2022年QA员岗位岗位说明书.doc

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QA员岗位职责1、目的： 明确QA员岗位职责、权限，确保治理职能并能有效贯彻执行。2、范围：QA员3、职责：QA员4、内容：4.1 QA员质量责任制4.1.1 QA员是公司的验证治理、公用工程系统监控、产质量量统计、质量信息治理、标准文件执行等现场质量治理人员。4.1.2 QA员负责消费过程关键操纵点、物料治理的监控，对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。4.2 QA员岗位责任制4.2.1 协助上级的工作对各部门进展日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进展巡视检查，负责消费过程关键操纵点的监控及物料治理的监控。4.2.2 妥善保存和积累质量材料和数据，对质量咨询题进展追踪分析，为改良工艺和监视治理提供信息。4.2.3 负责QC检验样品的取样工作，干净区日常环境监测工作，产质量量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监视检查质量治理文件的执行情况。4.2.4 负责起始物料和消费过程的偏向、异常情况处理及变更操纵。4.2.5 负责搜集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.2.6 配合上级组织有关部门进展供给商的审计，并负责建立供给商的产质量量及供给商审计档案，对供给商产质量量信息进展总结分析，反应给供给商。4.2.7 负责季度及年度质量分析会材料预备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。