阳普医疗：2022年半年度报告.PDF

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1、阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文1阳普医疗科技股份有限公司阳普医疗科技股份有限公司20222022 年半年度报告年半年度报告2022-02022-03939【20222022 年年 8 8 月月】阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任

2、。个别和连带的法律责任。公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人( (会计会计主管人员主管人员) )李宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足司对任何投资者及相关人士的实质承诺

3、，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司可能面临的风险及应对措施详见本报告公司可能面临的风险及应对措施详见本报告“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司

4、简介和主要财务指标.7第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10第四节第四节 公司治理公司治理. 32第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任. 35第六节第六节 重要事项重要事项. 36第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.42第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 46第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.47第十节第十节 财务报告财务报告. 49阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）报告期内公开披露过的所有公司文件的

5、正本及公告的原稿。（三）在其他证券市场公布的半年度报告。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容阳普医疗、本公司、公司、母公司、发行人指阳普医疗科技股份有限公司南雄阳普指南雄阳普医疗科技有限公司瑞达医疗、广州瑞达指广州瑞达医疗器械有限公司阳普京成指阳普京成医疗用品（北京）有限公司杭州龙鑫、龙鑫科技、龙鑫指杭州龙鑫科技有限公司湖南阳普指阳普医疗（湖南）有限公司阳和投资、深圳阳和指深圳市阳和生物医药产业投资有限公司美国子公司、吉迪思诊断、吉迪思指吉迪思诊断有限公司（GIMDX,Inc.）香港子公司、阳普实业、阳普香港指阳普实业（香港）有限公司（IMPROVE

6、INDUSTRIAL(HONGKONG) Co.LIMITED)希润租赁、深圳希润指深圳希润融资租赁有限公司阳普湾、阳普湾孵化器指广州阳普湾创新企业孵化器有限公司广州惠侨、惠侨计算机指广州惠侨计算机科技有限公司益康泰来指深圳市益康泰来科技有限公司郴州阳普指阳普医疗（郴州）有限公司阳普医学、医学检验所、阳普检验指广州阳普医学检验有限公司珞珈医院管理、珞珈医院指宜章县珞珈医院管理有限公司阳普藤指南京阳普藤医疗科技有限公司康代思锐指杭州康代思锐生物科技有限公司展悌、展悌医疗指展悌医疗科技（广州）有限公司广州医博指广州医博信息技术有限公司伟思医疗指南京伟思医疗科技股份有限公司（股票代码：688580）

7、LIS指医学检验信息系统CTC指英文 Circulating Tumor Cell 的缩写，指循环肿瘤细胞HIS指医院信息系统EMR指电子病历系统AIM-LIS指医学实验室信息管理系统AIM-PACS指智能影像系统血栓弹力图指血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标，医务工作者通过该指标辅助诊疗活动，监控血栓形成，目前已成为手术期监测凝血功能重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具。防针刺指对使用后的锐器进行安全处置以防刺伤。液体活检指液体活检（Liquid Biopsy）

8、广义上指对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析，是一种新兴的疾病诊断和监测工具，可应用于癌症、心脏病、产前诊断、器官移植等系列疾病。微生物转运系统指微生物转运系统包含微生物拭子和样本保存液。其中微生物拭子指适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集的含或不含培养基的拭子；样本保存液指用于组织、细胞病理学等分析样本收集、运输和储存的非真空的内含保存液的密闭容器。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文6全自动真空采血管脱盖机指一种血液标本检验前处理的辅助仪器，用于代替现有采血管的人工开盖操作，其具有生物安全防护功能，能避免气溶胶造成的标本交叉污染及人员生物污染。

9、珠海市国资委指珠海市人民政府国有资产监督管理委员会格力集团指珠海格力集团有限公司格力金投指珠海格力金融投资管理有限公司阳普器械指广州阳普医疗器械有限公司尚维高科指深圳市尚维高科有限公司铭凯医疗指广东铭凯医疗机器人有限公司本报告期、本期、报告期指2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称阳普医疗股票代码300030股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称阳普医疗科技股份有限公司公司的中文简称（如有）阳普医疗公司的外文名称（如有）

