海辰药业：2016年年度报告.PDF

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1、南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017-024 2017 年年 04 月月 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责

2、人曹于平、主管会计工公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且

3、应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、药品公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、药品招标降价风险、新药研发风险、经营成本上升风险、募投项目实施风险等。详招标降价风险、新药研发风险、经营成本上升风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节细内容请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来公司未来发展的展望部发展的展望部分分”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 80,000,000 股为基

4、数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.8 第四节 经营情况讨论与分析.11 第五节 重要事项.25 第六节 股份变动及股东情况.45 第七节 优先股相关情况.50 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.51 第九节 公司治理.59 第十节

5、公司债券相关情况.65 第十一节 财务报告.66 第十二节 备查文件目录.156 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资子公司镇江德瑞药物有限公司 公司章程 指 南京海辰药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2016 年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管

6、理总局药品审评中心 南方所 指 国家药品食品监督管理总局南方医药经济研究所 处方药 指 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 非处方药（OTC）指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 药品注册 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 两票制

7、指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，流通环节只经过一个商业企业 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂 胶囊剂 指 将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 BE 指 即生物等效性，是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简

8、介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司 公司的中文简称 海辰药业 公司的外文名称（如有）Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Hicin Pharmaceutical 公司的法定代表人 曹于平 注册地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 注册地址的邮政编码 210046 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 办公地址的邮政编码 210046 公司国际互联网网址 电子信箱 ir_ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证

9、券事务代表 姓名 严美强 陆晋 联系地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 电话 025-83241873 025-83241873 传真 025-85514865 025-85514865 电子信箱 ir_ ir_ 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有四、其他有关资料关资料 公司聘请的会计师事务所 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（

10、特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 19-20 楼 签字会计师姓名 夏先锋，陈笑春 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 南京市江东中路 228 号华泰证券大厦一号楼 4 层 冒欣，黄飞 2017 年 1 月 12 日至 2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数

11、据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）280,827,571.15 220,993,472.77 27.08%197,655,207.24 归属于上市公司股东的净利润（元）45,236,377.77 40,328,960.19 12.17%34,214,073.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）44,935,304.66 38,660,205.10 16.23%34,458,010.84 经营活动产生的现金流量净额（元）37,737,790.97 53,902,475.37-29.99%24,293,227.54 基本每股收益

12、（元/股）0.75 0.67 11.94%0.57 稀释每股收益（元/股）0.75 0.67 11.94%0.57 加权平均净资产收益率 17.77%18.53%-0.76%18.69%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）370,776,229.63 322,627,880.28 14.92%293,782,469.70 归属于上市公司股东的净资产（元）276,113,510.62 235,077,132.85 17.46%200,148,172.66 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影

13、响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.5655 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 51,458,943.36 69,201,499.18 73,548,319.75 86,618,808.86 归属于上市公司股东的净利润 5,247,028.40 15,955,789.51 9,993,129.38 14,040,430.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5,279,059.56 15,567,727.54 9,98

14、1,043.62 14,107,473.94 经营活动产生的现金流量净额-6,832,196.14 11,488,954.89 5,408,808.21 27,672,224.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情

15、况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-261,173.36-237,981.37-1,263,503.25 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定

16、额或定量享受的政府补助除外）855,907.95 2,219,000.00 1,307,500.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-211,522.30-7,647.84-311,584.22 减：所得税影响额 82,139.18 304,615.70-23,649.72 合计 301,073.11 1,668,755.09-243,937.75-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用

17、公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）主要业务、主要产品及行业地位 公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售。公司产品品种丰富，结构合理，拥有46个品种、67个药品生产批准文号，除原料药外均为处方药，其中有37个品规被列入2017版国家医保目录。报告期内公司主导

18、产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、免疫调节类等治疗领域，公司主要产品及其用途如下：产品类别产品类别 主要产品主要产品 功能主治功能主治/适应症适应症 利尿剂类 注射用托拉塞米 适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。抗生素类 注射用盐酸头孢替安 治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。注射用头孢孟多酯钠 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。注射用替加环素 用于复杂性感染和重度感染治疗，单独或与其他抗生素联用治疗多重耐药菌

19、所致的感染。注射用头孢西酮钠 用于敏感细菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。消化类 注射用兰索拉唑 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎。免疫调节类 匹多莫德胶囊 用于细胞免疫功能低下所致呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统反复感染、妇科反复感染。用以减少急性发作次数，缩短病程，减轻发作程度，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。抗病毒类 单磷酸阿糖腺苷/注射用单磷酸阿糖腺苷 适用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。更昔洛韦钠/注射用更昔洛韦钠 适用于：免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞

