山东英盛生物技术有限公司医疗器械的设计开发及生产项目环境影响报告表.pdf

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1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表项目名称：项目名称：医疗器械的设计开发及生产项目医疗器械的设计开发及生产项目建设单位（盖章）：建设单位（盖章）：山东英盛生物技术有限公司山东英盛生物技术有限公司编制日期：编制日期：二二 0 一一九九年年三三月月中华人民共和国环境保护部中华人民共和国环境保护部制制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2、 建设地点指项目所在地详细地址， 公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写

2、。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明拟建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。- 1 -一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况项目名称项目名称医疗器械的设计开发及生产项目建设单

3、位建设单位山东英盛生物技术有限公司法人代表法人代表冯振联联 系系 人人刘艳通讯地址通讯地址山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 405 厂房联系电话联系电话0531-55701378传真传真0531-55701378 -8004邮编邮编建设地点建设地点山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12号楼 405 厂房立项立项 审批部门审批部门批准文号批准文号建设性质建设性质新建 改扩建技改行业类别行业类别 及代码及代码C2770 卫生材料及医药 用品制造；C3581 医疗诊 断、监护及治疗设备制造 占地面积占地面积 （平方米）（

4、平方米）2363绿化面积绿化面积 （平方米（平方米）总投资总投资 （万元）（万元）2400其中环保其中环保 投资（万投资（万 元）元）10环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例0.42%评价经费评价经费 （万元）（万元）投产日期投产日期2019 年 5 月工程内容及规模：工程内容及规模：1、项目由来、项目由来山东英盛生物技术有限公司成立于 2009 年 4 月，主要从事医疗器械的开发、生产、批发、销售；医疗器械的技术咨询、技术服务、技术转让；货物及技术进出口业务。为了市场需要，现决定投资 2400 万元，于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12号楼405厂

5、房建设医疗器械的设计开发及生产项目。总占地面积 2363m2，总建筑面积 3042.4m2，建设内容为生产区、办公区及辅助设施等。职工定员 200 人，每天工作 8 小时，年工作 260 天。该项目属于新建项目。 按照 中华人民共和国环境保护法 （2015 年 1 月 1 日实施） 、中华人民共和国环境影响评价法（2003 年 9 月 1 日施行，2018 年 12 月 29 日第二次修正）的相关规定，本项目需要进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2018 年生态环境部令第 1 号，2017 年 9 月 1 日实施，2018 年 4 月 28- 2 -日修正），拟建项目医疗

6、器械的设计开发及生产项目属于“十六、医药制造业”中“43、卫生材料及医药用品制造”和“二十四、专用设备制造业”中“70、专用设备制造及维修”中“仅组装的”类别；因此需编制环境影响报告表，为项目的建设和环境管理提供依据。山东英盛生物技术有限公司委托我单位承担拟建项目的环境影响评价工作 （委托书见附件 1）。我单位接受委托后，立即组织技术人员赴现场对项目场址及周围环境等进行了现场踏勘，搜集了与拟建项目有关的技术资料和有关文件，依据环境影响评价技术导则等要求编制该建设项目环境影响报告表。2、项目建设符合性分析、项目建设符合性分析（1）产业政策符合性分析经查阅产业结构调整指导目录（2011 年本）（2

7、013 年修正）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 21 号），本项目不属于产业结构调整指导目录（2011年本）（2013 年修正）中规定的“鼓励类”、“限制类”及“淘汰类”，应属于允许类建设项目，项目的建设符合国家的有关产业政策。（2）规划及用地符合性分析本项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12号楼 405 厂房。根据土地证（见附件 4）可知，拟建项目用地即为工业（工业综合）用地。项目用地通过租赁的方式获得，租赁合同见附件 3。综上所知拟建项目选址符合用地要求，周围基础设施齐全、交通便利。（3）其它相关政策根据国土资源部、国家发展和改革委员会

8、2012 年 5 月 30 日发布的“关于发布实施限制用地项目目录（2012 年本）和禁止用地项目目录（2012 年本）的通知”中规定， 本项目不属于 限制用地项目目录（2012 年本） 和 禁止用地项目目录 （2012年本）中的建设项目，不属于该文件中限批或禁批的范围。（4）选址合理性拟建项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12 号楼 405 厂房， 项目的建设符合国家和山东省产业政策、 环保政策的要求， 区域供水、供电等基础设施齐全，所在区域范围内无自然保护区、风景名胜区、国家重点保护文物或历史文化保护地，也无社会关注的具有历史、科学、民族、文化意义的

