科伦药业：2016年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告.PDF

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1、 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 3 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司（以下简称“中诚信证评”）因承做本项目并出具本评级报告，特此如下声明： 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级对象构成委托关系外，中诚信证评、评级项目组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务，并有充分理由保证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结论是中诚信证评遵照相关法律、法规以及监管部门的有关规定，依据合理的内部信用评级流程和

2、标准做出的独立判断，不存在因评级对象和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站（）公开披露。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由评级对象提供，其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其他因素影响，上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证，但对其真实性、准确度、完整性、及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或暗示的陈述或担保。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观察，如有的话，应该而且只能解释

3、为一种意见，而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、 本评级报告所示信用等级自本评级报告出具之日起至本次债券到期兑付日有效； 同时，在本次债券存续期内，中诚信证评将根据跟踪评级安排，定期或不定期对评级对象进行跟踪评级，根据跟踪评级情况决定是否调整信用等级，并按照相关法律、法规对外公布。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 4 概概 况况 发债主体概况 四川科伦药业股份有限公司成立于 2002 年 5月，前身为四川科伦大药厂有限责任公司（以下简称“科伦有限”）；2003 年 7 月，经四川省人民政府【川府函2003162 号】关于

4、四川科伦大药厂有限责任公司变更设立四川科伦药业股份有限公司的批复 批准， 科伦有限整体变更为股份公司； 2010年 6 月，科伦药业在深圳证券交易所成功上市（股票代码：002422）。截至 2016 年 6 月末，公司总股本 144,000 万股，其中自然人刘革新持股比例为26.33%，为公司控股股东，也是公司实际控制人。 公司主要从事医药研究、开发及生产销售，现有 110 个品种共 267 种规格的输液产品，是目前国内输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一，同时将业务延伸至粉针、小水针和片剂胶囊等非大输液领域以及上游包装材料和原料药制造领域。截至 2016 年 6 月末，

5、公司拥有子公司 31 家，其中全资子公司 23 家，控股子公司 8 家。 截至 2015 年末，公司总资产 225.83 亿元，负债总额 114.19 亿元， 资产负债率 50.57%。 2015 年，公司实现营业总收入 77.63亿元， 净利润5.42 亿元，产生经营活动净现金流 12.39 亿元。 截至2016年6月末， 公司总资产238.55亿元，负债总额 124.87 亿元，资产负债率 52.34%。2016年上半年，公司实现营业总收入 40.96 亿元，净利润 4.10 亿元，产生经营活动净现金流 9.37 亿元。 本次债券概况 表表 1：本次公司债基本条款：本次公司债基本条款 基本

6、条款基本条款 债券名称 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券 发行总额 本次债券发行总规模不超过 18 亿元 （含 18 亿元） 债券期限 不超过 5 年（含 5 年），债券存续期第 3 年末附发行人上调票面利率选择权及投资者回售选择权 债券利率 本次债券为固定利率债券， 债券票面利率将根据网下询价簿记结果， 由发行人与主承销商按照市场情况确定 偿还方式 本次债券采用单利按年计息，不计复利，到期一次还本， 最后一期利息随本金的兑付一起支付 募集资金 用途 本次发行的公司债券募集资金扣除发行费用后拟用于包括但不限于补充本公司生产经营资金、 调整债务结构等及适用的法

7、律法规允许的其他用途 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 行业分析行业分析 行业概况 随着经济的增长和人口老龄化的加快，我国医药行业近年来保持了快速增长。医药制造业的销售收入从 2000 年的 1,594.33 亿元增长到 2015 年的25,537.1 亿元1， 年均复合增长率达到 20.31%； 2015年全行业实现利润总额 2,627.3 亿元，同比亦增长12.09%， 医药制造业收入和利润水平仍保持两位数的增速，但中诚信证评注意到近年来收入和利润增速已呈下滑趋势。目前我国的医药行业与欧盟和北美国家相比尚处于成长阶段，医药企业在规模、资金和技术等方面较国际知名医药企业仍存在较大差距，行业

