各类除皱材料介绍及并发症.doc

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1、各类除皱材料介绍及并发症 组织充填材料有多种多样，在美容外科领域软组织充填材料也不断有新的发展。理想的充 填材料应当是：最好是自体的材料，它不存在免疫排斥问题；能比较长期地存留，但又不 一定是永久性的；无痛苦、且放置容易；最好能通过注射法置入；价格不昂贵，而且副作 用少，如不出现：皮肤青肿、刺激性、炎症、迁移等，当然更不能有毒、不致畸、不引起 癌变。在美国任何组织充填材料都必须要获得食品和药物管理机构（FDA）的批准才能使 用。但在有些国家如西欧，一些未经 FDA 批准的充填物也在广泛应用。目前国外常用的充 填物有以下几类。1 牛胶原 20 年前被准于用在人的去皱和瘢痕的治疗上的第一个充填品就

2、是胶原蛋白 (collagen)。1977 年在临床试用，1981 年获 FDA 批准。这是一种牛的真皮胶原，是经胃蛋 白酶消化后除去了端肽（telopeptides）减弱了其抗原性的 0.5mL 或 1.0mL 的注射剂，其中 含有 95的 I 型胶原和 5的 III 型胶原。制品有 3 种：第一种制品是 Zyrerm I ,在磷酸盐 缓冲液中牛胶原含量为 35mg/mL、并含有 0.3的利多卡因麻醉剂；Zyrerm II 含牛胶原量 为 65mg/mL；Zyplast 中其含量也是 65mg/mL，但它是经过戊二醛交连的，因此免疫性较 轻、并且能抵抗细菌的胶原酶的作用。注射在皮肤的深层注入

3、后能维持较长时间，这些牛 胶原在组织内存留期为 69 个月。由于是异种蛋白，当进行皮肤过敏试验时有 3.5呈现 局部过敏反应。即使皮试为阴性者，注入后仍有 15病人发生过敏反应。皮肤试验可 在前臂内侧进行，一般在 72h 内出现反应，但也可能延长至皮试后一个月才出现。再次皮 试其阳性反应率可降至 1，第二次皮试要在首次皮试后 24 周才能进行，并且应在另一 侧前臂进行。因此，注射治疗一般要到首次皮试后 6 周才能开始。如果注射治疗已经停止 了一年，需要再次注射时必须另行皮试。过敏反应一般在 46 个月内发生，但也可延迟至 2 年使用方法：注射前可采用局麻，如用 EMLA 软膏局部涂抹，并敷以冰

4、袋用以 减轻术后青肿。Zyrerm I 用 30 号或 32 号针头注射到皮肤真皮浅层，不需要过量注射。 Zyplast 用 30 号针注于真皮网状层的上层或中层，如果注射太深会被皮下组织很快吸收掉， 注射太浅则会留下小突起。在口周注射后，RGK 要进行适度按摩。有的医师采取先在真 皮深层注射 ZyPlast、接着将 Zyrerm 1 或 II 注射到真皮浅层，以延长其存留期限。注射在 口的周围因为是多活动区，其保存时间会缩短5。 并发症：一过性反应有青 肿、反应性疱疹、无菌性脓肿。不要将 Zyplast 注于眉间区，否则可能引起皮肤坏死和瘢 痕增生。这可能是对小血管压迫的后果。牛胶原注射主要

5、的过敏反应是局部红肿。处理比 较困难，一旦发生可用硝酸甘油软膏处理以扩张血管，并取出注入物；也可用激素、抗组 织胺等药物处理。新近报道环孢菌素 A 按体重 5mg/kg 给药 5 天可产生疗效，3 周内过敏 反应消失，且停药后不再复发6。 至今，使用牛胶原注射者已超过两百万人，对于口 周、鼻唇沟和口角处的皱纹来说，是安全有效的非永久性的矫正材料，有的还用于眉间和 眼眶周围去皱，但作者并不选用于后者，认为处理眼周皱纹用肉毒毒素注射更为可取。2 自体胶原蛋白(autologen) 这是取自病人自体的皮肤经制备后获得的胶原制品，其端肽没有除去，性能非常 稳定，可阻抗酶的消化。每平方英寸皮肤可制备 3

