阳普医疗：2021年半年度报告.PDF

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1、广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 广州阳普医疗科技股份有限公司广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 公告编号：公告编号：2021-050 2021 年年 08 月月 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担

2、个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)侯全能声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。侯全能声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录

3、和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理. 28 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 29 第六节第六节 重要事项重要事项. 30 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 36 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 42 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 43 第十节第十节 财务报告财务报告. 46 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公

4、司负责人邓冠华先生、主管会计工作负责人闫红玉女士、会计机构负责人（会计主管人员）侯全能先生签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关资料。 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 阳普医疗、本公司、公司、母公司、广州阳普、发行人 指 广州阳普医疗科技股份有限公司 南雄阳普 指 南雄阳普医疗科技有限公司 瑞达医疗、广州瑞达 指 广州瑞达医疗器械有限公司 阳普京成 指 阳普京成医疗用品（北京）有限公司 杭州龙鑫、龙鑫科技、龙鑫 指 杭州龙鑫科技有限公司 湖南阳普 指 阳普

5、医疗（湖南）有限公司 阳和投资、深圳阳和 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司 美国子公司、吉迪思诊断、吉迪思 指 吉迪思诊断有限公司（GIMDX,Inc.） 香港子公司、阳普实业、阳普香港 指 阳普实业（香港）有限公司（IMPROVE INDUSTRIAL (HONGKONG) Co.LIMITED) 希润租赁、深圳希润 指 深圳希润融资租赁有限公司 阳普湾、阳普湾孵化器 指 广州阳普湾创新企业孵化器有限公司 广州惠侨、惠侨计算机 指 广州惠侨计算机科技有限公司 益康泰来 指 深圳市益康泰来科技有限公司 郴州阳普 指 阳普医疗（郴州）有限公司 阳普智慧医疗 指 阳普智慧医疗科技（广东）有限

6、公司 阳普医学、医学检验所 指 广州阳普医学检验有限公司 Ativa Medical 指 美国子公司 GIMDX 参股的从事 IVD 设备与试剂研发、 生产与经营的公司 珞珈医院管理、珞珈医院 指 宜章县珞珈医院管理有限公司 阳普藤 指 南京阳普藤医疗科技有限公司 康代思锐 指 杭州康代思锐生物科技有限公司 广州医博 指 广州医博信息技术有限公司 伟思医疗 指 南京伟思医疗科技股份有限公司（股票代码：688580） INCELLDX 指 美国 INCELLDX,INC，香港子公司阳普实业认购其可转换本票 POCT 指 英文 Point of Care Testing 的缩写，指即时检验 LIS

7、 指 医学检验信息系统 HIS 指 医院信息系统 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 EMR 指 电子病历系统 AIM-LIS 指 智能检验系统 AIM-PACS 指 智能影像系统 CTAD 管 指 TAD 管是一种可用于凝血功能检查的采血管。与传统的血凝管相比，CTAD 管可防止血小板意外激活，常应用于血栓弹力图、凝血检测及血小板抗体检测中，使结果更加稳定。 血栓弹力图 指 血栓弹力图 （thromboela-stogram， TEG） 是反映血液凝固动态变化 （包括纤维蛋白的形成速度， 溶解状态和凝状的坚固性， 弹力度） 的指标，医务工作者通过该指标辅助诊疗活动，

8、监控血栓形成，目前已成为围手术期监测凝血功能最重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具。 防针刺 指 对使用后的锐器进行安全处置以防刺伤。 液体活检 指 液体活检（Liquid Biopsy）广义上指对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析， 是一种新兴的疾病诊断和监测工具， 可应用于癌症、心脏病、产前诊断、器官移植等系列疾病 微生物转运系统 指 微生物转运系统包含微生物拭子和样本保存液。其中微生物拭子指适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集的含或不含培养基的拭子；样本保存液指用于组织、细胞病理学等分析样本收集、运输和储存的非真空的内含保存液的密闭容器

9、。 全自动真空采血管脱盖机 指 一种血液标本检验前处理的辅助仪器，用于代替现有采血管的人工开盖操作，其具有生物安全防护功能，能避免气溶胶造成的标本交叉污染及人员生物污染。 格力金投 指 珠海格力金融投资管理有限公司 开元公司 指 开元（宜章）投资有限公司 阳普器械 指 广州阳普医疗器械有限公司 高新投 指 深圳市高新投集团有限公司 中信建投 指 中信建投证券股份有限公司 鹏元 指 鹏元资信评估有限公司 本报告期、本期、报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司

