福安药业：2021年半年度报告.PDF

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1、 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 福安药业（集团）股份有限公司福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均

2、已出席了审议本报告的董事会会议。 公司特此声明公司特此声明：如本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测、与承诺之间的差异。 1、行业政策、研发风险 随着“医保控费”、 “化学仿制药一致性评价”、“集中带量采购”等政策的出台和逐步实施，对公司药品生产、研发、销售等环节产生重大影响。药品价格仍然存在下降空间，药品市场开拓、销售压力加大。行业竞争将从销售环节转移至研发、生产环节。在国家政策鼓励医药企业创新发展的背景下，公司在做好安全、环保、质量工作的同时，需要增加研发投入以提高核心竞争力和市场竞争力

3、，但药品研发具有周期长、环节多、结果具有不确定性特点，因此如果研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险。 公司将加强医药行业政策和行业发展趋势研究， 及时掌握行业发展方向和政策趋势， 开展具备前瞻性的品种储备和研发工作。公司将继续坚持技术创新，加快在研项目研发进度，推动已进入注册程序的产品取得进展，持续优化公司产品结构，丰富产品种类，加大市场维护与开拓力度，提高核心竞争能力。 2、资产减值风险 近年来，公司实施一系列收购，确认了较大额度的商誉。截止 2021 年 6 月末，公司合并报表确认的商誉仍有 7.1 亿元，若相关公司未来生产经营情况发生重要变化，不能保持稳定向好

4、发展，则存在商誉减值风险，进而对公司整体业绩产生不利影响。同时公司境外子公司 Red Realty LLC 运营情况不佳，也存在资产减值风险。 公司将进一步加强子公司管控， 充分发挥自身产业链条完整优势， 统筹安排， 发挥协同效应， 优化重点子公司产品结构，促进其生产经营稳定和业绩提升，防范和化解商誉减值风险，同时视情况对风险较大的公司进行相应处置。 3、投资管理风险 随着公司投资项目的增加和完成，公司规模也进一步扩大。特别是涉及海外子公司，由于在法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等诸多方面存在一定差异，需要从公司整体经营和资源配置角度进行整合，后续的整合能否达到预期效果存在

5、一定的不确定性，同时其项目建设、研发进度、业绩承诺完成情况如管理不到位，结果与预期存在偏差，都将对公司业绩产生一定影响，因此公司存在投资过程、投资完成后的管理风险。 针对上述管理风险，公司将持续关注其人员、管理、财务、业务等内控体系的建设和运行情况，督促相关管理层落实管理制度和完成目标任务。公司通过向被投资单位委派董事、财务人员加强管理。同时，也将加强管理理念文化融合，加强制度建设和执行以保持对相关公司的有效管控。 4、安全、环保、质量风险 公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污

6、单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 事故，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务环节，在这些环节中如果出现质量管理问题，或者因其他原因发生产品质量问题，将影响公司的声誉和产品销售。针对上述风险，公司将严格遵守环保、安全生产法规，积极、主动、严格落实操作规程，加强细节管理，加强员工安全环保培训，避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理，优化生产流程、严格检验检测，完善质量管理体系。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 福安药业（集团）股份

7、有限公司 2021 年半年度报告全文 4 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 .2 第二节 公司简介和主要财务指标 .7 第三节 管理层讨论与分析 . 10 第四节 公司治理 . 26 第五节 环境与社会责任 . 28 第六节 重要事项 . 31 第七节 股份变动及股东情况 . 37 第八节 优先股相关情况 . 42 第九节 债券相关情况 . 43 第十节 财务报告 . 44 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。 二、报告期内在中国证监会

8、指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人汪天祥签名的2021年半年度报告原件。 四、其他有关资料。 以上文件的备置地点：公司证券部 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安

9、药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 福安药业（集团）股份有限公司章程 本报告 指 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，

10、依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 药品生产质量管理规范 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 嘉兴通晟 指 嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙） 天衡销售 指 宁波天衡医药销售有限公司 江西顺劲 指 江