6、.5 浓度的胶原制剂约 3mL。皮肤组织 可冷冻贮存 5 年待用。注射治疗间隔 2 周可重复注射 1 次，直至满意为止。常用于除去精 细的皱纹、皮面凹陷和隆唇术。注射时要加局麻，注入后可维持 18 个月。其优点是不需要 作皮试，无过敏反应。缺点是要取自体组织、制备需要较长时间（数周） 、价格较贵、注射时疼痛明显。3 Isolagen Isolagen 是取自皮肤培养的成纤维细胞制成的，一般是从耳后用 3mm 活检针取 皮肤进行培养 6 周后制成的注射剂，进行皮试后 2 周，11.5mL 的患者自体的成纤维细 胞和胶原的混合剂可供注射用。间隔 23 周可重复注射，直至满意为止。这是一种利用自 体

7、有活力的成纤维细胞进行治疗的方法，用以充填真皮、皮下缺损，也可对光化性、老化 性瘢痕造成的缺损进行充填。但其作用要在注射后 34 个月才能显效，注入的成纤维细胞 在 1224 个月仍可继续分泌胶原。作者从 1995 年起，观察了 4 年半，证实注入成分仍然 有效。作者观察到患者在注入 3 年后其真皮明显增厚。Kuo 等查明，注射 Isolagen 后加用 激光照射可剌激成纤维细胞继续分泌胶原。Goldberg 发现用 Q开关 Nd:YAG 激光 （1064nm）也能促使注射区的胶原增加。CO2 激光可使皱纹减轻、胶原增多。Moys 证实 羟基乙酸（glycolic acids)有剌激注射区胶原

8、增生的作用。作者 4 年多的观察认为 Isolagen 注射加上激光照射的确可获很好疗效。 治疗方法：从患者耳后取皮经冰冻后送去制备，经过 6 周制剂成功，在腕部作 皮试，再过 2 周即可进行注射治疗。但要注意制剂打开后的时效性，在 24h 内使用，成纤 维细胞 95有活性；48h 后，有活性的成纤维细胞为 85；到 72h 则只有 65的细胞存活。 受区在注射前后都用冰袋冷敷，用 30 号针头将制剂注入真皮的浅层或中层，也可注于真皮 与皮下层交界处。在对深部有粘着的凹陷性瘢痕需进行真皮下切开术时，切开术后 1421 天也可注射此剂。 Isolagen 可与肉毒毒素一起注射，还可以和牛胶原先后

9、应用以延长功效。 注意，用 Isolagen 的患者必须停止使用维生素 E、皮质激素等药物。对患者可给与 1 500mg 维生素 C 口服，局部可用羟基乙酸或维 C 霜剂。对有过敏性疾患、有癌症的、接 受过组织移植的病人或应用激素者不要采用此种疗法。有慢性皮肤病如银屑病等也不宜采 用。 临床资料：美国、欧洲等地已有 4 800 人接受过治疗，美国也已用于 1 250 多人。 作者从 1995 年起治疗了 94 人。据来自加州大学洛山矶医学中心（UCLA）的资料，40 例 被注射治疗者依据其改善程度分为 010 度，数字越大表示效果越佳。结果：患者回答治 疗满意度平均为 7.8 度，早期满意率为

10、 92，24 个月满意率为 78。未出现感染、排斥反 应、肉芽肿、瘢痕疙瘩或者矫枉过度等问题。Watson 等 13对 104 例因皱纹、痤疮后瘢 痕的病例分两组观察，结果：单纯注射 Isolagen 者效果持续 12 个月，而注射加用激光组 效果更佳。作者曾对全层皮肤烧伤 39 个月创面未愈者应用 Isolagen 加激光治疗，获得 创面迅速痊愈的好效果。 作者评价：Isolagen 注射疗法对痤疮后皮面凹陷性病损疗效 最佳，但对深部粘着紧密的病变（icepick acne scars） 无效。单用 Isolagen 就可以矫正口 周皱纹、充填鼻唇沟的深沟，如果加用激光照射可增强其效果。与牛

11、胶原共用可以延长疗 效，早期由牛胶原发挥充填作用，继之由自体成纤维细胞分泌的胶原发挥作用。不过二者 不能在同一时间注入，要先注入牛胶原，间隔 12 周后再注入 Isolagen。对于超过 60 岁 的老年人，用 Isolagen 注入效果不佳，因为它们的皮肤的成纤维细胞产生胶原的能力减弱。4 Dermalogen 这是取自人尸体皮肤的无细胞的胶原、弹性硬蛋白和糖胺多糖的混合物，包 含了 I、III 和 VI 型胶原。事先必需排除 HIV、肝炎、梅毒等的污染。制品是悬浮于磷酸盐 缓冲液中的无杂质的胶原蛋白、不含利多卡因的 0.5mL 或 1mL 的针剂。用于鼻唇沟、眉间、口角和瘢痕的治疗。注射前

