博雅生物:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF

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1、江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书 1-1-1江西博雅生物制药股份有限公司 江西博雅生物制药股份有限公司 (JIANGXI BOYA BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD. ) (江西省抚州市金巢经济开发区惠泉路 333 号) 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 保荐人(主承销商) (深圳市深南大道 4011 号香港中旅大厦 25 楼) 声明:本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板

2、市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。声明:本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-2 发行概况发行概况发行股票类型 人民币普通股(A 股) 发行股数 1,902.0311万股 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 25.00 元 发行日期 2012 年 2 月 29 日 拟上市证券交易所 深圳证券交易所 发行后总股本 7

3、,580 万股 本次发行前股东所持股份的流通限制及股东对所持股份自愿锁定的承诺:控股股东高特佳集团承诺: “自公司股票上市之日起六十个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺: “自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺: “自公司股票上市之日起十二个月内,不转让

4、或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 除上述股份锁定外,在公司担任董事、监事、高级管理人员的股东及其关联自然人股东徐建新、范一沁、姜国亮、廖昕晰、梁小明、陈海燕、段红专、袁媛还承诺: “在本人及本人关联方担任董事、监事、高级管理人员职务期间,本人每年转让的直接或间接持有公司股份不超过其所直接或间接持有的股份总数的 25%;离职后半年内不转让其所直接或间接持有的公司的股份;在首次江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-3 公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的,自申

5、报离职之日起十八个月内不转让其直接或间接持有的公司股份;在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接持有的公司股份。 ” 保荐人(主承销商) 华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日期 2012 年 2 月 27 日 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-4 发行人声明 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完

6、整。 中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-5 重大事项提示 重大事项提示 一、股份流通限制和自愿锁定承诺 一、股份流通限制和自愿锁定承诺 控股股东高特佳集团承诺: “自公司股票上市之日起六十个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份, 也不由博雅生物回购其

7、直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺: “自公司股票上市之日起三十六个月内, 不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份, 也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺: “自公司股票上市之日起十二个月内, 不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份, 也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。 ” 除上述股份锁定外,在公司担任董事、监事、高级管理人员的股东及其关联自然人股东徐

8、建新、范一沁、姜国亮、廖昕晰、梁小明、陈海燕、段红专、袁媛还承诺:“在本人及本人关联方担任董事、监事、高级管理人员职务期间,本人每年转让的直接或间接持有公司股份不超过其所直接或间接持有的股份总数的25%;离职后半年内不转让其所直接或间接持有的公司的股份;在首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或间接持有的公司股份; 在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接持有的公司股份。” 二、滚存未分配利润的分配安排 二、滚存未分配利润的分配安排 根据 2011 年第一次临时股东大会决议:本次公开发

9、行股票前滚存的未分配利润将由发行前公司的老股东和发行完成后公司新增加的社会公众股东按持股江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-6 比例共同享有。 三、本次发行上市后的股利分配政策 三、本次发行上市后的股利分配政策 本次发行后,发行人有关股利分配的主要规定如下: 1、公司的利润分配原则:公司实行同股同利的股利分配政策,股东依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配。 公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。公司可以采取现金或者股票等方式分配利润,利润分配不得超过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。公司董事会、监事

10、会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、外部监事和公众投资者的意见。 2、公司的利润分配形式:采取现金、股票或二者相结合的方式分配股利,但以现金分红为主。 3、公司现金方式分红的具体条件和比例:公司主要采取现金分红的利润分配政策,即公司当年度实现盈利,在依法弥补亏损、提取法定公积金、盈余公积金后有可分配利润的,则公司应当进行现金分红;公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围,如无重大投资计划或重大现金支出发生,单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的 10%。 重大投资计划或者重大现金支出指以下情形之一: (1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产

11、或者购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 50%,且超过 5,000 万元; (2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%。 满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。 4、发放股票股利的具体条件:若公司快速成长,并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,提出实施股票股利分配预案。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大生产经营规模或者转江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-7 增公司资本,法定公积金转为资本时,所留