11、西顺劲医药有限公司 福爱 指 重庆福爱医药有限责任公司 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 福安药业 股票代码 300194 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式

12、董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披

13、露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,221,422,115.57 1,162,070,824.60 5.11% 归属于上市公司股东的净利润（元

14、） 106,753,262.26 132,326,860.83 -19.33% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 94,237,950.95 124,677,766.97 -24.41% 经营活动产生的现金流量净额（元） -41,785,393.91 35,851,803.67 -216.55% 基本每股收益（元/股） 0.09 0.11 -18.18% 稀释每股收益（元/股） 0.09 0.11 -18.18% 加权平均净资产收益率 2.58% 3.27% -0.69% 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,044,225,322.95

15、5,972,794,421.99 1.20% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,142,689,345.18 4,100,195,667.69 1.04% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照

16、中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -486,867.33 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 16,528,284.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 衍生金融资

17、产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 696,230.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -435,361.76 减：所得税影响额 3,786,961.99 少数股东权益影响额（税后） 12.41 合计 12,515,311.31 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用

18、公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 ( (一一) )公司的主要业务公司的主要业务 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引 ，公司所处行业为医药制造业（C27） 。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、

19、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。 （二）公司主要产品及用途（二）公司主要产品及用途 药品类别药品类别 药品名称药品名称 主要用途主要用途 抗生素类 （包括原料药、制剂不同规格） 庆大霉素 抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染 头孢呋辛钠 抗感染药物，主要治疗敏感菌引起的各种感染 头孢唑肟钠 头孢美唑钠 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 拉氧头孢钠 头孢他啶 抗肿瘤类 枸橼酸托瑞米芬片（制剂） 用于治疗乳腺癌 盐酸吉西他滨（中间体、原料药） 用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌 盐酸昂

20、丹司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 盐酸格拉司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 特色专科药类 多索茶碱（原料药、制剂） 用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等 注射用艾司奥美拉唑钠 主要是用于治疗急性发作的消化性溃疡、胃糜烂严重、急性出血等症状 尼麦角林胶囊 用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风 曲克芦丁注射液 适用于闭塞性综合症，血栓性静脉炎，毛细血管出血以及脑痉挛等急性慢性脑血管综合症等 碘海醇注射液 适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影等 罗库溴铵注射液 全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期

21、间气管插管，以及维持手术中骨骼肌松弛 谷胱甘肽 适应于慢性乙肝的保肝治疗 （三）主要经营模式（三）主要经营模式 1、采购模式 公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式” ，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。 采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确

22、立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。 2、生产模式 公司主要生产模式为“以销定产” ，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。 公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。 3、销售模式 公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。 （1）医药中间体、原料药销

23、售模式 公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同， 产品经检验合格、 履行报关程序后出口销售至国外。 （2）制剂的销售模式 公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。 （四）主要业绩驱动因素（四）主要业绩驱动因素 报告期，随着

24、医疗卫生体制改革的深入推进、带量采购、一致性评价等行业政策的开展和实施，以及医保目录的调整，公司面临的市场竞争加剧、现有产品利润空间受到进一步压缩，为了取得长期发展，公司进一步加大研发投入，相关研发费用不断增加，报告期内净利润有所下降。 （五）公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位（五）公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 医药行业是国民经济的重要组成部分，也是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域。国家历来重视医药产业的发展，提出健康中国的发展战略。近年来，国家持续深化医药卫生体制改革，鼓励企业自出创新，加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术的研究。 近年来，随着一系列

25、医疗改革政策的深入推进，短期对部分行业企业发展带来压力，但是从中长期看，随着人口老龄化的加剧，人们健康意识的提高，医疗刚性支出将持续增长。因此未来医药行业仍将保持较好的发展确实，但对医药企业来说，将在结构性变革中集中度进一步提高，具备研发能力、品种、资金、规模、市场优势的企业将是行业发展的受益者。 公司具备化学制药全产业链优势，从药品研发、中间体、原料药到制剂各业务板块齐全，管理团队经验丰富，产品种类众多，涵盖众多治疗领域，近年来产品结构持续优化，研发工作有序推进，规模逐步扩大，成为国内具备一定竞争力的制药集团公司。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第公司需遵守深圳证券交易所创业

