复方雷尼替丁胶囊.ppt

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1、宜立舒（复方雷尼替丁胶囊）苏州东瑞制药有限公司复方雷尼替丁胶囊简介：n n品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）150毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。打造胃及其十二指肠溃疡经典用药n n国家医保国家医保n n独家独家“双跨双跨”产品产品n n目前治疗胃及十二指目前治疗胃及十二指肠溃疡的最佳药品肠溃疡的最佳药品n n该品与英国葛兰素公该品与英国葛兰素公司生产的雷尼替丁枸司生产的雷尼替丁枸橼铋钾具有同等疗效橼铋钾具有同等疗效 n n东瑞製药东瑞製药(控股控股 )有限公司始创於有限公司始创於 1995 1995 年年 12 12 月月 8

2、 8 日，下辖苏州东瑞製药日，下辖苏州东瑞製药有限公司、苏州东瑞化工有限公司、上海东瑞化工有限公司，及东瑞药业有限公司、苏州东瑞化工有限公司、上海东瑞化工有限公司，及东瑞药业 (香香港港 )有限公司四家子公司。有限公司四家子公司。2003 2003 年年 7 7 月月 11 11 日在香港联交所主板上市。日在香港联交所主板上市。n n集团核心企业集团核心企业苏州东瑞製药有限公司是国内最早通过中国药品苏州东瑞製药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP GMP 认证认证的企业之一；的企业之一；2001 2001 年被中国科技部认定為年被中国科技部认定為国家火炬计划吴中医药產业基地国家火炬计划吴中医

3、药產业基地 -骨干企业骨干企业；2002 2002 年被授予年被授予江苏省高新技术企业江苏省高新技术企业及江苏省外商投资及江苏省外商投资双密双密 型（技术密集与知识密集）企业称号；型（技术密集与知识密集）企业称号；2003 2003 年被科技部认定為国家火年被科技部认定為国家火炬计划重点高新技术企业并进入製药业百强行列。炬计划重点高新技术企业并进入製药业百强行列。n n东瑞製药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、製造及销售。头孢东瑞製药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、製造及销售。头孢类抗生素產品包括中间体、原料药和粉针剂；系统专科药物覆盖抗过敏、心血类抗生素產品包括中间体、

4、原料药和粉针剂；系统专科药物覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在头孢类抗生素生產方面，形成了从药物中间体、原料药到製剂的综合性生產在头孢类抗生素生產方面，形成了从药物中间体、原料药到製剂的综合性生產特色，尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平臺，產品品质达到国特色，尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平臺，產品品质达到国际先进水準，构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、產能潜力大的头孢產际先进水準，构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、產能潜力大的头孢產业链。溶媒结

5、晶头孢瓜酮钠原料及粉针剂被列為国家级火炬计画专案，荣获江业链。溶媒结晶头孢瓜酮钠原料及粉针剂被列為国家级火炬计画专案，荣获江苏省高新技术產品称号，產销量领先国内。苏省高新技术產品称号，產销量领先国内。在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞品牌在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞品牌 ,苯苯磺酸氨氯地平（安内真）、盐酸西替利嗪磺酸氨氯地平（安内真）、盐酸西替利嗪(西可韦西可韦 )皆為国内首批获准生產上皆為国内首批获准生產上市的產品，市场佔有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（安内真）荣获江苏省高新市的產品，市场佔有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（安内真）荣获江苏

6、省高新技术產品的称号，并被列入国家级火炬计画项目；盐酸西替利嗪技术產品的称号，并被列入国家级火炬计画项目；盐酸西替利嗪(西可韦西可韦 )荣荣获国家重点新產品及江苏省高新技术產品称号，并被江苏省科委列入省级火炬获国家重点新產品及江苏省高新技术產品称号，并被江苏省科委列入省级火炬计画项目。计画项目。n n东瑞製药将始终以致力於人类健康事业為己任，凭籍高度的社会责任感与前瞻东瑞製药将始终以致力於人类健康事业為己任，凭籍高度的社会责任感与前瞻性的思维，通过持续的技术创新，不断為社会提供性的思维，通过持续的技术创新，不断為社会提供 安全有效的药物，為人类健安全有效的药物，為人类健康事业作贡献，创中国一流

7、製药企业。康事业作贡献，创中国一流製药企业。复方雷尼替胶囊的研究与发展：n n复方雷尼替丁胶囊：是由北京大学第一医院、全国消化协会委员会副主任、博士生导师贾博琦贾博琦教授和全国幽门螺杆菌研究专家胡伏莲教授主持，北京大学第一医院、北京复兴医院、北京铁路总医院、江苏省人民医院、镇江医学院附属医院共同对该产品进行临床试验。药代动力学：n n雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。消化性溃疡的治疗消化性溃疡的治疗n n探讨幽门螺杆菌