12、存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。 5、利润分配的期间间隔:一般进行年度分红,公司董事会也可以根据公司的资金需求状况提议进行中期分红。 公司董事会应在定期报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则, 公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司主营业务。 6、利润分配应履行的审议程序:公司利润分配方案应由董事会审议通过后提交股东大会审议批准。公司董事会须在股东大会批准后二个月内完成股利(或股份) 的派发事项。 公司将根据自身实际情况, 并结合股东 (特别是公众投资者) 、独立董事和外部监事的意见, 在上述利润分配政策规定的范围内制定或调整股东回报计划

13、。 7、利润分配政策的变更:公司应保持股利分配政策的连续性、稳定性,如果变更股利分配政策,必须经过董事会、股东大会表决通过。公司将根据自身实际情况,并结合股东(特别是公众投资者)、独立董事和外部监事的意见制定或调整股东分红回报规划。 但公司保证现行及未来的股东分红回报规划不得违反以下原则:即如无重大投资计划或重大现金支出发生,公司应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10%。 本次发行上市后的股利分配政策的具体内容参见招股说明书“第十节 财务会计信息与管理层分析”之“十六、股利分配政策”相关内容。 四、南昌大学附二医院不良反应事件 四、南昌大学附二医院不

14、良反应事件 2008年5月22-28日,南昌大学第二附属医院6名患者使用公司生产的静注人免疫球蛋白出现不良反应导致死亡,事件发生以后,公司召回了批号为20070514的静丙和2008年5月28日前已进入流通渠道的已拆箱产品,并于2008年6-12月暂停了生产和静注人免疫球蛋白的销售。 在江西省人民政府的领导下,江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅等主管部门对不良反应事件进行了缜密调查, 结果表明公司的生产过程、 质量检验、销售等方面未发现异常现象,不良反应事件与企业生产经营环节无关。 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-8 虽然公司具有良好的质量管理水平, 南昌大

15、学附二医院不良反应事件也与公司生产经营无关,但若未来发生类似事件,公司生产经营仍有可能受到一定的影响。 南昌大学附二医院不良反应事件的相关情况详见本招股说明书“第六节 业务与技术”之“四、 (六) 、4、南昌大学附二医院不良反应事件的相关情况” 。 五、发行人请投资者仔细阅读“风险因素”章节全文,并提醒投资者特别关注如下风险: 五、发行人请投资者仔细阅读“风险因素”章节全文,并提醒投资者特别关注如下风险: 1、产品安全性导致的潜在风险 公司生产的血液制品是从人血浆中提取分离出来的, 虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知

16、病原体的潜在风险。 如果公司生产的产品在临床应用过程中出现血源性疾病传播等重大医疗事故, 将可能存在导致本公司停业整顿甚至倒闭的风险。 2、价格变动风险 公司主导产品人血白蛋白、 静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原等产品目前均已被列入国家基本医疗保险药品目录,目前,人血白蛋白由国家发改委制定最高零售定价,各省市和企业在国家最高零售价以下根据企业的情况浮动,目前公司人血白蛋白销售价格基本接近于最高零售价, 静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原国家尚未统一定价,但预计国家发改委会适时制定公布最高零售价格,因此公司主导产品存在由于市场竞争加剧、 国家价格政策发生变化等而导致的价格调整风险。 3、国家政策风险

17、血液制品行业是国家重点扶持的产业之一, 但由于其可能导致血源性疾病传播等特殊性,国家对行业的监管程度也比较高,包括产品销售价格、产品质量、生产标准、行业准入等。若国家有关行业监管政策发生变化,将可能对整个行业竞争态势带来新的变化,从而可能对本公司生产经营带来不利影响。 另外,血液制品也属于高风险产品,近年来国家出台了一系列监管政策,未江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-9 来国家行业监管政策的变化还可能进一步提高公司经营成本, 影响公司的盈利水平。 4、原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆, 由于来源的特殊性及国家监管的加强,目前整个行业原料血浆