8、未来仍有较大的增长空间。 1 因国家统计局 20072010 年只公布行业 111 月的统计数据，为便于描述，此处及图 1 所用的全年收入及利润数据系根据已公布的数据折算而成。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 5 图图1：20002015年中国医药制造业销售收入及利润总额年中国医药制造业销售收入及利润总额 变化情况变化情况 资料来源：公开资料，中诚信证评整理 中国制药行业按照产品划分为化学原料药、化学制剂药、 中成药、 中药饮片和生物制药等子行业；其中化学原料药、化学制剂药和中成药实现销售收入远超过其他子行业，占据重要地位。 图图 2：2015

9、 年中国医药制造业销售收入构成情况年中国医药制造业销售收入构成情况 资料来源：公开资料，中诚信证评整理 化学药 随着全球药品市场的增长和欧美国家原料药生产企业向中国、印度等低成本地区的产业转移，目前中国已成为全球最大的原料药生产国和出口国， 可生产化学原料药近1,500种， 其中青霉素工业盐、 维生素C、 维生素E等多个品种产量位居世界第一。化学原料药年销售额从2006年的1,258.50亿元增长到2015年的4,614.21亿元，年均复合增长率达到15.53%。2011年以来，环保部门提高原料药生产环保标准，使得原料药生产企业环保成本上升；同时2012年8月1日起正式执行抗菌药物临床应用管理

10、办法（卫生部84号令），抗菌药物限用将走向常态化，作为抗生素制剂的上游原料药7-ACA等产品价格也相应下降，多家相关原料药企业减产或停产；同时受全球经济环境低迷、原料药出口退税率降低以及人民币升值压力长期存在等因素影响，国际市场对原料药需求减少，我国原料药出口额增速有所下滑。2014年原料药出口小幅回暖，原料药出口数量和价格均有所回升，当年原料药出口额258.57亿美元， 同比增长9.57%； 出口量700.71万吨，同比增长6.38%，出口均价在经历了较长时期的下跌之后略有反弹。2015年原料药出口数量同比增长4.44%，但均价下滑5.12%，化学药中的出口占比81.3%，占整体医药出口额的

11、45.68%，比重较大。我国原料药出口市场仍然较为集中，亚洲、欧洲和北美洲占据我国出口原料药比重接近90%。随着大量专利药专利权到期后仿制药生产放量，技术附加值较高的特色原料药需求将随之增长，特色原料药市场份额也将随之扩大，中诚信证评预计特色原料药增速将高于原料药行业平均水平。 化学制剂处于医药产业链下游，科技含量更高，利润相较化学原料药更为丰厚，是我国化学原料药企业转型升级的主要目标，但业内重复建设现象依然较为严重。另外，化学制剂药行业也是较为典型的资本密集和技术密集型行业，对新药研发的投入要求较高。由于受科研经费和技术水平的制约，我国的化学制剂药产业与北美、欧盟等地区的国家相比存在很大差距

12、。按照创新程度区分，化学制剂药可分为专利药与仿制药，长期以来，国内制剂药产品以仿制药为主，且多为临床常用药品，因此一直是政府价格管制的重点。而随着监管趋严、市场竞争加剧，化学制剂药企业的资金压力和运营成本将增加，自身实力不足且缺乏创新的企业生存空间将被进一步压缩，但研发能力突出、营销能力强、产品稳定性好的品牌企业将在行业变革中表现出更强的竞争优势。2015年我国化学制剂药行业实现销售收入6,816.04亿元，同比增长9.28%；利润总额816.86亿元，同比增长11.20%。 总体来看，受全球经济环境低迷、国际市场对原料药需求减少等因素影响，原料药近年来出口增速有所放缓；化学制剂药行业重复建设

13、现象较为严重，研发能力突出、拥有优秀产品的企业将获得更强的竞争优势。 17% 25% 6% 23% 12% 7% 化学原料药 化学制剂药 中药饮片 中成药 生物制药 卫生材料及医药用品 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 6 大输液行业 大输液主要是区别于小针剂的输液产品，是我国日常治疗使用最为普遍的一种剂型。大输液产品按临床用途分类，主要分为体液平衡用输液、治疗用药物输液、营养用输液、血容量扩张用输液及透析造影五大类别。其中，前三类国内目前使用较为普遍，主要包括葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、替硝唑输液、氧氟沙星输液和氨基酸输液等；羟乙