10、IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD公司的外文名称缩写（如有）Improve Medical公司的法定代表人邓冠华二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名余威联系地址珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC大厦南塔 23 层电话020-32218167传真020-32312667电子信箱boardimprove-三、其他情况三、其他情况1 1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化适用 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可

11、参见 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。3 3、注册变更情况、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况适用 不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文8四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）352,43

12、3,488.24416,242,340.16-15.33%归属于上市公司股东的净利润（元）-35,965,181.0989,803,843.89-140.05%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）-39,150,880.9977,606,146.36-150.45%经营活动产生的现金流量净额（元）14,067,572.80120,697,321.36-88.34%基本每股收益（元/股）-0.120.29-141.38%稀释每股收益（元/股）-0.120.29-141.38%加权平均净资产收益率-3.65%8.56%-12.21%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（

13、元）1,669,396,068.231,825,050,178.44-8.53%归属于上市公司股东的净资产（元）951,842,671.861,000,189,049.24-4.83%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同

14、时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-83,059.96计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）3,920,867.36除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资4

15、05,475.25阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文9产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-249,115.79减：所得税影响额754,035.46少数股东权益影响额（税后）54,431.50合计3,185,699.90其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中

16、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）行业情况（一）行业情况1.1.中国医疗器械市场增速远超全球并将持续扩容中国医疗器械市场增速远超全球并将持续扩容医疗器械与人类的生命健康息息相关，具有刚需性，行业抗风险能力较强。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和的重要指标，同时它也是医疗体系建设的重要组成部分，具有高度战略地位，医疗器械的配置在医疗机构评判标准中仅次于医师的配备。随着全球人口自然增长和人口老龄化

17、程度的提高，医疗器械行业的需求将持续提升。根据国际知名医疗行业调研机构 EvaluateMedTech 预计，2021 年全球医疗器械市场容量约为 5,043 亿美元，2020-2024 年全球医疗器械销售额复合增速 5.6%，2024 年市场规模或将达到 5,945 亿美元。我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021），2020 年我国医疗器械生产企业主营收入约为 8,725 亿元，比 2019 年的 7,200 亿元增加了 1,525 亿元，增幅达 21%。2021 年至 20

18、22 年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在 15%左右，在未来一段时间维持快速扩容态势。2.2.中国中国 IVDIVD 行业处快速成长阶段规模有望超千亿行业处快速成长阶段规模有望超千亿体外诊断(In Vitro Diagnosis，即 IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成

19、了一个数百亿美元的成熟产业。2015-2019 年全球体外诊断市场规模年复合增速为 5.4%，2020 年受新冠肺炎疫情影响，全球体外诊断市场规模约 834 亿美元，同比增长 15%。随着全球人口基数持续增长，各种传染病、慢性病的高发成为了体外诊断市场未来规模将继续保持增长的主要驱动力。预测全球体外诊断市场将以 6%的年复合增速增长，2024年市场规模或将超千亿美元。我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末，经历产品引进、自主生产阶段，正处于快速成长阶段。2015-2020 年中国体外诊断市场规模年复合增速为 16.9%，其中 2020 年中国体外诊断市场规模达 789 亿元，较 2019

20、年同比增长 16.4%。未来几年市场规模增速仍将维持在 15%左右，预测 2022 年中国体外诊断市场规模将超千亿元。2015-2024 年中国体外诊断行业市场规模预测（单位：亿元）阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文113.3.分子诊断引领分子诊断引领 IVDIVD 行业快速发展应用场景多样化行业快速发展应用场景多样化根据 Evaluate MedTech 统计，从 2020 年国内 IVD 行业细分市场来看，免疫诊断占比 40.7%，是最大的类别，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，该板块增速较高，但国产替代率较低，预测未来几年国内市场增速将维持 20%左右；生

