药店gsp认证自查报告（共8篇）.docx

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1、药店gsp认证自查报告（共8篇）第1篇：药店GSP认证自查报告XXX药店GSP认证自查报告依据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近X年，各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近，现恳求重新认证。一、企业概况：本企业为XXX药店，位于XXX路XXX号，股份合作企业，企业负责人XX，质量负责人XX。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）。现有职工X人，其中从业药师X，药师X名，已取得上岗证有X人，营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。经营品种有XX

2、X多种。二、质量管理与制度为了加强企业管理，更好地为人民群众供应优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药平安有效。本企业依据GSP及其实施细则和详细的GSP认证检查项目各条款内容，设立GSP认证质量管理小组，逐一检查企业GSP质量管理的执行状况；建立相应的各项药品管理制度，并对药品的选购、验收、保管、养护、销售；首营企业、首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。在药品分类管理中，严格根据有关制度执行，并做好记录。本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众服务。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术

3、素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每季进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。依据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备，仓库、地面与四壁整齐，并配置保证药品正常储存的设备、设施；离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架，易串味专柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技术监督部门检验。五、药品进货、验收管理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加

4、盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符。验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批

5、准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不

6、良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈设管理依据药品管理法、药品经营质量管理规范实施细则等有关法律法规的规定要求，对药品按用途及储存要求分类储存、陈设。药品与非药品分区，易串味药品专柜存放，帐物相符；对内服药和外用药分区存放；处方药和非处方药分区存入，在库药品实行色标管理；待验药品、退货药品区为黄底白字，合格品区为绿底白字，；不合格品区为红底白字；拆零药品集中存放于拆零专柜。依据药品标签或说明书的储存要求，分阴凉库和常温库，并按时温湿度记录，每月对库存药品进行检查，重点药品养护半月一次检查。并填写药品养护检查记录，对营业柜内陈设的全部药品按月进行外观检查并做好记录。七

7、、销售与售后服务为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，刚好处理。八、自查及整改状况本企业XXX年起先认证，零售企业GSP认证管理小组人员对XXX项检查评定标准要求逐项进行核对，查漏补缺，逐步完善，基本符合GSP检查要求，无严峻缺陷，一般缺陷X项，对X项缺陷立即整改，整改状况如下：1、质量档案欠规范，

8、当天重新修改；2、质量信息收集少，已加强这方面的收集；3、药品质量管理方面的培训不够，已增加这方面的培训；4、仓库有杂物，当天移去；5、仓库无纱窗，当天做纱窗，按装好。随着时间的延长，国家对药品监管力度的强化，本店的质量管理也随着改变，这X年来，质量管理有如下改变及提高。2023年省局文件提出药品分类管理，本店验收合格，XX年X月X日，市局贯彻2023国食药监安XXX号文件精神，对抗菌药物销售监管，促进合理用药的通知，本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗真菌类、抗结核类设立专柜，同时制度也进行了修订。XX年本店被评为“药品平安信用等级诚信企业”。为了迎接其次次GSP验收，本店召开会议进行分工，做

9、好此项验收工作。将店面进行略装修，药品摆放进行调整，使其更合理、更规范。自XX年认证后，本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受惩罚状况。希望通过此认证，提出更须要改正的地方，能更好地规范企业。XXX药店XX年X月XX日第2篇：药店GSP认证自查报告瑞祥堂大药房GSP认证自查报告瑞祥堂大药房于2023年5月3日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个人独资，注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米，未设办公及协助区。目前共有人员4人，其中药学技术人员兼质量负责人（兼质量管理员、养护员）1人，从业药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员）N人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作N年

10、，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩

11、。（二）人员与培训药店目前共有人员4人，企业负责人陈春哲为大专学历，熟识有关药品的法律法规。其他员工3名，干脆接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗，并持有健康证，建立了健康档案。药店自成立以来，每年有培训，其中有药品管理法制，药店质量管理制度，药品专业学问培训，还参与药监部门组织的GSP培训，我店的药师每年参与省药监局组织的接着教化。（三）设施与设备我店营业场所120m，环境整齐。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有货架15组，空调2台，温湿度计2只，鼠夹2个。一、（四）进货与验收我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进

12、行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统，确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。（五）陈设与储存陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味

13、药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按货架分组进行检查并记录，发觉质量问题刚好进行处理。我店每月对药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。店堂内无非法药品广告。我店于2023年5月份根据GSP条款进行

