西点药业：2022年半年度报告.PDF

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1、吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 吉林省西点药业科技发展股份有限公司吉林省西点药业科技发展股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 20222022-028028 【20222022 年年 8 8 月月】吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚

2、假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人张俊、主管会计工作负责人吕大伟及会计机构负责人公司负责人张俊、主管会计工作负责人吕大伟及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)孟思声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。孟思声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性表述，不构成本报告中所涉及的未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险，审慎

3、决策。公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险，审慎决策。公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。公司公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者予以关注。部分对风险进行了详细描述，敬请投资者予以关注。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3

4、 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.28 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.29 第六节第六节 重要事项重要事项.33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.37 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.44 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.45 第十节第十节 财务报告财务报告.46 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录

5、 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）报告期内在巨潮资讯网（）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（三）载有公司法定代表人签名并盖章的 2022 年半年度报告文本原件。（四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、西点药业 指 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 横琴鼎典 指 横琴鼎典股权投资基金合伙企业（有限合伙）国投高科 指 国投高科技投资有限公司 润汇易 指 横琴润汇易股权投资基金合伙企业（有限合伙）鼎

6、新管理 指 北京鼎新联合投资管理有限公司 鼎新联合 指 北京鼎新联合投资发展中心（有限合伙）杭州创合 指 杭州创合精选创业投资合伙企业（有限合伙）中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、报告期末 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30日、2022 年 6 月 30 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药/OTC 指 不需要凭执业医师或

7、执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 适应症 指 药物、手术等方法适合运用的范围、标准 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，获得新药注册的药品称为新药 仿制药 指 生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法定文件 国家医保目录（2020 年版）、国家医保目录（2019 年版）、国家医保目录（2017 年版）、医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年，是基本医疗保险、工伤保险和

8、生育保险基金支付药品费用的范围和标准，自 2021年 3 月 1 日起正式执行；国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019 年版），自 2020 年 1月 1 日起正式实施，目前已废止；国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版），自2017 年 2 月 21 日发布日实施，目前已废止；国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的范围和标准。临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 反应及/或试验药物的吸收、分

9、布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性；申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为、期及生物等效性实验；药物临床试验必须经过国家药监局药品审评中心审批，且必须遵守药物临床试验质量管理规范 原料药 指 药物活性成分，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂等 精神障碍 指 在各种因素的作用下大脑功能失调，导致认知、思维、情感、意志行为等精神活动不同程度障碍的疾病的总称，表现为情感、思维和行为异常 抗精神病用药

10、 指 用于治疗精神分裂症及其他精神病性精神障碍的药物，精神分裂症的临床表现为“内在精神活动之间及精神活动与现实环境之间的不协调，具有感知、思维、情感、行为等多方面的障碍”抗抑郁用药 指 用于治疗情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物，抑郁症的临床表现为“显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等”通用名 指 列入国家药品标准的药品名称，同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性 商品名 指 药品生产企业自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 片剂 指 原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 上年同期、同期 指

11、2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30日、2021 年 6 月 30 日 NMPA 南方所、南方所 指 国家药监局南方医药经济研究所，成立于 1979 年，主要从事国内外医药信息的市场调研及收集整理，以及医药政策研究、经济研究、信息和传媒服务。该所建立了丰富的医药经济数据库，在医药行业研究领域具有较高权威性和市场知名度 齐鲁制药 指 齐鲁制药有限公司 常州四药 指 常州四药制药有限公司 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 西点药业 股票代码 301

12、130 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 公司的中文简称（如有）西点药业 公司的外文名称（如有）Jilin Province Xidian Pharmaceutical Sci-Tech Development Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）XDYY 公司的法定代表人 张俊 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孟永宏 张银姬 联系地址 吉林省磐石经济开发区西点大街 777号 吉林省磐石经济开发区西点大街 777号 电话 0432-65660321 0431-81901315 传真 0432-

13、65888287 0432-65888287 电子信箱 xidianyy 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。3 3、注册变更情况、注册变更情况 注

14、册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 报告期初注册 2020 年 07 月 03日 吉林市市场监督管理局 912202011239483018 912202011239483018 912202011239483018 报告期末注册 2022 年 05 月 20日 吉林市市场监督管理局 912202011239483018 912202011239483018 912202011239483018 临时公告披露的指定网站查询日期（如有）2022