21、化诊断属于传统板块，已经步入成熟期，增速较慢，国产替代进程快，未来增长空间有限；分子诊断是精准医疗的技术基础，也是 IVD 行业增速最快的板块，处于行业成长初期，包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。近两年，分子诊断因新冠病毒核酸检测的巨大市场需求而呈现爆发式增长，2016-2020 年年均复合增长率达 29%，2020 年占比为 15.1%，预计中国分子诊断市场规模将维持 29%的增速。分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检测等多个领域，应用场景包括 NIPT（无创产前诊断）、CDx（伴随诊断）、肿瘤早筛、传染病检测（新

22、冠检测+血液筛查）等。4.4.伴随诊断、精准医疗、智慧医疗等新业态全面发展伴随诊断、精准医疗、智慧医疗等新业态全面发展2022 年 5 月，国家发改委发布我国首个生物经济五年规划“十四五”生物经济发展规划，提出优先发展四大重点领域之一是从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力。目前，临床最刚性的需求是通过分子诊断帮助制定治疗方案（即肿瘤药物的伴随诊断），未来分子诊断将应用在更广阔的领域，包括遗传风险评估、疾病早测、疾病分型、制定治疗方案、疗效监测、复发预测等。伴随诊断（Companion

23、Diagnostic,CD）的原理是通过在分子靶向药使用之前检测病人是否携带药物靶点，实现肿瘤的个体化治疗，提高用药效率，最终达到用药最佳疗效并减少患者治疗费用。它是精准医疗的入口，也是靶向用药的最佳拍档。根据 MarketsandMerkets 测算，2017 年全球 CDx 市场规模为 26.1 亿美元，2016-2022 年年复合增长率将达到 22.78%；国内市场规模相对较小，2017 年市场规模约为 2.22 亿元，2012-2022 年年复合增长率为28%，高于全球增长水平。目前国内伴随诊断采购方主要仍以医院病理科为主。检测服务模式分为三种：患者-医院、患者-医院-服务公司（第三方

24、实验室 ICL 和诊断服务公司）和患者-服务公司，前两种以医院为流量载体，是目前最普遍的服务模式，而第 3 种模式占比将随着市场被教育程度的提高而提高，ICL 和诊断服务公司将迎来进一步发展。此外，随着医保控费压力扩大，对于特检（病理及 PCR 诊断）这类检测项目，由于医院样本量不大且建设检测中心成本较高等因素存在，医院有较大的动力将特检外包给独立实验室进行检测，因此独立实验室将有较大的发展空间。我国医疗信息化建设始于上世纪 80 年代，至今经历了四个发展阶段医院管理信息化（HIS）阶段、以电子病历系统为核心的临床信息化阶段、区域医疗信息化阶段、临床诊疗数据的智慧医疗及应用阶段。我国医疗信息化

25、建设的终极目标是智慧医疗，由智慧医院、区域医疗和家庭健康构成的全方位、全覆盖且应用场景广泛的医疗系统。根据 IDC中国医疗行业 IT 市场预测，2021-2025研究报告预测，2022 年中国医疗行业 IT 支出市场规模约为 593.40 亿元，同比增长约为 12.40%；预计到 2025 年市场规模将达到 845.70 亿元人民币，其2020-2025 年的年复合增长率约为 12.80%。2021 年 3 月，国家卫生健康委发布医院智慧管理分级评估标准体系（试行），全面指导全国医疗机构提升医院管理精细化、智能化水平。2021 年 4 月，第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心启动建设，

26、根据文件要求，2022 年还将扩大区域医疗中心试点范围，实现覆盖所有省份，完成全国规划布局。此后国家卫生健康委发布“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025 年），明确到 2025 年，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，并强调紧密型县域医共体建设。2021 年 10 月，国家卫生健康委、中医药管理局联合印发公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）。目前，甘肃、河北、宁夏、山东、四川等全国近 20 个省（区、市）已经陆续出台实施方案，结合阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文12各地实际，统筹推进省（区、市）域

