法莫替丁胶囊.ppt

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1、法莫替丁胶囊法莫替丁胶囊Famotidine Capsules国家医保乙类国家医保乙类目录目录l胃酸分泌抑制剂（疾病背景、药物分类）l法莫替丁简介l法莫替丁用药经验分享l法莫替丁与其它药物的比较l法莫替丁临床应用优势总结疾病背景疾病背景-胃酸过多胃酸过多l胃酸可以帮助消化，但如果胃酸过多反而会伤及胃、十二指肠，甚至将粘膜、肌肉“烧破”，造成胃溃疡或十二指肠溃疡等疾病。由胃酸分泌过多导致的胃酸过多症状有：胃痛、反酸、胃灼热感（烧心）。胃酸分泌抑制剂胃酸分泌抑制剂-药物分类药物分类l乙酰胆碱受体（乙酰胆碱受体（M M1 1受体）阻滞剂：受体）阻滞剂：哌吡氮平l胃泌素受体阻滞剂：胃泌素受体阻滞剂：丙

2、谷胺l组胺组胺H H2 2受体拮抗剂（受体拮抗剂（H H2 2RARA）：）：西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁l质子泵抑制剂（质子泵抑制剂（PPIPPI）：）：奥美拉唑、兰索拉唑法莫替丁胶囊简介法莫替丁胶囊简介l药理作用：药理作用：对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌l适应症：适应症：用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。l用法用量：用法用量：口服。成人一次1粒，一日2次。24小时内不超过2粒。法莫替丁用药经验分享法莫替丁用药经验分享中华医学会消化内镜学会中华医学会消化内镜学会 中华消化内镜杂志编辑部。中华消化内镜杂志编辑部。反流性食管病反流性食管病（炎）诊断及治疗方案

3、（试行）（炎）诊断及治疗方案（试行）全国反流性食管病（炎）研讨会制定全国反流性食管病（炎）研讨会制定，1999年年8月月25日在烟台通过日在烟台通过u药物治疗:(1)PPI 口服:如奥美拉唑(Losec)20mg 每日2次,疗程8 周,维持量每日1020mg,至少6个月。(2)H2 受体阻滞剂(H2RA);如西咪替丁、雷尼替丁、法莫法莫替丁替丁等。(3)促动力药:西沙必利10mg 每日34 次,并维持治疗。l1 十二指肠溃疡十二指肠溃疡 Miyoshi,Takai等研究者表明经内窥镜确诊为活动性十二指肠溃疡的患者睡前口服法莫替丁20mg，bid，治疗6周后的完全治愈率为8992%。另一随机双盲

4、对照多中心试验对经内窥镜确诊为十二指肠溃疡的患者口服法莫替丁20mg，bid或西咪替丁200mg，qid进行比较，临床结果表明法莫替丁组的溃疡治愈率显著高于西咪替丁组，法莫替丁组在法莫替丁组在治疗治疗3周和周和6周后治愈率分别为周后治愈率分别为43%和和85%，而西咪替丁组，而西咪替丁组则分别为则分别为34%和和70%，结果见表1.法莫替丁与其它药物的比较法莫替丁与其它药物的比较表1 活动性十二指肠溃疡患者口服法莫替丁（F）和西咪替丁（C）疗效l陈凤英的法莫替丁与雷尼替丁治疗十二直肠溃疡的疗效对比观察表明，66例经胃镜确诊为活动期十二指肠溃疡门诊及急诊患者，随机分为2组分别口服法莫替丁20mg

5、，bid（F组）和雷尼替丁150mg，bid（R组）治疗，疗程均为6周。治疗结束法莫替丁组临床痊愈治疗结束法莫替丁组临床痊愈率为率为79.4%，总有效率为，总有效率为97.1%；雷尼替丁组临床痊；雷尼替丁组临床痊愈率为愈率为78.1%，总有效率为，总有效率为93.8%，治疗结果详见表2。表2 法莫替丁（F组）与雷尼替丁（R组）对十二指肠溃疡的疗效l2 胃溃疡胃溃疡 在以西咪替丁为对照的开放性研究和双盲研究中，胃溃疡患者口服法莫替丁20mg，bid，经8周治疗后法莫替丁治疗组治愈率为8388%。在日本的一项临床研究中，192例胃溃疡患者随机分成2组，一组将接受法莫替丁20mg，bid，一组接受吉

6、法酯（gefarnate,一种解痉药）100mg，tid。法莫替丁组在4周和8周的治愈率分别为40%和84%，相应的吉法酯组分别为10%和33%，两组有显著性差异（P0.01）活动期胃溃疡患者71例口服法莫替丁（40mg,qd）,4、8周复检，治愈率为90%，而对照组为66%（P0.01），给予法莫替丁治疗后疼痛缓解，无明显副作用。Saigenji对6346例胃溃疡患者的治疗表明，给予法莫替丁治疗，4、8周溃疡愈合率分别为54%和92%，口服法莫替丁第3天、第7天分别有39%和73%胃溃疡患者胃肠出血停止。黑川给31例胃溃疡患者于早晚饭后各服法莫替丁20mg1次，治疗后治疗后4、8周治愈率为周

