中药材、中药饮片管理制度.docx

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1、中药材、中药饮片管理制度 中药材、中药饮片管理制度 目的 为强化中药材、中药饮片经营管理工作，有效地控制中药材、中药饮片的购、存、销行为，确保依法经营。 范围 中药材、中药饮片。 责任 药材批发部。 内容 1中药材、中药饮片的购进 1.1首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。与本企业在一年以上没有业务来往的企业，再次发生业务往来时按首营企业对待。 1.2 首营企业的审核按照首营企业审核管理制度中有关经营企业审核的规定执行。 1.3 药材批发部采购员制订“中药材、中药饮片购进计划表”，报质管部长审核，总经理批准后，方可实施。 1.4 到货后中药采购员填写中药材、中

2、药饮片购进记录。 2验收 2.1中药材、中药饮片的验收由中药验收员负责。 2.2中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。 3.3 验收后填写中药材、中药饮片验收记录。 4储存与保管 4.1 中药材、中药饮片设专库存放，按常温库管理。 4.2 中药材、中药饮片按品种堆码，同一品种集中存放。 4.3 中药材、中药饮片实行划区管理。 5 养护 5.1 中药养护员对中药材、中药饮片按照其特性采取通风、摊晾、熏蒸等方法养护。 5.2 中药养护员要做好中药材、

3、中药饮片库的温湿度管理、库房巡检、药品质量检查，并有记录。 5.3 中药养护员负责养护仪器设备的保养、管理。 5.4 中药养护员每季度对养护工作汇总、分析，成形“中药养护质量信息报表”报质管部长。 6出库 6.1保管员根据出库凭证备货，放入发货区，通知复核员复核。 6.2出库复核时要由复核员进行复核，核对中药材、中药饮片的品名、重量，检查中药材、中药饮片质量状态，并做好中药材、中药饮片出库复核记录，复核员在记录上签字。 7 销售 7.1企业应将药品销售给具有合法资格的单位。 7.2对销售单位合法资格的审核按照销售单位资格审核管理制度的规定执行。 7.3中药材、中药饮片销售记录由销售内勤负责填写。 7.4中药材、中药饮片出现不合格品时，执行不合格品管理规程。附：中药材购进记录、中药饮片购进记录、中药材销售记录、中药饮片销售记录