20、病毒感染。其他类 硫酸氨基葡萄糖泡腾片/硫酸氨基葡萄糖颗粒 修复关节软骨，缓解疼痛，改善关节活动，用于原发性及继发性骨关节炎。根据南方医药经济研究所米内网统计，公司有多个产品在细分市场中排名位居前列：2016年，公司注射用托拉塞米以34.64%的市场份额在重点城市公立医院托拉塞米市场中排名第2；注射用头孢替安以4.99%的市场份额在重点城市公立医院头孢替安市场中排名第4；注射用头孢西酮钠以12.7%的市场份额在重点城市公立医院头孢西酮市场中排名第3；匹多莫德胶囊以2.35%的市场份额在重点城市公立医院匹多莫德市场中排名第7。（二）经营模式 1、采购模式 公司采购采取“以产定购”的模式，由采购部

21、统一负责原料、辅料、包材的采购供应。对于主要原辅材料会选择多家实力雄厚、交货及时、服务意识好的供应商作为进货渠道，保证主要原辅材料的正常供给，并按照GMP规范要求，每年由公司质量保证部对供应商进行考评和质量监督，根据考评结果制定合格供应商名录。采购部根据年度生产计划和库存情况制南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 定年度采购计划，物资到货时需经物控部、质量控制部验收合格后方能入库。2、生产模式 公司采取以销定产的模式确定生产计划，在生产过程中严格执行药品的GMP规范，由公司质量控制部对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，确定产品的生产过程严格遵照公司

22、的操作指导文件，并最终验收入库。最后，由销售部根据合同订单期限协调备货，联系物流公司，按期发货。3、销售模式 对于制剂产品，公司主要采用代理经销模式。公司产品参加各省组织的药品集中招标采购，在相关品种中标后，通过持有药品经营许可证及GSP认证的医药流通企业（含代理商、配送商）将产品最终销售到医院终端。公司只有极少量药品由公司直接销售给个别医院、药店等终端客户。在代理经销模式下，公司根据是否主导区域市场和终端市场的推广活动，将代理经销模式分为传统代理模式和精细化推广模式。（三）主要业绩驱动因素 报告期内，面对医改政策频出，医药行业整体增速放缓的政策和市场环境，公司顺应医药行业市场变化，深入推进营

23、销改革，强化以重点产品销量为中心的销售考核体系，加快产品结构调整，着重提升注射用托拉塞米（泽通）、注射用兰索拉唑、匹多莫德胶囊、注射用替加环素、注射用头孢替安等重点优势产品的销量，重点产品的销售收入稳步提升。另一方面，公司通过工艺优化、产能扩大等举措降低产品成本，带来规模化效益。因此，公司营业收入和净利润实现了稳健增长。（四）行业发展阶段、周期性特点 经过多年发展，中国医药产业进入了较为成熟的发展阶段。无论从工业生产规模还是从销售市场容量来看，医药产业都是近年来中国增长较快的产业之一。近年来，我国医药工业围绕“稳增长、调结构、促改革、惠民生”的发展目标，积极应对经济转型新常态，整体保持了较快的

24、增长速度，在主要工业大类中保持前列。根据工信部消费品工业司的统计，2016年1-9月，全国医药工业规模以上企业实现主营业务收入21034.14亿元，同比增长10.09%，高于全国工业整体增速6.39个百分点，增速较上年同期提高1.04个百分点。公司所处的医药行业不存在明显的周期性，是典型的弱周期行业，这是由其与国民生活密切相关，刚性需求较强的本质决定的。未来一段时间，我国医药产业的发展面临着包括人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收入增长、国家对医药行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求将持续推动医药行业未来持续发展。二、主要资产重大变化情况二、

25、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 固定资产报告期末较年初数增加 4820.55 万元，增加比例为 42.8%。主要原因系公司三期工程改造部分结转固定资产所致。无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境、主要境外资产情况外资产情况 适用 不适用 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内公司的核心竞争力没有发生重大变化。（一）研发优势 公司坚持以新药研发为发展战略核心，研发中心

26、拥有60余名专业研发人员，构建了从调研、立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果。公司于2010年被江苏省科学技术厅批准为“江苏省免疫调节药物工程技术研究中心”，2011年被南京市经济和信息化委员会认定为南京市企业技术中心，2012年被科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”。（二）产品品种优势 公司目前拥有46个品种，67个药品生产批准文号，除原料药外均为处方药，其中37个品种被列为国家医保目录，产品涵盖抗生素类、利尿类、消化类、抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类等多个领域，呈现多层次、多元化、多品规，能够