26、板行业信息披露指引第2 2号号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 报告期内， 公司产品不存在进入或退出国家 医保目录 的情形， 公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下表： 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症分组适应症分组 注册所处阶段注册所处阶段 进展情况进展情况 1 托伐普坦 循环系统疾病药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 2 托伐普坦片 3.1类 循环系统疾病药物 申请生产批件 申报生产批件撤回， 补充资料中 3 盐酸奈必洛尔 循环系统疾病药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 4 盐酸奈必洛尔片 3.1类 循环系统疾病

27、药物 申请生产批件 申报生产批件撤回， 补充资料中 5 盐酸西那卡塞 内分泌系统药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 6 门冬氨酸鸟氨酸注射液 补充申请 消化系统疾病药物 一致性评价 审评中 7 注射用头孢米诺钠 补充申请 抗感染药物 一致性评价 已通过一致性评价 8 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 仿制药4类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 9 盐酸右美托咪定 镇痛药及麻醉科用药 原料药登记 已取得登记号，审评中 10 盐酸右美托咪定注射液 仿制药3类 镇痛药及麻醉科用药 申请生产批件 审评中 11 克林霉素磷酸酯 补充申请 抗感染

28、药物 上市后变更 已取得登记号，审评中 12 注射用克林霉素磷酸酯 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 13 注射用克林霉素磷酸酯 补充申请 抗感染药物 上市后变更 审评中 14 注射用氨曲南 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 15 注射用头孢他啶 补充申请 抗感染药物 一致性评价 已通过一致性评价 16 盐酸氨溴索注射液（庆余堂） 补充申请 呼吸系统疾病及抗过敏药物 一致性评价 审评中 17 注射用头孢美唑钠 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 18 丙戊酸钠注射液 仿制药3类 神经系统疾病药物 申请生产批件 审评中 19 罗库溴铵注射液 补充申请 镇痛药及麻醉科用药 一

29、致性评价 已通过一致性评价 20 吸入用盐酸氨溴索溶液 仿制药3类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 已主动撤回 21 盐酸格拉司琼注射液 补充申请 抗肿瘤药物 一致性评价 审评中 22 多索茶碱 补充申请 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市后变更 已审批通过 23 多索茶碱注射液 （天衡） 补充申请 呼吸系统疾病及抗过敏药物 一致性评价 已通过一致性评价 24 枸橼酸托瑞米芬 补充申请 抗肿瘤药物 上市后变更 已审批通过 25 枸橼酸托瑞米芬片 补充申请 抗肿瘤药物 一致性评价 已通过一致性评价 26 盐酸昂丹司琼 补充申请 抗肿瘤药物 上市后变更 已审批通过 27 盐酸昂丹司琼注射液 补

30、充申请 抗肿瘤药物 一致性评价 审评中 28 草酸艾司西酞普兰片 仿制药4类 精神障碍疾病药物 申请生产批件 已获得生产批件 29 左氧氟沙星氯化钠注射液 仿制药4类 抗感染药物 申请生产批件 已获得生产批件 30 左氧氟沙星氯化钠注射液 补充申请 抗感染药物 上市后变更 已通过一致性评价 31 盐酸氨溴索注射液（天衡） 仿制药4类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 已获得生产批件 32 盐酸氨溴索注射液（天衡） 补充申请 呼吸系统疾病及抗过敏药物 上市后变更 审评中 33 硫酸特布他林注射液 仿制药3类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 审评中 34 阿哌沙班片 仿制药3类 循环