9、保护地。- 3 -综上，拟建项目占地符合用地要求，项目生产符合当地发展现状，拟建项目选址于此合理。3、项目概况、项目概况项目名称：项目名称：医疗器械的设计开发及生产项目项目性质：项目性质：新建建设单位：建设单位：山东英盛生物技术有限公司地理位置：地理位置：拟建项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 405 厂房，地理位置中心坐标分别为北纬 N36429.56“东经E1171922.38“，具体建设地点见附图 1。项目北侧和西侧是其他企业，东面是空地，空地东侧是大正路，南侧是规划路，规划路南侧是正在建设的其他医药公司。距离项目最近的敏感点为项目东北

10、偏北侧 414m 处的济南高新区大正小学和东侧 414m 处的东枣园村。建设规模：建设规模：总占地面积 2363m2，总建筑面积 3042.4m2，建设内容为生产区、办公区及辅助设施等，预计年产 PCR 类检测试剂盒 6 万盒、串联质谱类试剂盒 6 万盒、年组装超高效液相色串联质谱检测系统 500 台、电感耦合质谱仪 500 台。工作制度和劳动定员工作制度和劳动定员：拟建项目定员 200 人，年生产天数约 260 天，实行每天 8 小时工作制，员工均不在公司食宿。4、项目组成项目组成拟建项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12 号楼 405 厂房，项目总投

11、资 2400 万元，环保投资 10 万元，总占地面积 2363m2，总建筑面积 3042.4m2。建设有生产区、办公区及辅助设施等。项目建成后预计年产 PCR类检测试剂盒 6 万盒、串联质谱类试剂盒 6 万盒、年组装超高效液相色串联质谱检测系统 500 台、电感耦合质谱仪 500 台。职工定员 200 人，年生产时间 260 天（2080 小时）。项目工程组成见表 1。主要经济技术指标见表 2。- 4 -表表 1工程组成一览表工程组成一览表工程分类工程分类建设名称建设名称主要建设内容及规模主要建设内容及规模主体主体 工程工程PCR检测试剂盒 生产车间位于厂区西北部，包括配制间、称量间、内包间、

12、清洗间、质控室等， 建筑面积约为 300.9m2，主要用于 PCR 检测试剂盒的生产。 串联质谱类生产 车间位于厂区东北部，包括配制间、清洗间、内包间、外包间、纯水间、 灭菌室等， 建筑面积约为 288.5m2， 主要用于串联质谱类试剂盒的生产。 仪器生产车间位于厂区南部，建筑面积约为 577.8m2，主要用于组装检测设备。实验室一位于厂区东部， 建筑面积约为 283.7m2， 主要用于小型实验及试剂存放。实验室二位于厂区东部，建筑面积约为 269m2，主要用于小型实验及试剂存放。质检室位于厂区西南部，2 间，建筑面积分别约为 99.9m2、45.1m2。用于产 品质检。辅助工程辅助工程仓库位

13、于车间二层东部， 建筑面积总共约为 719.2m2， 用于存放原材料及成 品。 会议室2 间，位于厂区西部，建筑面积均为 76.8m2，用于公司开会。办公区位于车间北部，建筑面积约为 297.2m2，主要用于办公及客户接待。危废间2 间，1 间放液体危废，1 间放固体危废，位于厂区东北角，建筑面积 分别约为 3.9m2、3.6m2，主要用于存放危险废物。公用公用 工程工程给水自来水由济南市政自来水管网提供，新鲜用水总量约为 2148m3/a。排水污水主要是清洗废水、纯化水机组产生的浓盐水和生活污水，一起排 入园区污水处理站处理，达标后排入巨野河污水处理厂，处理达标后 排入巨野河，最终排入小清河

14、。供热项目设备加热及取暖均使用电能。供电由当地供电所提供。年用电量为 100 万 kWh。环保环保 工程工程废气拟建项目排放的废气分为有组织废气和无组织废气。有组织废气包括 串联质谱类试剂盒生产中试剂配制工序产生的被集气罩收集的VOCs、 废氨气；无组织废气包括串联质谱类试剂盒生产中试剂配制工序产生 的未被集气罩收集的 VOCs、废氨气以及 PCR 生产车间消毒产生的 VOCs。有组织废气经集气罩收集后由一套 UV 光氧催化+活性炭吸附 装置处理后由 1 根 15m 排气筒排放；无组织废气加强车间通风。废水污水主要是清洗废水、纯化水机组产生的浓盐水和生活污水，一起排 入园区污水处理站处理，达标