27、有效分散单一品种潜在的市场风险。（三）产品定位优势 公司主要定位于生产难度大、进入门槛高的注射制剂产品，目前拥有冻干粉针制剂、无菌粉针制剂和口服剂型产品系列，并已建成小容量注射制剂生产线。注射剂型对产品品质要求非常严格，对生产区域洁净级别和生产设备要求高于口服剂型，生产过程严格控制，生产工艺难度大，资本、人才和技术壁垒高。同时，公司各领域产品在临床治疗上属于必需用药，随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革，临床必需药物既能保证医疗质量持续改进，又能控制医疗成本、降低医疗费用，该类产品必将为政府、医疗保险机构和医疗机构所青睐。（四）质量优势 公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、全员参与、风

28、险管理、规范生产、持续改进、安全用药”的质量方针，从药品生产的全过程进行管理，能够确保每一个环节符合GMP要求，先后16次顺利通过国家和省级GMP认证。公司具备较为完善的质量保证体系，从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求，在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。（五）管理优势 公司建立了包括研发流程、原材料采购流程、生产流程、质量检测流程、售后服务流程等成熟有序的管理流程系统，建立了与多种产品、生产标准相适应的生产流程和质量管理体系。目前，公司已建立了良好的内部沟通、调整机制，在既定

29、战略目标的引导下，从人力资源、管理机制、内控制度等方面进行持续、及时的改善，对于可能出现的生产、销售、研发方面的风险，能够做到及时根据风险特征完善相关内部控制制度和管理流程，继而减少风险的发生。（六）营销网络优势 目前，公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重点城市，在全国拥有1,000余家经销商，产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售，通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大型学术推广会等形式，与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络，充分实现了药品研发、临床治疗等方面的多层面合作。南京海辰药业股份有限公司 201

30、6 年年度报告全文 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2016年是国家“十三五”规划的开局之年，亦是医药行业深化改革全面推进的一年，行业环境发生了深刻变革，改革力度和进度超出预期。面对药品招标限价、医保控费、医疗机构严控药占比、行业增速有所放缓等诸多不利因素影响，公司管理层积极应对紧紧围绕企业发展战略与经营目标，根据董事会制定的年度经营计划，继续加大产品市场推广力度和产品研发投入，适时调整销售策略，努力挖潜提升原有市场的销售能力及开拓新的销售市场，提升企业管理水平等一系列措施，实现了公司业绩的稳定增长。在报告期内，公司实现营业收入28,082.76万元

31、，比上年同期增长27.08%；归属于上市公司股东的净利润4,523.64万元，比上年同期增长12.17%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,493.53万元，比上年同期增长16.23%。报告期内，公司重点开展了以下几方面工作：（一）销售方面 2016年，医药市场不确定因素增加，各地招投标进程缓慢，医院二次议价范围扩大，医院开发进度明显放缓，在诸多不利因素的市场环境下，公司重点品种仍保持稳步增长，其中：注射用托拉塞米销量（折合成10mg）同比增长10.02%，注射用兰索拉唑销量同比增长46.17%，匹多莫德胶囊销量同比增长30.58%。注射用托拉塞米覆盖医院数量1800余家，终端

32、市场得到进一步巩固和提升。公司继续贯彻“精细招商，学术跟进”的营销策略。2016年，公司利用部分省份执行新标的契机，提前做好拟中标品种的代理商落实工作，积极拓展销售渠道，在执行新标的第一时间迅速占领市场。在团队建设方面，坚持优胜劣汰的原则，严格考核，加强人才队伍建设。（二）研发方面 报告期内药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品临床试验数据核查等一系列新政相继落地，对公司研发工作提出了更高要求。公司研发部门迎难而上，依靠技术与创新，寻求差异化的研发方向，各项研发工作持续推进。报告期内获得注射用头孢西酮钠的补充申请批件，取得了注射用头孢呋辛钠、兰索拉唑肠溶片、更昔洛韦钠等三个产品的再注

33、册批件。公司按CDE发布新要求，对盐酸兰地洛尔原料及粉针、长春西汀注射液、埃索美拉唑原料及粉针、非布司他片等项目重新整理工艺信息表并提交；完成注射用单磷酸阿糖腺苷增加规格补充申请的补充资料。正在进行的瑞加德松原料及注射液、甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、利伐沙班原料药及片、依折麦布原料及片等项目的研发工作有序推进。苯磺酸氨氯地平片的仿制药质量一致性评价工作按计划开展。注射用托拉塞米再次获得了江苏省高新技术产品证书。（三）生产方面 报告期内，公司新申请获得冻干粉针剂GMP证书一份，固体制剂GMP证书1份，全年完成611批次的生产任务（其中冻干粉针产品203批，头孢粉针产品132批，固体制剂产品225

