过程的监视和测量.doc

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1、 过程的监视与测量1、目的 a证实QMS过程实现筹划结果的能力； b为持续改良QMS的有效性提供信息。2、范围与对象 a范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析与改良四大过程； b对象：过程能力，即过程实现筹划结果的能力。注意：不是过程的结果3、要求 a对影响过程能力的因素进展监视，可行时进展测量； b根据过程输出的结果与对到达预定目标的情况的监视与测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力； c当未到达所筹划的结果预期目标时，须采取适当的纠正与纠正措施，以确保产品的符合性。4、方法过程的不同，要求到达所筹划结果预期目标的过程能力也不尽一样，应根据过程与产品的

2、特点选择适宜的监视方法。ISO/T176/SC2/N526R文件：监视：观察、监视、随时评审； 按时间间隔进展测量/检测，尤其是出于标准或控制目的。测量：通过应用一些大小，或容量的物体，或与一些固定单位进展比拟，明确或确定某些事物的空间大小或数量。常用方法：观察监视检查；评审；考核；审核；测量当过程监视对象过程能力可以测量时；顾客满意调查；统计技术应用。5、监视与测量证据 a过程监视与测量的结果； b未到达所筹划的结果时，纠正与纠正措施实施。6、过程的监视与测量的筹划根据QMS与产品的特点、职能分配与管理的不同，对过程的监视与测量活动进展筹划，包括： a每个过程的监视与测量点； b每个过程监视

3、与测量的工程及其目标； c每个过程监视与测量使用的方法； d每个过程监视与测量实施的频次应能证实过程是否具备了实现筹划结果的能力的方法； e记录要求； f监视与测量结果信息的传递方式； g职责分配 实施监视与测量的部门/人员通常为该过程/活动的主管职能部门的职责。 监视与测量结果信息接收部门/人员通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门的职责。7、制造业组织过程的监视与测量筹划例如见表1表1 过程监视与测量的筹划例如过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门管理活动职责、权限与沟通高效率、有效的管理职责、权限是否明确、分配合理；管理职责的落实与效果日常工作检查最高管

4、理者/管理者代表/质量管理部门/人事管理部门最高管理者管理者代表沟通情况内审、管理评审处理问题的及时性与效果质量目标制定与实施质量目标设置是否完善、合理，具有可测量性查组织质量目标最高管理者/管理者代表/质量管理部门质量目标是否结合各自职责分解落实到各职能部门与层次查各职能部门与层次的质量目标质量目标是否按筹划结果定期考核/测量查质量目标考核/测量记录质量管理部门未实现质量目标时，是否采取纠正措施查相关纠正措施实施记录管理评审管理评审是否按规定实施查管理评审方案与记录1年/次管理者代表/质量管理部门最高管理者管理评审输入是否符合要求，有无改良建议查管理评审输入资料管理评审输出有无改良决定查管理

5、评审报告/输出资料改良决定是否执行；改良措施的有效性查改良措施实施及其有效性评价记录资源管理人力资源管理人力资源配备、人员能力及培训满足需求各岗位人员配备率人事管理部最高管理者管理者代表质量管理部门各岗位人员胜任率各类人员业绩考核岗位能力考核：岗位人员培训方案完成率查培训方案及培训记录：表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门资源管理人力资源管理人力资源配备、人员能力及培训满足需求岗位人员培训方案完成率最高管理者管理者代表质量管理部门培训合格率/培训有效率查培训有效性评价记录：根底设施管理根底设施提供满足QMS有效运行与产品过程的需求根底设施/设备配置率根底

6、设施管理部门设备完好率查日常设备完好检查记录：设备运转率工作环境管理工作环境提供满足产品及过程的要求产品所需工作环境提供率工作环境主管部门表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门资源管理工作环境管理工作环境提供满足产品及过程的要求工作环境符合数查日常工作环境检查记录：工作环境主管部门最高管理者管理者代表质量管理部门产品实现合同管理准确把握顾客需求与期望；密切与顾客沟通；及时提供满足顾客要求的产品与效劳，使顾客满意合同评审效率评审有效：指对顾客要求在合同签订前已充分考虑并有能力满足销售部门合同履约率顾客一次验收合格率顾客意见抱怨处理及时率/有效率按组织“及时期