10、简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 阳普医疗 股票代码 300030 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州阳普医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 阳普医疗 公司的外文名称（如有） GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） Improve Medical 公司的法定代表人 邓冠华 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 倪桂英 刘璐 联系地址 广州市经济技术开发区科学城开源大道102 号 广州市经济技术开发区科学城开源大道102 号 电

11、话 020-32218167 020-32312573 传真 020-32312667 020-32312667 电子信箱 boardimprove- liuluimprove- 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2021 年 6 月 14 日和 2021 年 7 月 1 日，公司召开了第五届董事会第九次会议和 2021 年第一次临时股东大会。为充分利用横琴新区的优质产业资源及优

12、惠政策，发挥与公司业务发展的协同效应，促进公司与横琴区互惠互利共同发展，公司与珠海横琴新区 （横琴自贸试验区） 管理委员签署了战略合作协议， 并将公司注册地址迁至珠海横琴， 同时进行公司名称的变更，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露的相关公告 （公告编号： 2021-035， 2021-036） 。截至本公告披露日，双方战略合作协议已签署完毕，注册地址和公司名称变更的手续正在办理中。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸

13、的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2021 年 6 月 14 日和 2021 年 7 月 1 日，公司召开了第五届董事会第九次会议和 2021 年第一次临时股东大会。为充分利用横琴新区的优质产业资源及优惠政策，发挥与公司业务发展的协同效应，促进公司与横琴区互惠互利共同发展，公司与珠海横琴新区 （横琴自贸试验区） 管理委员签署了战略合作协议， 并将公司注册地址迁至珠海横琴， 同时进

14、行公司名称的变更，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露的相关公告 （公告编号： 2021-035， 2021-036） 。截至本公告披露日，双方战略合作协议已签署完毕，注册地址和公司名称变更的手续正在办理中。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 416,242,340.16 401,820,065.99 3.59% 归属于上市公司股东的净利润（元） 89,803,843.89 105,326,691.38 -14.74% 归属于上市公司

15、股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 77,606,146.36 100,547,304.35 -22.82% 经营活动产生的现金流量净额（元） 120,697,321.36 53,623,215.12 125.08% 基本每股收益（元/股） 0.29 0.34 -14.71% 稀释每股收益（元/股） 0.29 0.34 -14.71% 加权平均净资产收益率 8.56% 11.85% -3.29% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,809,174,475.05 1,744,756,402.84 3.69% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,093,452,

16、295.35 999,726,561.29 9.38% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产

17、差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 43,097.83 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,027,448.37 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负

18、债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 8,781,572.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,047,858.63 减：所得税影响额 1,606,534.83 少数股东权益影响额（税后） 28.03 合计 12,197,697.53 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的

19、非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求： （一）主要业务及产品（一）主要业务及产品 阳普医疗是国内真空采血系统行业的龙头企业， 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点， 通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化，力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀，目前产业布局向心血管疾病为核心的快速诊断和以分子诊断为

20、核心的肿瘤伴随诊断延伸。 以标本采集系统为基础，依托智能采血管理系统，阳普还开展了基于 AI、医疗大数据的智慧实验室产品布局，通过人工智能的检验系统（AM-LIS）等方式连接到医院的信息化中心，打造智慧实验室管理的完整解决方案。公司通过标本处理系统、 智能采血管理系统和医疗信息化系统的业务组合， 有助于公司发挥品牌优势， 与公司医疗器械产品销售产生协同效应，同时提高新产品的推广能力。 阳普医疗产业逻辑及业务布局阳普医疗产业逻辑及业务布局 公司主要产品布局如下：公司主要产品布局如下： 业务类别 产品线 主要细分产品 功能 血液标本处理解决方案 标本处理系统 真空采血系统、液体活检管、全自动采血管

21、脱盖机 采集、转运和保存人体静脉血液标本，用于临床生化、免疫、血液学等检查。 微生物转运系统 微生物拭子、样本保存液 用于细菌、 病毒等分析样本收集、 运输和储存等。 医院智能采血管理系统 GNT医院智能采血管理系统、HENs医院智能采血管理系统 涵盖标本采集，转运，签收分类，分析中及分析后流转管理及全流程数据管理及平台建设等服务有效提升了采血精准化和作业效率， 更能避免人为失误， 防止因血标本差错导致的误诊、 漏诊， 推动整个诊疗过程的精广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 准、高效运作，减少医患纠纷。 心血管疾病诊断平台 凝血诊疗设备 血栓弹力图仪及试剂 用于动态