34、批，原料药产品51批），制剂生产量同比增长16.14%，出厂合格率100%。全年继续保持无安全事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，加强原料采购成本控制和生产成本考核，定期召开成本分析会，及时跟踪分析采购成本、生产成本等重要的经济指标，报告期内公司采购成本、生产动力成本继续降低，生产效率稳步提升。公司内部深入开展技术创新活动，公司荣获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果发表一等奖及最佳发表奖。此外，公司生产部门配合研发部门进行了甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、非布司他原料及片、瑞加德松注射液、马来酸氟吡汀等产品的研发中试放大生产工作。（四）内部管理方面 报

35、告期内，公司重视规范运作、法人治理结构的完善等工作，根据中国证监会对创业板首次公开发行股票的要求,公司聘请保荐机构、会计师事务所、律师事务所等中介机构对本公司董事、监事、高级管理人员进行了股票发行上市、上市公司规范运作等法律、法规的辅导工作，使其知悉相关法律义务与责任。报告期内，公司股东大会、董事会及董事会专门委员会、监事会均按照相关法律法规、公司章程及各项议事规则、细则等规定有效运行，履行相应的职责，维护了公司及公司股东的合法权益。报告期内，公司积极推动内部控制体系建设工南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 作，根据内控基本规范的要求，结合公司经营实际和监管要求，对部分业

36、务流程进行了进一步的规范和细化，重视制度的落实与督查，提升内部控制建设的规范性和全面性。报告期内，公司加大人才梯队培养，积极引进高素质专业人才，并对关键员工进行重点培养和训练，对不符合岗位要求的人员进行淘汰，积极塑造一支适应企业发展要求的人才队伍。公司进一步健全培训体系，组织多种多样的团队活动，增强团队凝聚力，促进员工的沟通与协助。（五）IPO方面 2015年6月，公司向证监会提交首次公开发行股票并在创业板上市申请文件并获得受理。报告期内，公司董事会及公司管理层按照监管部门的要求，及时、准确、完整的提交反馈意见回复，补充反馈意见回复等IPO申报文件。2016年12月，公司首次公开发行股票获得证

37、监会的核准，公司公开发行2000万股新股，发行价11.11元/股。本次公开发行股票的募集资金净额为19,845.70万元，将用于公司三期产能扩建项目、镇江德瑞原料药技术改造项目、新品药物研发总部项目、营销渠道网络建设项目。本次公开发行将为公司的快速发展提供有力的资金保障，对公司业务的扩展、资本运作的业务规划将发挥积极的促进作用。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 公司秉承“耕耘药业，科技报国”的企业经营理念，坚持新药研发为企业发展战略的核心，不断研发储备具有市场竞争优势的新药产品，扩充公司产品线，增强企业的竞争优势。报告期内公司研发

38、投入2362.74万元，占公司营业收入的8.41%，比上年同期增长540.03万元，增长29.63%。（一）报告期内，公司已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或功能主治、所处的注册阶段、进展情况。项目名称项目名称 注册注册 分类分类 是否进入注是否进入注册程序册程序 适应症适应症 所处所处阶段阶段 进展情况进展情况 非布司他 3.1类 是 原料药 申请生产批件 技术审核中 非布司他片 3.1类 是 痛风患者高尿酸血症 申请生产批件 技术审核中 盐酸兰地洛尔 3.1类 是 原料药 申请生产批件 专业审评中 注射用盐酸兰地洛尔 3.1类 是 手术时心动过速、心律不齐 申请生产批件 专业审评中

39、 埃索美拉唑钠 6类 是 原料药 申请生产批件 专业审评中 注射用埃索美拉唑钠 6类 是 十二指肠溃疡、胃溃疡等 申请生产批件 专业审评中 马来酸氟吡汀 3.1类 是 原料药 获审批意见通知件 已取得审批意见通知件 马来酸氟吡汀胶囊 6类 是 急性轻、重疼痛 获药物临床试验批件 已取得临床批件，正在准备启动临床研究 注射用伏立康唑 6类 是 抗真菌 申请生产批件 专业审评中 长春西汀注射液 6类 是 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状 申请生产批件 专业审评中 注射用单磷酸阿糖腺苷 6类 是 适用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。申请补充申请批