31、系统疾病药物 申请生产批件 审评中 35 阿哌沙班片 仿制药4类 循环系统疾病药物 申请生产批件 审评中 36 左氧氟沙星片 仿制药4类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 37 巴氯芬 补充申请 神经系统疾病药物 上市后变更 审评中 38 巴氯芬片 补充申请 神经系统疾病药物 一致性评价 审评中 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 39 硫酸羟氯喹片 仿制药4类 抗寄生虫药物 申请生产批件 审评中 40 枸橼酸托法替布 风湿性疾病及免疫药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 41 枸橼酸托法替布片 仿制药4类 风湿性疾病及免疫药物 申请生产批件 审评中 42 碘海醇

32、注射液 补充申请 医学影像学及诊断用药 上市后变更 审评中 43 氟马西尼 补充申请 外科及其他药物 上市后变更 已取得登记号，审评中 44 克林霉素磷酸酯注射液 仿制药3类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 45 多索茶碱注射液 （只楚） 仿制药4类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 审评中 46 注射用艾司奥美拉唑钠（只楚） 仿制药4类 抑制胃酸分泌药 申请生产批件 审评中 47 左氧氟沙星注射液 仿制药3类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 48 奥硝唑 抗感染药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 49 奥硝唑注射液 仿制药3类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 50 非布司他

33、风湿性疾病及免疫药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 51 非布司他片 仿制药4类 内分泌系统药物 申请生产批件 审评中 52 注射用伏立康唑（只楚） 仿制药4类 抗感染药物 申请生产批件 已主动撤回 53 注射用替加环素 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 54 注射用伏立康唑（湖北人民） 仿制药4类 抗感染药物 申请生产批件 完成临床试验后申请生产批件在审评中 55 缩宫素注射液 仿制药3类 生殖系统疾病药物 申请生产批件 审评中 56 注射用生长抑素 仿制药4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 57 注射用还原型谷胱甘肽 补充申请 消化系统疾病药物 上市后变更 审评中 5

34、8 注射用奥美拉唑钠 补充申请 消化系统疾病药物 一致性评价 审评中 59 地氯雷他定口服溶液 仿制药3类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 审评中 60 醋酸奥曲肽注射液 仿制药4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 注册申请受理中 61 注射用泮托拉唑钠 补充申请 消化系统疾病药物 一致性评价 已通过一致性评价 62 盐酸乐卡地平 循环系统疾病药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 63 磷苯妥英钠 神经系统疾病药物 原料药登记 已取得登记号，审评中 64 氨曲南 补充申请 抗感染药物 上市后变更 审评中 65 氨曲南/精氨酸 补充申请 抗感染药物 上市后变更 审评中 66 硫酸羟氯喹

35、 补充申请 抗寄生虫药物 上市后变更 审评中 67 酒石酸布托啡诺 镇痛药及麻醉科用药 原料药登记 已取得登记号，审评中 68 头孢唑肟钠 补充申请 抗感染药物 上市后变更 审评中 69 拉氧头孢钠 补充申请 抗感染药物 上市后变更 审评中 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、 特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响等情形。 三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 2021 年上半年，公司紧密围绕发展战略和年度经营目标，加

36、强内部管理，提升管理效率，产品研发并取得积极成效，工程项目建设稳步推进，营业收入保持稳定，市场销售取得积极进展，同时报告期公司着眼长远发展，加大研发投入，同时为充分调动员工积极性，增加了管理费用，上半年净利润有所下降。公司经营业绩总体保持平稳，但美国项目运营情况不及预期，未完成业绩承诺指标。 1、经营业绩总体情况 报告期，公司实现营业收入 12.21 亿元，较上年同期增加 5.11%。实现归属于上市公司股东净利润 1.07 亿元，较上年同期下降 19.33%。 报告期，公司管理费用发生 9510.01 万元，同比增加 21.99%。研发投入发生 7501.44 万元，同比增加 40.19%。同