27、范围内公立医院高质量发展的具体落地。数字化手段将成为推进公立医院高质量发展的重要抓手，推进新一代信息技术与医疗服务的深度融合，推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设等。智慧医院“三位一体”架构图（二）主要业务及产品（二）主要业务及产品1.1.精准医疗精准医疗1.11.1 智慧实验室产品线智慧实验室产品线从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与 AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造智慧实验室管理

28、的完整解决方案。公司标本处理系统拥有强大的研发团队，依托旗下广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、微生物转运系统和液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力重点打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；不断丰富微生物转运系统和液体活检标本采集系统产品线，为病原微生物检测和液体活检检测提供服务。同时，公司也正同步进行采血管基体改善研究，以期进一步改进采血管的功能并提升公司在该领域的领军地位。在医院智能采血管理系统在医院智能采血管理系统(IBMS)(IBMS) 方面，方面，公司认为它

29、是智慧医院的重要起点，移动式 IBMS 更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖机，可有效防止因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故，在新冠疫情中发挥了重要作用。在在 AIM-L

30、ISAIM-LIS 方面，方面，公司已打造完成第一代基于人工智能功能的 LISAIM-LIS，未来拟将标本采集、IBMS 与 AIM-LIS 相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文13阳普医疗采血管、IBMS、LIS 业务布局智能采血管理系统（IBMS）智能采血管理系统在医院现场应用（图）全自动真空采血管脱盖机真空采血管微生物转运系统阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文141.21.2 心血管产品线心血管产品线国家心血管病中心最新发布的报告显示，我国心血管病的发病率与致死率均居首位，每

31、 5 例死亡中就有2 例死于心血管病。近年来，心血管疾病的预防和诊疗受到国家高度重视，陆续出台了多项产业政策。目前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局血栓弹力图。血栓弹力图更能完美解决各方痛点，是更成熟的产品。公司所推出的血栓弹力图是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。全新上市的 ImproveClotT-400S 不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能，而且性能更稳定，重点参数指标 CV 值下降到 5%，已达到国际领先水平，保障检测结果的准确性。2022 年 4 月 13日，在国家

32、卫生健康委发布妇幼保健机构医用设备配备标准中，血栓弹力图首次成为妇幼保健机构的标配，该标准于 2022 年 6 月 1 日实施。血栓弹力图房颤快速检测系统(CDQI 国家标准化房颤中心推荐)2.2.智慧医疗智慧医疗“健康中国 2030”规划纲要及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。公司已完成行业领先的智慧医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（区域医疗信息管理平台）和以智慧医保为核心的医疗大数据管理平台建设，并在广东

33、省内帮助多个客户打造了服务样板。在未来几年内，阳普智慧医疗将以智慧医院、集团医院基础信息平台为起点，全面发展医疗大数据，致力于成为中国最优秀的智慧医疗公司之一。2.12.1 智慧医院智慧医院作为公司智慧医疗的传统业务，将从传统的 HIS（医院信息系统）、EMR（电子病历系统）、集成平台等单一业务系统升级到全新智慧一体化临床诊疗平台，成为华南地区的重要医疗信息化提供商，在华南区域占据一定的市场份额。2.22.2 集团医院基础信息平台集团医院基础信息平台集团医院基础信息平台是阳普医疗智慧医疗重点打造的核心产品，包含集团化医院信息系统、医联体/县域医共体、专科医联体三大产品线，实现医疗机构的集团化统

34、一管理、统一医疗质量标准、优化医疗资源布局、提升调配资源效率。公司致力于成为国内的集团医院信息系统标杆企业和最大的服务提供商。2.32.3 医疗大数据医疗大数据数据是组织的真正财富，数据质量和数量是决定数据价值的两大因素。阳普医疗的突出优势在于从自然语言识别系统能力为起点的数据治理能力，能够大幅提升数据质量。基于 AI 的医疗大数据，是阳普智慧医疗最重要的产品战略，包括数据采集、治理、分析、应用等多个环节。医疗大数据技术的应用，将从体系搭建、机构运作、临床研发、诊断治疗、生活方式五个方面带来变革性的进步。阳普智慧医疗与国内外优秀专家和机构合作，聚集专业领域优秀人士，组建强大人才团队，打阳普医疗