7、限规定统计计算： 或外部故障本钱因顾客使用中产品质量问题处置费用顾客要求变更反响能力反响时间检查；应变能力评价表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门产品实现产品设计与开发设计产品性价比高、有竞争力，满足顾客需求，并为采购、生产与效劳提供完整、准确信息设计与开发阶段的符合率设计与开发部门最高管理者管理者代表质量管理部门新产品投产率内部故障本钱因产品设计原因造成的经济损失与处理相应问题所花费费用之与与同类产品的技术水平、性价比及市场占有率比照与同类产品进展比照、分析与评价新技术、新工艺采用取得成果及经济效益统计采购过程采购产品符合要求，价格合理，供给及时合格供

8、方业绩追踪合格供方分产供货业绩台帐采购部门含产品外包主管部门采购产品合格率供给及时率经济性采购价格适宜性调查；库存量统计分析；资金周转率统计分析采购产品退货率/下线率表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门产品实现采购过程采购产品符合要求，价格合理，供给及时采购产品退货率/下线率或：采购部门含产品外包主管部门最高管理者管理者代表质量管理部门生产与效劳提供持续、稳定、低耗、及时提供合格产品工艺纪律执行率日常工艺纪律检查结果：生产管理部门工艺/过程参数符合率过程工序产品检验/抽检合格率质量检验部门过程工序产品一次交检合格率质量损失废品率：生产管理部门表1 续过程

9、子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门产品实现生产与效劳提供持续、稳定、低耗、及时提供合格产品质量损失返工、返修率：生产管理部门最高管理者管理者代表质量管理部门内部故障本钱因生产原因造成的经济损失与处理相应问题所发生的费用之与过程能力指数CP按相关规定进展监测计算生产方案完成率监视与测量装置的管理监视与测量装置配备满足要求；计量器具按规定实施检定/校准计量器具配备率计量器具管理部门计量器具周检率在用计量器具完好率顾客满意及时、准确地获取、分析与利用顾客满意信息，持续改良，增强顾客满意顾客满意调查表发放率销售部门表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实

10、施部门记录接收部门测量分析与改良顾客满意及时、准确地获取、分析与利用顾客满意信息，持续改良，增强顾客满意顾客满意调查表回收率销售部门最高管理者管理者代表质量管理部门顾客满意率度按规定测量方法进展顾客意见/投诉处理及时率顾客意见/投诉处理有效率内部审核确保QMS的符合性、有效性与持续改良内部是否按期实施查内审年度方案/频次规定检查同内审频次质量管理部门内审方案实施符合率不符合项纠正措施有效率过程的监视与测量管理确保过程在受控条件下运行，到达筹划结果按期实施率主管职能部门引发纠正与纠正措施有效率产品的监视与测量管理确保产品监视与测结果的准确产品错检率错检率：漏检率：质量检验部门表1 续过程子过程及

11、涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门测量分析与改良产品的监视与测量管理确保产品监视与测结果的准确产品漏检率式中：n检验产品总数 d检验员检出不合格数 b复检时，从合格品中检出的不合格品数 k复检时，从不合格品中检出的合格品数质量检验部门最高管理者管理者代表质量管理部门入库产品抽检合格率质量检验部门交付产品返修率销售部门质量检验部门交付产品退赔率或表1 续过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门测量分析与改良不合格品管理确保准确识别与有效控制不合格品不合格品评审率质量检验部门最高管理者管理者代表质量管理部门返工合格率返修合格率引发的纠正措施有效率不

12、合格品误用率数据分析及时、充分、准确提供数据分析结果，为QMS持续改良提供信息数据收集及时率质量管理部门数据收集充分性顾客满意、产品符合性、过程与产品的特性及趋势与供方业绩的数据收集、分析的准确性、8.2.4、8.2.3、7.3、7.5、8.3、7.4表1 完过程子过程及涉及标准要求预期目标工程目标方法频次实施部门记录接收部门测量分析与改良数据分析及时、充分、准确提供数据分析结果，为QMS持续改良提供信息顾客满意、产品符合性、过程与产品的特性与趋势及供方业绩的信息有效利用引发改良措施实施率：引发改良措施有效率：质量管理部门最高管理者管理者代表质量管理部门改良确保不断寻找改良产品、过程与QMS，使QMS运行的有效性与效率到达预期目标改良、纠正与预防措施实施的有效性根据质量目标考核结果、审核结果、数据分析、管理评审、日常工作检查等结果所采取的改良、纠正与预防措施记录：质量管理部门注：1、“目标指监视与测量工程的目标值。某些目标值可以是组织、部门或层次的质量目标。2、“频次指实施监视与测量活动的频率，如1次/月、1次/季、1次/半年、1次/年，应根据组织的管理需要与可行性确定。3、组织应根据自身特点与产品特点选择适宜的过程监视与测量工程及方法。第 - 22 - 页