行政许可申请书与行政许可申请材料清单38268.docx

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1、辐射安全许许可证核发发现场核实表表被检查单位位：辐射应用类类别：核实检查日日期：年月日黑龙江省环环境保护厅厅制表放射性同位位素与射线线装置安全全许可现场场核查表序号核实内容（不不需要项目目在对应的的内画）实际情况1行政许可申申请书及申请请材料清单单2辐射安全许许可证申请请表3企业营业执执照、法人人身份证的的复印件4经审批的环环境影响评评价文件5放射源申报报登记表射线装置置申报登记记表6辐射安全与与环境保护护机构或人人员7可行的放射射性废物处处置方案8岗位职责9操作规程10台帐管理制制度（生产产、销售）11使用登记制制度12设备检修维维护制度13辐射监测方方案14辐射防护与与安全保卫卫制度15辐

2、射工作人人员培训计计划16从事辐射管管理和操作作人员的培培训合格证证书17辐射事故应应急方案18防止误操作作或意外照射的的安全措施施19安全与防护护设施（警警示、联锁锁、监控等等）20防护用品和和监测仪器器、个人剂剂量仪21符合辐射防防护与安全全保卫的放放射源暂存存库或设备备22符合要求的的包装容器器及运输工工具（生产产、销售）23单位现存的的和拟新增增加的放射射源和射线线装置明细细表注：使用放放射性同位位素和射线线装置开展展诊断和治治疗的单位位，还应当当配备质量量控制检测测设备，制制定相应的的质量保证证大纲和质质量控制检检测计划，至至少有一名名医用物理理人员负责责质量保证证与质量控控制检测工

3、工作。省环保核实实人员：年年 月日市环保核实实人员：年年 月日被检查单位位法人代表表签名：年年 月日（或辐射防防护负责人人） 行政许可申申请书行政许可申申请人名称称/姓名：法定代表人人/身份证号号码：工作单位：电话：住址：邮编编：委托代理人人：身份证证号码：住址：电话话：行政许可申申请事项：行政许可申申请的事实实和理由：附：行政许许可申请材材料清单行政许可申申请人：委托代理人人：（公章章）年月日行政许可申申请材料清清单序号材料名称数量备注123456789101112131415161718行政许可申请人申请人：（公章）法定代表人人：委托代代理人：年年月日行政许可受受理机关承办人：年年月日表1

4、 销售售放射源单单位许可条条件序号31号令条条款说 明1设有专门的的辐射安全全与环境保保护管理机机构,或者者至少有11名具有本本科以上学学历的技术术人员专职职负责辐射射安全与环环境保护管管理工作。 非放射源生生产的销售售单位可由由1名理工工科3年以以上辐射工工作经历的的大专生承承担辐射安安全与环境境保护管理理工作。2从事辐射工工作的人员员必须通过过辐射安全全和防护专专业知识及及相关法律律法规的培培训和考核核。 近2年内参参加环保的的辐射安全全与防护培培训。3需要暂存放放射性同位位素的，有有满足辐射射安全和防防护、实体体保卫要求求的暂存库库或设备。不鼓励一般般销售单位位暂存放射射源。4需要安装调

5、调试放射性性同位素的的，有满足足防止误操操作、防止止工作人员员和公众受受到意外照照射要求的的安装调试试场所。 有实体隔离离的独立操操作场所，进进出口有放放射性标识识和声光报报警装置。有有审批的环环评文件。5具有符合国国家相关规规定要求的的贮存、运运输放射性性同位素的的包装容器器。进口的提供供有关国际际组织或生生产国的合合法文件。国国内的可提提供合格的的表面剂量量率检测数数据。6运输放射性性同位素能能使用符合国国家放射性性同位素运运输要求的的运输工具具。使用有危险险品运输资资质的运输输工具。7配备与辐射射类型和辐辐射水平相相适应的防防护用品和和监测仪器器，包括个个人剂量测测量报警、便便携式辐射射