14、基淀粉输液是国内使用较多的血容量扩张用输液。 除在药品质量方面，国内厂商的大输液药品竞争主要体现在包装形式上。目前国内大输液包装形式分为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四类，其中玻璃瓶包装是最主要的包装形式；软袋包装又分为PVC软袋和非PVC软袋包装，以非PVC软袋包装为主；直立式软袋是最新的包装形式，为科伦药业全球首创，具有专利保护。从世界范围内看，美国使用软袋和塑瓶的比率达到90%，欧洲达到70%，印度也达到了50%以上，我国软袋、塑瓶产品却只占市场份额的35%左右。随着软塑料包装技术的发展，制造成本的不断下降，其在国内的市场份额将逐步提高，而玻璃瓶包装因在运输、存储和稳定性等方面受到较大限

15、制，市场份额将不断下滑。根据现阶段我国大输液产品格局的调整趋势，大输液生产企业将主要开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等；重点开发和生产符合药品GMP要求的注射剂“吹瓶-灌装-封口”三位一体设备等，预计未来35年内，产品结构调整、产业及包材升级仍是行业发展的主要趋势。 市场规模方面，大输液作为医疗机构最普遍的药品制剂，在我国的市场需求巨大，近年来市场总体规模大幅增长。但国内大输液也出现了产能过剩、竞争日益激烈等问题，竞争加剧及国家基药政策使大输液产品市场价格趋于下降。此外，限抗政策也对大

16、输液市场产生较大影响。目前，普通输液占整个输液市场的 80%。其中，抗生素产品用普通输液作溶媒占普通输液的 30%左右， 因此近年抗生素药物的使用量普遍下降在影响大输液产品销量的同时也促使企业进行产品结构调整，并将进一步推动行业整合速度。 行业集中度方面，2006年我国大输液行业前十强企业生产集中度约为23.37%，2007年提升至44.1%，2008年达到48.4%，到2013年，大输液市场排名前5位企业的销售数量已占市场总销量的60%以上，集中度不断提高。未来，随着我国大输液行业由粗放式增长转向集约式增长，生产厂家数量进一步减少、行业集中度进一步提升将成为大势所趋。 自2010年以来，一方

17、面玻瓶招标价格触底使得基础输液包材升级加速进行；另一方面新版GMP强制执行使得产能落后的企业被淘汰，2011年新一轮基药招标开始出现大幅降价后，大输液行业逐步走向低谷。从2012年上半年开始，随着各地对基药最低价中标的修正，整个行业出现基本面的修复。在政策引导下，基础输液供给格局改善，输液龙头企业受益于集中度提升和包材升级产销两旺。不过2014年以来，各地招标采购有所延迟，医保控费以及新版GMP改造完成后大输液产能的释放， 使得塑瓶包装产品的价格下降较多，2016年有望成为招标大年，但招标政策具有不确定性，大输液产品的降价风险仍然存在，大输液行业或将继续缓慢增长态势。 总体来看，大输液行业近年

18、来竞争有所加剧，市场价格处于下行趋势，同时行业集中度不断提高，输液龙头企业受益于集中度提升和包材升级产销量增加，但招标政策具有不确定性，价格继续走低的风险犹在。 行业关注行业关注 医药行业运行态势良好，医药卫生体制改革的推进有助于扩大市场容量 近年来，政府对医药行业的调控力度不断加强，国家及地方政府的医药政策密集出台，政策面覆盖到医药各细分领域，不仅大部分对各领域的具体发展方向和目标进行了明确，也对实施方法进行了指导，这将有利于行业规范化程度的提高，并为医药各领域实现转型和发展提供了良好的宏观环境。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 7 2013

19、年3月， 卫生部发布 国家基本药物目录（2012年版），涉及品种大幅增加，中药品种比例有所提升，注重结构优化，剂型规格标准化增强，基药招标采购中的质量指标愈加重要。2014年，李克强总理在政府工作报告中提出要推进医改向纵深发展，扩大城市公立医院综合改革试点，创新社会资本办医机制和巩固完善基本药物制度，并于3月25日主持召开国务院常务会议确定今年深化医药卫生体制改革重点工作。中诚信证评认为，此次政府工作报告首次提出“创新社会资本办医机制”的理念，进一步表明了政府对社会资本办医的大力支持，为社会资本办医扫清部分障碍，有助于调动社会资本办医的积极性和促进多元化医疗体系的发展。2015年，李克强总理提