12、 72h 应作皮试，注射时先行局麻，再将其注入真皮浅层乳头 层。据 130 例临床应用结果，与牛胶原效果相似，其粘性较大，作用较持久，且无牛胶原 的过敏反应。组织学查明，在注入体周围未见血管化、也没有宿主的胶原沉积。此制剂较 昂贵，并发症与牛胶原相似。 5 Artecoll 爱贝芙 本制剂已获美国 FDA 批准，是一种由甲基丙烯酸多甲酯 （Polymethylmethacrylate ，PMMA） ，直径为 3040mm 小粒悬浮于 1：3 的牛胶原中的制 剂，含有 0.3的利多卡因。此微球免疫性弱，表面光滑，曾在牙科假体中应用多年。注射 后，牛胶原逐渐分解，PMMA 小粒在 3 个月内被人的

13、胶原包裹，无明显异物反应，在体 内也不移动，其作用较持久。自 1985 年发明至今已有二十二年历史，爱贝芙自 1989 年在 德国首次应用于人体至今已有十八年的历史，并经过了欧盟七年，美国 FDA 五年的临床验 证 使用方法：用 27 号针头的空针将其取扇形注射到皮下组织，适量注入，不必 超量注射。注射完毕局部要适度加压、并在 35 天内轻轻按摩注射区。一般要重复注射 23 次才能获得长期效果。 并发症：早期有肿胀、敏感、青肿，其过敏反应类似 Zyderm 和 Zyplast, 后期， 由于本品能剌激纤维增生，可能引起肉芽肿的发生，其发生率约为 1/1 0000。由于较为粘 稠，可用 27 号

14、针头注入，要注入皮肤的较深层。如注入过浅，局部会发白、触之有较厚的 感觉。 还有一种 Resoplast，是一种牛单分子胶原溶液，其浓度为 3.5 、6.5，其实 质是无 PMMA 的 Artecoll。有与 Zyderm I 、II 类似的过敏性、适应证和使用方法。美国 FDA 未认可。6 透明质酸（玻尿酸） 获得美国 FDA 认证的瑞典 Q-Med AB 公司生产的面部除皱用注射凝 Restylane。Restylane 的成分是透明质酸，注射后可与人体皮肤组织相融合，并吸收、锁定 水分子，以达到除皱效果。与胶原质注射物相比，Restylane 在用量更少的情况下即可达到 同等的除皱效果，

15、且所需的治疗疗程较短. Restylane 是通过细胞对糖发酵后产生的 另一种透明质酸制剂，它无毒、无免疫性。不含利多卡因。每次可注入 34mL。用于鼻 唇沟处或作隆唇用。 Restylane 比较粘稠（20mg/mL） ，Restylane 获 FDA 批准，在全球已 广泛应用。它有较大的吸水性，因此注入后作用较持久。其优点是不需要冷藏，包装好后 在常温下可保存至少 2 年。一旦打开则必需在 24h 内使用。注入后可维持 18 个月。一组 158 名用 Restylane 行除皱和隆唇者，满意者为,注射 8 个月后，仍有 的满意率。几乎无并发症。注射时可用 30 号针头注于真皮网状层的浅层。

16、 可多次重复注射，但要间隔 2 周。玻尿酸适应症：消除脸部静态纹（包括眼部细纹；眼尾纹；泪沟；眼袋；法令纹 等） 、丰唇，修饰唇型，下巴修饰，鼻型增高；鼻型改造，丰颊，填补凹洞等. 玻尿酸注射的优点: 1副作用非常少，原因： a.是人体真皮组织 之一，在人体内停留时间短，会在 8 个月到 3 年左右被人体分解掉，不会有长期副作用 b.不是蛋白质，因此引起过敏反应的机会就减少许多 2可用于尝试性丰唇，下巴修饰，鼻型改造等 3填充均匀，不会有棱或颗粒状物质残留 4. 简单安全，快速 有效：微型整容不用开刀，只需真皮内注射，避免了手术风险，同时微型整容采用局部注 射法，因此马上就可以看到效果。 5.

