易瑞生物：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF

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1、深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-1 深圳市易瑞生物技术股份有限公司深圳市易瑞生物技术股份有限公司 Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd （深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦 101（整栋）（整栋） 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书招股说明书 保荐人（主承销商） 住所：北京市西城区金融大街 5 号(新盛大厦)12、15 层 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、 新旧产业融合成功与否存在

2、不确定性、 尚处于成长期、 经营风险高、 业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-2 发行概况发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数发行股数 公司本次拟公开发行股票的数量不超过 4,086 万股， 占发行后总股本的比例不低于 10%；均为公开发行新股，公司股东不进行公开发售。 每每股面值股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格每股发行价格 5.31 元 发行日期发行日期 2021 年 1 月 29 日 拟上市的证券

3、交易所拟上市的证券交易所和板块和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本发行后总股本 不超过 40,086.00 万股 保荐保荐人人（主承销商）（主承销商） 东兴证券股份有限公司 招股说明书招股说明书签署日期签署日期 2021 年 2 月 4 日 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-3 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行

4、人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销的证券公司承诺因发行人招

5、股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-4 重大事项提示重大事项提示 公司提醒投资者特别注意以下重大事项，并认真阅读本招股说明书的“第四节 风险因素”的全部内容，对公司的风险做全面了解。 一一、特别风险提示、特别风险提示 本公司提醒投资者仔细阅读本招股说明书之“第四节 风险因素”，并特别注意下列风险因素： （一

6、）新冠疫情对公司经营业绩影响的风险 自 2020 年 1 月起，全球范围内爆发了较为严重的新型冠状病毒疫情，该病情的蔓延，对公司的原材料供应、产品生产和销售均造成一定影响。目前公司已接近全员复工， 经营活动基本恢复正常， 本次疫情对公司的影响具体如下： （1）采购方面，新冠疫情影响供应商的生产状况，导致原材料交货周期延长，如上游供应商受疫情影响导致原材料交付延迟，将导致公司生产受限以及销售订单交付相应延迟； （2） 生产方面， 公司于 2020 年 2 月初陆续复工， 截至 2020 年 3 月 31 日，公司已全面复工，随下游需求的恢复，产能利用率逐步回升，疫情对公司生产影响较小； （3）销

7、售方面，公司产品以内销为主，但近年来海外业务快速发展，2019年度营业收入中的外销占比达 19.87%。 受疫情影响， 公司境内和境外食品安全快速检测业务均受到了不利影响，目前全球疫情仍然存在不确定性。 如全球疫情无法在短期内及时缓解，公司经营业绩存在相应下滑的风险。 （二）体外诊断业务出口受限的风险 2020 年 2 月，海外疫情爆发，国内防疫物资开始大量出口，在此背景下，为保障中国出口物资的产品质量，国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局在 2020 年 3 月 31 日、2020 年 4 月 25 日分别发布了关于有序开展医疗物资深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-5

8、 出口的公告（2020 年第 5 号） 、关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告（2020 年第 12 号） ，除前述政策外还出台了一系列相关政策。 由于公司出口西班牙的新冠检测试剂陷入了舆论风波， 同时前述政策对出口物资管制调整，公司目前体外诊断试剂产品出口暂时受限，若出口限制不能尽快解除， 这将对公司正在向海外开拓的体外诊断业务造成不利影响， 体外诊断业务存在收入下滑的风险。 （三）收入结构变动风险 2020 年上半年收入与 2019 年上半年对比情况如下： 单位：万元 项目项目 2020 年年 1-6 月月 2019 年年 1-6 月月 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 食品快速

9、检测业务性相关收入 检测试剂 6,081.60 46.22% 5,539.99 66.29% 检测仪器 728.39 5.54% 1,588.97 19.01% 快检服务 462.76 3.52% 676.35 8.09% 其他收入 496.2 3.77% 78.33 0.94% 合计 7,768.95 59.04% 7,883.63 94.33% 体外诊断业务相关 新冠检测产品 5,148.34 39.13% - - 其他体外诊断产品 241.39 1.83% 473.8 5.67% 合计 5,389.73 40.96% 473.80 5.67% 合计 13,158.68 100.00% 8