20、出继续深入推进医药卫生改革发展，取消绝大部分药品政府定价，完善城乡居民基本医保，深化基层医疗卫生机构综合改革，全面推开县级公立医院改革，破除以药养医，并积极发展中医药和民族医药产业。在医改纵深发展的政策鼓励下，目前已有多家医药企业向产业链的下游拓展，参与到公立医院改革和民营医院建立的大潮中，预计未来将会有越来越多企业参与其中。而民营医院的建立也对以提供医疗服务和医疗器械为主的企业带来新的发展机遇。从具体执行来看，目前新医改在加大投入方面成效渐显，但要达到改革目标，政府仍任重而道远。 药品招标制度方面，2015年2月国务院办公厅发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，2015年6月卫计委

21、发布关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知，坚持以省为单位的网上药品集中采购方向，加强对药品采购全过程综合监管。指导意见明确指出将药品分为五大类，实行药品分类采购。在改进货款结算方面，指导意见要求医院从交货验收合格到付款不得超过30天，依托和发展省级药品采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，进一步减少中间环节。另外，指导意见还提出加强药品配送管理、规范采购平台建设以及强化综合监督管理。此次指导意见在集中采购的各个环节提出了更加具体的措施，是深化医药改革的又一重大措施，在医保和医疗的配合下将有利于加快公立医院特别是县级

22、公立医院改革、保障药品质量和供应、降低药品虚高价格、推动药品生产企业和流通企业的整合重组和公平竞争。 表表2：2013年以来医改重要政策一览年以来医改重要政策一览 发布时间发布时间 政策名称政策名称 2013年2月22日 国家食品药品监督管理局发布 关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见 2013年3月15日 卫生部发布2012年版 国家基本药物目录 2013年7月18日 国务院印发 深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排 2013年9月28日 国务院印发 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 2013年12月30日 国家卫生和计划生育委员会发布 关于加快发展社会办医的若干意见

23、 2014年3月26日 卫生计生委、财政部、中央编办、发展改革委和人社部 关于推进县级公立医院综合改革的意见 2014年5月8日 发改委发布 发改委定价范围内的低价药品目录 2014年5月13日 国务院印发 深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务 2014年11月25日 发改委发布 推进药品价格改革方案（征求意见稿） 2015年1月14日 国家卫生计生委 2015年卫生计生工作要点 2015年2月9日 国务院办公厅发布 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 2015年5月4日 国家发改委、 国家卫生计生委等部门联合下发 关于印发推进药品价格改革意见的通知 2015年5月8日 国务院办

24、公厅发布 关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见 2015年5月17日 国务院办公厅印发 关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 2015年6月19日 国家卫生计生委发布 关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 2016年3月5日 国务院 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 2016年4月26日 国务院办公厅 关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知 资料来源：根据公开资料整理 质量监管趋严、环保要求提升 药品的不良反应和安全事故一直以来都是医药企业需要面临的主要风险之一。近十年来，许多大型跨国制药企业都陷入了药物不良反应的官司并为之付出了高昂代价，而我国

25、目前的药品质量和安全状况更加不容乐观。为提升医疗卫生用品质量、 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 8 减少药品不良反应和安全事故的发生、促进医药行业规范化发展， 2009 年以来政府颁布多项政策， 从修订认证制度、安全性再评价等方面加强监管，医药制造企业所面临的质量安全要求进一步提高。 环境保护方面，新版制药工业水污染物排放标准 、 产业结构调整指导目录 （2011 年本） （修正）、国家环境保护标准的相继出台，政府监控由过程和事后管理延伸至立项建设期管理，先治污再建厂已成为医药制造业尤其是原料药行业日后监管的重点。2015 年 1 月 1 日，

26、新版环境保护法正式实施，新环保法被誉为“史上最严的环保法”对污染零容忍，并且惩治措施非常严格，新环保法的严格实施，对于存在环保风险的医药生产企业来说，必须要进行安装和升级环保设备实施，否则就要受到严厉的处罚。制药企业的环保成本上升，行业进入壁垒提高。 从监管政策及政策导向来看，今后政府将不再听任企业将自身的环保成本转嫁至全社会，质量及环保要求提升已成为趋势，医药制造企业必须重新审视自身的工艺路线。同时，优化生产工艺、提升产品质量、减少污染物排放也是国内制药企业与国际接轨、参与国际市场竞争的必经之路。目前，国内部分药企已着手通过技术改造实现减排，整体搬迁进行工艺、装备的全面升级。不过搬迁选址、生