22、监控和分析血液的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 第三方医学实验室 新冠病毒核酸检测、液态活检检测系统 COVID-19新冠病毒核酸检测；循环肿瘤细胞检测及分型系统、高通量测序（NGS）检测项目 评估受检者收否感染新型冠状病毒； 用于肿瘤患者用药指导、疗效评估、预后评估、复发转移风险评估等。 医疗信息化建设 医疗信息化系统（主营构成） 惠侨医学检验信息系统 （LIS） 、惠侨医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、 国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评项目 涵盖医院检验、 管理的全流程， 为医院提供检验管理等服务的完整解决方案。 智能采血管理系统 DC-1全自动真空采血管脱盖机 血栓

23、弹力图仪 微生物转运系统 稀有单细胞分离及多维检测平台 （二）经营模式（二）经营模式 公司采取产品研发、采购、生产、销售一体化的经营模式。 在研发管理方面，在研发管理方面，公司通过调整产品线组织架构，组建高素质的研发团队，产品线研发部设立技术开发团队和产品转化团队，产品管理团队设立上市前产品经理团队和上市后产品经理团队，实施专业化管理，激活组织活力。 在产品管理方面在产品管理方面，公司首创了以“产品线总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 专业管理团队，对公司每条产品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品

24、线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进，使公司的产品更有竞争力。 在采购方面在采购方面，公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由储运及采购部集中统一采购，通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。 在质量体系与生在质量体系与生产模式方面产模式方面，公司实行以销定产，批量生产的方式，生产计划严格按照顾客需求及销售计划制定保障产品的持续、稳定、高质量供应。同时，公司通过内部严格的质量

25、控制及外部 FDA、TV 等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。 报告期内， 公司顺利通过了 TV 南德的监督审核， 意味着公司的质量体系运行能同时满足 ISO9001、 ISO13485、欧盟及 MDSAP 参与国质量管理体系的要求。同时，为满足欧盟市场的医疗器械法规的要求，公司申请了 MDR 认证，2020 年完成了一阶段的审核，并于今年 3 月份完成二阶段的审核。 在营销方面在营销方面，主要采用直销和分销相结合的销售模式。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分销，新

26、客户的开发和技术支持都由公司自主完成。同时，经过多年的实践总结，公司打造学术营销新模式“以学术带动销售”，树立学术根基，建立学术标准，通过学术推广，提升产品和服务的附加值。 （三）主要业绩驱动因素说明（三）主要业绩驱动因素说明 报告期内，公司积极贯彻年初制定的年度经营计划，以“营销”和“质量”为抓手，实施全面聚焦主业的战略，集中优势资源大力发展核心业务，经营规模不断扩大，品牌影响力持续增强，主营业务核心产品市场占有率稳步提升，同时研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现客户群突破。 报告期内， 公司实现营业收入 41,624.23 万元，比上年同期增长 3.59%；归属于

27、母公司净利润8,980.38万元。 报告期内，公司主营业务收入持续增长，主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞争优势，具体驱动因素如下： 1 1. .真空采血管理系统业务稳步增长真空采血管理系统业务稳步增长 报告期内，公司真空采血管理系统业务稳步增长，实现营业收入 17,204.73 万元，较上年同期增加 5,725.90 万元，增长比例 49.88%，新增国内外客户 16 家。在研发管理方面，公司通过调整产品线组织架构，组建高素质的研发团队，产品线研发部设立技术开发团队和产品转化团队，产品管理团队设立上市前产品经理团队和上市后产品经理团队，实施专业化管理，激活组织活力，并对现有产品进行更新

28、迭代，开发新产品，目前正在进行 CTAD 管、血栓弹力图专用管和全血 RNA 管等专用采血管细分品类的研发工作，持续扩充产品品规，提升产品线竞争力。 同时，为持续加强营销渠道建设和客户粘性建设，进一步巩固阳普医疗的品牌影响力。报告期内，为加强公司与顾客的沟通，公司举办了线上512护士节防针刺针知识竞赛活动，推广与防针刺的有关知识，吸引超过600人医护人员参与，增加了客户对防针刺针的了解。 2 2. .微生物转运系统产能稳定并释放经济效益微生物转运系统产能稳定并释放经济效益 2020 年，公司利用研发的储备技术快速建立了微生物转运系统的管理体系，并获得国家认证资质，确保公司产品在满足性能要求的前