15、 年 05 月 23 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有）详见公司在巨潮网（）披露的吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告 4 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司于 2022 年 3 月 11 日召开第七届董事会第十次会议，并于 2022 年 3 月 29 日召开 2022 年第一次临时股东大会，审议通过了关于变更公司注册资本、公司登记类型、修订并办理工商变更登记的议案，公司已于 2022 年 5 月23 日完成注册资本变更、登记类型变更、公司章程备案等工商变更登记手续。变更后，公司注册资本为人民币8,

16、080.3943 万元，公司登记类型由“股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）”变更为“股份有限公司（上市）”。具体内容详见公司在巨潮资讯网（）披露的关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告。截至 2022 年 6 月 30 日，公司注册资本、登记类型未发生其他变化。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）116,625,075.79 136,103,664.27-14.31%归属于上市公司股东的净利润（元）20,735,846.86 23,082,387.99-10.1

17、7%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）19,698,856.12 21,084,634.54-6.57%经营活动产生的现金流量净额（元）34,600,350.11 23,381,179.34 47.98%基本每股收益（元/股）0.2799 0.3809-26.52%稀释每股收益（元/股）0.2799 0.3809-26.52%加权平均净资产收益率 2.61%4.77%-2.16%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）990,776,059.11 594,606,181.26 66.63%吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9

18、归属于上市公司股东的净资产（元）925,302,447.81 524,138,056.37 76.54%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

19、 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,614.83 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）1,751,233.61 详见本报告第十节/七/24、递延收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和

20、可供出售金融资产取得的投资收益 486,573.97 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,015,203.65 减：所得税影响额 182,998.36 合计 1,036,990.74 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 20

21、22 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务和所属行业发展情况（一）公司主要业务和所属行业发展情况 1.公司主要业务 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。经过多年差异化发展道路，公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，“原料药+制剂”一体化优势突出。2.所属行业的发展趋势 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的国

22、民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。（1）全球医药市场发展趋势 在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场 2017 年至 2021 年年复合增长率为 3.8%，预计到 2022 年全球医药市场规模将达到 1.5 万亿美元，2021 年至2025 年复合增长率 5.2%。数据来源：弗若斯特沙利文（2）国内医药市场发展趋势 在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下，中国医药市场保持着较高的增速，2017-2021

23、年市场规模年复合增长率为 2.7%，2021 年达到 1.6 万亿元。随着国家加快推进药品附条件上市和优先审评审批等制度，以及不断扩大医保支持力度，预计到 2025 年中国医药市场规模将达到 2.1 万亿元，2021 年至 2025 年复合增长率 6.7%。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 数据来源：弗若斯特沙利文（3）国内化学药发展趋势 中国医药市场主要由三个板块构成，即化学药，生物药以及中药。其中，化学药品占比最大，达 47.2%；其次为中医药，占比达 27%；生物药占比达 25.8%。2021 年中国医药市场占比统计 数据来源：弗若斯特沙利文 目前，我

24、国化学药行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学药竞争市场上处于优势地位。数据显示，2021 年我国化学药市场规模达到 7510 亿元，随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展，预计 2022 年我国化学药市场规模将达 7585 亿元。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 数据来源：弗若斯特沙利文（二）公司主要产品（二）公司主要产品 截至本报告期末，公司拥有 22 个制剂品种（27 个规格）的药品注册批件以及 1

25、6 个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下：序号 用药领域 药品类别 药品通用名称 商品名 剂型 注册分类 OTC/处方药 1 抗贫血用药 化学药 复方硫酸亚铁叶酸片 益源生 片剂 西药第三类 处方药 2 抗精神病用药 化学药 利培酮口崩片 可同 片剂 化学药品 第 5 类 处方药 3 抗抑郁用药 化学药 草酸艾司西酞普兰片/片剂 化学药品 第 6 类 处方药 4 循环系统用药 化学药 瑞香素胶囊/胶囊剂/处方药 5 原料药/阿魏酸钠/原料药 化学药品第 6 类/6/富马酸亚铁/原料药/7/硫酸亚铁/原料药/8

26、/瑞香素/原料药/（三）公司主要经营模式（三）公司主要经营模式 1.盈利模式 公司主要从事化学药品原料药及制剂研发、生产、销售，通过核心制剂产品及重点原料药的销售，最终实现销售收入和利润。报告期内，公司主营业务收入均来源于公司制剂和原料药产品的销售收入。2.采购模式 公司物料管理部门统一负责物料采购，包括原料、辅料、包装材料等。公司综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为 A、B、C 三级，供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。物料采购计划由物料管理部根据生产部的生产计划制定，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑

