海思科：2021年年度报告摘要.PDF

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1、海思科医药集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码： 002653 证券简称： 海思科 公告编号： 2022-028 海思科医药集团股份有限公司海思科医药集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转

2、增股本预案 适用 不适用 是否以公积金转增股本 是 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为： 以 1,076,686,220 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.85 元 （含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 海思科 股票代码 002653 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 办公地址 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 传真 0

3、893-7661674、028-67250553 0893-7661674、028-67250553 电话 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、028-67250551 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （1）主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉及镇痛、肠外营养、肿瘤止吐、肝病治疗、消化系统、神经系统、抗感染等多个细分领域的产品布局，现有49个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液（18AA-VII）、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟

4、哌噻吨美利曲辛片、多烯磷脂酰胆碱注射液等。公司的主要产品及用途如下： a、环泊酚注射液是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市。报告期内获批新适应证有“全身麻醉诱导”、“支气管镜检查中的镇静”，在原有“消化道内镜检查中的镇静”基础上进一步拓展了支气管镜检查和手术室麻醉应用。与丙泊酚相比，环泊酚具有“两快五少”的临床优势，具体表现为起效快速，苏醒快速，更少用量、更少海思科医药集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 呼吸抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛和更少脂质输注量。基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括环泊酚临床应用指导意见 、 （支） 气

5、管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020版） 和中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020）等。2021年11月，环泊酚参与并通过第五批国家医保药品谈判，正式纳入国家医保药品目录（2021版），并于2022年1月起正式执行。截止到2021年12月底，环泊酚上市一年已在国内进入近400家医院，销售额约6,000万元。同时在美国经FDA批准豁免I、II期临床直接开展III期临床研究，目前在入组当中。 b、复方氨基酸注射液（18AA-VII）是全新第四代治疗型氨基酸，也是唯一进入国家医保目录的创伤应激型氨基酸，为术后、创伤、重症、感染等患者针对性改善营养状态，加速康复同时，减少患者医药负担，具有性价比更

6、高的优势。我公司在该品类中占据领导地位，国家医保乙类，覆盖医院2000余家，IMS数据显示2021年Q3滚动年销售额在创伤应激型氨基酸类别中市场占比为42%，位列第一。 c、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液为“全合一”工业化三腔袋，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等人体所需营养素。该产品具有营养全面，输注安全，操作便捷的特点。能够有效缩短配置时间，减轻医护人员负担，减少污染发生，为机械通气患者营养治疗提供强有力的支持， 已进入国家医保乙类和国家基药目录， 2021年中选第五批国家集采。 根据IMS2021年Q3滚动年数据，在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品类中排名第三，销售额市场占比9.9%，同

7、比增长118.1%。 d、甲磺酸多拉司琼注射液是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、ESMO、 肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识、肿瘤治疗相关呕吐防治指南、临床路径-肿瘤疾病分册等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家品种，2020年国家医保乙类谈判产品，受国谈判降价的影响，多拉司琼在2021 H1的销售额有所回落，通过公司市场策略的迅速调整，H2的销售额开始回暖。米内网数据显示，其市场份额从2021年Q3、Q4开始逐步攀升，相信后续市场份额将会进一步得到提升。 e、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠起效时间快，抗炎作用强

8、，不含乳糖辅料和苯甲醇溶媒，安全性优；临床多学科临床指南、共识、路径推荐用药，唯一适用于冲击疗法的糖皮质激素。国家医保乙类，40mg规格进入国家基药目录。米内网截至2021年H1数据显示，甲泼尼龙注射剂销售额89433万元，占全身用糖皮质激素近50%市场份额，同比增长率14.89%，为国内处方第一的糖皮质激素品种；2021年H1思务占甲泼尼龙注射剂4.18%市场份额，增长率达17.13%。 f、氟哌噻吨美利曲辛片适应症为轻、中度抑郁焦虑，是身心疾病伴焦虑和情感淡漠优选用药，广泛用于神经内科、消化内科、心内科和精神科相关疾病的治疗，产品起效时间短，3-5天起效，安全性好，副作用低。乐盼为海思科产

9、品品牌，是第一个通过仿制药一致性评价的产品，等效价优。2022年1月份国家第七批集采目录公布，氟哌噻吨美利曲辛在列。根据CPA2021年样本医院数据，乐盼占据氟哌噻吨美利曲辛产品4.6%的市场份额，品牌排名第二。 g、多烯磷脂酰胆碱注射液是独家产品，独特的肝细胞膜修复剂，促进肝细胞修复及再生，恢复肝功能，主要用于各种类型的肝病，如药物性肝损伤、围手术期肝损伤、胆汁淤积性肝损伤和肝硬化的治疗，国家医保乙类，临床疗效确切，安全性好，应用广泛，获得40余个权威指南剂临床路径共同推荐。2021年IMS数据显示，多烯磷脂酰胆碱注射液在注射用肝胆类疾病治疗药物市场份额10%，品牌排名第二。 （2）经营模式

10、 a、研发模式 公司通过专业、 专注、 国际化的研发思路布局研发领域， 搭建了蛋白水解靶向嵌合体 （Protac） 平台、 多肽偶联药物(PDC)平台及吸入制剂平台三大技术平台， 在创新药及高壁垒仿制药两个领域都有相当数量的项目正在研究当中。 研发过程中提高研发效率，加快研发速度，在确保药物分子质量的前提下，缩短筛选和开发时间，加快研发转型升级与国际化体系建设。 在创新药研究领域，公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛、以及肿瘤等疾病领域。目前共有8个1类新药进入临床阶段，在研的筛选阶段项目约40个，适应症包括肿瘤，自身免疫，COPD