29、提下，快速获取销售资质，形成销售能力。同时公司通过开发新供应商和自行开模解决材料供应不足等问题，实现生产自动化， 产能大幅提升。 报告期内， 微生物系统国内外市场的需求增加， 公司实现微生物转运系统营业收入 10,675.97 万元，比去年同期增加 2,497.56 万元，增长比例 30.54%；目前公司正在升级微生物转运系统，进一步提升产品的竞争力。 3.3.血血栓弹力图产品加速迭代推广栓弹力图产品加速迭代推广 报告期内，公司取得了血栓弹力图二代机 T-400s 的注册证，并参加了第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称：CACLP）收集意向客户数 60 余家。在销售管理策略上，公

30、司通过制定了仪器装机和临床上量个性化管理办法，明确业绩与激励划分机制，积极调动不同装机区域销售人员和总部销售人员的积极性，共同鼓励积极上量，上半年新开发客户 20 家。 4.4.公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显 报告期内，公司不断加大研发投入力度，通过组建高素质的研发团队，共同推动公司产品的更新迭代。报告期内，公司研发投入金额 1,933.77万元，较上年同期增长 12.73%。同时，公司在报告期内顺利通过了T V 南德的监督审核，意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及MDSAP

31、参与国质量管理体系的要求。报告期内，公司组广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 织中层以上业务负责人及重要子公司集体对阿米巴经营模式进行学习和讨论， 帮助各层管理人员提升组织创新能力、 战略规划能力。 报告期内，公司在建立健全营销人员激励机制方面进行积极探索，着力打造和建设高素质、高水平和有竞争力的销售队伍；同时组织新入职的营销管培生进行集中特训，聘请内外部精英级讲师对管培生团队授课培训，快速提高管培生的专业素质和技能水平，为公司营销队伍及时输送优质的有价值的新血液和新力量。 （四）公司所处行业地位（四）公司所处行业地位 1. 行业情况行业情况 中国医疗器械行业市场规

32、模较大，且持续增长。医疗器械蓝皮书显示：2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材（12%）和体外诊断医疗器械（IVD）（11%）。 在国家加大预防投入、治未病理念推广的背景下，人们的生活方式的改变、社会经济的不断发展促使医疗消费水平逐步提高；随着国家医疗体制改革的推动以及支持国产医疗设备的产业政策扶持，IVD行业发展迅速。

33、2019年我国IVD市场规模（工业口径）达到1,000亿人民币，同比增长15%左右，其中进口产品占比55%左右。2020年受疫情影响，常规项目检测量下降，疫情检测相关产品快速增长，预计2020年我国IVD市场规模超过1,150亿人民币，增速超过15%，其中进口产品占比超过50%。随着分级诊疗等政策推进需求扩容+国产企业技术升级进口替代加速，IVD行业未来5年有望保持10%以上的较快增速。 分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、 灵敏度更高、 特异性更强等优势， 在精准医疗和个性化治疗需求的推动下， 成为IVD赛道发

34、展最快的细分领域。根据分子诊断行业深度报告,2013-2019年， 我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元， 年复合增长率达到31.63%，呈现快速增长态势，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。 在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下， 公司经过多年沉淀布局， 有望跟随行业空间的扩展进一步提升企业盈利能力。 2. 公司地位公司地位 公司作为国内真空采血系统行业的龙头企业， 是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业， 拥有行业内唯一一家省级企业重点实验室“广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室”。同时，公司产品专家参与了224-2018

35、真空采血管的性能验证和YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器标准的修订，帮助实验室建立采血管的性能验证操作规范，以能更好的符合ISO15189要求。公司从事标本分析前变异控制研究20多年，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统的行业领先地位。 与此同时， 公司正加快落实向IVD企业战略转型的计划， 在借助血液领域深耕多年的经验上， 不断扩展研究血液的边界，研发出血栓弹力图仪、 真空采血管脱盖机等产品， 进一步进行心血管领域和检验领域的研究与探索， 形成以标本采集为基础，逐步实现向标本处理、 标本检验的产业拓