27、产基地再建、装备升级等对于医药制造企业而言并非易事，虽然有利于企业的长远发展，但将在短时期内给企业带来资本支出及成本上升的压力。 低价药目录以及相关改革方案出台标志着药价监管将逐渐放开，长期来看药品价格将趋于市场化 多年以来国家对于医药行业进行了持续的治理整顿，大规模降低药价数十次，但药价虚高的问题仍然突出，消费者的医疗负担仍然沉重。从历史来看，药品降价具有一定的周期性，政府往往是在医疗保险药品目录的修订之后开始分批分次地对目录中的药品进行降价。 2014 年 5 月， 国家发改委发布发改委定价范围内的低价药品目录（简称“低价药目录”） ， 共涉及 533 个品种 （其中西药 283种、 中成

28、药 250 种） 1,154 个剂型， 其筛选标准为：中成药日服用费用不超过 5 元，化学药日服用费用不超过 3 元。同时，明确了目录内的药品将取消政府制定的最高零售价，由生产者根据成本和市场供应自行制定销售价格。目前除西藏外，全国 30 个省（市、区）的主管部门已相继公布了各地的低价药增补目录。部分低价药物由于销售价格低，医药企业利润空间小导致生产积极性差，出现了不同层次的断供现象，该低价药目录的出台在一定程度上体现了政府在医疗体制改革推进过程中，逐渐放松价格行政管制，尊重市场机制的积极信号，同时也纠正了招标过程中唯低价是取、忽视质量的招标方式，对低价药品供应起到了积极推动作用。对低价药目录

29、内的药品来说，取消最高零售价意味着有一定的提价空间，相应的药品制造企业在保证质量的前提下，生产积极性也会有所提高。而对低价药目录之外的药品来说，中长期来看，为控制医疗卫生费用支出，药品价格仍将呈下降趋势，医药制造企业利润空间亦将受到挤压。 2015 年 5 月， 国家发改委、 国家卫生计生委等部门联合下发关于印发推进药品价格改革意见的通知指出，从 2015 年 6 月 1 日起除麻醉药品和第一类精神药品外，国家取消药品政府定价，从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监督、强化价格行为监管等四方面加强监管，发挥医保支付基准价的引导作用，由市场竞争形成药品实际成交价格，并使药品市场价格

30、保持在合理水平。具体细则方面，医保基金支付的药品由医保部门会同有关部门制定医保支付标准，建立引导市场价格合理形成的机制；专利药品（包括医保目录外专利药品）、独家生产的药品等市场竞争不充分的药品建立公开透明、多方参与的价格谈判形成机制；医保目录外的血液制品、全国统一采购的预防免疫药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。第一类精神药品和麻醉药品，基本沿用现行政策，仍实行最高出厂价格和最高零售价格管理。长期来看，取消药品政府定价后，受药品招标采购机制和医保控费机制的综合制约，大部分药品市场价格上涨空间较为有限，其中技术水平较低的大宗仿制药价格将面临较大的冲击，而专利药、创新药、独家 四川科伦药业

31、股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 9 药品受到的影响不大，药品价格将逐步趋于市场化。 仿制药一致性评价等政策将促进药品市场份额向优质企业集中 仿制药一致性评价是药品注册整体改革中的核心环节， 2016 年 3 月 5 日， 国务院办公厅正式印发的关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发20168 号，以下简称“一致性评价意见”）要求 2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在 2018 年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在 2021 年底前完成一致性评价；逾期未完成的， 不予再注册。

32、 根据中检院统计， 2007年 10 月 1 日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂产品总计 300 个，涉及17,897 个批准文号，涉及药品生产企业 1,883 家。按照目前全国国产药品 17.1 万批文 （化学药品批文10.8 万） ， 其中 96.8%的品种是 2008 年之前获批上市的，潜在的仿制药一致性评价的批文范围可能超过 8 万个，涉及到企业预计将超过 2,500 家。一致性评价意见还从医保支付、药品注册等多方面对药品企业做出了要求：自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种应在3年内完成一致性评价，否则不予再注册；一旦同品种药品通过一致性评价的生