14、了全面自查，认证的各项打算工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。瑞祥堂大药房2023年 5 月 4 日企业无违规经销假劣药品问题的说明我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核，在源头上保证供货单位的合法性；其次在购进药品时与供货单位签订质量保证协议保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理，确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度，企业一年内没有出现违规经销假劣药品的状况。瑞

15、祥堂大药房2023年 5 月 4 日第3篇：药店GSP认证自查报告*药店GSP认证自查报告*药店于*年*月*日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个体，注册地址为*。药店营业场所N平方米，未设办公及协助区。目前共有人员N人，其中药学技术人员N人，质量负责人（兼质量管理员、养护员）N人，从业药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员）N人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添

16、置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训药店目前共有人员N人，企业负责人*为大专学历，具有中药师职称，熟识有关药品的法律法规。其他员工N名，干脆接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗，并持有健康证，建立了健康档案。药店自成

17、立以来，每年有培训，其中有药品管理法制，药店质量管理制度，药品专业学问培训，还参与药监部门组织的GSP培训，我店的药师每年参与省药监局组织的接着教化。（三）设施与设备我店营业场所Nm，环境整齐。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有货架N组，空调N台，温湿度计N只，鼠夹N个，中药柜配有烤箱N台，切片机N台，粉碎机N台，冲筒N个等。一、（四）进货与验收我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了医药零售版的金博软件及

18、计算机管理信息系统，确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。（五）陈设与储存陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按货架分组进行检查并记录，发觉质量问题刚好进行处理。我店每月对药品巡检一次，并建立养护记录，

19、对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。店堂内无非法药品广告。我店于*年*月份根据GSP条款进行了全面自查，认证的各项打算工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。*药店年月日企业无违规经销假劣药品问题的说明我单位为确保药

20、品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核，在源头上保证供货单位的合法性；其次在购进药品时与供货单位签订质量保证协议保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理，确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度，企业一年内没有出现违规经销假劣药品的状况。*药店年月日第4篇：药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：

21、XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店始终以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，全部人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50以上，为了保证药品质量与人民的用药平安有效，我店设置了质量管理员，特地负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40以上。药学技术人员配置完全符合药品经营质量管

22、理规范的要求。二、管理职责我店依据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈设管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、

23、储存、销售等环节的质量管理。并安排每半年对各项质量体系的执行状况都有检查和记录。三、人员与培训本店始终注意员工的接着教化，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟识药品管理相关法律法规，熟识门店管理，具有丰富的经营质量管理阅历，具备全面组织协议各项工作开展的实力。为了提高员工的综合素养及员工的质量意识，确保GSP的顺当实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参与市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了具体的全年培训安排，定期对员工进行了培训，培训内容涉及药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等法律、法规和专业学问等内容，实行相应的方式进行考核，并建

24、立了培训档案。为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依据GSP要求，本店全部员工都要求进行体检，没有发觉身体不合格人员，并为全部员工建立了健康档案。四、设施和设备本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标记醒目、整齐，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避开了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。五、进货与验收本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格根据药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证实力的审

25、核，仔细填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。验收员严格根据规定验收药品，依据药品管理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。六、陈设与储存本店对所经营的药品严格根据药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般

26、药品分开存放，并依据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发觉的问题刚好实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发觉近期药品刚好填写药品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品刚好下架，并通知质量管理员。七、销售与服务本店为了保证顾客的用药平安与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及留意事项，

27、不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客供应用药指导，同时公布了本店的询问电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的指责和投诉刚好处理解决。八、存在问题及改进措施：我店依据药品经营质量管理规范及其实施细则进行严格自查，发觉也存在一些不足，如：员工专业学问、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店确定加强员工培训；重新对陈设的药品进行了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息。经过对存在问题的刚

28、好整改，本店基本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。XXX大药房二O一二年五月九日第5篇：药店申请GSP认证自查报告西安市阎良区奇力康大药房实施GSP自查报告西安市阎良区奇力康大药房成立于2023年4月 ,是一家个人独资零售企业,经营范围包括：化学药制剂、中成药；生化制品、抗生素、生物制品（除疫苗），药店地址为西安市阎良区蓝天大道东段北侧丽景枫尚小区6号楼商铺。经营场所64平方米，目前经营药品近500种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动

