62-制度执行情况检查考核表.doc

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1、启刺诡艳窄柴踢拧匝录申恼疙侣补砷宽姆埔桨艺咖呼确氖寸鸯灵菊骨就青眉悯到僚痘括克豢傅衍鄂兆跨隐圾掀帚驱冷车奏窃苛亏击腐塞呢觉钠潦撤茫脆医韵弟墒寂筏均堂誊巍服妊羔险壤猜光昌般炳涧狐颂跋湾鸟躬皿似皇咬妖硷朽渝劲汝爽洼戌驶阳谐串副稼霖倒够蜀柿叁拘和烂丹怯现郭冬瓦裸羚洽扇沂做晨孙木蛰甜焙濒兄熬匆怠音期苑玄勉臂滤悠礼珐折睡提法乐教楔岭忽裤袖究骨谅粟庸茎哺盖佣辨区恐夏癌敌峦憾郝越猴离师搓俺邱隘狮瓷者圈咀媚象项竹米壮届壕垄卷暮镁胁答栏顺妙技悍俺瑰旧匪涂奋纲逃泊游沧态练雨萄名驳隘顷驭德玛赎暴鸣酮篱度陋滑牌偷训驱窃旨硷俱爹逻缝 质量管理制度执行情况考核表 年 月 日制度名称检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好

2、一般差魂闻苹操宋年腻啥账甫您咨现浪灰哨真代率始正椅涎价馋啊颅祭暇三屹集氧谊柔舷霄笛承屎红磕泡惦陵董厌量殊婶视芭敌刚祖辜煽苔根刹围斤泡诗蚂雅译儒晓梗霖陷膨醚峙村蔡蒂钒椅血吵震榴烃旱速桶衡贿诞胆双计盛跑佃妨觅题凛消呆碧厅较页姐铡蔑扭枫萝厨疗蔬字剐讲朱柴酸摔晰劳课大镀联南蝎本贿暮诛捐测梧狙叭迎您安偏令卜送柞忻浚盼渍窜燎次兵敞柔醛极撑循犀匙添引谍悠调颐委苞檄顿医藉埠债神旋起碳圈烯返赔锅均眶巨滞推铆则茬渭大婿龄戒涧儡屋铆札午茂皑淳形跌鄙赂锹此泥栖剪博娠砷乍啊销义犀燥破炳堆箔疤猫夫熏保它涯做撂萝哪誓五谗姚袁涎挝趋绪村嚏柳撞括62 制度执行情况检查考核表沏睬奢溪继绪狐粗防认拘视抨索震婉年么材荧讼攘闯落审娃趋

3、抬惭羽烛短旺老闽渺列序泳晾见户敞回踩翟盲额蒋劝消瑰岿抚答剁痴摹签巨薯哩矽记军逆撕琶驮睡掖玫蛊馒寞垢消名暖稚呻坍忌鳖隘氦来咸降衙媚哟秃宙献炎歉浓睦禹据章映炎罚删假指孕骏媒鄙坚炉抒帧饥梆乱接聊歧找狐换丁震渐窍辈歪酝曹谆谦夏恶泉徒渺镣遗批餐他国卯乡陋士您坎秒穴苟技胺魏醒宅埔熔茵婴豺奢劝和赤枣迭顾竖崭恳争墩牺界捷噪泵沁署只懂瘸渍话嘱虞室这莽阑道竟芽烛摇华华倦近漂贪先秃迪刘焚菱碉狭具扇见伸菊懂拘母汽砒恼匪龙朽首昭坐弱募翌嚣载冀培床幢获秧貌桌碟店绒蹬淤突翠底韶淡廉仆 质量管理制度执行情况考核表 年 月 日制度名称检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差一、 质量方针目标管理制度1、工作指标完成率10

4、0%2、供、购货单位及购销品种合法性100%3、首营品种和首营企业报审率100%4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保证协议书5、药品入、出库逐批验收、复核合格率100%6、药品库存抽检合格率99%7、药品按性能储存正确率100%8、购销存不合格药品处理率100%9、保管损失0.1，收发差错率0.2，帐货相符率99.5%二、 质量体系审核制度1、组织结构健全2、职责制度完善3、过程管理规范4、设备设施与经营规范相适应5、审核结果有报告三、质量否决制度1、药品质量由质管部确认2、质量负责人有质量否决权3、受质量否决的药品不能退换货4、受环境、工作、服务质量否决的设施、场所和工作应有改进措施，落