33、产企业达到 3 家以上的， 药品集中招标采购时，不再选用未通过一致性评价的品种；通过者可在药品说明书、标签中予以标注，并可在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用等。上述政策规定表明未通过一致性评价的企业将面临药品注册和招标方面的重大瓶颈。此次一致性评价政策推进力度大，影响范围广，或将对中国制药工业带来深远影响，短期来看，行业将整体性承压，医药制造企业将投入大量的资源，造成较大的成本压力；中长期看，一致性评价如能得到有效执行，将大幅改善医药行业集中度低的竞争格局，研发能力强、资金实力充足的优质企业有望提前通过一致性评价，其市场份额将得到提升。 抗菌药物管理趋于严格，促进

34、行业洗牌 2015 年 8 月 27 日，国家卫计委和国家中医药管理局联合公布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知，相较于 2013 年出台的抗菌药物临床应用管理办法，此次“限抗令”更为严格，进一步明确了医生不能因为任何原因滥开抗菌药物，并规定抗菌药物处方点评结果应作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。近年来，由于我国抗菌药物滥用现象普遍，卫生部门针对性采取“限抗令”，各省均在“限抗”上出台多项措施，其中安徽直接列出“负面清单”，要求 53 种疾病不输液；福建在遴选目录中，要求抗菌药物三级医院总数不超过 50 种，二级医院不超过 35 种；湖北较多医院已经在医院管理系统中启

35、用处方统计和监控，发现滥用现象即可查到源头，对医生进行限制和处罚。 “限抗令”推行使得诸多抗生素生产企业受到冲击，大部分生产抗菌药物的企业业绩严重下滑。未来，限制抗菌药物使用仍将趋于严格，影响到从原料药生产企业到药品经销商的整条产业链，业内企业经营承压，促进行业洗牌。 竞争优势竞争优势 大输液产品品种齐全，产销规模优势明显，行业地位突出 科伦药业是我国大输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的企业之一，截至 2016 年 6 月末，大输液产品达到 110 个品种共 267 种规格。公司已在四川、云南、辽宁、浙江、湖南等 14 个省市设有大输液生产基地（不含哈萨克斯坦的生产基地），基本形成了全

36、国性产业布局，较好地满足了大输液产品的市场需求特点。销售片区覆盖我国除台湾、 香港以外的所有省市地区， 2015 年生产和销售各类大输液产品 45.45 亿瓶/袋和 45.27 亿瓶/袋，销量位居国内大输液行业第一位，行业地位突出。 非输液产品种类的丰富有利于公司规避单一市场风险；抗生素全产业链初步形成 公司积极发展非大输液产业，主要生产中成药、西药抗生素普药品种及抗生素中间体和原料药等，虽然该部分业务起步相对较晚，但是依托大输液业务的营销渠道，未来仍有较大成长空间，而产品种 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 10 类的丰富令公司产品结构进一步多

37、元化，有利于规避单一市场风险。 此外，公司利用新疆伊犁当地优质且相对低廉的自然资源优势，初步构建了从抗生素中间体到原料药，再到抗生素制剂的完整产业链，随着抗生素全产业链的不断完善，有望进一步增强非输液业务板块整体实力和抗风险能力。 技术研发能力较为突出 公司近年来不断引进关键药物领域领军人才，下属药物研究院已成为中国医药行业最具实力的医药研发中心之一；除对现有大输液及非大输液药品的生产工艺及包装技术进行研发外，公司还通过研发体系的建设和多元化的技术创新，对优秀仿制药、创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发。截至 2016 年 6 月末， 公司拥有专利 2,095 项

38、， 其中发明专利 246 项，实用新型 1,526 项；拥有注册商标 560 项。公司作为“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产业化”项目主要完成单位，连续两年荣获国家科学技术进步二等奖。 2016 年 6 月， 公司成为首个成功获批聚丙烯安瓿包装利巴韦林小容量注射液生产的企业。 业务运营业务运营 公司主要从事医药研究开发、生产及销售，大输液业务是其传统业务，同时将业务延伸至粉针、小水针和片剂胶囊等非大输液领域以及上游包装材料和原料药制造领域，已经形成了从上游的原料合成、中游的生产研发至下游覆盖全国范围的销售及服务网络的业务链。公司及下属生产企业均通过新版 GMP 认证。截至 2016 年