18、供应十分紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模, 在未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。公司目前采浆量和投浆量都总体保持增长趋势,但投浆量与行业内主要竞争对手相比,还存在一定的差距,导致公司经营规模偏小,抗风险能力相对较弱。 5、子公司经营风险 各省(市)卫生部门为了加强辖区内采供血机构的管理,保证血液安全,保障临床用血,会根据卫生部采供血机构设置规划指导原则等要求并结合当地实际情况出台采供血机构设置规划, 对辖区内单采血浆站的设置进行安排。 目前,公司在运营的4个浆站均获得了江西省卫生厅颁发的单采血浆许可证 ,其有效期至2012年9月1日,在建

19、设的岳池浆站也获取了四川省卫生厅颁发的设置单采血浆站批准书 。 如果未来卫生部门对辖区内单采血浆站的设置规划进行了调整,而公司下属浆站不在其设置规划范围内, 公司下属浆站可能不能取得续期的单采血浆许可证,进而会对公司血浆供应造成不利影响。 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-10 目目 录录 第第第第一一一一节节节节 释释释释 义义义义 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

20、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 15 5 第第第第二二二二节节节节 概概概概 览览览览 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

21、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 20 0 一、发行人简介 . 20 二、发行人控股股东及实际控制人简要情况 . 22 三、发行人的核心竞争优势 . 23 四、主要财务数据及主要财务指标 . 27 五、本次发行情况 . 29 六、募集资金用途 . 29 第第第第三三三三节节节节 本本本本次次次次发发发发行行行行概概概概况况况况 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 31 1 一、发行人基本情况 . 31 二、本次发行的基本情况 . 31 三、与本次发行有关的当事人 . 32 四、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 . 34 五、本次发行上市的重要日期 . 34 第第第第四四四四节节节节 风风风风险险险险因因因因素素素素 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 35 5 一、产品安全性导致的潜在风险 . 35 二、产品价格变动风险 . 35 三、毛利率下降风险 . 36 四、国家政策风险 . 36 五、原材料供应不足风险 . 37 六、控股股东控制风险 . 37 七、客户相对集中风险 . 37 八、子公司经营风险 . 38 九、净资产收益率下降的风险 . 38 十、经营规模迅速

24、扩张的风险 . 38 第第第第五五五五节节节节 发发发发行行行行人人人人基基基基本本本本情情情情况况况况 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 40 0 一、发行人整体变更设立情况 . 40 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-11 二、

25、发行人设立以来的资产重组情况 . 43 三、发行人的组织结构 . 54 四、发行人控股、参股子公司情况 . 57 五、发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 . 61 六、发行人股本情况 . 75 七、发行人内部职工股、工会持股、职工持股会持股或股东数量超过二百人的情况 . 78 八、发行人委托、信托持股及其变化情况 . 79 九、发行人员工及其社会保障情况 . 83 十、实际控制人、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员做出的重要承诺 . 86 十一、发行人的社会责任履行情况 . 87 第第第第六六六六节节节节 业业业业务务务务与与与与技技技技术术术

26、术 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 88 8 一、发行人主营业务、主要产品及其变化情况 . 88 二、发行人所处行业的基本情况 . 88 三、公司的竞争地位 . 120 四、公司主营业务情况 . 127 五、公司的主要固定资产和

27、无形资产 . 161 六、特许经营权 . 167 七、发行人的技术状况 . 167 八、境外经营情况 . 173 第第第第七七七七节节节节 同同同同业业业业竞竞竞竞争争争争与与与与关关关关联联联联交交交交易易易易 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 17 74 4 一、同业竞争 . 174 二、关联方与

28、关联关系 . 178 三、关联交易情况 . 180 四、关联交易对公司财务状况和经营成果的影响 . 185 五、发行人对关联交易决策权力与程序的规定 . 186 六、发行人最近三年关联交易的执行情况 . 188 第第第第八八八八节节节节 董董董董事事事事、监监监监事事事事、高高高高级级级级管管管管理理理理人人人人员员员员与与与与其其其其他他他他核核核核心心心心人人人人员员员员 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 18 89 9 江西博雅生物制药股份有限公司 首