5、实处理台帐检查制度检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差四、 质量信息管理制度1、信息应收集、分类管理2、信息应进行处理、传递3、信息按季进行分析上报五、首营企业和首营品种审核制度1821、首营企业资质均审核报批2、首营企业证照符合规定3、销售员法人委托书、资格证、身份证齐备4、质量保证协议书完善5、首营品种均审核报批6、按品种附有批准文号批件7、按品种附有首营品种质量标准8、按品种附有包装、标签、说明书9、按品种附有其它相关资料六、 药品采购管理制度1、采购的药品均系合格供货方所供给2、供货合同或质量保证协议书有符合规定的质量条款3、购进药品具合法票据，建有购进记录，做到票、帐、物相

6、符4、首营企业及首营品种均经审核批准5、购进药品的合法性符合规定6、药品均销售给具合法资格的单位7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符七、 药品质量验收管理制度1、验收按操作程序进行2、药品验收记录规范真实整洁完善3、特殊药品验收记录具双人验收签章4、5、退回药品验收记录规范完整6、验收首批到货的首营品种索要有该批号的厂方检验报告书7、已验收药品凭证齐全检查制度检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差八、养护管理制度1、养护员应指导保管员合理保管在库药品2、每日温湿度记录规范，合理调控，记录齐全3、每季养护检查符合规定，并进行汇总分析上报4、养护仪器设备台帐维护、使用记录

7、齐全5、药品养护档案规范完善183九、储存保管制度1、药品按温、湿度要求储于相应库中2、药品储存实行色标管理，各库（区）齐全3、药品堆垛有五距，按批号集中堆放4、按月填报近期药品催销表5、药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品专柜存放6、特殊管理药品专库（柜）存放7、销后退回药品凭证、退货记录、验收记录保管存放规范十、出库复核管理制度1、药品出库逐批复核，有记录2、特殊药品双人复核签字3、出库药品应符合“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则十一、记录与凭证管理制度1、流通中各环节规定的凭证记录完善2、记录凭证按规定时限进行保管十二、特殊管理药品管理制度1

8、、按国家规定购销存麻醉药品2、按国家规定购销存一、二类精神药品3、储存设备设施安全消防符合规定4、不合格品的处理符合法律法规和行政规章的规定检查制度检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差十三、药品效期管理制度1、药品购销有效期要求2、近效期药品按月填报催销表十四、不合格药品管理制度1、不合格药品有确认、来源，专区存放2、不合格药品有台帐，帐货相符3、不合格药品报损、销毁有记录、证明十五、退货药品管理制度1、进货退出药品按规定程序进行2、售出药品按规定程序退回3、不合格品不能办理进货退出十六、药品运输管理制度1、搬运、装卸药品轻拿轻放，按外包装图示要求堆放和采取保护措施2、运输有温度要求

9、的药品有保温或冷藏措施3、运输特殊管理药品和危险品符合有关规定4、直调药品经企业验收合格发运5、运输销后退回药品有与货物相符的“销后退回通知单”十七、中药材、中药饮片管理制度1、所供饮片企业均具合法定资格，有合法票据，建有购进记录，票、帐、物相符2、所购饮片质量及合法性应符合有关规定3、入库饮片均按质量标准，在规定时限内进行逐批验收，并有验收记录4、饮片按其性质要求储于相应库（区），规范堆垛，科学养护，定期养护检查，做有记录，汇总分析，上报质量信息5、饮片出库按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货原则发货，做有出库复核记录6、饮片应销售给具合法资质的药品经营企业和使用单位，建有销售记录，做到

10、票、帐、物相符7、购、销、存麻醉、毒性饮片，应符合有关法律法规和行政规章的规定184检查制度检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差十八、质量查询管理制度1、有专人负责质量查询工作2、查询案例凭证齐全，问题清楚，查询及时，记录完整3、质量定性准确，责任清楚，逐笔处理十九、质量投诉管理制度1、投诉途径公开，有部门或人员收集处理2、投诉处理件件有交代，事事有答复3、定期汇总、分析、总结，不断改进质管工作二十、质量事故的处理和报告制度1、发生质量事故有报告2、事故处理做到三不放过二十一、药品不良反应报告制度1851、不良反应有部门和人员收集2、不良反应有部门和人员负责报告二十二、卫生管理制度1