7、治愈率为52%和和96%，优于西咪替丁，优于西咪替丁（36%、83%）和雷尼替丁（）和雷尼替丁（42%，87%），其中），其中13例例60岁以上患者岁以上患者8周后全部治愈。周后全部治愈。l3 反流性食管炎反流性食管炎 Dickinson等研究者对54名老年反流性食管炎患者（65岁）随机分组口服法莫替丁40mg，qd或雷尼替丁150mg，bid，治疗8周后，法莫替丁组治愈率为45%，而雷尼替丁组治愈率为25%，其中法莫替丁组其中法莫替丁组治愈率较雷尼替丁组明显增高。治愈率较雷尼替丁组明显增高。两组人群治愈率均较低可能和患者年龄较大有关（法莫替丁组和雷尼替丁组的中位年龄分别为73岁和72岁）。l

8、Sekiguchi等报道24例反流性食管炎患者使用40mg法莫替丁治疗，第4、8、12周的愈合率分别为50%、75%和82%。Wedorp认为法莫替丁对雷尼替丁无效的法莫替丁对雷尼替丁无效的胃食管反流病仍有效，且长期使用法莫替丁可以预防胃食管反流病仍有效，且长期使用法莫替丁可以预防复发。复发。l4卓卓-艾综合症艾综合症Howard等研究者对9名卓-艾综合症患者口服法莫替丁、西咪替丁和雷尼替丁治疗比较的一项小型试验表明，控制胃酸分泌过多的法莫替丁日均维持量为240mg（80480mg），而雷尼替丁为2100mg（6003600mg），西咪替丁为7800mg（120013,200mg）。尽管上述3

9、种药物等强度剂量开始作用时间相似，但是法莫替丁维持作用时间较雷尼替丁或西咪替丁长法莫替丁维持作用时间较雷尼替丁或西咪替丁长30%；且停；且停止使用等效剂量后止使用等效剂量后12小时，法莫替丁抑制胃酸分泌较西咪替丁和小时，法莫替丁抑制胃酸分泌较西咪替丁和雷尼替丁显著增强，法莫替丁抑制胃酸分泌达雷尼替丁显著增强，法莫替丁抑制胃酸分泌达58%，而西咪替丁，而西咪替丁为为27%（P0.01）,雷尼替丁为雷尼替丁为38%（P0.05），法莫替丁长期治疗不会引起生物化学方面和血液学毒性。见图1l图1 5例卓-艾综合症患者使用等效剂量的法莫替丁（）、雷尼替丁（）和西咪替丁（）后的作用（抑制胃酸分泌）持续时间

10、。胃酸分泌测量自末次服药后6小时开始一直到末次给药后12小时结束法莫替丁临床应用优势总结法莫替丁临床应用优势总结1 1 抑制胃酸分泌抑制胃酸分泌法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁均属H2受体阻断剂,对胃酸分泌均有强大的抑制作用,但三者的拮抗作用有明显差异。法莫替丁对胃酸分泌具有强大而持久的抑制作用,对H2 受体的拮抗作用比西米替丁强约40 倍，较雷尼替丁强7倍多，持续时间约为西咪替丁的1.31.5 倍,特别对减少各种刺激因素引起的胃酸分泌胃蛋白酶的产生,效果明显优于西咪替丁，且法莫替丁有较长的半衰期，可以减少给药次数，故每日所需的费用少于西咪替丁和雷尼替丁。lTexter还认为，法莫替丁每日给药1次

11、，已能证明抑制夜间胃酸分泌和促进溃疡愈合，从而减少穿孔、出血、阻塞等严重并发症发生的可能性，通过减少住院和手术治疗，又能改善病人的生活质量，使其能够继续从事生产活动。2 安全性安全性 治疗剂量的法莫替丁通常无明显副作用。较为常见的副反应为头痛、头昏、便秘和腹泄，其发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。法莫替丁偶尔可致AST、ALT和血清胆红素轻度升高，但其发生率与安慰剂组相近。即使治疗卓-艾综合征剂量达每日800mg时，未见有男性乳房增增生、阳痿等抗雄激素方面的副反应。l而在临床上使用西咪替丁却有不少不良反应：主要有精神错乱、催乳激素分泌增加、抗雄激素活性以及抑制肝微粒体混合功能

12、氧化酶和肾小管分泌某些化合物，还有报告会影响心律和低血压，据称其中某些反应是与西咪替丁的分子结构有关。3 药物相互作用药物相互作用 研究表明，西咪替丁可直接与某种细胞色素P450结合，雷尼替丁呋喃环与细胞色素P450相互作用比西咪替丁的咪唑环要少得多，而法莫替丁与肝药酶系统的细胞色素P450无相互作用，因此法莫替丁不影响经肝细胞色素P450酶代谢的药物如华法令、苯妥英、安定或安替比林、茶碱等，也不影响经肾小管排泄的药物如普鲁卡因，N-乙酰普鲁卡因胺的生物学分布，联合用药可能是安全的THE ENDThank You!宜昌长江药业有限公司YICHANG CHANGJIANG PHARMACEUTICAL.CO.,LTD