29、次公开发行股票招股说明书1-1-12 一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简介 . 189 二、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员持股及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况 . 193 三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员其他对外投资情况 . 194 四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况 . 195 五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况 . 196 六、公司董事、监事、高级管理人员与其他核心人员相互之间存在的亲属关系 . 197 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员所作出的重要承诺及其与发行人签订的协议 . 198 八、董事、监事、高级管理

30、人员的任职资格 . 198 九、发行人董事、监事、高级管理人员近两年变化情况 . 198 第第第第九九九九节节节节 公公公公司司司司治治治治理理理理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 20 00 0 一、发行人股东大会、董

31、事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的运行及履行职责情况 . 200 二、发行人近三年违法违规行为情况 . 209 三、发行人近三年资金占用和对外担保的情况 . 210 四、发行人内部控制制度情况 . 210 五、发行人对外投资、担保事项的政策及制度安排 . 211 六、发行人投资者权益保护情况 . 213 第第第第十十十十节节节节 财财财财务务务务会会会会计计计计信信信信息息息息与与与与管管管管理理理理层层层层分分分分析析析析 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

32、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 21 15 5 一、财务报表 . 215 二、审计意见类型及会计报表编制的基础、方法、范围 . 223 三、发行人采用的主要会计政策和会计估计 . 225 四、最近一年收购兼并其他企业情况 . 236 五、适用的主要税种税率及享受的主要税收优惠政策 . 236 六、非经常性损益情况 . 237 七、主要财务指标 . 239 八、发行人盈利预测披露情况 . 242 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-13 九、发行人设立时及报告期内资产评估情况 .

33、242 十、发行人历次验资情况 . 242 十一、财务状况分析 . 243 十二、盈利能力分析 . 263 十三、现金流量分析 . 285 十四、发行人财务状况和盈利能力的未来趋势 . 288 十五、其他重要事项及其对公司财务状况、盈利能力及持续经营的影响 . 295 十六、股利分配政策 . 296 第第第第十十十十一一一一节节节节 募募募募集集集集资资资资金金金金运运运运用用用用 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

34、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 30 03 3 一、本次募集资金运用概况 . 303 二、募集资金投资项目具体情况 . 304 三、募集资金运用项目对公司财务情况及经营成果的影响 . 332 第第第第十十十十二二二二节节节节 未未未未来来来来发发发发展展展展与与与与规规规规划划划划 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

35、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 33 34 4 一、公司未来发展规划与发展目标 . 334 二、制定和实现发展计划的假设条件、主要困难 . 338 三、发行人确保实现上述计划拟采用的方式、方法或途径 . 339 四、发展规划和目标与现有业务的关系 . 340 五、声明 . 340 第第第第十十十十三三三三节节节节 其其其其他他他他重重重重要要要要事事事事项项项项 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

36、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 34 41 1 一、重要合同 . 341 二、对外担保事项 . 343 三、重大诉讼和仲裁事项 . 343 第第第第十十十十四四四四节节节节 有有有有关关关关声声声声明明明明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

37、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 34 45 5 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 . 345 二、保荐人(主承销商)声明 . 346 三、发行人律师声明 . 347 四、承担审计业务的会计师事务所声明 . 348 五、承担验资业务的会计师事务所声明 . 349 六、验资复核机构声明 . 351 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-14 第第第第十十十十五五五五节节节节 附附附附

38、件件件件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 35 52 2 一、附 件 . 352 二、查阅时间、地点 . 352 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-15 第第第第一一一一节节节节 释释释释

39、义义义义 本招股说明书中,除非文义另有所指,下列简称和术语具有如下含义: 本公司、 公司、 发行人、博雅生物、股份公司 指 江西博雅生物制药股份有限公司 博雅有限 指 江西博雅生物制药有限公司(发行人前身) 南城公司 指 南城金山单采血浆有限公司 南康公司 指 南康博雅单采血浆有限公司 崇仁公司 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司 金溪公司 指 金溪县博雅单采血浆有限公司 岳池公司 指 岳池博雅单采血浆有限公司 博雅投资 指 江西博雅投资管理有限公司 辉翔公司 指 江西辉翔生物科技有限公司 高特佳集团 指 深圳市高特佳投资集团有限公司,本公司控股股东 融华投资 指 深圳市融华投资有限公司,控股股东