10、,357.43 100.00% 近年来公司开始拓展体外诊断业务，2020 年年初，受疫情影响，公司迅速研发出了新冠检测试剂产品并取得了境外销售资质，受该产品影响，2020 年上半年体外诊断业务收入出现大幅增长，从而对公司收入结构产生影响。同时，受疫情的不确定性、出口政策等因素的影响，公司新冠试剂产品及其他体外诊断产品暂时不能出口，销售的可持续性存在不确定性，这将对发行人经营业绩的稳定性和持续性产生不利影响。 （四）市场竞争风险 近年来， 在国家政策支持、 人均可支配收入提高、 民众食品安全意识增强，超市、网络消费平台等潜在检测需求逐步释放的背景下，我国食品安全快速检深圳市易瑞生物技术股份有限公

11、司 招股说明书 1-1-6 测行业得到了快速发展，已成为食品安全检测市场最活跃并且发展最快的细分行业。高速增长的食品安全快速检测市场，吸引了众多国内外生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。近年来，国内企业凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势不断抢占市场份额，致使原以进口产品为主导的快检市场格局被逐渐打破，但国际跨国公司技术发展相对成熟，在高端市场，特别是高端仪器设备领域仍占据优势地位。而国内多数企业以生产中低端检测产品为主，竞争厂商多且规模小，国内大型企业正在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市场接轨，参与高端市场或国际市场竞争。 尽管食品安全快速检测行业存在一定的技术、研发和品牌壁垒，

12、一般企业不易介入，但是，如果公司未来不能在新产品研发和技术创新、产品布局、生产质量、销售与服务网络等方面持续提升，将可能导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。 （五）行业及产业政策变动风险 国家政策的大力支持是推动食品安全快速检测行业迅猛发展的重要因素之一。在产业政策方面，十九大报告明确提出“实施食品安全战略，让人民吃得放心”。2017 年“十三五”国家食品安全规划提出了明确的检测目标，到 2020 年“国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年 4 份/千人”，并提出“食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇和农村”。这一目标的实现意味着

13、我国食品检测量将在短短几年内翻倍增长，快速、简单、便携的快检产品将深入政府基层监管单位，并带动广大食品生产加工企业的自检需求。产业政策支持的同时，行业法律法规逐步健全。2015 年修订版食品安全法规定，采用快速检测方法对食品进行抽查检测，被抽查人对检测结果没有异议的，可以作为行政处罚的依据，这意味着食品快检从行政执法的一种辅助手段成为了有确定法律地位的技术手段。 2017 年食品药品监督管理总局开始推动快检方法的评价工作，国家快检标准将逐步建立。 食品安全检测行业的发展受到国家政策的重点支持，但是行业相关的监管政策仍在不断完善和调整中，产品标准和质量规制措施亟待实施，如果公司不深圳市易瑞生物技

14、术股份有限公司 招股说明书 1-1-7 能在经营上及时调整以适应市场规则以及行业监管政策的变化，可能会对公司的经营产生不利影响。当前利好的产业政策带来政府监管需求及企业自检需求的迅速扩张，若政府政策对食品安全监管的关注度降低，则公司经营业绩存在下滑的风险。 （六）税收优惠风险 2018 年 11 月 9 日， 公司取得经深圳市科技创新委员会、 深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合核发的编号为“GR201844203820”的高新技术企业证书 ，有效期三年。根据企业所得税法规定，国家对重点扶持和鼓励发展的产业和项目， 给予企业所得税优惠， 国家需要重点扶持的高新技术企业，减至 15%的

15、税率征收企业所得税。 公司根据财政部、国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知 （财税20099 号）以及财政部 国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知 （财税201457 号）的规定，对检测试剂类产品按照一般纳税人简易办法征收进行了备案， 并取得了深圳市国家税务局的备案通知书，检测类试剂产品享受 3%的增值税税率。 如果公司未能在证书期满后继续通过高新技术企业复审， 或者未来国家相关税收优惠政策发生重大变化，或者相关政策到期后不再继续实施，导致公司不再享有相关的所得税或增值税税收优惠，将对公司经营业绩造成不利影响，公司存在税收优惠风险。 二、二、相关承诺事项

16、相关承诺事项 本公司提示投资者认真阅读本公司、本公司主要股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、 未能履行承诺的约束措施， 详见本招股说明书 “第十节 投资者保护” 之 “六、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、 未能履行承诺的约束措施以及已触发履行条件的承诺事项的履行情况” 。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-8 三、本次发行上市前滚存利润的分配方案三、本次发行上市前滚存利润的分配方案 根据公司 2019 年 5 月 27 日召开