15、后排入巨野河污水处理厂，处理达标后 排入巨野河，最终排入小清河。噪声通过将产生噪声的设备布置于室内安装隔声门窗及采取减振等措施， 经墙体隔声后，项目厂界噪声达标排放。固体废物项目运营期产生的固废主要废包装物、质检废液、生产后设备首次清 洗废液、废试剂瓶、纯化水机组产生的废反渗透膜、废活性炭、废 UV 灯管、废活性炭及生活垃圾等。其中废包装物属于一般固体废物，外 售给资源回收站；纯化水机组产生的废反渗透膜、废活性炭、生活垃 圾属于一般固体废物，由环卫部门定期清运；质检废液、生产后设备 首次清洗废液、废试剂瓶、废 UV 灯管、废活性炭属于危险废物，委 托给有资质的单位处置。- 5 -表表 2项目主

16、要技术经济指标项目主要技术经济指标序号序号项目项目单位单位数量数量备注备注1总占地面积m22363 / 2总建筑面积m23042.43产 品组装超高效液相色 串联质谱检测 系统台500/电感耦合质谱 仪500生产PCR类检测试 剂盒盒6万串联质谱类试 剂盒6万4年工作天数d260/5年生产小时数h2080实行一班8小时 工作制，员工均 不在公司食宿6员工人数人2005、主要设备、主要设备项目主要生产设备见表 3；主要环保设备见表 4。表表 3主要主要生产生产设备一览表设备一览表序号PCR 生产设备名称型号数量安装地点1高压灭菌器/1 台高压灭菌室2干燥烘箱/1 台高压灭菌3洗干一体机/4 台洗

17、衣间、洁具 间4空调系统/1 台机房5微量振荡器ZW-A2 台配制间、实验 室6荧光 PCR 仪多型号3 台质检室7微量分光光度计Nano-2001 台质检室8核酸提取仪MP9681 台质检室9串联质谱生产配液罐500L1 台配制间10配液罐100L1 台配制间11灌装机/1 台配制间12超声波清洗机/1 台高压灭菌室13超声波清洗机/1 台配制间14过滤器/1 台配制间15自动有色标示机MY-380F1内包间16液质联用系统多型号5质检室- 6 -17冻干机LGJ-50F2冻干机房、实 验室18双击油封式旋片 真空泵D30C1冻干机房19喷码机3601外包间20氮吹仪NV96-G-S2质控室

18、21锁口机KFJ-10351外包间22空气压缩机系统SRL-5.5ME5 C1质检室23自动化液体处理 工作站无1质检室24通风橱嵌入式1质检室25检测设备组装喷码机3601外包间26接地电阻测试仪HT25721质检室27便携式耐压测试 仪HTNY-H1质检室28数字万用表Fluke 12E+1质检室29泄漏电流测试仪CS2675FX-21质检室30共用设备冰箱（冰柜）/10配制间、质控 室31纯化水机组0.5t/h1纯化水室32缓冲气垫机WIAIR-10001外包间33快速混匀器XK96-B1配制间34澄明度检测仪YB-A1高压灭菌室35多功能自动薄膜 封口机FR-9001内包间36磁力搅拌

19、器DF-101Z2配制间37电子天平BSA223S3称量间、实验 室38医用离心机BY-G162配制间、实验 室39医用离心机TG16-2配制间、实验 室40移液器/40生产车间、实 验室41传递窗/10生产车间42酸度计PB-101质检室43电导率仪DDS-3071质检室44无菌隔离器HTY-SZ1806 B1质检室45培养箱MJX-70B,D H3002质检室46氮气发生器TMO-NM-35 C3供气室- 7 -表表 4主要环保设备一览表主要环保设备一览表设备名称设备名称型号型号单位单位数量数量备注备注集气罩+UV 光氧催化+活性炭吸附 +15m 排气筒/台1位于串联质谱 类生产车间的 配

20、制间6、项目项目产品、产品、所用所用的原的原辅辅材材料料及及高压气体高压气体A 产品：本项目产品信息见表产品：本项目产品信息见表 5。表表 5项目项目产品信息产品信息一览表一览表序号序号产品产品年年产产量量单位单位备注备注1PCR 类检测试剂盒6 万盒生产2串联质谱类试剂盒6 万盒3超高效液相色串联质谱检 测系统500台组装4电感耦合质谱仪500台B 原辅材料：原辅材料：本项目所用原辅材料及化学试剂见表 6。表表 6项目的主要项目的主要原原辅辅材料材料及化学试剂及化学试剂一览表一览表序号序号用途用途原材料原材料名称名称原材料原材料型号型号年年总用量总用量1PCR 类检测试剂盒生产引物OD2.0