27、不同物料的运输和检验周期差异。采购计划经批准后，物料管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。公司制定了物料管理制度，所有物料的接收、待验、取样、贮存及发放环节均严格按标准执行，有效防止了交叉污染、混淆和差错等情况。3.生产模式 公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定全年生产计划，于每年 12 月 25 日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况

28、、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月 25 日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门。4.销售模式 根据产品类别不同，公司制剂和原料药产品分别采用不同的销售模式。公司制剂产品销售主要采用经销模式。除经销模式外，公司制剂产品也存在少量直接销售给终端客户的情况；公司原料药产品销售采用直销模式。（四）公司产品的市场地位（四）公司产品的市场地位 公司核心制剂产品益源生、可同、草酸艾司西酞普兰片分别属于抗贫血类药物和治疗精神障碍类药物领域，主要原料药阿魏酸钠、富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产血管性疾病制剂和生产补铁类制

29、剂或多维元素片，其细分市场竞争情况分别如下：1.抗贫血类用药市场竞争情况及公司产品市场地位（1）市场总体竞争情况 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 贫血是指全身循环血液中红细胞总量减少至正常值以下，但由于全身循环血液中红细胞总量的测定技术比较复杂，所以临床上一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准。贫血在我国人群中普遍存在，严重危害我国居民的身体健康，其中儿童、妇女、孕妇和老人是贫血的多发人群。2021 年中国抗贫血用药市场规模为264.5 亿元，同比增长 2%。数据来源：智研咨询（）抗贫血化学药市场的前十大品牌的适应症主要分为

30、三大类：一类是适用于肾功能不全或手术或其他疾病治疗过程引起的贫血，主要有益比奥、怡宝；第二类是适用于巨红细胞性贫血，主要有弥可保、爱柯保、奇信等；第三类是缺铁性贫血，主要有森铁能、红源达和力蜚能。用于治疗缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院市场的份额较为稳定。含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂，其中口服制剂占据绝对主导地位且保持稳定的增长，高于我国抗贫血用药医院市场销售额增速。公司主要核心产品益源生（复方硫酸亚铁叶酸片）属于抗贫血用药中的化学药，其适应症为缺铁性贫血，为口服固体制剂，在细分市场中具有稳定且良好的成长前景。（2）含铁制剂抗贫血用药医院市

31、场分析 含铁制剂抗贫血用药的品牌较为集中，且年度间占比较为稳定，前十大品牌已占整个含铁制剂抗贫血用药市场约 73%的市场份额，具体包括红源达、森铁能、力蜚能、菲普利以及公司产品益源生。2.治疗精神障碍类药物市场竞争情况及公司产品市场地位 精神障碍是指在各种因素的作用下大脑功能失调，导致认知、思维、情感、意志行为等精神活动不同程度障碍的疾病的总称，表现为情感、思维和行为异常。精神障碍一般而言需要长期用药，随着人们健康意识的增强，我国精神障碍用药也保持着稳定的增长态势。（1）可同（利培酮口崩片）市场竞争情况 在我国利培酮口崩片市场中，有 3 个厂家获得相应批文，分别是齐鲁制药有限公司、西点药业和常

32、州四药制药有限公司。齐鲁制药有限公司和公司近三年均占据超过九成的市场。常州四药制药有限公司的口崩片制剂目前销售额较小。（2）草酸艾司西酞普兰片市场竞争情况 草酸艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。草酸艾司西酞普兰原研药于 2002 年在美国上市，2006 年在中国上市。草酸艾司西酞普兰是西酞普兰的右旋对映体，由于分子结构的更新，使其具备更少的药物副反应及更强的抗抑郁焦虑疗效，与其他常规抗抑郁药物相比，具备更好的临床疗效和安全性的平衡。2015 年以前，草酸艾司西酞普兰片市场只有灵北制药一家企业生产销售，销售规模较小。截至 2020 年末，我国有六家国产生产企业，2

33、021 年，新增两家取得注册批件的国产生产企业。其中，灵北制药作为原研药厂位居第一位，紧随其后的是山东京卫制药有限公司，四川科伦药业股份有限公司排在第三位。公司草酸艾司西酞普兰片于 2022 年 6 月中选河北省国家、联盟组织药品集中带量采购续签项目，预采购量（品种预采吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 购总量）为 564.73 万片，中选价格为 5.2 元/盒。未来公司也将积极参与国家、地区集采的招标活动。3.原料药市场竞争情况及公司产品市场地位（1）阿魏酸钠原料药 目前国内阿魏酸钠原料药生产厂家数为八家，包括重庆药友制药有限责任公司、重庆华森制药股份有限公