6、监测、表表面污染监监测等仪器器。销售、类源的：有2台以上上直读式的的辐射剂量量个人报警警仪或者11台普通辐辐射剂量报报警仪，22台以上防防护剂量巡巡测仪。销售、类源的：有1台以上上直读式的的辐射剂量量个人报警警仪或者11台普通辐辐射剂量报报警仪，11台以上防防护剂量巡巡测仪。8有健全的操操作规程、岗岗位职责、安安全保卫制制度、辐射射防护措施施、台帐管管理制度、人人员培训计计划和监测测方案。其中监测方方案可简化化。9有完善的辐辐射事故应应急措施。有应急方案案，有切实实可行的运运输途中发发生事故时时通畅、可可行的联络络网络。表2 使用用I类放射源源或I类射线装装置单位许许可条件序号31号令条条款说

7、 明1使用类、类、类放射源源，使用类、类射线装装置的，应应当设有专专门的辐射射安全与环环境保护管管理机构,或者至少少有1名具具有本科以以上学历的的技术人员员专职负责责辐射安全全与环境保保护管理工工作；其他他辐射工作作单位应当当有1名具具有大专以以上学历的的技术人员专专职或者兼兼职负责辐辐射安全与与环境保护护管理工作作;依据辐辐射安全关关键岗位名名录，应当当设立辐射射安全关键键岗位的，该该岗位应当当由注册核核安全工程程师担任。 1名具有理理工本科以以上学历的的有3年辐辐射工作经经历的技术术人员，专专职，需用用文件形式式明确其管管理职责。辐射防护负负责人需通通过总局认认定的培训训。2从事辐射工工作

8、的人员员必须通过过辐射安全全和防护专专业知识及及相关法律律法规的培培训和考核核。 辐射工作人人员近2年年参加有关关辐射安全全培训。3使用放射性性同位素的的单位应当当有满足辐辐射防护和和实体保卫卫要求的放放射源暂存存库或设备备。有环境影响响评价批准准文件。4放射性同位位素与射线线装置使用用场所有防防止误操作作、防止工工作人员和和公众受到到意外照射射的安全措措施。 必须有与放放射源照射射联锁的控控制装置，防防止人员误误入。进出出口有放射射性标识和和声光报警警等安全警警示装置。5配备与辐射射类型和辐辐射水平相相适应的防防护用品和和监测仪器器，包括个个人剂量测测量报警、辐辐射监测等等仪器。使使用非密封

9、封放射性物物质的单位位还应当有有表面污染染监测仪。 2个以上的的个人剂量量报警仪，1台防护剂剂量巡测仪仪；1台表面沾沾污测量仪仪（使用非非密封放射射性物质的的）。6有健全的操操作规程、岗岗位职责、辐辐射防护和和安全保卫卫制度、设设备检修维维护制度、放放射性同位位素使用登登记制度、人人员培训计计划、监测测方案等。有设备维修修制度及其其记录；监测方案：个人剂量量监测计划划，场所监监测、污染染物监测及及其记录档档案。使用用非密封放放射性物质质的需有详详尽的发现现和防止环环境污染的的监测方案案（监测的的项目、点点位、频次次和监测机机构、仪器器、方法）。7有完善的辐辐射事故应应急措施。有应急机构构、事故

10、控控制和缓解解措施方案案、报告渠渠道、定期期演练及其其记录。8产生放射性性废气、废废液、固体体废物的，还还应具有确确保放射性性废气、废废液、固体体废物达标标排放的处处理能力或或者可行的的处理方案案。使用放放射性同位位素和射线线装置开展展诊断和治治疗的单位位，还应当当配备质量量控制检测测设备，制制定相应的的质量保证证大纲和质质量控制检检测计划，至至少有一名名医用物理理人员负责责质量保证证与质量控控制检测工工作。 使用非密封封放射性物物质的开展展核医学诊诊疗的必须须设置与其其使用规模模相适应的的2个衰变变池。医疗疗机构有放放射诊疗的的质量控制制大纲及计计划。 表3 使用用II、III类放放射源或I