21、/OD1.08096 管2探针OD2.0/OD1.0/ OD1.5/OD0.57581 管3聚合酶1ml/管1716 管4Buffer20ml/瓶1006 瓶5dNTPs16ml/瓶1006 瓶6Chelex-100100g/瓶70 瓶7质控品/10ml8外包装试剂盒塑料材质/个100000 个9内包装海绵拖海绵材质/个100000 个10包装彩页纸质/个100000 个111.5ml EP 管塑料/个420000 个12标签、合格证、封条涤纶/张120000 张13移液器洗头 （大、 中、 小）个120000 个14纯化水L100L15串联质谱类产品生产各种标准品/内标 （包括维 生素、氨基

22、酸、肉碱、胆 汁酸、脂肪酸、类固醇、 抗精神病类药物等）干粉或液体100mg/种16BSA固体50Kg- 8 -17纯化水L1000L18乙酸铵固体50Kg19柠檬酸固体50g20硫酸锌固体600g21EP 管1.5ml/0.5ml6 万个22塑料瓶各种规格10 万个23各种耗材板V 型、U 型、深孔 板300000 个24铝箔卷1000 卷25粘性封板膜包3591 包26玻璃瓶多规格1060000 个27泡沫包装箱不同尺寸80000 个28纸质包装箱不同尺寸80000 个29自封袋分普通的， 避光的50000 个30标签、合格证、封条涤纶/张100000 张31*浓氨水500mL/瓶5000

23、mL32*甲醇2.5L/瓶5768 瓶33*乙腈2.5L/瓶5000L34*甲酸1L/瓶10L35乙酸铵500g/瓶1000g36甲酸铵500g/瓶800g37*-巯基乙醇50mL/瓶100ml38*异丙醇1L/瓶200L39*正己烷4L/瓶600 瓶40检测设备组装三重四级杆质谱仪台50041离子源个50042注射泵个50043真空泵个50044切换进样阀个50045分流进样器个50046二元泵个50047柱温箱个50048溶剂架个500 49基座个500 50电缆个500 51螺丝个500 52铜管个500 53管线个500 54自动进样系统个500 55快速进样系统吧个500- 9 -5

24、6切换进样阀个500 57前级真空泵个500 58电感耦合等离子体质谱 仪个50059纸质包装箱及标签套1000 60木箱套1000 61八连管8 个/条1500 条62车间消毒*无水乙醇500ml/瓶60 瓶63*99.5%异丙醇500ml/瓶60 瓶 643%双氧水500ml/瓶1200 瓶 6584 消毒液500ml/瓶200 瓶 6610%次氯酸钠500ml/瓶1000 瓶 67车间微生物限度检测10% 稀硫酸溶液100mL/瓶1L68*高猛酸钾标准溶液100mL/瓶10ml 69氯化钠蛋白胨缓冲液250g/瓶1 瓶 70 胰酪大豆胨琼脂培养基直径 90mm1200 个 71玫瑰红钠琼

25、脂培养基500ml/瓶60 瓶72胰酪大豆胨肉汤培养基500ml/瓶60 瓶注：“*”代表危险化学品。拟建项目不涉及易制爆危险化学品。主要化学试剂的理化性质见表主要化学试剂的理化性质见表 7。表表 7 主要试剂理化性质一览表主要试剂理化性质一览表序序 号号名称名称分子式分子式理化性质理化性质燃烧爆炸燃烧爆炸 性性毒性毒性1次氯酸钠NaClO白色极不稳定固体。 对人来讲浸入途径包括吸 入、食入、皮肤接触吸收，经常用手接触本品 的工人， 手掌大量出汗， 指甲变薄， 毛发脱落。 本品有致敏作用， 本品放出的氯气有可能引起 中毒。 与有机物或还原剂相混易爆炸。 水溶液 碱性，并缓慢分解为 NaCl、N

26、aClO和 O， 受热受光快速分解， 强氧化性。 次氯酸钠主要 用于漂白、 工业废水处理、 造纸、 纺织、 制药、 精细化工、卫生消毒等众多领域。不燃具腐 蚀性2正己烷C6H14无色易挥发液体。凝固点-93.5，沸点 68.95 ， 熔 点 -95 ， 相 对 密 度 0.6603 （20/4），折射率 1.37506，闪点（开杯） -20，自燃点 260，。难溶于水，可溶于 乙醇，易溶于乙醚、氯仿、酮类等有机溶剂。易燃有毒3异丙醇C3H8O一种有机化合物， 正丙醇的同分异构体， 别名 二甲基甲醇、2-丙醇，行业中也作 IPA。它是 无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气 味。溶于水，也溶于醇