35、科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文15造阳普医疗大数据平台。阳普医疗大数据平台从临床科研一体化平台、临床辅助决策、区域医疗大数据中心、真实世界研究等方面助力医学研究、医疗管理、政府公共决策、创新新药研发，帮助患者实现智能化疾病管理，力争成为国内最领先的医疗大数据服务提供商。2.42.4 医院软件运行测评系统医院软件运行测评系统以成为医院软件运行质量管理专家为愿景，公司正在打造以医院电子病历评级测评系统、医院互联互通评级测评系统、医院智慧管理等级测评系统为核心的医院软件运行测评系统，致力于成为中国首家具有医院智慧医疗能力诊断与自我诊断能力的公司。3.3.向医疗服务领域延伸向医疗服务领域

36、延伸第三方特检第三方特检2018 年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与伴随诊断为核心，建立以下特检平台：循环肿瘤循环肿瘤细胞细胞检测平台检测平台公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于 CTC（循环肿瘤细胞）体外培养、单细胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞 CTC 高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进 CTC 单细胞分析的发展和应用，推动 CTC 从计数时代向分子诊断时代飞跃。图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个肿瘤细胞。稀有细胞分离与多维

37、检测平台产品作为一家以自主研发创新为基础的国家级高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了一支由300 余名专业研发技术人员组成的团队，并形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台，依托以上技术团队形成了智慧实验室、心血管疾病诊断、分子诊断、肿瘤术后伴随诊断、医疗信息化系统等领域的产品线。未来将继续以 IVD 的研发、生产和销售为主营，扩大精准医疗领域的产品规模与品类，并拓展智慧医疗、第三方特检领域的精品，打造 IVD 平台型公司。阳普医疗科

38、技股份有限公司 2022 年半年度报告全文16公司目前主要业务及产品布局如下：公司目前主要业务及产品布局如下：业务领域业务领域 产品线产品线/ /平台平台产品类别产品类别主要细分产品主要细分产品功能功能精准医疗智慧实验室产品线标本采集系统真空采血系统、液体活检管、全自动真空采血管脱盖机致力于形成血液等被检物质靶向保存与处理的领先核心技术，与智慧医院的互联网、人工智能和物联网无缝连接，为临床诊断与医学病理提供严谨高效的标本收集和储运全流程解决方案，帮助医院实现精准医疗。智能采血管理系统（IBMS）GNT 医院智能采血管理系统、HENs 医院智能采血管理系统基于国际标准化血液标本采集、处理、溯源及

39、智慧实验室为血液标本管理提供全生命周期整体解决方案，提升效率，减少误差。医学实验室信息 管 理 系 统（AIM-LIS）医学实验室信息管理系统（AIM-LIS）帮助医学实验室实现向临床提供具有更高诊断依据价值的实验室病理学诊断的飞跃，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案，使其成就为该领域的中国领导者。心血管产品线心血管疾病诊断平台血栓弹力图仪及试剂以全血为检测对象，用于动态监控和分析血液的凝聚状态以辅助患者的临床评估。在输血管理为手术期的凝血功能异常的早期发现及凝血功能紊乱和血栓相关疾病的治疗、伴随症状的疾病领域具有重大的价值。智慧医疗智慧医院全院信息化整体解决方案医 院 信

40、 息 系 统（HIS）、电子病历系统（EMR）、集成平台从传统的 HIS、EMR、集成平台等业务系统升级到全新智慧一体化临床诊疗平台。集团医院基础信息平台集团医院基础信息平台集 团 化 医 院 信 息 系统、医联体/县域医共体、专科医联体三大产品线实现医疗机构的集团化统一管理、统一医疗质量标准、优化医疗资源布局、提升调配资源效率。医疗大数据管理平台医疗大数据管理平台医疗大数据管理平台以智慧医保为核心的医疗大数据管理，包括数据采集、治理、分析、应用等多个环节。医疗大数据技术的应用，将从体系搭建、机构运作、临床研发、诊断治疗、生活方式五个方面带来变革性的改善。助力于提供医疗数据采集、数据治理、数据