17、 天然成分：来自于生物组织，因此无异物感及 外来物质存留。 6. 舒适无痛苦：微型整容采用注射法，像打针一样，局部仅有微胀 微痛感，无大痛苦，顾客容易接受。 7. 经济实惠：微型整容费用介于生活美容与整 形外科之间，价格较为便宜。 玻尿酸副作用: 注射玻尿酸后可能会产生暂时性的轻微发红、肿胀、瘙 痒现象，通常在几天后消失。 有时刚打完，皮肤摸起来会有像颗粒般的东西（肉眼看 不见） ，大概 3 天后会消失。 玻尿酸注意事项： 1.在注射后 24 小时内为了让形状 固定，要避免接触注射区域 2.不要在注射部位冰敷或热敷 3.注射后短时间内要避 免做剧烈运动 4.注射后维持一般基础保养程序，不要特别

18、在治疗部位按摩 5.注射 后一周要避免做桑拿 6.注射后一周尽量避免服用阿司匹林或其他类似活血化淤药物 7.丰唇术后一周，进食尽量不要碰到嘴唇，避免因进食过冷或过热食物，使玻尿酸流失加 快。 玻尿酸除皱7 Alloderm 同种真皮取自人的尸体皮，经除去表皮和真皮的细胞成分制备而成，一般是埋于 皮下层，没有抗原性。但毕竟是异体物，对其感染的可能性要特别重视。植入后宿主的成 纤维细胞会浸润，并有血管长入。它是一种用于组织充填的有效物，从 1992 年以来，至少 已有 3 500 例病人应用，一种可注射的制剂即将问世。8 GoreTex 膨体聚四氟乙烯（ePTFE） 从 1970 年以来就广泛应用

19、于普通外科、心血管外科、 泌尿外科和整形外科。1983 年，Neel HBIII 在实验研究中用 GoreTex 进行面部美容。 作为单分子，ePTFE 由两个碳原子与两个氟原子结合;作为多聚体，由反复的长链构成，其 分子量在 400 00010 000 000 之间。其化学性稳定，表面光滑，无刺激性。有两种 ePTFE：一种是非增强型，可弯曲、较软;另一种是增强型，其硬度稍大、但仍能弯曲。植 入机体后宿主的细胞可长入其微小孔隙中，使其保持稳定性。它可反复消毒 10 次。制品有 片状、线状、三维丝状。另一种制品是 SoftForm，一种空心管状物，其管径可以是内径 1.0mm、外径 2.4mm

20、;另一种内径为 1.2mm、外径为 3.2mm 者。 据研究，ePTFE 在血 管外科应用时其炎性反应很小。在兔实验中，作为缝线材料异物反应比其他材料低，作为 固型材料植入兔体内不同部位，其组织学反应也很轻，而且表面有纤维组织生长，使之固 定性好。临床上已成功地用于鼻成形术、鼻唇沟与眉间的充填和唇部的美容。9 Silicone 纯硅酮小粒曾广泛用作充填注射，由于其刺激肉芽增生，因而可产生持久的外形支 撑。但往往因肉芽肿过度增生，会导致外形的变形。因此，1965 年，美国 FDA 禁止它作 为注射充填剂。一旦肉芽肿产生，处理比较困难，需要手术取出，注射皮质激素可减轻炎 性反应和抑制过度增生。10

21、 Fibrel这是一种含有病人血清、胺乙酸（aminocaproic acid ）和猪明胶粉的混 合物，注入皮肤后引起创伤反应。病人的纤维蛋白包住注入物并有成纤维细胞长入。事前 也必须作皮肤过敏测试。由于刺激性较大，要注于真皮的中层，术后数日会出现局部肿胀。 虽不很理想，但其保存时间比较长。11 肉毒素类 注射用 BTXA 肉毒毒素经过工艺改造，近期面市。该产品在医疗美容行 业中被广泛应用于动力性皱纹的消除手术，具有操作简便、无创伤、效果好等优点，美容 行业称之为：生物除皱技术。 评价：肉毒素价格较便宜，操作简单。但作用持续时间短， 要保持长期效果需反复注射。 注射过量还易造成面神经麻痹，表情