34、司、西点药业等。阿魏酸钠原料药又分原料药和无菌原料药，无菌保障工艺为无菌原料药的关键技术，行业内可生产阿魏酸钠无菌原料药的企业极少。公司是国内少数生产阿魏酸钠无菌原料药的企业之一，具有广阔的市场前景。（2）富马酸亚铁原料药 目前富马酸亚铁原料药国内生产厂家有四家，另有进口企业规格，主要生产商包括苏州优合科技有限公司、山东信谊制药有限公司、FerroPharma Chemicals Ltd.（进口）、西点药业等。公司富马酸亚铁原料药自上市以来，产品质量稳定，批与批之间重现性好。同时掌握较先进的核心生产技术和生产工艺，已达到国际、国内先进水平，提高了产品在市场的竞争力。公司生产的富马酸亚铁原料药主

35、要用于下游多维元素片生产。长期稳定供应生产多维元素片的行业知名企业，代表性企业及其产品享誉全国乃至全球，品牌及质量具有广泛的市场认可度，包括惠氏制药有限公司的善存，以及享誉 20 年的国内知名品牌杭州民生药业集团生产的 21 金维他等。随着我国全民健康意识的不断提升，多维元素片消费群体将会越来越庞大，市场需求规模将会进一步增长，公司与之配套的富马酸亚铁原料药生产市场发展前景广阔。（3）硫酸亚铁原料药 公司硫酸亚铁原料药在保障益源生和富马酸亚铁原料药的原料需求的同时，实现了规模化对外销售。目前，国内具备硫酸亚铁原料药生产资格且与上市制剂已进行关联的厂家共 3 家，而实际对外销售硫酸亚铁原料药的厂

36、家仅台山市新宁制药有限公司和本公司。公司硫酸亚铁原料药主要供应下游补铁类制剂生产企业，代表制剂产品有硫酸亚铁片、健脾生血颗粒等。报告期内，公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较 2021 年末未发生重大变化。公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 药品名称 剂型 功能主治 一致性评价研究阶段 利培酮口崩片 口腔崩解片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌

37、视、怀疑）和明显阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语），也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。本公司已完成了利培酮口崩片的仿制药一致性评价研究并向 CDE 申报 了 补 充 申 请，受 理 号 为CYHB2151002,已进入专业审评阶段。2、报告期内新进入或者退出国家级医保药品目录的情况 报告期内，公司没有产品新进入或者退出国家级医保药品目录。3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等 制

38、剂药品名称 适应症 外观 相关发明专利及起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种 复方硫酸亚铁叶酸片 中西药复方制剂，适应症为缺铁性贫血 一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法 2014 年 2月 26 日-2032年 10 月 31 日 西药第三类 否 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 利培酮口崩片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显阴性症状（如反应迟钝、情 绪 及 社 交 淡 漠、少语），也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维

39、持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。一种利培酮口腔崩解片及其制备方法 2012 年 11月 14 日-2027年 3 月 21 日 化学药品第5 类 否 4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例 本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响 中选企业 中选品种 注册分类 适应症 规格 包装 最小包装单位 中选价格（元/盒）预采购量（万片）西点药业 草酸艾司西酞普兰片 化学药品第 6 类 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐惧症的惊恐障碍。

40、10mg 7 盒 5.2 564.73 数据来源于公告网站：河北省医用药品器械集中采购中心 本次集中采购续签是河北省医疗保障局对国家、联盟组织药品集中带量采购协议期满后的续签招标，本次产品中选，参与本次集中带量采购的医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品。将进一步扩大公司相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营发展具有积极的影响。具体内容详见公司于巨潮资讯网（）披露的关于河北省国家、联盟组织药品集中带量采购续签药品拟中选的公告。6、报告期内主要在研项目情况 项目名称 进展情况 相应人员 拟达到的目标 富马酸亚铁原料药质量标准提升 已进行起始物料的质量标准提升与杂