8、阳性消化性溃疡的药物治疗探讨幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的药物治疗探讨幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的药物治疗探讨幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的药物治疗.n n方法方法:选取幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡患者选取幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡患者,随机分为随机分为治疗组和对照组治疗组和对照组,治疗组用治疗组用枸橼酸铋雷尼替丁枸橼酸铋雷尼替丁350 mg,2350 mg,2次次/d,/d,疗程疗程1 1周周;对照组用对照组用奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑20 mg,220 mg,2次次/d,/d,疗程疗程1 1周周.治疗前、后行胃镜检查并观察腹痛等临床表现治疗前、后行胃镜检查并观察腹痛等临床表现.n n结果结果:治

9、疗组与对照组溃疡愈合率无统计学意义治疗组与对照组溃疡愈合率无统计学意义;治疗组治疗组HpHp根除率、腹痛消失率较对照组高根除率、腹痛消失率较对照组高,有统计学意义有统计学意义.n n结论结论:枸橼酸铋雷尼替丁效果好枸橼酸铋雷尼替丁效果好,不良反应少不良反应少,值得临床推值得临床推广应用广应用 含左氧氟沙星三联疗法根除幽门螺含左氧氟沙星三联疗法根除幽门螺杆菌的临床观察杆菌的临床观察n n目的目的:进一步探讨左氧氟沙星在根除幽门螺杆菌治疗中的进一步探讨左氧氟沙星在根除幽门螺杆菌治疗中的有效性和安全性有效性和安全性.n n方法方法:治疗组给予枸橼酸铋雷尼替丁治疗组给予枸橼酸铋雷尼替丁400mg400

10、mg、左氧氟沙星、左氧氟沙星200mg200mg、阿莫西林、阿莫西林1 000mg.1 000mg.每天每天2 2次次.疗程疗程10d;10d;对照组对照组给予枸橼酸铋雷尼替丁给予枸橼酸铋雷尼替丁400mg400mg、克拉霉素、克拉霉素0.5g0.5g、阿莫西、阿莫西林林1 000mg,1 000mg,每天每天2 2次次,疗程疗程10d.10d.停药停药4 4周后复查周后复查C14C14呼气呼气试验试验.结果结果:治疗组根除治疗组根除5555例例,根除率根除率91.67%;91.67%;对照组根除对照组根除5252例例,根除率根除率86.67%;86.67%;两组比较无统计学差异两组比较无统计

11、学差异(P0.05).(P0.05).两组患者不良反应轻微两组患者不良反应轻微.于停药后均消失于停药后均消失,总体安全性好总体安全性好.n n结论结论:以枸橼酸铋雷尼替丁为基础的舍左氧氟沙星三联方以枸橼酸铋雷尼替丁为基础的舍左氧氟沙星三联方案根除幽门螺杆茵案根除幽门螺杆茵10d10d疗法根除率迭疗法根除率迭91.67%.91.67%.且不良反应且不良反应轻微轻微.同时同时10d10d疗程费用比对照组低廉疗程费用比对照组低廉,容易被患者接受容易被患者接受,值得临床推广值得临床推广.枸橼酸枸橼酸铋雷尼替丁治疗反流性食管炎雷尼替丁治疗反流性食管炎目的目的:观察枸橼酸饿雷尼替丁观察枸橼酸饿雷尼替丁(R

12、BC)(RBC)治疗反流治疗反流性食管炎性食管炎(RE)(RE)的疗效的疗效.方法方法 将将132132例例RERE中考中考随机分为两组随机分为两组,治疗组予治疗组予RBC 0.2g,3RBC 0.2g,3次次/d,/d,早早晚服晚服,西沙比利西沙比利5mg,35mg,3次次/d,/d,三餐前三餐前0.5h0.5h服服;对照组予奥美拉唑对照组予奥美拉唑20mg,220mg,2次次/d,/d,早晚服早晚服,西西沙比利沙比利5mg,35mg,3次次/d,/d,三餐前三餐前0.5h0.5h服服,疗程均疗程均为为8 8周周.结果结果:治疗组总有效率治疗组总有效率91.18%,91.18%,明显优于对明