17、的 2019 年第三次临时股东大会决议，公司本次公开发行股票前滚存的未分配利润在公司首次公开发行股票并在创业板上市后由本次公开发行股票后的新老股东按持股比例共同享有。 四、体外诊断业务对公司业绩影响四、体外诊断业务对公司业绩影响 发行人体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品， 其中新冠检测产品是在 2020 年新推出产品，目前新冠检测试剂无法出口，需要按照关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告 （公告 2020 年第 12 号）规定申请出口“白名单”方可出口。对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对发行人的影响尚未完全消除，发行人已暂停出口其他体外诊断试剂，该种限制何时解除存在不确定性

18、。 2017 年至 2020 年 1-6 月，体外诊断产品收入及毛利与食品快检相关产品占比情况如下： 单位：万元 项目项目 2020 年年 1-6 月月 2019 年年 2018 年年 2017 年年 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 食品快检相关收入 7,768.95 59.04% 22,462.08 93.91% 20,032.80 97.75% 13,717.40 99.48% 体外诊断产品 原有检测产品 241.39 1.83% 1,455.73 6.09% 460.54 2.25% 71.38 0.52% 新冠检测产品 5,148.34

19、39.13% - - - - - - 合计合计 13,158.68 100.00% 23,917.80 100.00% 20,493.34 100.00% 13,788.78 100.00% 项目项目 2020 年年 1-6 月月 2019 年年 2018 年年 2017 年年 毛利毛利 占比占比 毛利毛利 占比占比 毛利毛利 占比占比 毛利毛利 占比占比 食品快检相关收入 6,053.24 57.16% 16,582.38 95.68% 13,758.55 98.18% 10,337.71 99.31% 体外诊断产品 原有检测产品 95.04 0.90% 749.45 4.32% 255.7

20、6 1.82% 71.38 0.69% 新冠检测产品 4,441.73 41.94% - - - - - - 合计合计 10,590.01 100.00% 17,331.83 100.00% 14,014.31 100.00% 10,409.09 100.00% 由上表可知，在 2017 年至 2019 年，发行人体外诊断产品贡献收入占营业收入比重分别为 0.52%、2.25%和 6.09%，毛利占比分别为 0.69%、1.82%和 4.32%，占比较小，对发行人整体业绩贡献较小。 2020 年 1-6 月， 由于新冠检测产品实现较多的收入， 其中新冠检测试剂收入深圳市易瑞生物技术股份有限公司

21、 招股说明书 1-1-9 为 3,165.17 万元，新冠检测仪器收入为 1,983.18 万元，新冠检测产品对 2020 年1-6 月的业绩影响较大，若公司无法按照新的规定获得出口资质，则新冠检测试剂的销售不可持续。 2020 年 1-6 月食品快检相关产品收入为 7,768.95 万元，上年同期收入为7,883.63 万元，公司食品快速检测业务经营基本未受影响，因此，体外诊断试剂产品暂时出口受限不会影响到公司的持续经营。 2020 年 1-6 月食品快检相关产品收入为 7,768.95 万元，上年同期收入为7,883.63 万元， 公司食品快速检测业务规模基本未下降， 受新冠疫情的影响较小

22、。虽然食品快检相关业务收入占比下降较大，但营业规模未发生明显下降，收入占比下降主要系体外诊断业务大幅增长所致，因此，公司食品快检业务相关收入占比下降不会对公司行业地位、经营业绩存在不利影响。 五五、财务报告审计基准日后的主要财务信息及经营状况、财务报告审计基准日后的主要财务信息及经营状况 根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的 2020 年第 1-9 月审阅报告（信会师报字2020第ZL10497号） ， 2020年 1-9月实现营业收入18,649.44 万元，同比增长 22.84%，净利润 5,190.92 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 4,503.18 万元，归

23、属于母公司所有者的净利润下滑 4.29%，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润增加 10.80%。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-10 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 15 一、基本术语. 15 二、专业术语. 16 第二节第二节 概览概览 . 19 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况. 19 二、本次发行情况. 19 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标. 21 四、发行人主营业务情况. 21 五、发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况. 23 六、发行人选择的具体上市标准. 23 七、发行人公司治理特殊安

24、排. 23 八、募集资金用途. 24 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 25 一、本次发行的基本情况. 25 二、本次发行的有关当事人. 26 三、发行人与有关中介机构关系的说明. 27 四、本次发行上市的重要日期. 27 第四第四节节 风险因素风险因素 . 28 一、经营风险. 28 二、技术风险. 32 三、创新风险. 32 四、内控风险. 33 五、财务风险. 33 六、法律风险. 34 七、发行失败风险. 35 八、募投项目产能消化及实施风险. 35 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-11 第五节第五节 发行人基本发行人基本情情况况 . 36 一、发行人基本