39、6 月末，公司拥有578 个品种共 959 种规格的医药产品、医药包材、医疗器械以及抗生素中间体产品。其中，有 110 个品种共 267 种规格的输液产品、378 个品种共 596种规格的其它剂型医药产品、45 个品种共 47 种规格的原料药和 9 个品种的抗生素中间体。 20132015 年，科伦药业分别实现营业总收入68.31 亿元、80.23 亿元和 77.63 亿元，2015 年有所下降，一方面系大输液业务竞争格局延续，另一方面系抗生素全产业链相关企业限产及阶段性停产使得产量下滑。分业务板块看，近年来大输液产品收入占比虽有所降低，但仍保持在 75%以上；公司不断加大非大输液业务的投入，

40、非大输液产品收入占比由 2013 的 16.29%提高至 2015 年的 21.75%。 图图 3：2015 年年公司公司主营业务主营业务收入构成情况收入构成情况 数据来源：公司提供，中诚信证评整理 原材料供应 公司生产所需原材料主要为包装材料、药物活性成分和辅料。除部分药物活性成分、玻璃瓶及组合盖自产外，绝大部分原材料通过公司供应部面向全国统一采购。其余日常生产所需低值易耗品则由各生产基地分散采购，既决策灵活又能在一定程度上降低采购成本。为维持可靠的供应链并确保物料品质，公司一般与供应商维持长期合作关系。 采购结算方面，公司根据采购量、交货时间和采购价格等因素对供应商采取不同的结算方式。对于

41、价格波动较小、供应稳定的原辅包装材料，公司采取先货后款的结算方式， 采购金额占比约为 40%，结算周期由于采购量和价格的不同而不同，通常情况下包装材料的结算周期约为 60 天，常用原料的结算周期约为 30 天；对于市场紧俏物资、价格波动较大以及重要的原料和包装材料，则采用先款后货的结算方式， 采购金额占比约为 60%。 20132015年， 公司前五大供应商交易金额占比分别为 13.65%、11.15%和 16.45%。 根据采购总价金额排序，公司主要采购的原材料有聚丙烯粒料、组合盖、纸箱、多层共挤膜、玻璃瓶、葡萄糖、卵磷脂以及胶塞等。公司一方面通过集中采购控制成本，另一方面通过技术创新、提高

42、精细化管理水平等方式，有效地降低了原材料消76.38% 21.75% 1.87% 大输液产品 非大输液产品 其他 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 11 耗，使单位产品的原材料成本持续下降。 表表 3：20132016.H1 公司主要原材料采购价格情况公司主要原材料采购价格情况 单位：单位：元元/公斤、元公斤、元/支、元支、元/套、元套、元/平方米平方米 项目项目 2013 2014 2015 2016.H1 聚丙烯粒料 14.91 15.59 13.92 14.58 组合盖 0.27 0.25 0.20 0.18 纸箱 4.02 4.00 3.

43、76 3.50 多层共挤膜 8.12 7.83 7.43 6.90 葡萄糖 3.02 2.49 3.08 2.39 玻璃瓶 0.33 0.34 0.33 0.28 卵磷脂 1,938.06 1,806.13 1,508.31 1,576.00 胶塞 0.10 0.10 0.09 0.06 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 近年来公司通过收购、设立等方式向上游产业链拓展，保证相关原材料稳定供应的同时进一步降低成本。 2011 年初公司收购上游企业崇州君健塑胶有限公司，对满足公司软塑包装输液产品对组合盖、接口及垫片的需要，大幅降低输液产品的成本起到较大作用。同年，公司开始建设伊犁川宁抗生素中间体

44、项目（以下简称“川宁项目”），利用新疆当地资源优势以降低生产成本，构建抗生素全产业链模式。 2012 年， 公司成功收购腾冲县福德生物资源开发有限公司 70%股权， 该企业拥有先进的美洲大蠊养殖技术，可以从源头提高质量标准，保证有效物质含量稳定，将有效解决湖南科伦岳阳分公司康复新产品的原材料短缺或含量不稳定情况，并可降低美洲大蠊采购成本约 30%。 总体来看，公司通过集中采购控制成本的同时，对上游产业链进行部分布局，进一步降低成本，近年来原材料成本占营业成本的比重呈现下降趋势。 产品生产 大输液业务 公司是我国大输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的企业之一。截至 2016 年 6 月末，

