支原体肺炎血清学试验被动凝集法作业指导书.doc

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1、支原体肺炎血清学试验被动凝集法作业指导书1. 原理本试剂是一种检测肺炎支原体抗体的体外诊断试验，它用肺炎支原体细胞膜成分致敏人工明胶粒子制造而成。本试剂试验室基于如下原理：致敏粒子与人血清中存在的肺炎支原体抗体发生凝集反应。2. 标本采集2.1 标本种类：血清2.2 标本要求：新鲜，无溶血，无脂血。2.3 标本存放：室温8小时，48存48小时。3. 试剂组合3.1 U型微量反应板：FASTEC。3.2 血清稀释液（液体）：30ml*1瓶。3.3 致敏粒子（冻干）：1.5ml*5瓶。3.4 未致敏粒子（冻干）：1.5ml*5瓶。3.5 阳性对照（液体）：0.5ml*1瓶。4. 操作方法4.1 用

2、一支校准的滴管，向第1孔加100ul，向第2-第8孔各加25ul血清稀释液。4.2 用微量移液管向第1孔中滴加25ul样品。4.3 用加样器或移液管，从第1孔至第8孔进行对倍稀释。4.4 用试剂盒中提供的一支滴管向第2孔中滴加25ul未致敏粒子，用试剂盒中提供的另 一支滴管向第3孔至第8孔各滴加25ul致敏粒子。4.5 用平板混合器混合各孔中内容物约30秒，以便充分混匀。给反应物加盖。5. 结果判断：在室温下静置3小时，然后在平板观测器上读取凝集图像。6. 操作性能：特异性，灵敏度，重复性，相关性。7. 结果处理7.1 若结果失败，则重复测试，并作质控校正。7.2 若失控，则重检试剂盒。8. 方法局限性8.1 溶血、脂血结果有影响。8.2 观察结果对弱阳性存在差异。9. 临床意义：肺炎支原体（MP）是引起呼吸道感染的常见病原微生物，它除可引起非典型肺炎外，常可引起呼吸道感染、气管炎、支气管炎、淋巴结炎，也可引起肺大泡、肺脓肿，另外，它还可引起其他系统并发症，如心肌炎、心包炎、脑膜炎、关节炎、胃炎、溶血性贫血等，由于MP对一般治疗肺炎的药物有耐药性，因此，及时进行检查有助于诊断及治疗。