25、情况. 36 二、发行人改制及设立情况. 36 三、发行人在报告期内的股本和股东变化情况. 38 四、发行人设立以来的历次资产重组情况. 46 五、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况. 48 六、发行人的股权结构、组织结构、机构设置及运行情况. 48 七、发行人控股子公司、分公司及参股公司情况. 51 八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 . 60 九、发行人股本情况. 67 十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员情况. 80 十一、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安排的执行情况. 93 十二、发行人员工及社会保障情况. 94 第六节第六节 业务与技术业务与技

26、术 . 99 一、发行人主营业务、主要产品及变化情况. 99 二、发行人所处行业的基本情况及竞争格局. 125 三、发行人的销售情况和主要客户. 167 四、发行人的采购情况和主要供应商. 171 五、发行人主要资产和资质情况. 176 六、发行人技术与研发情况. 192 七、发行人境外经营和境外资产情况. 211 八、发行人质量控制情况. 211 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 215 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况. 215 二、发行人特别表决权股份或类似安排. 220 三、发行人协议控制架构情形. 220 四、发行人内部控制

27、制度的情况. 220 五、发行人是否存在违法违规情况. 221 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-12 六、发行人报告期内是否存在资金占用和对外担保的情况. 223 七、发行人独立运营情况. 223 八、同业竞争. 225 九、关联方及关联关系. 226 十、关联交易. 230 十一、关联交易决策程序、程序履行情况及独立董事意见. 233 十二、报告期内关联方变化情况. 237 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 238 一、财务报表及相关财务资料. 238 二、审计意见类型. 247 三、财务报表的编制基础、合并报表范围及其变化情况、与财务会

28、计信息相关的重要性水平判断标准. 247 四、影响收入、成本、费用和利润的主要因素，以及对发行人经营前景具有核心意义、或其目前已经存在的趋势变化对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标. 248 五、主要会计政策和会计估计. 250 六、重要会计政策和会计估计的变更. 285 七、主要税项. 290 八、分部信息. 292 九、公司非经常性损益情况. 292 十、报告期主要财务指标. 293 十一、盈利预测报告. 296 十二、资产评估情况. 296 十三、财务报表附注中的重要事项. 297 十四、盈利能力分析. 297 十五、持续盈利能力影响因素分析. 397 十六、财务状况分析. 39

29、8 十七、现金流量分析. 428 十八、本次发行摊薄即期回报分析及填补措施. 433 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-13 十九、股利分配情况. 436 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划 . 436 一、募集资金投资项目基本情况. 439 二、募集资金投资项目与公司主营业务的关系. 441 三、募集资金投资项目背景分析. 441 四、项目的必要性和可行性分析. 443 五、募集资金投资项目情况. 445 六、募集资金运用对财务状况和经营成果的影响. 448 七、公司未来发展规划. 448 第第十节十节 投资者保护投资者保护 . 456 一、

30、投资者关系的主要安排. 456 二、发行人股利分配政策. 457 三、本次发行前滚存利润的分配安排. 460 四、股东投票机制的建立情况. 461 五、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排. 462 六、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、未能履行承诺的约束措施以及已触发履行条件的承诺事项的履行情况 462 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 477 一、重大合同. 477 二、发行人对外担保情况. 481 三、重大诉讼及仲裁事项. 481 四、发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员

31、涉及刑事诉讼的情况. 481 五、西班牙媒体事件说明. 481 第十二节第十二节 有关声明有关声明 . 485 发行人全体董事、监事、高级管理人员声明. 485 发行人控股股东、实际控制人声明. 486 保荐人（主承销商）声明. 487 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-14 保荐机构董事长声明. 488 保荐机构总经理声明. 489 发行人律师声明. 490 会计师事务所声明. 491 资产评估机构声明. 492 验资机构声明. 493 验资复核机构声明. 494 第十三节第十三节 附件附件 . 495 一、备查文件. 495 二、查阅时间. 495 三、查阅地点. 496

32、 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-15 第一节第一节 释义释义 在本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、基本术语一、基本术语 发行人、公司、易瑞生物 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 易瑞有限 指 深圳市易瑞生物技术有限公司，发行人前身 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，发行人控股股东 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），发行人股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），发行人股东 北京易准 指 北京易准生物技术有限公司，发行人子公司 检易网络 指 广东检易网络技术有限公司，发行人子公司 海瑞鉴定 指 深圳海瑞司法