40、件 技术审核中 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 13（二）报告期内，公司没有新进入或者退出省级、国家级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的药品。根据国家人力资源和社会保障部2017年2月21日发布的 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)，公司重点产品注射用替加环素新入选国家医保目录 2017 版，苯磺酸氨氯地平片由原医保乙类调整至医保甲类。公司其余入选国家医保目录2009版的产品本次继续入选国家医保目录 2017版。（三）报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类

41、、是否属于中药保护品种等。药品名称药品名称 适应症或者功能主治适应症或者功能主治 发明发明专利专利 专利起至期限专利起至期限 所属注所属注 册分类册分类 是否是否 属于中药保护属于中药保护品种品种 注射用托拉塞米 需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者 托拉塞米冻干制剂及制备方法 ZL200610039693.0 2006-04-20至2026-04-19 化学药品3类 否 一种制备托拉塞米中间体及其类似物的方法ZL200610040077.7 2006-04-30至 2026-04-29 注射用兰索拉唑 用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。-化

42、学药品3.3类 否 注射用头孢替安 治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。-化学药品6类 否 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易

43、所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：否 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 单位：元 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 280,827,571.15 100%220,993,472.77 100%27.08%分行业 医药制造业 280,827,571.15 100.00%220,993,472.77 100.00%27.08%分产品 抗生素类 68,897,258.

44、54 24.75%55,902,119.68 25.56%23.25%抗病毒类 20,353,646.55 7.31%20,251,336.42 9.26%0.51%利尿类 85,702,171.17 30.78%64,847,252.68 29.66%32.16%消化类 40,680,157.03 14.61%23,771,872.65 10.87%71.13%免疫调节 41,733,209.77 14.99%36,568,876.23 16.72%14.12%心脑血管 8,190,762.84 2.94%6,586,909.83 3.01%24.35%其他类 12,851,586.56 4

45、.62%10,740,160.02 4.91%19.66%其他业务 2,418,778.69 0.87%2,324,945.26 1.06%4.04%分地区 东北 28,020,950.22 9.98%17,728,131.11 8.02%58.06%华北 37,016,955.69 13.18%21,598,921.11 9.77%71.38%华东 95,257,889.27 33.92%70,375,793.49 31.85%35.36%华南 40,853,142.57 14.55%35,979,645.30 16.28%13.55%华中 38,380,081.45 13.67%34,76

46、2,299.83 15.73%10.41%西北 8,303,503.86 2.96%5,448,672.44 2.47%52.39%西南 30,576,269.40 10.89%32,707,064.23 14.80%-6.51%港澳台地区 68,000.00 -100.00%其他业务 2,418,778.69 0.86%2,324,945.26 1.05%4.04%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业

47、收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 南京海辰药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 医药制造业 280,827,571.15 91,202,370.17 67.52%27.08%7.32%9.71%分产品 抗生素类 68,897,258.54 31,746,665.63 53.92%23.25%7.27%14.58%利尿类 85,702,171.17 10,613,817.62 87.62%32.16%-11.85%7.59%消化类 40,680,157.03 8,168,974.89 79.92%71.13%29.94%8.65%免疫调节 41

48、,733,209.77 21,687,225.97 48.03%14.12%13.65%0.45%分地区 东北 28,020,950.22 5,634,157.53 79.89%58.06%28.79%6.07%华北 37,016,955.69 8,646,115.63 76.64%71.38%14.73%17.72%华东 95,257,889.27 23,049,365.13 75.80%35.36%10.27%7.83%华南 40,853,142.57 21,263,948.87 47.95%13.55%16.93%-3.04%华中 38,380,081.45 15,649,197.53

49、59.23%10.41%-0.85%8.48%西南 30,576,269.40 15,114,062.96 50.57%-6.51%-10.78%4.90%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于）公司实物销售收入是否大于劳务收入劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2016 年 2015 年 同比增减 冻干粉针 销售量 万支 1,599.11 1,455.86 9.84%生产量 万支 1,641.28 1,444.05 13.66%库存量 万支 254.41 214.05 18.86%

50、头孢粉针 销售量 万支 971.9 875.55 11.00%生产量 万支 973.87 877.39 11.00%库存量 万支 183.82 183.4 0.23%片剂 销售量 万片 9,403.79 7,246.46 29.77%生产量 万片 9,766.97 7,465.72 30.82%库存量 万片 1,116.04 773.01 44.38%颗粒剂 销售量 万袋 416.56 393.49 5.86%生产量 万袋 472.47 515.69-8.38%库存量 万袋 176.12 122.16 44.17%胶囊剂 销售量 万粒 2,223.77 1,916.07 16.06%生产量 万