45、公司已在四川、云南、辽宁、浙江、湖南等 14 个省市设有大输液生产基地（不含哈萨克斯坦的生产基地），基本形成了全国性产业布局，较好地满足了大输液产品的市场需求特点，有效消除了大输液产品销售运输半径的制约，为其经营规模的持续扩大、市场份额的稳步增长奠定了基础。 按照临床用途分类，公司大输液产品以葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、替硝唑输液、氧氟沙星输液、左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、氨基酸输液、脂肪乳输液、复方氯化钠输液以及诺氟沙星输液共12种产品为主。近三年，上述 12 种大输液产品的产量占公司所有大输液产品总产量的比重超过 90%， 且主要产品的市场占有率均列全国前列，

46、与同行业竞争对手相比，产销规模优势明显。 按包装形式分类，近年来公司玻璃瓶、塑瓶包装以及非 PVC 软袋包装输液产品的市场占有率领先；直立式软袋包装输液产品作为公司专利产品，目前市场上类似的竞争性产品较少。同时，公司不断减少在运输、存储、稳定性等方面受到较大限制的玻璃瓶包装产品的生产比例，提高塑瓶、软袋的生产占比。 20132015 年，公司大输液产品产量分别为41.47 亿瓶/袋、45.34 亿瓶/袋和 45.45 亿瓶/袋，受塑瓶包装中的普通输液产品竞争格局延续影响，2015 年产量增速有所放缓。2016 年上半年，公司大输液产品产量为 22.45 亿瓶/袋。 表表 4：20132016.

47、H1 大输液产品产销大输液产品产销情况情况 单位：亿瓶单位：亿瓶/袋袋 2013 2014 2015 2016.H1 生产量 41.47 45.34 45.45 22.45 销售量 39.84 44.53 45.27 22.59 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 非大输液业务 公司非大输液业务主要由伊梨川宁生物技术有限公司、四川科伦简阳分公司、安岳分公司、邛崃分公司、四川新迪医药化工有限公司（以下简称“新迪医化”）、湖南科伦岳阳分公司和广西科伦制药有限公司（以下简称“广西科伦”）等分（子）公司经营，主要生产中成药、西药抗生素普药品种及抗生素中间体和原料药等。 近年来，公司实施了抗生素全产业链

48、发展战略，在新疆伊犁进行川宁项目建设，初步构建了从抗生素中间体到原料药，再到抗生素粉针、冻干粉针和口服制剂相结合的非输液类产品全产业链。公司于2011 年启动的川宁项目系抗生素全产业链的龙头， 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 12 该项目位于新疆伊犁河谷，所在地区煤矿、农作物和水资源等自然资源丰富且相对于国内其他地区有成本优势。川宁项目一期硫红项目于 2014 年 4月正式投产， 2015 年 1 月下旬因环保“三废”问题进行了限产及阶段性停产，之后通过环保整改，一期硫红项目于 2015 年 3 月 11 日复产。公司通过对环保工艺路线和环保设

49、施进行持续整改和优化，找到了解决环保难题的关键性技术方法，环保问题得到有效解决，但中诚信证评将持续关注环保问题可能对公司正常业务运营可能产生的影响。截至 2016年 6 月末，一期硫红项目已经满产，二期头孢线已达 50%的产能；二期头孢线计划在 2016 年逐步满产， 青霉素线预计在2016年逐步达到50%的产能。 同时，公司建立了邛崃分公司、新迪医化、湖南科伦岳阳分公司及广西科伦四家抗生素原料药及制剂生产基地，将中间体进一步加工成原料药和制剂，并利用大输液销售渠道打通原料药和制剂销售市场。其中，邛崃分公司、新迪医化相关项目已于 2016 年上半年完成投资，广西科伦部分生产线于 2015 年下

50、半年开始试生产。 与大输液业务相比，公司非大输液业务起步较晚，但通过采取输液、非输液产品联动招标策略及抗生素全产业链相关企业开始投产， 2014 年非大输液产品产量明显增长； 2015 年川宁项目因环保问题限产及阶段性停产，产能未能完全释放，相关非大输液产品产量有所减少。 表表 5：20132016.H1 非大输液产品产量情况非大输液产品产量情况 品种品种 2013 2014 2015 2016.H1 粉针剂（亿瓶） 2.00 2.40 2.94 1.65 小水针剂（亿瓶） 2.89 4.91 4.58 1.83 冻干粉针剂（亿瓶） 0.46 0.75 0.43 0.24 片剂（亿盒） 0.7