22、不自然。 12 奥美定 本产品系以医用聚丙烯酰胺水凝胶为容体，由吉林富华医用高分子材料有限 公司研制，继注射型奥美定水凝胶之后的又一新产品，其外形与注水式乳房假体一样。容 积有 180ml、200ml、220m、l240ml 和 260ml 等。在制作时按容积加入了适量 B 型水凝胶 干粉。丙烯酰胺单体含量 10以下。 针剂适应于各类面部皱纹，如额纹、眉间纹、鱼尾 纹、鼻唇沟纹以及口周纹等。可用于增加唇部厚度，但面部皮肤有毛囊炎禁用。 本产品已 通过 ISO9002 国际质量体系认证 评价：临床上注射用隆胸因为发生较严重的后果，已经 很少应用。假体隆胸还在广泛应用。注射制剂临床上容易引起硬结，

23、红肿。肉芽反应不容 忽视。 13.Evolution Outline 伊维兰是 2000 年通过 CE 认证的新一代非动物性填充材料。分为两大类。 EVOLUTION 是一种 长效的合成的皮肤填充物,由附着于不可吸收的粘弹性水凝胶的可渗透球体构成。具体成分 为聚偏二乙烯微球、聚乙烯阳离子聚合物、磷酸盐缓冲物、注射用水。它不含任何动物源 性成分，且没有来源于转基因的有机生物体成分。适用于填充深的皱纹和皱褶、丰唇、改 善面部轮廓、填充凹陷疤痕。OUTLINE 则不带有微球结构。是一个针对各种皱纹的可吸 收填充物的完善系列，包括三个产品：FINE 适用于浅皱纹和表皮浅皱褶，半衰期 1 年。 ORIG

24、INAL 适用于浅皱纹、微小皱纹和皱褶、丰唇、半衰期 2 年。ULTRA 适用于深的皱 纹、微小皱纹和皱褶，半衰期 5 年用于面部整形。 它们的作用方式通过替代细胞外基质起 作用:缓慢吸收的聚丙烯阳离子聚合物水凝胶作为滤器,使植入物外围的白细胞重排，同时促 进可溶细胞外分子进入（胶原、弹性蛋白、粘多糖、纤维等） 。在细胞外环境存在的这些分 子带有负电荷被 EVOLUTION 和 OUTLINE 中的温和的正电荷的力量吸引，在 EVOLUTION 中这些分子聚集在一起形成微纤维渗透入微球体的孔中连接起来形成稳定的 3 层网络结构。这个过程是可控的物理过程，而非生理学过程，植入物会保持稳定并维持

25、大约 65的最初体积。 完全由人工合成物质构成，不含潜在的免疫原性物质，注射前不 需过敏试验，可常温保存直接使用 ，所有的治疗一般最初都会有肿胀，一般几小时消退。 极小情况下，肿胀会持续一整天。淤伤：顶层皮肤（细小皱纹）的注射，很少引起淤伤， 但深层的注射可能引起。通过治疗后立即使用 Vc 面膜，淤伤和肿胀都能被阻止。 OUTLINE 获得 CE 认证，美国 FDA 未认可。国内现在使用的的注射材料主要还是以伊维兰和肉毒素为主，少部分单位在使用 爱贝夫越来越多的医生把在台湾，日本用的最多的 Restylane 玻尿酸带到国内使用在所 有的材料上比较多的医生是在尝试性自己摸索使用没有得到正规的培

26、训和基础知识甚 至很多医生不了解每个产品的使用方法造成许多患者没有得到应有的效果更有甚者使 用的过多的还是假货随着现在非手术的行业越来越兴旺，越来越多的医生投入到注射上 面，形成了整形外科医生和皮肤科医生共处市场个人觉得这是个整形外科和皮肤互补的 项目两方面应该配合起来，进行多方面的交流欢迎大家交流处理些并发症的信息提 供并发症处理技术指导邮件: Eadia_ “ 目前全球主要用的皮肤填充材料包括下面品牌：Aquamid | Artecoll | Atlan TCP | Belotero | Bio-Alcamid | CRM | Cymetra | Evolence | Hydrafill | Hylaform | Juvederm | Juvderm ULTRA | Laresse | Matridur and Matridex | Outline | Prevelle | Puragen | Radiesse | Restylane and Restylane Perlane and Restylane SubQ | Reviderm Intra | Sculptra | Surgiderm | Teosyal | Varioderm 详细的一些材料临床使用在慢慢 整理中不再推广使用国外对于的并发症报道越来 越多整理好会发给大家看下