40、控制的企业 新兴生物 指 江西新兴生物科技发展有限公司 盛阳投资 指 厦门盛阳投资合伙企业(有限合伙) 顺加投资 指 厦门顺加投资合伙企业(有限合伙) 大正初元 指 南昌市大正初元投资有限公司 融科投资 指 深圳市融科投资有限公司 创融投资 指 深圳市创融投资咨询有限公司 融元投资 指 深圳市融元创业投资有限责任公司 瑞捷软件 指 瑞捷软件科技(香港)有限公司 昆山高特佳 指 昆山高特佳投资管理公司 北京高特佳 指 北京高特佳资产管理公司 佳融投资 指 合肥佳融创业投资管理有限公司 杭州高特佳 指 杭州高特佳股权投资管理有限公司 成都高特佳 指 成都高特佳银科祥富投资管理有限公司 江西高特佳

41、指 江西高特佳投资管理有限公司 创富投资 指 深圳市高特佳创富投资合伙企业(有限合伙) 聚富投资 指 深圳市高特佳聚富投资合伙企业(有限合伙) 汇富投资 指 深圳市高特佳汇富投资合伙企业(有限合伙) 融辉投资 指 深圳市高特佳融辉投资合伙企业(有限合伙) 精选成长投资 指 深圳市高特佳精选成长投资合伙企业(有限合伙) 永辉投资 指 深圳市高特佳永辉投资合伙企业(有限合伙) 精选恒富投资 指 深圳市高特佳精选恒富投资合伙企业(有限合伙) 科瑞天诚 指 科瑞天诚投资控股有限公司 科瑞诚矿业 指 北京科瑞诚矿业投资有限公司,科瑞天诚控制的企业 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书

42、1-1-16 南昌合瑞 指 南昌合瑞实业有限责任公司 厦门信托 指 厦门国际信托有限公司 资本一号信托计划 指 厦门资本一号股权投资集合资金信托计划 港务集团 指 厦门港务控股集团有限公司 海峡创投 指 厦门海峡创业投资有限公司,港务集团之全资子公司 21 名自然人 指 “资本一号信托计划”的全部一级受益权人 廖昕晰等 14 名自然人 指 “资本一号信托计划”的全部实际二级受益权人,目前为公司股东盛阳投资(有限合伙)的全部合伙人 王华等 18 名自然人 指 “资本一号信托计划”的全部三级级受益权人,目前为公司股东顺加投资(有限合伙)的全部合伙人 WHO 指 世界卫生组织 中国生物、 中国生物制

43、品 指 中国生物制品有限公司(China Biologic Products Inc.),纳斯达克交易所上市公司,股票代码 CBPO,含绝对控股的贵阳黔峰生物制品有限责任公司、山东泰邦生物制品有限公司和参股公司西安回天血液制品有限责任公司 华兰生物 指 华兰生物工程股份有限公司,深圳证券交易所上市公司,股票代码 002007 天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司, 上海证券交易所上市公司,股票代码 600161,已将血液制品业务注入控股子公司成都蓉生 上海莱士 指 上海莱士血液制品股份有限公司, 深圳证券交易所上市公司,股票代码 002252 四川蜀阳 指 四川远大蜀阳药业股份有限公司

44、成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司 贵阳黔峰 指 贵阳黔峰生物制品有限责任公司 山东泰邦 指 山东泰邦生物制品有限公司 西安回天 指 西安回天血液制品有限责任公司 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 新会计准则 指 财政部于 2006 年颁布的企业会计准则 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、主承销商、华泰联合证券 指 华泰联合证券有限责任公司 会计师、 江苏公证天业会计师事务所 指 江苏公证天业会计师事务所有限公司 发行人律师、 大成律师事务所 指 北京市

