2022年药店GSP认证自查报告范文.docx

《2022年药店GSP认证自查报告范文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年药店GSP认证自查报告范文.docx（5页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2022药店GSP认证自查报告范文根据上级部署或工作安排，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本状况、工作中取得的阅历教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文为大家带来报告范文，欢迎大家阅读借鉴。××药店GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市××区××路××号，注册资金为××万元。药店营业场所××平方米，仓库&

2、times;×平方米，办公及协助区面积×平方米。目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员(兼验收员)×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。为确保GSP认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了

3、各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。(二)人员与培训药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟识有关药品的法律法规。质量负责人××学历，××职称(资格

4、)，质管部经理××学历，××职称(资格)。其他员工×名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。药店自成立以来，每年年初制定年度培训安排，并按安排实施。一年来，药店自行组织各类培训×次，其中药品管理法制培训×次，药店质量管理制度培训×次，药品专业学问培训×次，参与药监部门组织的GSP培训×次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的接着教化。(三)设施与设备我店营业场所××m²，环境整齐。营业场所、办公

5、、生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冰箱×台，地架×个，空调×台，温湿度计×只，鼠夹×个，避光用窗帘等。(四)进货与验收我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有

6、该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。(五)陈设与储存陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按×进行检查并记录，发觉质量问题刚好进行处理。我店每××对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。对养护用仪器设备定期

7、检查修理，建立设备档案。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。(六)销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待，刚好处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。我店于200×年××月份根据GSP条款进行了全面自查，认证的各项打算工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。××药店200×年×月×日第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页