13、显优于对照组照组,且未发现严重副作用且未发现严重副作用.结论结论:枸橼酸铋雷尼替丁联合促动力药物是治枸橼酸铋雷尼替丁联合促动力药物是治疗疗RERE的有效方法的有效方法.幽门螺杆菌根除失败补救治疗疗效观察幽门螺杆菌根除失败补救治疗疗效观察n n目的目的 探讨枸橼酸铋雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林三探讨枸橼酸铋雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林三联方案补救治疗幽门螺杆菌联方案补救治疗幽门螺杆菌(H.pyloriH.pylori)的有效性和安全性的有效性和安全性.n n方法方法 选择选择6262例例H.pyloriH.pylori初次根除失败的消化性溃疡和慢初次根除失败的消化性溃疡和慢性萎缩性胃炎患者性

14、萎缩性胃炎患者,给予枸橼酸铋雷尼替丁给予枸橼酸铋雷尼替丁350 mg,350 mg,左氧左氧氟沙星氟沙星200 mg,200 mg,阿莫西林阿莫西林1 000 mg,1 000 mg,每日每日2 2次次,疗程疗程7 d,47 d,4周后复查胃镜下取活检快速尿素酶试验及病理学检测周后复查胃镜下取活检快速尿素酶试验及病理学检测(warthinwarthin-Starry-Starry染色染色),),判断根除成功与否判断根除成功与否.n n结果结果 6262例患者中例患者中5454例补救根除成功例补救根除成功,8,8例补救失败例补救失败;7;7例例(11%)(11%)有轻微不良反应有轻微不良反应,补

15、救根除率为补救根除率为87%.87%.n n结论结论 枸橼酸铋雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林枸橼酸铋雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林三联方案为安全有效的三联方案为安全有效的H.pyloriH.pylori补救治疗方案补救治疗方案.枸橼酸铋雷尼替丁治疗幽门螺杆菌枸橼酸铋雷尼替丁治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡相关性消化性溃疡n n目的 探讨枸橼酸铋雷尼替丁治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的疗效.方法 枸橼酸铋雷尼替丁每次0.4 g,每日2次,疗程4周;前2周联用克拉霉素0.5 g,每日2次.结果 经1个疗程治疗后,治愈78例,好转29例,无效5例,总有效率为95.5%.n n结论 枸橼酸铋雷尼替丁治疗

16、幽门螺杆菌相关性消化性溃疡临床疗效确切.临床试验结果：n n复方雷尼替丁胶囊复方雷尼替丁胶囊经过长期的临床试验经过长期的临床试验经过长期的临床试验经过长期的临床试验n n试验结果表明试验结果表明,试验结果表明该药的总有效率为试验结果表明该药的总有效率为93.893.8，HpHp清除率和根除率都明显优于同类产品，清除率和根除率都明显优于同类产品，并可替代进口产品。其疗效显著，优于雷尼替丁并可替代进口产品。其疗效显著，优于雷尼替丁及枸橼酸铋钾的单方制剂，且具有抗幽门螺杆菌及枸橼酸铋钾的单方制剂，且具有抗幽门螺杆菌的作用，能有效地防止溃疡的复发，是目前治疗的作用，能有效地防止溃疡的复发，是目前治疗胃

17、及十二指肠溃疡的最佳药品胃及十二指肠溃疡的最佳药品 。临床评价：n n临床可用临床可用临床可用临床可用n n 于治疗胃及十二指肠溃疡，能有效地控制胃粘膜损伤而于治疗胃及十二指肠溃疡，能有效地控制胃粘膜损伤而导致的胃痛，并可迅速缓解返酸、烧心、恶心、嗳气、腹导致的胃痛，并可迅速缓解返酸、烧心、恶心、嗳气、腹胀、胃纳差等症状；胀、胃纳差等症状；n n 促进溃疡面的修复与愈合；防止消化道出血，幽门梗阻促进溃疡面的修复与愈合；防止消化道出血，幽门梗阻等并发症的发生，从而根除等并发症的发生，从而根除HpHp，降低溃疡复发率。，降低溃疡复发率。n n复方雷尼替丁胶囊复方雷尼替丁胶囊复方雷尼替丁胶囊复方雷尼替丁胶囊具有给药方便，疗效确功，安全性具有给药方便，疗效确功，安全性高等优点，上市不久即获广大医患人员及专家的好评，荣高等优点，上市不久即获广大医患人员及专家的好评，荣获多项荣誉，将成为快节奏人群服药方便，疗效高，安全获多项荣誉，将成为快节奏人群服药方便，疗效高，安全性好的护胃健胃用药的理想选择！性好的护胃健胃用药的理想选择！