36、展。 目前公司开展了病毒核酸检测的研发体系建立并研发了多重呼吸道病毒核酸检测试剂，同时，公司把握分子诊断产品的发展趋势，协同参股子公司杭州康代思锐推出一体化分子诊断工作站，其可用于基层医疗机构快速开展分子诊断服务。未来，公司在5年内将逐步注册多重呼吸道病原体检测试剂盒，多重胃肠道病原体检测试剂盒， 并将把标本采集、 IBMS与AM-LIS相关产品进行整合， 实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1.持续自主研发创新能力持续自主研发创新能力 公司以自主研发创新为基础，拥有一支300余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为生物化学、临床医学等

37、领域的专业人士。同时公司不断加大研发投入力度，报告期内，公司研发投入金额 1,933.77万元，较上年同期增长 12.73%。 目前，公司已建立配有国际先进水平设备的研发实验室，形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。与此同时，美国作为医疗器械和IVD领域全球最大市场和创新最活跃的地区，该地区的市场扩张与学术合作对于公司实现长期战略至关重要。 为了实现阳普医疗大诊断、 大检验战略， 公司不断拓展海外高端市场，广州阳普医疗科技股份有限公司 20

38、21 年半年度报告全文 14 目前以美国子公司GIMDX作为公司的国际资源对接平台，其团队研发实力强，研发人员均为外籍专业人士，为公司寻求海外新产品、新平台提供了引入机会。 2.以学术带动销售的营销模式以学术带动销售的营销模式 阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结，公司首创打造学术营销新模式“以学术带动销售”，树立学术根基，建立学术标准。通过组建学术专家小组团队，传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南，形成了公司专业学术刊物医学拾萃，促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时，公司以重点实验室等科研平台，终端用户就产品改进等方面展开科研合作，提升产品和服

39、务的附加值，同时创造更强的客户粘性，以促进学科发展的目的，创建全新的、健康的客户关系。 3.高标准的质量要求扩大产品市场高标准的质量要求扩大产品市场 阳普医疗围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括PDCA工作法、风险管理思想、质量成本意识、Kaizen思维等。 公司成立了Kaizen委员会，每月定期组织Kaizen改善评比活动，调动全员对工作优化改进的积极性，并将优秀改善在公司内宣传并加以奖励，以此保证了公司人人都有质量观念，时时都有质量意

40、识。报告期内，公司顺利通过了T V 南德的监督审核，意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、欧盟及MDSAP参与国质量管理体系的要求。同时，为满足欧盟市场的医疗器械法规的要求，公司申请了MDR认证，2020年完成了一阶段的审核，并于今年3月份完成二阶段的审核。高标准要求的质量管理体系，可以使公司有能力持续提供安全、有效、品质卓越的产品，是顾客信心的有力保障。质量管理体系符合全球化要求，对公司参与全球竞争起到积极的推动作用。在质量管理上公司将一直坚持“追求卓越，质量优先”的质量观，铸造坚实质量盾牌。 4.行业先发带来的品牌和技术优势行业先发带来的品牌和技术优势 通过多

41、年的潜心经营，公司取得了多项荣誉。公司自2008年起，连续十余年被认定为广东省高新技术企业。2017年被评为广东省进出口名牌企业，2018年被认定为国家知识产权优势企业。此外，公司的“阳普”、“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室和临床护理领域的著名品牌。公司在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户，如南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等，为公司的技术优势转化提供了广阔的临床应用平台。 5.专利技术优势专利技术优势 报告期内，公司及子公司新获专利授权11项；新增软件著作权4 项。截至2021年6月30日，公司及子公司拥有

42、国内有效专利127 项（发明专利38项，实用新型81项，外观设计8项）；拥有软件著作权113 项；拥有商标注册证125件；报告期内，公司对益康泰来进行增资，增资后益康泰来为公司的控股子公司，故本报告期益康泰来的知识产权类相关证书（实用新型专利4项、商标4项、软件著作权7项）列入其中。新增情况如下： （1）专利及专利使用权 序号 专利号 专利名称 申请类型 取得方式 授权 公告日 有效期 专利权人 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 1 ZL 2020 2 1593425.5 一种采血管管体壁厚差检测装置 实用新型 原始取得 2021.02.19 2030.08.04

43、 广州阳普医疗科技股份有限公司 2 LZ 2020 2 1629298.X 一种试剂卡固定装置 实用新型 原始取得 2021.03.30 2030.08.06 广州阳普医疗科技股份有限公司 3 LZ 2020 2 1080035.8 一种带风琴褶结构的口罩 实用新型 原始取得 2021.05.25 2030.06.12 广州阳普医疗科技股份有限公司 4 ZL 2020 2 2042496.2 一种具有良好密封性的口罩 实用新型 原始取得 2021.05.25 2030.09.16 广州阳普医疗科技股份有限公司 5 LZ 2020 2 2132973.4 一种可提示更换滤芯的口罩 实用新型 原始