11、I类射线线装置单位位许可条件件序号31号令条条款说明1使用类、类、类放射源源，使用类、类射线装装置的，应应当设有专专门的辐射射安全与环环境保护管管理机构,或者至少少有1名具具有本科以以上学历的的技术人员员专职负责责辐射安全全与环境保保护管理工工作；其他他辐射工作作单位应当当有1名具具有大专以以上学历的的技术人员员专职或者者兼职负责责辐射安全全与环境保保护管理工工作;依据据辐射安全全关键岗位位名录，应应当设立辐辐射安全关关键岗位的的，该岗位位应当由注注册核安全全工程师担担任。 1名具有理理工本科以以上学历的的有3年辐辐射工作经经历的技术术人员，专专职，需用用文件形式式明确其管管理职责。2从事辐射

12、工工作的人员员必须通过过辐射安全全和防护专专业知识及及相关法律律法规的培培训和考核核。 近2年内通通过省级以以上环保部部门组织的的培训。3使用放射性性同位素的的单位应当当有满足辐辐射防护和和实体保卫卫要求的放放射源暂存存库或设备备。有环境影响响评价批准准文件。4放射性同位位素与射线线装置使用用场所有防防止误操作作、防止工工作人员和和公众受到到意外照射射的安全措措施。 有环境影响响评价批准准文件。必必须有与放放射源照射射联锁的控控制装置，防防止人员误误入。进出出口有放射射性标识和和声光报警警装置。5配备与辐射射类型和辐辐射水平相相适应的防防护用品和和监测仪器器，包括个个人剂量测测量报警、辐辐射监

13、测等等仪器。使使用非密封封放射性物物质的单位位还应当有有表面污染染监测仪。 必须配置22个以上的的个人剂量量报警仪，11台环境辐辐射剂量巡巡测仪；使使用非密封封放射性物物质的还需需配置1台台表面沾污污测量仪。6有健全的操操作规程、岗岗位职责、辐辐射防护和和安全保卫卫制度、设设备检修维维护制度、放放射性同位位素使用登登记制度、人人员培训计计划、监测测方案等。有设备维修修制度及其其记录；监测方案：个人剂量量监测计划划，场所监监测、污染染物监测及及其记录档档案。使用用非密封放放射性物质质的需有详详尽的发现现和防止环环境污染的的监测方案案（监测的的项目、点点位、频次次和监测机机构、仪器器、方法）7有完

14、善的辐辐射事故应应急措施。能控制事故故，及时制制止事故的的恶化，上上报渠道畅畅通。8产生放射性性废气、废废液、固体体废物的，还还应具有确确保放射性性废气、废废液、固体体废物达标标排放的处处理能力或或者可行的的处理方案案。 使用放射性性同位素和和射线装置置开展诊断断和治疗的的单位，还还应当配备备质量控制制检测设备备，制定相相应的质量量保证大纲纲和质量控控制检测计计划，至少少有一名医医用物理人人员负责质质量保证与与质量控制制检测工作作。 使用非密封封放射性物物质的开展展核医学诊诊疗的必须须设置与其其使用规模模相适应的的2个衰变变池。医疗疗机构有放放射诊疗的的质量控制制大纲及计计划。 表4 使用用I

15、V、V类放射源源或III类射射线装置单单位许可条条件序号31号令条条款说明1使用类、类、类放射源源，使用类、类射线装装置的，应应当设有专专门的辐射射安全与环环境保护管管理机构,或者至少少有1名具具有本科以以上学历的的技术人员员专职负责责辐射安全全与环境保保护管理工工作；其他他辐射工作作单位应当当有1名具具有大专以以上学历的的技术人员员专职或者者兼职负责责辐射安全全与环境保保护管理工工作;依据据辐射安全全关键岗位位名录，应应当设立辐辐射安全关关键岗位的的，该岗位位应当由注注册核安全全工程师担担任。 1名具有理理工科大专专以上学历历的技术人人员兼职，需需用文件形形式明确其其管理职责责。2从事辐射工