41、应用等数据全流程服务的解决方案。医院软件运行测评系统医院软件运行测评系统医院电子病历评级测评系统、医院互联互通评级测评系统、医院智慧管理等级评系统等以医院软件运行质量管理专家为使命，打造以医院电子病历评级测评系统、医院互联互通评级测评系统、医院智慧管理等级测评系统为核心的医院软件运行测评系统，致力于成为中国首家具有医院智慧医疗能力诊断与自我诊断能力的公司。医疗服务第三方特检 分子诊断产品线稀有细胞分离与多维检测平台血液稀有细胞分离及多维检测平台，用于癌症全早期辅助诊断、伴随诊断和用药指导，同时可进行动态监测和预后疗效评估。高自动化程度及微纳技术应用助力无损单体肿瘤细胞捕获和研究。（三）经营模式

42、（三）经营模式公司首创了以“产品线总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队，对公司每条产品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进，使公司的产品更有竞争力。1.1.采购模式采购模式公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料阳普医疗科技股份有限公司 2022

43、年半年度报告全文17供应渠道稳定。2.2.质量体系与生产模式质量体系与生产模式公司生产实行以销定产，批量生产的方式，生产计划严格按照顾客需求及销售计划制定。公司制造部会依据不同顾客的需求顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念，以 ISO 9001 质量管理体系要求及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求为基石，建设覆盖全球医疗器械法规和标准要求并适宜公司发展的卓越

44、质量管理体系。秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求为基本目标，以提升顾客满意度为价值导向，持续改善管理质量、员工质量和产品质量，使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。多年来公司通过内部严格的质量控制及外部 FDA、TV 等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足 ISO9001、ISO13485、欧盟、欧盟新法规 MDR2017/745 及 MDSAP 参与国质量管理体系的要求，能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定的提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品，为客户信心提供保障。3.3.销售模式销售模式经过二十多

45、年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。国内销售模式国内销售模式目前，公司产品主要用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化,医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助县级医院、

46、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。海外销售模式海外销售模式公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观，举办每年春秋两季的国外经销商集中培训

47、，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关系的建立和深化。（四）公司地位（四）公司地位公司是从事标本分析前变异控制研究 26 年的国家级高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排名中位列前茅。2009 年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦 IVD 及数字化医疗领域，坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动，产品和服务覆盖临床实验室从标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技

48、术服务。目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国 FDA 注册的企业，拥有行业内唯一一家省级企业重点实验室“广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室”，拥有专业的血液检验专家团队，在血液离体后变异控制研究领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。近年来，从传统的诊疗延伸至“预防、诊疗、康复与健康管理”的全周期服务，正日益成为全球医疗行业发展趋势和产业共识，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高阳普医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文18门槛的特点。在医疗器械及 IVD 行业的快速发展背景下，结合公

49、司在医疗领域耕耘二十余年的经验，我们认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的高壁垒“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展将大幅提升企业盈利能力。（五）主要业绩驱动因素说明（五）主要业绩驱动因素说明报告期内，公司积极贯彻制定的年度经营计划，以“营销”与“创新”为抓手，实施全面聚焦主业的战略，集中优势资源大力发展核心业务，同时研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现客户群突破。报告期内，公司实现营业收入 3.52 亿元，比上年同期 4.16

50、亿元减少 0.64 亿元，减少比例为 15.33%。归属于母公司净利润-3,596.52 万元，比上年同期减少比例为 140.05%。报告期内，公司投资收益-3,941.56 万元，上年同期为 7,045.45 万元，减少比例为-155.94%，主要是因为参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）投资的南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）于 2020 年 6 月上市，深圳阳和以伟思医疗 2022 年 6 月 30 日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益，公司对深圳阳和确认的投资收益减少。公司的业务发展主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞争优势，具体