45、大成律师事务所 报告期、三年 指 2009 年、2010 年、2011 年 元 指 人民币元,中华人民共和国法定货币单位 江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-17 本次发行 指 公司本次向社会公众公开发行 1,902.0311 万股面值为人民币1.00 元的普通股(A 股)的行为 股东大会 指 江西博雅生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江西博雅生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江西博雅生物制药股份有限公司监事会 公司章程 指 江西博雅生物制药股份有限公司章程 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 质量受权人 指 受药品生产企业法人授权,在企业中承

46、担药品放行并具备相应资质的质量管理人员。其具负有确保每批药品已按国家法律法规生产、检验并批准放行的责任。 信达公司 指 中国信达资产管理公司南昌办事处 长城公司 指 中国长城资产管理公司南昌办事处 国资公司 指 抚州市国有资产经营有限公司 赣化公司 指 江西赣东化工有限责任公司 景达生物 指 湖南景达生物工程有限公司 南岳制药 指 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 老厂区 指 位于抚州市赣东大道,2009 年 6 月起停产,计划利用募集资金将其改建为公司血液制品研发中心和中试车间。 新厂区 指 位于抚州市金巢经济开发区,2010 年 1 月取得 GMP 证书,是公司目前的生产经营场地。 收得率 指

47、 投入单位体积原料血浆所生产出来的各产品数量,收得率是反映血液制品生产制备工艺和技术的一个重要指标。 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血液筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度 中试 指 在取得初步技术鉴定或实验室阶段研试成功的科技成果后,为验证、补充相关数据,确定、完善技术规范(即产品标准和产品工艺规程)或解决工业化、商品化规模生产关键技术而进行的试验或试生产的阶段 中间组份、组份 指 采用低温乙醇法加工血液制品过程中,分离过程产生的不同蛋白质 巴氏灭活 指 血液制品病毒灭活的一种方法, 指在一

48、定的缓冲体系中 60、至少 10 小时对病毒灭活处理,对脂包膜和非脂包膜病毒均可灭活 低温乙醇法 指 根据血浆蛋白理化性质的差别,加入不同浓度的乙醇及盐,并控制其温度、pH值、蛋白含量等,通过改变影响蛋白质稳定性的条件,分别沉淀进行提取的方法 改良孔氏法 指 改良的低温乙醇法,与传统的低温乙醇法相比提高了蛋白的收得率,缩短了生产周期,简化操作,减少了乙醇的消耗 低 pH 法 指 血液制品病毒灭活的一种方法,血浆蛋白生产工艺中采用低pH(如pH=4)处理(有时加胃酶)能灭活几种脂包膜病毒。江西博雅生物制药股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书1-1-18 灭活条件(如:pH 值、孵放时间和温度

49、、胃酶含量、蛋白质浓度、溶质含量等因素)都可能影响病毒灭活效果 S/D 法 指 有机溶剂/去污剂病毒灭活技术,血液制品病毒灭活的一种方法,采用有机溶剂,如:磷酸三丁脂(TNBP)和非离子化的去污剂,如:TritonX-100 或吐温-80 相结合的方法灭活脂包膜病毒的方法 干热灭活 指 血液制品病毒灭活的一种方法,对冻干后的产品,采用80,加热72 小时或100加热30分钟,来灭活HBV、HCV、HIV和HAV等病毒的方法 联合干热法 指 将干热病毒灭活和其他病毒灭活技术相结合进行血液制品病毒灭活的一种方法 静注丙球、静丙、静注人免疫球蛋白 指 静脉注射用人免疫球蛋白 重组类血液制品 指 指通

50、过基因工程手段将编码血浆蛋白的基因转入工程细胞株中表达生产的非血源性血液制品 浆站、单采血浆站、采浆公司 指 根据地区血源资源, 按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位 HBsAg 指 乙肝表面抗原 HCV 指 丙型肝炎病毒 HIV 指 人类免疫缺陷病毒,是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属反转录病毒的一种,其破坏人体的免疫能力,导致免疫系统失去抵抗力,而导致各种疾病及癌症得以在人体内生存,发展到最后,导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)。 HBV 指 乙型肝炎病毒 HAV 指 甲型肝炎病毒 ALT 指 丙氨酸氨基转移酶 RPR 法 指

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