27、、醚、苯、氯仿等多数 有机溶剂。异丙醇是重要的化工产品和原料。 主要用于制药、 化妆品、 塑料、 香料、 涂料等。可燃微毒- 10 -4高锰酸钾KMnO4黑紫色、 细长的棱形结晶或颗粒， 带蓝色的金 属光泽； 无臭； 与某些有机物或易氧化物接触， 易发生爆炸，溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙 酮、硫酸，分子式为 KMnO4，分子量为 158.03400。熔点为 240C，稳定，但接触易 燃材料可能引起火灾。易燃易爆有毒， 且有 一定 的腐 蚀性5甲醇CH3OH甲醇是最为简单的饱和一元醇，CAS 号有 67-56-1/170082-17-4，分子量 32.04，沸点 64.7。 因在干馏木材中首次发

28、现， 故又称“木 醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液 体。易燃有毒6乙醇CH3CH2OH乙醇在常温常压下是一种易燃、 易挥发的无色 透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用；具 有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激 的辛辣滋味。 易燃， 其蒸气能与空气形成爆炸 性混合物，能与水任意比例互溶。能与氯仿、 乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶， 相对密度（d15.56）0.816。极易燃低毒7乙腈C2H3N为无色透明液体，有类似醚的异香。熔点 -45.7， 沸点81.6， 相对密度0.786(20、 4)， 折射率 1.3441，闪点 6，。燃烧时有光亮火 焰。可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙

29、酮、乙醚、 氯仿、 四氯化碳和氯乙烯混溶。 与水形成共沸 物含乙腈 84%，共沸点 76。易燃有毒8浓氨水NH3H2O又称阿摩尼亚水。 是氨的水溶液， 无色透明且 具有刺激性气味。 氨气熔点-77， 沸点 36， 密度 0.91g/cm。氨气易溶于水、乙醇。易挥 发， 具有部分碱的通性， 氨水由氨气通入水中 制得。氨气有毒，对眼、鼻、皮肤有刺激性和 腐蚀性，能使人窒息，空气中最高容许浓度 30mg/m3。主要用作化肥。可燃有一 定的 腐蚀 性， 有 毒9甲酸CH2O2俗名蚁酸， 是最简单的羧酸。 无色而有刺激性 气味的液体。弱电解质，熔点 8.6，沸点 100.8。酸性很强，有腐蚀性，能刺激皮

30、肤 起泡。 存在于蜂类、 某些蚁类和毛虫的分泌物 中。 是有机化工原料， 也用作消毒剂和防腐剂。易燃有腐 蚀性， 有毒10-巯基乙 醇C2H6OS它兼具乙二醇（HOCH2CH2OH）和乙二硫醇 （HSCH2CH2SH）的官能团，为挥发性液体， 具有较强烈的刺激性气味。 -巯基乙醇通常用 于防止二硫键的氧化， 可以作为生物学实验中 的抗氧化剂。可燃高毒C 高压气体高压气体拟建项目会用到三种高压气体，为氮气、氩气和氦气。其中氮气是氮气发生器自制的，其他两种气体是外购的。氮气主要用于质谱检测和产品冷冻，在液相质谱和串联质谱中是辅助气化的作用，在产品冷冻中起隔绝空气的作用；氩气是在液相质谱和串联质谱中

31、用作碰撞气体，氦气是电感耦合类质谱仪中用作碰撞气体。- 11 -拟建项目用到的高压气体信息见表 8。表表 8所用所用高压气体信息一览表高压气体信息一览表序号序号名称名称规格规格工作压力工作压力室内储存量室内储存量 （瓶瓶） 年用量年用量（瓶瓶）1氩气40L/钢瓶0.2mpa182氦气40L/钢瓶0.1mpa123氮气/0.7mpa现用现制150000L7、公用工程、公用工程（1）给水：拟建项目用水主要是纯化水机组用水、生产用水、清洗用水（分为生产前容器清洗和生产后设备首次清洗和第二次清洗）试剂、培养基配制用水、仪器设备用水和生活用水。其中纯化水机组用水和生活用水来自新鲜自来水；生产用水和清洗用

32、水来自纯化水机组产生的纯化水。生产用水： PCR 类检测试剂盒和串联质谱类试剂盒的生产中试剂配置会用到纯化水，这部分水最终都进入产品。根据企业提供资料，纯化水用量约为 1.1m3/a，用水来自纯化水机组产生的纯化水。清洗用水：生产前需要对罐及购入的新瓶子进行清洗，生产后需要对生产设备分别进行首次清洗和第二次清洗，根据建设单位提供资料，生产前容器清洗、生产后设备首次清洗和第二次清洗用水分别约为 16.2m3/a、5.4m3/a 和 10.8m3/a。这部分水来自纯化水机组产生的纯化水。试剂、培养基配制用水：质检时需要配制检测试剂，根据建设单位提供资料，试剂配制用水约 0.45m3/a，最终全部进