11、，疼痛、糖尿病、慢性肾炎等。Protac（蛋白水解靶向嵌合体）平台项目涉及乳腺癌，实体瘤、前列腺癌以及EGFR突变肿瘤等适应症；PDC（多肽偶联药物）平台项目针对肿瘤适应症。公司同时加强国际化能力建设，加速推动研发项目的license out和license in进展，积极寻找商务发展机会。 在仿制药领域，公司立足于吸入等技术平台开发吸入制剂、外用制剂等高壁垒仿制药。 b、销售模式 公司依托自身丰富的产品线且各具优势、特点的产品，不断创新、发展和塑型了多模式的营销体系。 积极探索、布局“以创新药上市”为核心的创新驱动商业模式，形成以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全

12、员营销格局； 坚定不移地走专业化学术推广模式，持续建设好聚焦于肿瘤、血液领域的特药事业部和专注于糖尿病等慢病口服产品的专科药事业部以及专注于麻醉镇痛领域的创新药事业部； 不断夯实和创新“海思科特色合作自营模式”。海思科提供丰富的有竞争力的产品线和专业的销售和学术支持，进行精细化终端管理；商业合作伙伴提供终端的资源，强强联合，资源互补，实现共赢； 与时俱进，快速推进全渠道营销模式落地。组建精通互联网业务和处方药新零售模式的专业团队，建立匹配消费类属性药品的新零售营销模式，实现院内院外的全渠道覆盖。 c、生产模式 目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分。目前公司的生产模式是自主生产为主，委托生

13、产和合作生产为辅，相互补充，形成很好的协同。 合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐制药有限公司。两个合作厂家海思科医药集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 3 产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产得到保障。 公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地，四地生产线建设日益成熟、全面，满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。 3、主要会计数据和财务指标、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 单位：元 2021 年末 2020 年

14、末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产 5,005,285,084.31 4,996,569,901.30 0.17% 5,035,263,918.31 归属于上市公司股东的净资产 2,841,929,513.83 2,902,376,915.50 -2.08% 2,371,343,811.99 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入 2,773,314,884.86 3,329,599,574.66 -16.71% 3,937,340,462.03 归属于上市公司股东的净利润 345,058,649.45 636,621,367.78 -45.80% 49

15、3,891,812.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 35,205,086.23 146,127,841.49 -75.91% 254,651,075.85 经营活动产生的现金流量净额 35,801,459.91 206,207,636.18 -82.64% 764,259,511.88 基本每股收益（元/股） 0.32 0.59 -45.76% 0.46 稀释每股收益（元/股） 0.32 0.59 -45.76% 0.46 加权平均净资产收益率 12.30% 24.23% -11.93% 23.04% （2）分季度主要会计数据）分季度主要会计数据 单位：元 第一季度 第二季

16、度 第三季度 第四季度 营业收入 728,110,978.08 548,078,031.51 635,076,937.50 862,048,937.77 归属于上市公司股东的净利润 287,262,058.71 33,006,351.95 -45,169,287.53 69,959,526.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 53,804,686.85 -27,456,958.13 -41,870,650.96 50,728,008.47 经营活动产生的现金流量净额 -8,391,504.15 -26,705,628.12 -73,431,450.86 144,330,043.

17、04 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 4、股本及股东情况、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 15,803 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 16,470 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押、标记或冻结情况 海思科医药集团股份有

18、限公司 2021 年年度报告摘要 4 股份状态 数量 王俊民 境内自然人 37.11% 399,550,400 299,662,800 质押 98,020,212 范秀莲 境内自然人 20.75% 223,465,600 167,599,200 质押 110,550,000 郑伟 境内自然人 15.87% 170,877,600 128,158,200 申萍 境内自然人 6.04% 64,997,008 杨飞 境内自然人 3.94% 42,442,286 中国工商银行股份有限公司富国天惠精选成长混合型证券投资基金（LOF） 其他 1.00% 10,758,756 郝聪梅 境内自然人 0.79%

19、 8,538,000 中国建设银行股份有限公司富国价值创造混合型证券投资基金 其他 0.51% 5,460,459 香港中央结算有限公司 境外法人 0.37% 4,025,969 工银瑞信基金农业银行工银瑞信中证金融资产管理计划 其他 0.33% 3,560,100 上述股东关联关系或一致行动的说明 王俊民、范秀莲、郑伟系一致行动人共同控制公司，申萍系王俊民配偶，杨飞系范秀莲女儿，郝聪梅系郑伟配偶。除上述关系外，公司未知上述股东之间是否存在其他关联关系或属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明（如有） 申萍通过普通证券账户持有公司股份 49,897,008 股，通过投资者信用账户持有公司

20、股份15,100,000 股； 杨飞通过普通证券账户持有公司股份 13,153,803 股， 通过投资者信用账户持有公司股份 29,288,483 股。 （2）公司优先股股东总数及前）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表名优先股股东持股情况表 适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 海思科医药集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 5 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况、在年度报告批准报出日存续的债券情况 适用 不适用 三、重要事项三、重要事项 不适用 海思科医药集团股份有限公司 法定代表人：王俊民 2022年4月27日