33、鉴定技术有限公司，发行人子公司，已于2019 年 10 月注销 易瑞美国 指 易瑞美国（Bioeasy USA, Inc.,），发行人子公司 秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，发行人子公司 体外诊断分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司体外诊断分公司，发行人分公司 厦门分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司厦门分公司，发行人分公司 江西分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司江西分公司，发行人分公司 西乡分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司西乡分公司，发行人分公司 黑龙江分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司黑龙江分公司，发行人分公司 绍兴分公司 指 深圳市易瑞生物技

34、术股份有限公司绍兴分公司，发行人分公司 嵊州分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司嵊州分公司，发行人分公司 东营分公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司东营分公司，发行人分公司 武汉分公司 指 深圳市易瑞生物技术有限公司武汉分公司，发行人分公司，已注销 至秦仪器 指 深圳至秦仪器有限公司，发行人参股公司 通量检测 指 深圳市通量检测科技有限公司，发行人报告期内曾经的深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-16 参股公司 耐氪管理咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司 红杉智盛投资 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙） ，发行人股东 深创投

35、 指 深圳市创新投资集团有限公司，发行人股东 南山红土投资 指 深圳市南山红土股权投资基金合伙企业（有限合伙） ，发行人股东 福田红土投资 指 深圳市福田红土股权投资基金合伙企业（有限合伙） ，发行人股东 宝安基金 指 深圳市宝安区产业投资引导基金有限公司 厦门金龙 指 厦门金龙旅行车有限公司 保荐人、主承销商 指 东兴证券股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司章程 公司章程（草案） 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司本次发行并在创业板上市后将

36、适用的公司章程 报告期 指 2017 年、2018 年、2019 年及 2020 年 1-6 月 元/万元 指 人民币元/万元 二、专业术语二、专业术语 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应 答产物抗体和致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，属于食品安全快速检测试剂的核心原材料之一。 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细 胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特 异性结合的免疫球蛋白，属于食品安全快速检测试剂的核心原材料之一。 单克隆抗体、单抗 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特异

37、性抗体。 胶体金 指 胶体金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由 于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液。 免疫 指 （1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是“识别”和“排除”抗原性异物，以维持机体的生理平衡和稳定。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-17 （2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗体的过程 酶联免疫 指 酶联免疫 （ELISA） 指将抗原或抗体吸附于固相载体， 加入样品和酶结合物反应后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术。 酶标板 指 酶联免疫试验中，作为载体的固相材料。试验

38、中，抗原、抗体和其它生物分子通过多种机制吸附至载体表面，参与免疫反应。 NC 膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料，食品安全快速检测试剂的原材料之一。 PCR、聚合酶链式反应 指 一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，是模板 DNA、引物和四种脱氧核糖核苷三磷酸（dNTP）在 DNA 聚合酶作用下发生酶促聚合反应，扩增出所需的DNA。 引物 指 一小段单链 DNA 或 RNA， 与目标 DNA 结合， 作为 DNA复制的起始点。包括自然界生物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的引物（通常为 DNA 引物）。 探针 指

39、 一段单链 DNA 或者 RNA 片段，用于检测与其互补的核酸序列。双链 DNA 加热变性成为单链，随后用放射性同位素、荧光染料或者酶标记成为探针。通过将探针与样品杂交，使探针和与其互补的核酸（DNA 或 RNA）序列通过氢键相连，利用放射自显影、荧光发光、酶联化学发光等方法来判断样品中是否及何处含有被测序列。 核酸 指 使生物体得以保持性状的遗传物质，由核苷酸组成。生物细胞内存在两类核酸，即脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）。 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比。 特异性 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平

40、时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比。 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待测成分的最小浓度。 盲样检测 指 评价食品安全快速检测方法及相关产品的检测试验。待测盲样由评价方制备，检测人员事先不确定盲样中是否含有待测物质，完全根据检测结果确定。对盲样检测结果进行汇总和分析，计算可检出限度水平的假阳性率和假阴性率结果，从而判断快检方法及产品检测效果。 兽药残留 指 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存在动物细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）将兽药残留分为七类：抗

41、生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、镇静剂类和 -肾上腺素类。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-18 农药残留 指 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、杀灭有害动植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限用的农药，如蔬菜农药残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等。 真菌毒素 指 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或牲畜使用了被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某些慢性疾病。黄曲霉毒素为常见的真菌毒素。 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使