33、入检测试剂。这部分水来自纯化水机组产生的纯化水。仪器设备用水：主要是高压蒸汽灭菌锅用水，根据企业提供资料，用数量约为0.05m3/a，这部分水循环使用，定期补充不外排。用水来自纯化水机组产生的纯化水。纯化水机组用水：拟建项目用的纯化水都来自纯化水机组，项目纯化水总用量约为 34m3/a，纯化水机组纯化水产生率为 50%，则纯化水机组用的新鲜水量约为 68m3/a。生活用水：根据建筑给水排水设计规范（GB 50015-2003），工业企业人员的生活用水定额为(3050)L/人班，本报告按 40L/人天计算，拟建项目定员 200 人，年生产天数约 260 天。根据系数计算，项目生活用水水量约为 2

34、080m3/a，来自新鲜水。（2）排水：拟建项目废水主要为清洗废水、纯化水机组产生的浓盐水和生活污水，具体组成如下：- 12 -清洗废水：包括生产前容器清洗废水、生产后设备首次清洗废水和第二次清洗废水。生产后设备首次清洗用水量约为 5.4m3/a，此部分废水中有机物、pH 等污染物含量较高，属于危险废物，委托有资质的单位处置，不外排；生产前容器清洗和生产后设备第二次清洗用水量分别约为 16.2m3/a、10.8m3/a，污水产生系数按 90%计，则废水产生量分别为 14.58m3/a、9.72m3/a。纯化水机组产生的浓盐水：项目纯化水总用量为 34m3/a，纯化水机组纯化水产生率为 50%，

35、则纯化水机组用的新鲜水量约为 68m3/a，浓盐水产生量为 34m3/a。生活污水：生活用水量约为 2080m3/a，主要特征污染物为 CODcr、氨氮、SS 等，污水产生系数按 80%计，则污水产生量为 1664m3/a。清洗废水、纯化水机组产生的浓盐水及生活污水共 1722.3m3/a，经楼内污水管网排入园区内污水处理站处理，达标后经市政污水管网排入巨野河污水处理厂处理，处理达标后排入巨野河，最终排入小清河。项目水平衡图见图 1。- 13 -图图 1项目水平衡图（单位：项目水平衡图（单位：m3/a）（3）供电：拟建项目年用电量 100 万 kWh，由当地供电所供给。（4）供热：拟建项目冬天

36、采用电空调采暖，夏天采用电风扇、电空调制冷，不建设燃煤（油）锅炉；职工饮水采用电热水器，不建设茶水炉。8、总平面布置图、总平面布置图拟建项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12 号楼 405 厂房。项目生产过程中产生的大气污染物主要为 VOCs 和氨，产生量较少，经环保设备处理、厂区隔离后废气对周围大气环境产生影响较小；项目生产设备产生的噪声经车间阻隔、减振、距离衰减等降噪后，对周围环境影响较小。项目分区明确，总平面布置较好的满足了人员流动的顺畅性，方便了生产活动；采取有效的治理措施后，废气和设备运转噪声对周围敏感目标和工作人员的影响较小；总图布置基本合理

37、。项目- 14 -平面布置图见附图 3 及附图 4。9、环保投资、环保投资拟建项目总投资为 2400 万元，其中环保投资 10 万元，占总投资的 0.42%，主要包括废气处理设施、固体废物处理、废水处理及建筑隔声等，见表 9。表表 9环保投资一览表环保投资一览表污染污染 类型类型污染源污染源治理对象治理对象环保措施环保措施投资投资 （万元（万元）废气废气排气筒VOCs、氨集气罩+UV 光氧催化+活性炭吸附 +15m 排气筒7检测试剂盒 生产车间VOCs、氨加强车间通风废废 水水生产区清洗废水所有废水排入园区污水处理站处理， 达 标后经市政污水管网排入巨野河污水 处理厂处理，达标后排入巨野河，最

38、终 排入小清河。0.5纯化水机组产生的浓 盐水 职工生活生活污水固体固体 废物废物生产区质检废液委托有资质单位处置2生产后设备首次清洗 废液 废试剂瓶 废 UV 灯管废活性炭废包装物外售至物资回收站 纯化水机组产生的废 反渗透膜、废活性炭由环卫部门统一处理 生活生活垃圾 噪噪 声声生产设备机械噪声合理布局、建筑隔声、减振、距离衰减 等降噪措施0.5合计10 拟建项目有关污染情况及主要环境问题：拟建项目有关污染情况及主要环境问题：该项目位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12号楼 405 厂房，为新建项目，不存在与拟建项目有关的原有污染。- 15 -二、建设项