44、取得 2021.05.28 2030.09.24 广州阳普医疗科技股份有限公司 6 LZ 2020 2 2432578.8 一种多组采血针组装装置 实用新型 原始取得 2021.06.08 2030.10.27 广州阳普医疗科技股份有限公司 7 ZL 2020 2 1723749.6 一种带硅胶结构的口罩 实用新型 原始取得 2021.06.29 2030.08.17 广州阳普医疗科技股份有限公司 8 ZL 2020 2 2505942.9 一种采血管双向供给装置 实用新型 原始取得 2021.06.29 2030.11.02 广州阳普医疗科技股份有限公司 9 ZL 2020 20424707

45、.6 一种留置针 实用新型 原始取得 2021.05.28 2030.03.26 阳普医疗（湖南）有限公司 10 ZL 2020 20466834.2 一种口罩 实用新型 原始取得 2021.02.09 2030.04.01 阳普医疗（湖南）有限公司 11 ZL 2020 21737140.4 一种防护口罩 实用新型 原始取得 2021.05.28 2030.08.18 阳普医疗（湖南）有限公司 （2）软件著作权情况 序号 著作权人 软件全称 登记号 登记日 1 广州惠侨计算机科技有限公司 惠侨医学影像智能化管理软件V1.0 2021SR0326659 2021.03.03 2 广州惠侨计算机

46、科技有限公司 惠侨医院信息管理软件V4.0 2021SR0326644 2021.03.03 3 广州惠侨计算机科技有限公司 惠侨医院在线诊疗服务管理软件V1.0 2021SR0326671 2021.03.03 4 广州惠侨计算机科技有限公司 惠侨医学检验实验室管理软件V1.0 2021SR0326635 2021.03.03 （3）报告期内无失效专利 6、医疗器械注册证、医疗器械注册证 公司及子公司本报告期内新增 7项医疗器械注册证， 获得 1 项医疗器械变更批件， 9 项医疗器械变更审批中， 截至2021年06月30日共持有 54项医疗器械注册证。 （1）新增产品注册证情况如下： 序号

47、申请注册产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新医疗器械 1 样本保存液 I 类 6840 体外诊断试剂 用于组织、 细胞病理学分析样本的保存。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210516号 批准日期：2021.06.18 否 广州阳普医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 有效期至：长期 2 样本保存液 I 类 6840 体外诊断试剂 用于组织、 细胞病理学分析样本的保存。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210517号 批准日期：2021.06.18 有效期至：长期 否 3 一次性使用采样器 类 用于样本的收集、 运输和储

48、存等。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210515号 批准日期：2021.06.18 有效期至：长期 否 4 一次性使用病毒采样管 类 用于样本的收集、 运输和储存等。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210518号 批准日期：2021.06.18 有效期至：长期 否 5 止血带 类 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210519号 批准日期：2021.06.18 有效期至：长期 否 6 核酸提取或纯化试剂 类 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。 其处理后的产物用于临床体外检测使用。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤

49、穗械备20210605号 批准日期：2021.07.16 有效期至：长期 7 血细胞分析用稀释液 类 用于血细胞分析前， 样本的稀释，制备细胞悬液。 完成 注册 已获证，证书编号： 粤穗械备20210606号 批准日期：2021.07.16 有效期至：长期 （2）报告期内公司处于注册申请中的医疗器械情况如下： 序号 申请注册产品名称 注册分类 临床用途 进展情况 1 全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂（干式免疫荧光定量法） II 类 6840 体外诊断试剂 用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白的浓度。 粤械注准20162401

50、085，注册延续，已申请并回复发补资料，待处理。 2 一次性使用微生物拭子 II 类 22临床检验器械 用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集和转运。 粤械注准20142220228，注册变更，已申请并收到发补通知，发补阶段。 3 活化凝血检测试剂盒 （凝固法） II 类 6840 体外诊断试剂 本试剂盒与广州阳普医疗科技股份有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测全血R（反应时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）、G（血凝块强度）、LY30（血凝块振幅衰减速率）六个项目。 粤械注准20172401632，注册变更，已申请并回复发补资