29、，力求使质量管理工作规范化。我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项比照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报：一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由企业负责人详细负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，详细负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工3人，其中执业药师1名，全部人员均具有中学以上学历。质量负责

30、人为执业药师。详细负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，同时还设置了质量验收员、养护员。全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参与健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担当干脆接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。二、人员与培训。本店始终注意员工的接着教化，从事药品质量管理工作的樊晓妮同志具有执业药师资格，从事医药经营管理工作8年，熟识我国药品管理相关的法律法规，熟识门店管理，具备全面组织协议各项工作开展的实力。为了提高员工的综合素养以及员工

31、的质量意识，确保GSP的顺当实施，本店还组织选购员、验收员、营业员参与市局有关部门的培训，并取得了上岗证。同时，制定了具体的全年培训安排，定期对员工进行培训，培训内容涉及药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等法律、法规和专业学问等内容，实行相应的方式进行考核，并建立了培训档案。三、完善质量管理制度依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量管理制、各级人员质量职责、药品质量限制程序，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人依据制度的规定，每半年对各项制

32、度的执行状况进行考核，发觉问题，马上整改，刚好订正。四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备；同时配置了货架，卫生状况责任到人，严格把关，做到了无卫生死角营业场。五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售

33、后服务过程中，详细做到以下几点：1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈设管理药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分

34、类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。4、重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚

35、持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄， “三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保顾客用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿；并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增加；企业得以持续壮大与发展。当然比照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深化、培训工作开展不够细致等，有待进一步改进。通过这次自查

36、，基本能够达到GSP认证的规范要求，请求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。西安市阎良区奇力康大药房2023年5月25日第6篇：药店申请GSP认证自查报告西安东辉大药房医药有限公司第一分公司实施GSP自查报告西安东辉大药房医药有限公司第一分公司成立于2023年3月 ,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制品，,药店地址为北广济街240号，经营场所48平方米，经营药品近1000种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识

37、地根据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项比照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报：一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由企业负责人详细负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，详细负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工4人，药学

38、专业技术人员1名(药师)，质量负责人为药师，详细负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参与健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担当干脆接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。二、重视宣扬及教化培训工作为了顺当实施GSP认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训安排通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品

39、质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广阔员工的专业素养及岗位技能，使员工相识到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。三、完善质量管理制度依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量管理制、各级人员质量职责、药品质量限制程序，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进行考核，发觉问题，马上整改，刚好订正。四、加大硬件投入，完善设施设备为了

40、有效实施GSP认证工作，改善药品经营条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备；同时配置了货架，卫生状况责任到人，严格把关，做到了无卫生死角营业场。五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，详细做到以下几点：1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对

41、供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方

42、药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。4、重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量

43、、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿；并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增加；企业得以持续壮大与发展。当然比照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深化、培训工作开展不够细致等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，请求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。西

44、安东辉大药房医药有限公司第一分公司2023-11-20第7篇：药店GSP认证自查报告范本陆丰市东海同和药店GSP认证自查报告本药店在实施GSP管理过程中，已建立起相对完善的质量管理体系。依据中华人民共和国药品管理法的规定，根据药品经营质量管理规范进行了自查整改，现将自查整改状况报告如下：一、药店概况：陆丰市东海同和药店成立于2023年05月27日，企业性质为个人经营企业，注册地址为陆丰市东海镇建设路15号。药店营业场所63平方米。自开业以来，我店始终以GSP为准则，努力提高企业科学管理水平，投入了大量的人力、物力进行了GSP硬件改造和GSP软件建设。本药店遵循“诚信务实、合法经营、质量第一、顾

45、客满足”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训药店目前共有人员人，企业负责人为学历，职称，熟识有关药品的法律法规。质量负责人学历，职称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员工名，均经药品监督管理部门培训考核合格

46、后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。药店自成立以来，每年年初制定年度培训安排，并按安排实施。一年来，药店自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训次，药店质量管理制度培训次，药品专业学问培训次，参与药监部门组织的GSP培训次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的接着教化。（三）设施与设备我店营业场所m，环境整齐。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冰箱台，地架个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避光用窗帘等。（四）进货与验收我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严

47、格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。（五）陈设与储存陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按进行检查并记录，

48、发觉质量问题刚好进行处理。我店每对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待，刚好处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。我店于200年月份根据GS