39、目所在地的自然环境社会环境简况二、建设项目所在地的自然环境社会环境简况 自然环境简况自然环境简况( (地形地形、地貌地貌、地质地质、气候气候、气象气象、水文水文、植被植被、生物多生物多样性样性) )：1、地理位置、地理位置济南市位于北纬 3640、东经 11700，南依泰山，北跨黄河，是山东省的省会，素有“泉城”之称。东与淄博市接壤，南邻泰安市，北靠滨州、德州两地市，西接聊城市。全市总面积约 8177 平方公里，市区面积约 3257 平方公里。高新区地处济南市东部，包括中心区、高新东区、高新北区、章锦片区、创新谷片区共五大片区，东接章丘龙山文化发源地，南面是葱翠山峦，北临济青高速公路和济南国际

40、机场。拟建项目场址位于山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 405 厂房，地理位置优越，交通较为便利。厂址地理位置见附图1。2、地形地貌、地形地貌济南市地处鲁中南低山丘陵与鲁西平原交接地带，兼有山麓和平原低地，地势南高北低，自南向北地貌类型主要为山地、丘陵、平原三部分。南部为山地丘陵带，中部为山前平原带，北部为临黄平原带。区域地貌单元主要为残丘与山前微倾斜平原，地势南高北低，一般倾角为 10 度左右。区内存有大面积的第四系黄土沉积，厚度变化较大-残丘边缘较薄，地形低洼处沉积的黄土较厚，该黄土层属冰川期产物，地表出露的基岩均是下奥陶石灰岩或白云积石灰岩，

41、富水性较强的中奥陶石灰岩隐伏于第四系地层下。3、水文水文（1）地表水）地表水项目所在地表水系属小清河流域，小清河横贯济南市境内，是济南市区主要排水河道，小清河源于济南睦里庄，自西向东流经 5 个地市 18 个县区于寿光羊角沟入莱洲湾，全长 237km。小清河济南段长 76km，主要支流有兴济河、工商河、东泺河、 柳行河、绣江河、石河等。 小清河济南段承接济南市的工业废水和生活废水，是济南市泄洪和工业及生活污水的排污河道，污染比较严重。随着济南市的城市建设发展及对小清河治理工程的不断推进，小清河地表水环境质量不断改善。- 16 -（2）地下水）地下水区域内根据不同含水介质及地下水在介质中的赋存、

42、运移特征，对地下水含水层作如下划分：第四系松散岩类（Q）孔隙含水层：孔隙水主要赋存于北部前冲、洪积平原、巨野河冲、洪积扇地带，是区内主要含水层之一。第四系孔隙含水层在南部为透水不含水层，北部单井涌水量一般1000m3/d，水位埋深由南向北逐渐变浅，从 4010m。水位变幅 53m，地下水流向为由东南向西北。碎屑岩类（CP）裂隙水含水层间裂岩溶水含水岩组皆被第四系松散堆积物覆盖。含水层主要岩性为砂岩、蒲层灰岩，水位埋深 1557m，单井涌水量变化较大，一般500m3/d，仅可解决居民生活及农灌用水。天然条件水质较好。碳酸盐岩裂隙岩溶含水层（O）为区域主要含水层：该含水层在北部埋藏与第四系和石灰二

43、迭系之下。隐伏区裂隙岩溶发育富水性强，奥灰顶板埋深由南向北递增由 60500m，地下水埋深由南向北递减，从 8010m，北部具承压水性。水位年变幅 1540m，单井涌水量 5003000m3/d。裂隙岩溶水流向也为由东南向西北方向径流。除西芦、东芦、李家寨、抬头河饮用位于孙村的武家东泉水厂的自来水外，其余村庄居民饮用水多来源于村内自打深井，井深一般为 200m 左右，饮用水类型为地下水类型为碎屑岩类（CP）裂隙水。碳酸盐岩类裂隙岩溶水补给来源主要是大气降水入渗补给、 上游径流补给、 灌溉回渗补给和侧向径流补给等途径；其中武家流海一线至抬头河一线因地下十米处有砂页岩隔水层， 其地下水无法接受大气

