1 项，已通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。报告期内授权实用新型专利 2 项。4、医疗健康服务 医疗健康服务方面，

32、以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨，打造中医优势病种学科联盟为目标，通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态，不断精细化诊疗体验，提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台，专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理，为打造中医医疗健康服务统一品牌形象，特设线下全国实体连锁中医馆“上医仁家中医馆”，线上中医互联网服务平台“上医仁家”以及“红日上医（中医生集团）”。通过打造线上线下立体化中医全产业链模式，为用户提供中医全疗程健康服务，以“上医仁家中医馆”线下首诊、“上医仁家”中医互联网服务平台提供复诊刚需为切入点，通过数字运营手段

33、，如中医云 SaaS 等服务直营店、加盟店、医馆充分进行线上线下一体化运营，打造中医优势病种学科联盟，将专病通过特色专科平台下沉到各地医院、医馆内，做深做透大专科小全科服务体系，纵深打造专科、专病、专品等消费型医疗健康产品，快速打造线下渠道和线上流量规模，逐步构建“上医仁家”品牌中医全产业链服务的竞争壁垒和差异化核心优势。目前，“上医仁家”品牌的市场覆盖率已有明显提升，线下直营医疗机构已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等 20 个省市；报告期内，线上平台注册医生数量突破 59000 余人，累计服务用户数百万人次。5、原辅料 原辅料方面，公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，积极推进产品

34、优化和工艺改进，打造研产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。公司全资子公司展望药业的生产与销售始于 1950 年，是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业，是中国纤维素行业协会理事和药用辅料行业协会技术委员会副主任单位，药用辅料研发中心被浙江省科技厅认定为“省级高新技术研发中心”，相继承担并完成了多项国家重点新产品、创新基金和火炬计划等国家级科技和高新技术产业化项目，并连续五年获评“中国化学制药行业药用辅料优秀企业品牌”称号，现已拥有 33 个药用辅料品种，9 个原料药品种及 7 个食品添加剂。目前拥有 2 个生产基地，完成近 50 个品种生产，公司坚持全面贯彻

35、质量管理制度，先后通过了美国 FDA、欧盟 COS 认证、日本 PMDA 认证、ISO9001 质量认证、ISO14001 环保认证及中国 GMP 认证，业务覆盖全国 30 多个省、市、自治区，与国药集团、上药集团、华润医药、复星集团等国内大型制药企业达成良好的合作；海外业务覆盖美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区，服务客户包括 SENSIENT、惠氏、百特、GSK、拜耳等大型跨国企业。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业，是湖北省唯一、国内同行业领先的低分子肝素药

36、物产业化技术平台，拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整产业链。其产品肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙)均在国内完成注册申报，通过 GMP 检查，并获得上市销售许可，肝素钠、依诺肝素钠原料药也已获得俄罗斯药品注册批件，依诺肝素钠获得印度注册批件。报告期内，亿诺瑞全新检测专利肝素钠中硫酸乙酰肝素杂质检测分析方法获批，不仅完善了企业知识产权体系，更有望进一步提升肝素原料药产品的质量控制水平，夯实了公司在国内肝素市场中的核心竞争力，并推动符合国际标准的、高质量的产品向世界市场不断迈进。亿诺瑞当前已累计授权发明专利 4 项，实用新型授权专利

37、8 项，10 项发明专利进入实审。另外，亿诺瑞为湖北省第一批专精特新“小巨人”企业、湖北省隐形冠军培育企业、湖北省第一批科创“新物种”企业。6、药械智慧供应链 药械智慧供应链方面，应用信息技术与自动化设备，打造药械供应链与物流延伸服务平台，实现采购、物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司，主要业态为 SPD 技术研发与服务、器械销售。在 SPD 业务方面，报告期内浙江省人民医院 SPD 项目已完成合同签署进入启动阶段，深圳萨米医院 SPD 项目也于同期启动并进入实施阶段；在器械销售业务方面，影像设备和植入介入类医用耗材是正康医疗科技布局全国的重要支撑产