37、时，受美国新冠疫情影响，美国子公司 Red Realty LLC 经营情况不及预期，报告期实现营业收入 6.9 万元，亏损 32.34 万元。综合以上因素，公司报告期净利润较去年同期有所下降。 2、产品研发取得积极进展 报告期，公司持续加大研发投入，药品研发工作取得积极成果，进入收获期。特别是在产品一致性评价工作上，公司子公司的注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液等产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。同时，注射用奥美拉唑钠一致性评价已获得受理。 3、努力开拓市场，营收保持稳定 报告期，公司实现营业收入 12

38、.21 亿元，与上年同期基本持平。在医保控费、集中采购、招标降价等系列行业政策实施的背景下，医药市场竞争日趋激烈。公司持续加强销售队伍管理，不断优化市场推广方案，完善销售渠道，在合法合规前提下不断提高市场推广能力。同时，公司积极参与全国药品集中采购，注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢他啶中选全国药品集中采购。公司将积极推进更多产品参与集中采购，以扩大相关产品的销售，提高市场占有率和公司品牌影响力。 4、加强管理，推进工程项目建设 报告期，在做好疫情常态化防控工作的同时，公司进一步加强内部控制，梳理管理制度和框架，优化管理结构，持续推进集团管理模式，强化集团总部对子公司人事行政、财务、工程建设、质

39、量、采购等业务的归口管理，采用电子审批系统提升管理效率的同时防范内部控制风险。报告期，子公司天衡药业易地搬迁工程建设项目合理筹划、稳步推进，安全施工，为确保如期完工交付使用打下良好基础。博圣制药长寿区原料药生产基地建设项目进展顺利，部分车间已如期投产。同时，公司加强产品质量、安全生产和环保管理，落实各项管理措施，未发生产品质量、安全、环保等重大事故。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,221,422,115.57 1,162,070,824.60 5.11% 本期变动较小。 营业成本 438,920,259.05 422,933,9

40、89.87 3.78% 本期变动较小。 销售费用 541,938,661.72 489,105,396.46 10.80% 本期变动较小。 管理费用 95,100,771.37 77,960,113.07 21.99% 本期变动较小。 财务费用 -218,686.12 -4,403,829.90 95.03% 本期财务费用较去年同期增加 418.51 万元， 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 增幅达 95.03%，主要是：长短期借款增加导致贷款利息增加，本期贷款利息较去年同期增加 606.46 万元，增幅达 168.53%。 所得税费用 13,889,818.47

41、 20,751,845.20 -33.07% 本期所得税费用较去年同期减少 686.20 万元，降幅达 33.07%，主要是：应纳税所得额降低所致。 研发投入 75,014,369.87 53,509,111.93 40.19% 本期研发投入较去年同期增加 2,150.53 万元，增幅达 40.19%，主要是：随着研发项目的不断推进，研发投入进一步增大。 经营活动产生的现金流量净额 -41,785,393.91 35,851,803.67 -216.55% 本期经营活动产生的现金流量净额较去年同期减少 7763.72 万元，降幅达 216.55%，主要是：本期支付的期间费用增加导致。 投资活动

42、产生的现金流量净额 -199,520,716.50 -278,710,652.35 28.41% 本期变动较小。 筹资活动产生的现金流量净额 4,369,771.53 246,502,290.98 -98.23% 本期筹资活动产生的现金流量净额较去年同期减少 2.42 亿，降幅达 98.23%，主要是：“取得借款收到的现金”与“偿还债务支付的现金”的净额减少所致。 现金及现金等价物净增加额 -238,283,385.84 6,347,782.02 -3,853.81% 本期现金及现金等价物净增加额较去年同期减少 2.45 亿，降幅达 3853.81%，主要是：本期经营活动支出增加以及筹资活动净

43、额减少所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 适用 不适用 单位：万元 项目 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 分行业： 医药行业 122,142.21 43,892.03 64.06% 5.11% 3.78% 0.46% 分产品 制剂 82,502.87 14,537.77 82.38% 9.85% 13.95% -0.63% 原料药及中间体 37,273.06 27,634.74 25.86% -3.74%