44、降水补给。径流方向总体为由南向北、由东向西；排泄方式主要为人工开采。4、气侯特征、气侯特征项目所在区域属暖温带半湿润大陆性季风气候，四季分明；春季干旱多风，夏季雨量集中，秋季温和凉爽，冬季雪少寒冷。5、气象条件、气象条件项目区属暖温带半湿润区的大陆性季风气候。 春季干燥少雨， 多西南、 偏南风；夏季炎热多雨；秋季天高气爽，秋温高于春温；冬季长而寒冷干燥，多东北风。多年平均气温 14.3，多年平均降水量 665.7 毫米。气象概况如下：（1）气温：年均气温 14.3，气温随季节变化明显。1 月份最低，月均-1.4；- 17 -7 月份最高，月均 27.4。（2）气压：年均 1010.5hPa。1

45、 月份气压最高，月均为 1020hPa；7 月份气压 最低，月均为 996.5hPa。（3）相对湿度：年均 58%。最低月份 4 月份为 47%；最高月份 8 月份为 75%。（4）降水：年均 665.7mm。多集中在 7 月份，占全年降水量 30%以上；2 月份降水最少，约占全年的 0.1%左右。（5） 风向、 风速： 主要风向东北 （NE， 风频 13.56%） 和西南 （SW， 风频 12.69%）风。全年 4 月份风速较大，平均 4.3m/s。6、植被、植被项目地处城市境内，自然植被较少，有少量人工绿化，主要为杨树、柳树等。7、地震、地震根据综合反映未来 50 年地震活动对厂址影响程度

46、的 中国地震动参数区划图(GB18306-2015)， 该区地震动峰值加速度为 0.05g， 相对应的地震基本烈度为 VI 度。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：拟建项目建设位置位于济南市高新区。济南高新区是 1991 年 3 月经国务院批准设立的首批国家级高新区。目前已形成中心区、高新东区、高新北区、章锦片区、创新谷片区共五大片区，总面积达到了 318 平方公里，辖 5 个街道办事处，常住人口超过 40 万人。目前，高新区拥有国家信息通信国际创新园、齐鲁软件园、高新技术创业服务中心、综合保税区、济南留学人员创业园等国家

47、级专业园区；拥有全国软件出口创新基地、服务外包示范基地、游戏动漫产业基地、集成电路设计产业基地、海外高层次人才创新创业基地和国家创新药物孵化基地等一批国家级金字招牌。目前，济南高新区共有各类企业两万多家，形成了电子信息、生物医药、装备制造、现代服务业四大主导产业，电子信息占工业总产值的比重占到 46.6%；生物医药产业“十二五”期间年均增速超过了 40%；装备制造业发展潜力巨大，在智能制造、输配电设备、智能机器人、专用设备领域优势突出；现代服务业已成为新的增长点，金融类金融企业加快聚集，目前，高新区上市企业 92 家，其中主板 21 家（含创业板 1 家）、新三板 71 家；融资租赁企业 53

48、 家。济南高新区充分发挥省会优势，聚集了一批优质高端创新资源。先后建设了国- 18 -家超算济南中心、浪潮高性能计算中心、国家综合性新药研发技术大平台、量子技术研究院、山东省机器人与智能制造公共技术平台，在高效能服务器、大数据开发应用、量子通信技术等领域，具备了一批具有自主核心技术的知识产权成果，技术水平达到了世界一流。聚集了 160 家省级以上企业研发机构，其中国家级 14 家，建设了国家级孵化器 4 家、省级 5 家、市级 6 家，市级以上创客空间 30 家，吸引了上千家科技型中小企业入驻。全区高新技术企业达到了 275 家，科技金融建设日渐完善，创新链、资金链的统筹配置能力得到了大力提升

49、。“齐鲁人才特区”建设快速推进，共引进国家千人计划 35 人，省“泰山学者”和“泰山产业领军人才”、市 5150 计划、高新区“海右人才计划”共 841 人，引进高层次人才数量全省第一、全国领先。为增强产业承载力，着力打造良好的软硬环境。高新区围绕产城融合，着力打造硬环境。正在全力加快教育、医疗、居住、购物、餐饮、娱乐、交通等相关配套设施的建设发展，综合配套能力大幅提升。以构建“生态人居、绿色环保”的城市发展环境为目标，加大城市管理和整治力度，绿化、美化、亮化和规范化水平不断提高。2016 年以来，济南高新区紧紧围绕济南市“打造四个中心，建设现代泉城”的中心任务，扩区、放权、改革三项重点任务顺利推进。在扩区方面，济南市 2016年新划给高新区的代管面积达 175 平方公里，“一区两城两谷”的产业空间布局正在显现。在放权方面，49 个市直部门刻制了 2 号章交给高新区使用，在此基础上，相关市直部门共下放权力 3250 项，对高新区下放了市级管理权限。济南高新区全面重新构建行政管理体系，实施“大部门制”