16、工作的人员员必须通过过辐射安全全和防护专专业知识及及相关法律律法规的培培训和考核核。 近2年内通通过环保培培训。3使用放射性性同位素的的单位应当当有满足辐辐射防护和和实体保卫卫要求的放放射源暂存存库或设备备。有环境影响响评价批准准文件。4放射性同位位素与射线线装置使用用场所有防防止误操作作、防止工工作人员和和公众受到到意外照射射的安全措措施。 有环境影响响评价批准准文件。有有放射性标标识等警示示设施5配备与辐射射类型和辐辐射水平相相适应的防防护用品和和监测仪器器，包括个个人剂量测测量报警、辐辐射监测等等仪器。使使用非密封封放射性物物质的单位位还应当有有表面污染染监测仪。 配置1个以以上的个人人

17、剂量报警警仪或1台台环境辐射射剂量仪； 6有健全的操操作规程、岗岗位职责、辐辐射防护和和安全保卫卫制度、设设备检修维维护制度、放放射性同位位素使用登登记制度、人人员培训计计划、监测测方案等。可以不要监监测方案，放放射源固定定使用的可可以不要使使用登记制制度。7有完善的辐辐射事故应应急措施。能及时上报报，渠道畅畅通。8产生放射性性废气、废废液、固体体废物的，还还应具有确确保放射性性废气、废废液、固体体废物达标标排放的处处理能力或或者可行的的处理方案案。 使用放射性性同位素和和射线装置置开展诊断断和治疗的的单位，还还应当配备备质量控制制检测设备备，制定相相应的质量量保证大纲纲和质量控控制检测计计划

18、，至少少有一名医医用物理人人员负责质质量保证与与质量控制制检测工作作。 医疗机构，有有放射诊疗疗的质量控控制大纲及及计划。 许可证申请请现场核实实内容明细细（一）序号核实内容（不不需要项目目画）实际情况1行政许可申申请书及申申请材料清清单2辐射安全许许可证申请请表内容是否否详实；有无漏项项缺项；3企业营业执执照、法人人身份证的的复印件须原件印证证4经审批的环环境影响评评价文件是否与现场场吻合5放射源申报报登记表内容是否否详实；是否有企企业印章。6辐射安全与与环境保护护机构或人人员是否符合要要求7可行的放射射性废物处处置方案方案是否否可行；是否注明明厂家回收收或交废物物库；是否建立立放射性废废物

19、处理记记录。8岗位职责职责是否否明晰；是否上墙墙。9操作规程规程是否否科学；规程是否否完整。10台帐管理制制度（生产产、销售）条目是否齐齐全11使用登记制制度条目是否否齐全；是否能履履行交接。12设备检修维维护制度是否具备相相应条件和和手段13辐射监测方方案是否可行行；是否具有有相应条件件。14辐射防护与与安全保卫卫制度是否达到到要求；相应设施施是否齐全全。15辐射工作人人员培训计计划是否可行行；是否符合合省级培训训要求；是否内部部定期培训训。16从事辐射管管理和操作作人员的培培训合格证证书证书是否有有效17辐射事故应应急方案方案是否否可行；应急措施施是否真实实有效；有无联系系方式。18防止误操作作或意外照射的的安全措施施措施是否到到位19安全与防护护设施（警警示、联锁锁、监控等等）设施是否齐齐全20防护用品和和监测仪器器、个人剂剂量仪是否齐全全；是否应建建立个人剂剂量检测档档案。21符合辐射防防护与安全全保卫的放放射源暂存存库或设备备是否符合要要求22符合要求的的包装容器器及运输工工具（生产产、销售）是否符合要要求23单位现存的的和拟新增增加的放射射源和射线线装置明细细表内容是否详详实