42、用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等。 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对人体通常有毒害作用。 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE标志，则不得在欧盟市场销售。 美国 FDA 认证 指 FDA为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug Administration）

43、的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 TV SD 认证 指 由国际权威的第三方认证机构南德意志集团 （TV SD）进行的第三方质量管理体系认证，国际认可度高。 POCT 指 即时检验（Point-of-caretesting），是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。 POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点。 注：本招股说明书除特别说明外所有数值保留 2 位小数， 出现总数与各分项数值

44、之和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-19 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。 一、发行一、发行人人及及本本次发行次发行的中介机构基本情况的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 公司名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 有限公司成立日期 2007 年 07 月 24 日 股份公司成立日期 2017 年 10 月 26 日 注册资本 36,000.00 万元 法定代表人 朱海 注册地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦 101（整栋） 主要生产经营地址

45、 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦 101（整栋） 控股股东 深圳市易瑞控股有限公司 实际控制人 朱海、王金玉夫妇 行业分类 医药制造业（C27） 在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况 - （二）本次发行的有关中介机构 保荐人 东兴证券股份有限公司 主承销商 东兴证券股份有限公司 发行人律师 国浩律师（深圳）事务所 其他承销机构 - 审计机构 立信会计师事务所 （特殊普通合伙） 评估机构 中京民信（北京）资产评估有限公司 二、本次发行情况二、本次发行情况 （一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股） 每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 不超过 4,086.

46、00 万股 占发行后总股本比例 不低于 10% 其中：发行新股数量 不超过 4,086.00 万股 占发行后总股本比例 不低于 10% 股东公开发售股份数量 - 占发行后总股本比例 - 发行后总股本 不超过 40,086.00 万股 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-20 每股发行价格 5.31 元 发行市盈率 28.11 倍（每股收益按照发行前一年审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以公开发行后的股本额计算） 发行前每股净资产 1.45 元/股（按 2020年6月30日经审计的归属于母公司股东的净资产除以本次发行前总股本计算） 发行前每股收益 0.21 元/股（按201

47、9 年经审计扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司所有者的净利润除以发行前总股本计算） 发行后每股净资产 1.74 元/股（按 2020年6月30日经审计的归属于母公司股东的净资产加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算） 发行后每股收益 0.19 元/股（按2019 年经审计扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司所有者的净利润除以发行后总股本计算） 发行市净率 3.05 倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 采用网下向询价对象询价配售与网上资金申购发行相结合的方式，或者中国证监会或深圳证券交易所认可的其他发行方式 发行对象 符合资格的询价对象和在深圳证券交易所开

48、户的符合深圳证券交易所创业板投资者适当性管理实施办法要求的中华人民共和国境内自然人和机构投资者（国家法律、法规禁止购买者除外） 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称 - 发行费用的分摊原则 - 募集资金总额 21,696.66 万元 募集资金净额 17,535.33 万元 募集资金投资项目 食品安全快速检测产品生产线建设项目 发行费用概算 承销及保荐费用：2,311.32 万元 审计及验资费用：726.42 万元 律师费用：688.68 万元 信息披露费用：399.06 万元 发行手续费用：35.85 万元 注：以上金额均为不含税费用，如文中合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，均

49、系计算中四舍五入造成。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 招股说明书 1-1-21 （二）本次发行上市的重要日期 发行安排发行安排 日期日期 刊登发行公告日期 2021 年 1 月 28 日 开始询价推介日期 2021 年 1 月 21 日 刊登定价公告日期 2021 年 1 月 28 日 申购日期 2021 年 1 月 29 日 缴款日期 2021 年 2 月 2 日 股票上市日期 2021 年 2 月 9 日 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项项 目目 2020.06.30/ 2020 年年 6 月末月末 2019.12.31/ 2019 年

50、度年度 2018.12.31/ 2018 年度年度 2017.12.31/ 2017 年度年度 资产总额（万元） 65,276.98 61,966.52 29,683.36 17,379.92 归属于母公司所有者权益 （万元） 52,282.47 52,839.41 22,268.95 11,465.28 资产负债率（母公司）（%） 19.04 13.91 24.59 33.23 营业收入（万元） 13,158.68 23,917.80 20,493.34 13,788.78 净利润（万元） 3,919.72 9,228.83 7,391.28 3,926.54 归属于母公司所有者的净利润（万