38、品，治疗领域涵盖神经内外科、心脏内外科、骨科、口腔科、分子检测、医学影像等。正康医疗科技上游合作厂家涉及国内外主要品牌，下游终端医院以珠三角、长三角、成渝区域市场的三甲医院为主要客户。（二）业绩驱动因素 2022 年，公司结合行业政策和市场趋势，持续推进供、研、产、销、内部管理进行升级与转型，重塑企业核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入 33.12 亿元，同比下降 5.01%；实现营业利润 3.85 亿元，同比下降 26.16%；实现利润总额 4.06 亿元，同比下降 23.94%；归属于上市公司股东的净利润 3.52 亿元，同比下降 19.56%。配方颗粒业务，公司是最早的中药配方颗粒国家

39、试点企业之一，在产品研发方面，继续推进国标和省标的制定与申报工作和经典名方的研究，报告期内，国标申报项目提交 20 个品种、评审 16 个、入选 2 个，完成 53 个品种省标研究及申报资料整理，完成经典名方苓桂术甘汤、温经汤等小试工艺研究，保障公司在产品方面的先发优势和持续竞争力；在产能建设方面，公司第八大生产基地山东项目总建筑面积 8 万平米，设计产能 3200 吨配方颗粒，3500 吨中药饮片，所有建筑主体均已封顶，质检楼安装基本完成，转入调试阶段，其他车间正在进行机电安装，大型设备除纯电模块外均已到厂，加快推进山东基地项目投产，公司也将持续完善配方颗粒产业链布局网络。在销售业务方面，河

40、南、湖北、重庆基地配方颗粒陆续上市销售，全面扩大以省区总经理负责的组织形式，推进医患教育“大医智道平台”和“大医解道平台”建设、促进公司营销体系向学术性营销升级，通过数字化工具创新营销模式，如开展“云会议、云讲座、云病例、云查房和 MOOC（Massive Open Online Courses大规模开放式网络课程）”等数字化学术活动，打造一个没有围墙的互联网中医药学院等；推行“医教研管”等方面的项目，实施中医+，共筑中医药影响力；通过“短视频+直播+图文”等形式，促进“中医生活化，生活中医化”等，让更多的患者获益。报告期内，公司借助先发布局优势以及“全成分”配方颗粒产品竞争力，天津康仁堂基地

41、顺利通过澳大利亚 TGA 认证，为进一步提升配方颗粒的经营业绩，进一步激活中医药全球市场的活力与潜能打开了新局面。成品药业务，血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和重型、危重型新冠肺炎的国家二类新药，具有专利保护，报告期内业绩稳健增长；那曲肝素钙注射液、注射用胸腺法新取得生产批件，预计将进一步促进公司化药产品的业绩增长，盐酸莫西沙星氯化钠注射液的“新药技术转移突击队”获得全国工人先锋号荣誉称号；在生产和数字化建设方面，推行全面成本管控机制、“精益管理”工具，从设备管理和节能管控维度实施动力数字化建设，提高能源利用效率，降本增效；在营销方面，继续推

42、进大家重症谈平台，将其打造推动专业发展和弘扬人文情怀的专业公众平台，赋能营销推动科研成果转化。同时，2022 年 5 月国家卫健委发布“千县工程”医院名单，公司积极响应国家战略，对未覆盖医院进行进一步重点开发，加强化药产品基层市场的开发与管理，促进业绩稳步增长。医疗器械业务，公司继续加快新品立项、研发和新品上市工作，报告期内，产品认证完成 10 项（其中国内 4 项和海外 6 项），实现新品上市 8 个，试产 1 个，新品采用战略备货，驱动业务持续增长。在采购与生产方面，持续提升供应链效率，推动技术降本，提升产品盈利能力。天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 原辅料业务，

43、公司精准把握市场需求，整合研发资源，除自研项目外，持续加强与客户、科研机构的合作，目前已实现与超过 29 家药企或 CRO 公司达到合作，其中战略合作 6 家，另外，与近 20 家高校以及科研院所达成合作，为新产品的持续推出和市场覆盖率提升奠定了良好的基础。报告期内，CDE 备案、DMF 等国内外申报按计划推进，展望药业和万泰辅料的销售系统有效整合顺利完成，持续推动原辅料业务做大做强。医疗健康服务业务，通过数字运营手段，快速打造线下渠道和线上流量规模，纵深打造专科、专病、专品等消费型医疗健康产品与服务。报告期内，重点从推动打造线上线下一体化盈利模式，赋能医馆成长，构筑互联网医成长基础和创新业务