44、-1.93% -1.37% 分地区： 华北地区 13,127.93 3,540.73 73.03% 6.42% 9.30% -0.71% 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 华东地区 40,761.86 16,261.13 60.11% 12.84% 15.83% -1.03% 华南地区 12,546.07 5,567.28 55.63% 4.98% 7.30% -0.96% 华中地区 16,610.24 4,857.66 70.76% 14.74% 15.31% -0.14% 西南地区 19,593.19 5,733.41 70.74% -0.90% 4.67%

45、-1.56% 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 项目 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 25,876,048.99 22.10% 本报告期投资收益主要构成：权益法核算的长期股权投资收益：2,558.11 万元；处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益：29.49 万元。 是 公允价值变动损益 401,247.53 0.34% 本报告期公允价值变动损益构成：公司按照现金管理政策购买银行理财产品，截至 2021年 6 月 30 日理财产品公允价值变动计入当期损益：40.12 万元。 是 资产减值 -128,921.17

46、 -0.11% 本报告期资产减值损失（损失以“”号填列）构成为：存货跌价损失：58.52 万元；合同资产减值损失：-71.42 万元。 否 营业外收入 514,790.70 0.44% 本报告期营业外收入构成： 政府补助： 17.20万元；不再支付的款项：17.44 万元；接受捐赠：1.45 万元；：其他：10.11 万元；违约赔偿收入：4.19 万元；罚款收入：1.09 万元。 否 营业外支出 1,807,032.04 1.54% 本报告期营业外支出构成：固定资产毁损报废损失：102.89 万元；行政罚款、滞纳金支出： 68.62 万元； 对外捐赠： 9.20 万元。 否 五、资产、负债状况

47、分析五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：万元 项目 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 61,708.31 10.21% 85,338.91 14.29% -4.08% 货币资金较期初减少 2.36 亿元，降幅达27.69%，主要是：随着工程项目的开展，本期 福安药业（集团）股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 工程项目资金投入较多所致。 应收账款 32,201.76 5.33% 28,547.87 4.78% 0.55% 应收账款较期初增加 3,653.89 万元，增幅达12.80%

48、主要是：随着本期营业收入增加，应收账款增加所致。 合同资产 2,390.27 0.40% 1,033.34 0.17% 0.23% 合同资产较期初增加 1,356.92 万元，增幅达131.31%，主要是：本期末已出售但尚未达到收款条件的资产增加所致。 存货 61,713.45 10.21% 59,016.84 9.88% 0.33% 存货较期初增加 2,696.61 万元， 增幅达 4.57%，主要是：本期收入增加，备货增加所致。 投资性房地产 23,799.69 3.94% 12,650.02 2.12% 1.82% 投资性房地产较期初增加 1.11 亿元，增幅达88.14%，主要是：Re

49、d Realty LLC 用于出租的在建工程增加所致。 长期股权投资 67,166.74 11.11% 64,718.44 10.84% 0.27% 本期变动较小。 固定资产 81,063.43 13.41% 79,475.93 13.31% 0.10% 本期变动较小。 在建工程 49,756.24 8.23% 42,772.95 7.16% 1.07% 在建工程较期初增加 6,983.29 万元，增幅达16.33%，主要是：随着博圣制药为新建原料药项目及天衡制药镇海新厂改造项目的开展， 计入在建工程的金额增加所致。 短期借款 50,904.88 8.42% 47,749.76 7.99% 0

50、.43% 短期借款较期初增加 3,155.12 万元，增幅达6.61%，主要是：银行借款增加所致。 合同负债 3,274.09 0.54% 5,621.32 0.94% -0.40% 合同负债较期初减少 2,347.23 万元，降幅达41.76%，主要是：预收的货款减少所致。 长期借款 15,718.05 2.60% 12,421.4 2.08% 0.52% 长期借款较期初增加 3,296.65 万元，增幅达26.54%，主要是：博圣制药为新建原料药项目及天衡制药为镇海新厂改造项目借款所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营