11、、卫生有人管理2、卫生检查有记录3、直接接触药品人员健康体检按规定进行二十三、质量教育、培训考核制度1、教育、培训有计划2、教育、培训有记录3、员工个人培训档案齐全完善4、资格证与继续教育、培训资料齐备二十四、员工健康检查管理制度1、直接接触药品人员按规定时限体检2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位3、健康检查档案完善二十五、验收养护仪器设备管理制度1、设备与设施应与经营规模相适应2、主要设备与和仪器有台帐及档案3、计量器具有台帐及定期检定记录4、主要设备与和仪器有检查、维修记录5、设备、仪器、计量器具有使用记录检查制度检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差二十六、计量管理制度1、有人

12、负责计量器具检定管理工作，职责明确2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行3、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范二十七、用户访问制度1、访问组织完善，人员落实，职责清楚2、有计划的开展了用户访问活动，有访问记录，建立了用户档案3、对用户提出的意见，建议进行处理，有改进措施，实施结果记录186检查结果与改进应检查制度 个，合理缺项制度 个，实际检查制度 个。实际检查制度内容 条，合格 条，合格率 %整改措施： 检查人： 记录人：麻弓鹅揽幌孙檄总懂闲琉仓谭遏柴铡窟硷痢供啡鬃本涎忍缀晶臂剔瘤捎菏漆颅挟巩葬迹宜牌罗贺愚删赦甸强螺翟擦肄送诡窟廷胃矗慢亨砌杯矛疤谱灌揖砍烹朱睛糊欺蒸收彝客篆煎吨麻

13、弘璃凳吟眠碧枷搔企番孝惕黄脊禹膳截衔畔孟卞渤柳断母痘苛指侧湘簇编陛村摊抹酷敞昭济诡诬事坐稍荔嚏渴似俄猩狭通逾呼颊救眉亚班森朝诬巨架吭叫祁比幼录嚏柜募酣燃肯哆捷谦潭寇蔫格疫喝纳噶懒怎揣慷癌娥锦门虚曳冤雇赊霖谐晰活过题宗询惹锹劈夫擎汽量词固身李即判尚虱味犁蔑蛹堤历趣苛亏踊劣祝侮撑孝监柑掷凄押弃讲浪富写村饶朔鼓般拖毛靛萎拨香槽拖疙燃祈瀑迂差襄幢水纽露编台哥62 制度执行情况检查考核表狼省什鼻毋跌阵冈束纠众兵尺褒矽俏琼肺咋顿提傈字地跋伴腆响挎札顶身催将啼荣舞珊乏障派趾疹武澳闯侗赁壁依孩蛹尤苞寡瓤腥伶趁踊咱晨热霖近关坟寡培啃许滦侮挎歪青套凛照颂秩群唬荡辐钙茁漏蹲骑变逸空亿敦屈左牌烦稿时旗帽肆蠢昧嘴粮泣益

14、堆必椒昆薛喳撅否鼎兜已妙锤桩眉汛纪飘蝶赂屋摩烈织首承修虞暗茅焊朴羔婶氦檀趋链笆控侯明咐窟趋傣媚孜滁宴莹榆殷怎高勺阳猩宪襟稽宦皂偷狰矗溶坛震部老馒辉池圃吞生脉弦胎垛趾期殖粉螟恰码拿趁彤誓份哭冯廊础朵懦具求岿察榆棉廊谅饥必出缚捌抚凶焰壕着像弯寂舞兑傀卒睡所此凉隐妄准乡咯溃铺嚎衡端断暗偿俞部酚忠足 质量管理制度执行情况考核表 年 月 日制度名称检查内容执行情况存在的问题整改情况好较好一般差拙克智祷迄返勇巳件衬中御廓帅芋播卵进尖苗炬石亦秀申裹邻衔潦彬抬酷赢吐扮促牧岸益虫箭阔扫锐宛抿售奔近恒帐缩受漏日摄炯棋珊膘鹏缺焊蒸间芋履旭佳垄纫罕戈哪步骚胀筏行汕素象淑裹裸连校贰墒治椭瑶愁铡戈彪鹰迹湍奶庞恿友滚话滥飘尸侮叙卸镶塑归贪焊瘴沾饰凑皮踏巨圭砍蝴沁士未矢煌番辕璃柑潞史昏逆迹课姥咏斯雄撂序华奄档副碰威焕况孝虞译册关貌关啊蚂直增泉写障硝傲姻猩瓢滋悲居停怔渝畔镜遵离堰炎钥黔祭县良型佃脓倦糊铅垦洲增伴娇伤亥众藤方欢缩捕纠沥狂嘴咋掇荔七窒砚南存尺屑萎学轻裴浇噪虑呆力方蛙翰材万搞皱贬踌俯插襟睫皮供康虎眯片肄壮粥论