44、落地等几方面展开，夯实管理和业务基础，线上平台累计注册医生数量突破 59000 余人。药械智慧供应链业务，全资子公司正康医疗科技组建 SPD 技术自主研发团队与运营服务团队，为客户提供符合智慧医院建设要求的数字化、一体化整体解决方案。报告期内，SPD 业务方面，浙江省人民医院 SPD 项目已完成合同签署进入启动阶段，深圳萨米医院 SPD 项目也于同期启动并进入实施阶段；在器械销售业务方面，积极推进精准检测和神经介入两个细分市场的业务拓展持续提升业务竞争力。（三）行业发展情况 1、行业情况 2022 年，由于地缘政治冲突风险外溢及国内疫情多点散发等超预期因素的冲击，对整体经济活动产生长期负面影响

45、且放大了经济波动周期，全球范围内大宗商品供应短缺，能源和粮食价格一路飙升，给供给成本端带来一定的压力，叠加国内医药政策改革持续推进和医疗保障相关政策不断深入，高质量创新和成本控制成为医药行业的主旋律。在中医药事业方面，近年来高层的重视程度不断提升，特别是在新冠疫情期间，中医采用“预防治疗康复”全过程一体化救治模式，在重症患者的救治、普通型患者的诊疗和恢复期的患者康复中发挥了重大作用，提高了社会各界对于中医药临床价值的认可程度，同时，中医药行业利好政策密集出台，涉及到药品审评、临床使用、医保支付、医疗服务体系建设等诸多方面，中医药行业政策环境大幅度好转。2022 年 1 月 15 日国家中医药管

46、理局发布推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025），指出“十四五”时期，颁布 30 项中医药国际标准，打造 10 个中医药文化海外传播品牌项目。2022 年 3 月 29 日国务院发布“十四五”中医药发展规划，指出推进中医药和现代科学相结合，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推进中医药现代化、产业化，随着规划落地，中医服务体系的进一步健全，中医药特色人才建设加快推进，医疗机构和医师数量的提升将带动中医药诊疗需求的充分释放，中医药传承创新能力持续增强，中药创新药有望成为行业发展的新动力。在中药配方颗粒方面，2022 年 6 月，国家药典委员会发布了第三批 4 个中药配

47、方颗粒国家标准，累计达到 200 个。目前中药配方颗粒行业竞争格局良好，第一梯队企业一方面具有较强的技术实力，另一方面在中药产业链溯源，中药材质量的把控，产能和销售渠道等方面先发优势明显，预计会成为行业扩容的最大受益者。2、行业地位 公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗

48、器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，加速推动从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。公司获得中国医药工业百强企业排名第 42 名,在“2021 临床价值中成药品牌榜”中，公司产品“血必净注射液”榜上有名，报告期内，由国家药品监督管理局南方研究所旗下米内网评选的 2021 年中国中药百强榜单中，公司位列第 17 位。公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 公司主要研发项目进展情况：序号 药品名称 适应症 所属类别 所处阶段 进展情况 1 KB 脓毒症的治疗 化药

49、 1.1 类 b 临床研究 在全国 40 多家医院开展IIb 临床研究，目前临床试验进展顺利 2 PTS 抗肿瘤 化药 1.1 类 目前正在审评 完成国家局现考，正在天津红日药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 CDE 审评过程 3 抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 化药 1.1 类 临床申报前研究 IND 申报前的研究 4 ML-4000 非甾体抗炎药，用于关节炎 化药 1.1 类 临床申报前研究 IND 申报前的研究 5 艾姆地芬片（PD-L1）抗肿瘤药 化药 1.1 类 临床研究阶段 完成预定 4 个剂量组耐受性试验，启动扩展试验 6 胸腺法新及其制剂 免疫调节剂 化药

50、6+6 已取得生产批件-7 安立生坦及其制剂 治疗有 WHO II 级或 III 级症状的肺动脉高压患者（WHO 组 1），用以改善运动能力和延缓临床恶化 化药 3+6 排队待审评 CDE 排队待审评 8 醋酸特利加压素及其制剂 用于肝硬化并发症（食管胃静脉曲张出血、肝肾综合症、腹水）的治疗，同时还适用于泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等 化药 4+4 发补研究中 发补研究中 9 依诺肝素钠注射液 预防静脉血栓栓塞性疾病 化药 4 已取得生产批件-10 那屈肝素钙注射液 预防静脉血栓栓塞性疾病 化药 4 已取得生产批件-11 2-乙基-1,3-己二醇 辅