41、质分析的方法学开发及验证等研究工作，正在进行产品、中间体的质量标准提升，制订成品企业内控标准、元素杂质分析的方法学开发及验证等研究工作 葛云超、李东旭等 6人 提高原料药品种富马酸亚铁的质量标准，并按新的质量标准产业化生产 枸橼酸钙原料药开发 已进行工艺路线筛选研究、小试工艺研究及样品生产等研究工作，正在进行起始物料的质量标准拟定与研究方法学开发及验证等研究工作 韩喜英、葛云超、李东旭等 7 人 新增原料药品种枸橼酸钙，并实现产业化生产 蛋白琥珀酸铁原料药及口服液技术开发 已打通蛋白琥珀酸铁原料药工艺合成路线、确定小试合成的最佳工艺参数、建立起始物料、中间体和成品的质量控制标准，正在进行蛋白琥

42、珀酸铁口服液的开发等研究工作 王立波、李永安、宋薇等 12 人 新增品种蛋白琥珀酸铁原料药及口服液,并实现产业化生产 奥扎格雷钠研究项目 已进行原料药物质方法研究、小试工艺等研究工作，目前正与受托研发单位根据 CDE 调出参比制剂事项针对该品种商讨下一步研发计划 魏金良、曲立国等 6人 实现奥扎格雷钠制剂品种的产业化生产 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 利培酮口崩片一致性评价 已按照国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作要求完成相关研究工作，并按照化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求向 CDE 提交了申报资料，处于 CDE 审评阶段 成锦

43、、贺翠苹、王丽丽、吴学谦等 26人 利培酮口崩片通过一致性评价，并按批准的处方、工艺产业化生产 硫酸亚铁原料药质量标准提升 按照国家相关法规要求，开展了参照各国质量标准，拟定了严格的企业内控标准等工作。周子义等 4 人 提高硫酸亚铁原料药产品质量标准，并能达到产业化生产，保证产品质量稳定可控，进一步提升产品质量和市场竞争力。硫酸锌原料药质量标准提升 按照国家相关法规要求，开展了参照各国质量标准，拟定了严格的企业内控标准和大生产工艺验证等工作。葛云超，贺翠苹等 9人 提高硫酸锌原料药产品质量标准，并能达到产业化生产，保证产品质量稳定可控，进一步提升产品质量和市场竞争力。二、核心竞争力分析二、核心

44、竞争力分析 （一）核心产品差异化优势 自成立以来，公司始终坚持差异化发展道路，持续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多年的努力和发展，公司产品线结构合理，重点原料药及制剂品种市场地位突出。核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值，产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。（二）原料药生产基地优势 我国是原料药生产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学原料药及中间体制造企业受到严格

45、监管，环保不达标的企业被责令整改甚至关停，规模以上原料药及制剂企业数量有所减少。大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区位于吉林化学工业循环经济园区，化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业，省、市重点扶持的战略性产业。吉林市化学工业历史悠久，经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内的完整生产体系，成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、物流先进、安全环保”的理念，充分发挥域内原料优势和产业优势，被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基

46、地，是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础，公司具备原料优势和产业协同效益，原料药基地的发展有充足的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全，资源环境承载能力强，大力发展循环经济。吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 随着国家环保整治行动的持续和升级，环保要求进一步趋严，原料药行业的进入门槛将大幅提高，一些中小企业因没有能力增加环保投入而退出市场，公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。（三）原料药制剂一体化优势 原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药

47、生产体系，自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁，同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公司原料药供应风险。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性。同时，原料药的制备也是药物研究和开发的基础，是药物研究的起始阶段，公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经营规模的继续扩大做好准备，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。（四）管理团队优势 公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大

48、部分在 20 年以上。公司管理团队风格稳健、决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，市场敏锐度高，能准确把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、

49、健康发展的保障。（五）技术及工艺改进创新优势 由技术创新活动所带来的产品创新及工艺改进，对公司竞争优势的形成和竞争力的提高具有决定性的作用。公司科研团队在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面进行了长期技术储备，为公司可持续健康发展提供了坚实保障。多年来，公司通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，取得了多项技术成果。（六）稳定、高效的技术人员团队优势 公司核心技术人员具有丰富的专业知识和技术经验，承担过包括国家火炬计划项目在内的多项国家级和省市级科研项目。公司核心技术人员在产品研发、工艺技术创新与改进等方面进行了持续跟踪，取得了多项技术成果，并成功运

50、用到大吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2022 年半年度报告全文 18 规模生产过程中，涵盖了所有核心产品的开发、生产工艺优化及质量保证，为公司可持续健康发展提供了坚实保障。公司核心技术人员近三年未发生重大变化，稳定性较强。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 116,625,075.79 136,103,664.27-14.31%3 月-5 月吉林大面积暴发疫情，因封控等原因，发货受到一定程度的影响导致营业收入有所下降 营业成本 20,603,777.0