小儿氨酚黄那敏颗粒的制备一体化教学ppt课件.ppt

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1、为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能学习背景学习背景散剂用药顺从性很差散剂用药顺从性很差小儿用药多以颗粒剂为主小儿用药多以颗粒剂为主为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂颗粒剂定义颗粒剂是将是将药物药物与适宜的与适宜的辅料辅料均均匀混合而制成的干燥匀混合而制成的干燥颗粒颗粒状制剂状制剂。)中药颗粒西药颗粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社

2、会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂特点颗粒剂特点优点:1、为固体制剂比较稳定,适合工业生产2、容易分散,药物溶出速度快,起效迅速3、制成颗粒剂后可避免飞散、聚集、吸湿4、服用方便,附加剂可制成色、香、味俱全的药剂,便于小孩、老人服用。缺点:1、成本高2、中药颗粒易潮解(对包装要求高)3、机动性差(无法随症加减)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂分类颗粒剂分

3、类颗粒剂颗粒剂可溶性颗粒可溶性颗粒混悬型颗粒混悬型颗粒缓控释颗粒缓控释颗粒肠溶颗粒肠溶颗粒(一般装入胶囊)(一般装入胶囊)泡腾颗粒泡腾颗粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能小儿氨酚黄那敏颗粒是属于哪类颗粒?小儿氨酚黄那敏颗粒是属于哪类颗粒?为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能小儿氨酚黄那敏颗粒,小儿氨酚黄那敏颗粒,适应症为适用于缓解儿适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感童普通感冒及流行性感冒引起发热、头痛、四冒引起发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏

4、、流鼻肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。涕、鼻塞、咽痛等症状。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能生产生产10000袋(袋(6g/袋)袋)小儿氨酚黄那敏颗粒剂小儿氨酚黄那敏颗粒剂 任务任务为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能【完成任务流程】【完成任务流程】活动二:制备活动二:制备10000袋(袋(6g/袋)袋)小儿氨酚黄那敏颗粒剂小儿氨酚黄那敏颗粒剂活动三:颗粒剂的质量检查活动三:颗粒剂的质量检查活动一:解读工艺流程,制定制生产方案活动一:

5、解读工艺流程,制定制生产方案为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能获取获取信息信息活动一:解读工艺流程,制定制备方案活动一:解读工艺流程,制定制备方案为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能引导问题:引导问题:所用原辅材料都是颗粒吗?如果不是所用原辅材料都是颗粒吗?如果不是那需要什么材料才能制成颗粒剂?那需要什么材料才能制成颗粒剂?如何制成颗粒?制粒流程怎么走?如何制成颗粒?制粒流程怎么走?需要用到哪些设备?需要用到哪些设备?分析计划分析计划为深入学习习

6、近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能糊糊精精淀淀粉粉为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能课堂活动课堂活动学生试验:阿司匹林颗粒剂的在实验室的制备过程学生试验:阿司匹林颗粒剂的在实验室的制备过程1、将、将10g阿司匹林原料粉末制成颗粒阿司匹林原料粉末制成颗粒2、将、将10g阿司匹林阿司匹林+90g淀粉淀粉+30g糊精制成颗粒糊精制成颗粒3、将、将10g阿司匹林阿司匹林+90g淀粉淀粉+30g糊精糊精+20g糖粉糖粉+7%淀粉浆制成颗粒淀粉浆制成颗粒为深入学习习近

7、平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能(1)从哪查阅到制备颗粒剂的辅料种类?(2)查完资料后,我应该查什么生产文件查找出工艺处方?(3)查阅什么文件,找出制粒方法及相关设备?决策决策请讨论做出决策请讨论做出决策为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒常用辅料名称制粒常用辅料名称1 1填充剂填充剂2 2润湿剂润湿剂3 3粘合剂粘合剂还有甜味剂、着色剂、金属离子络合剂等还有甜味剂、着色剂、金属离子络合剂等为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻

8、全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒常用辅料制粒常用辅料填充剂填充剂填充剂包括填充剂包括稀释剂稀释剂与与吸收剂吸收剂主要作用是增主要作用是增加重量和体积加重量和体积主要作用是吸收主要作用是吸收处方中的液体处方中的液体 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒的常用辅料制粒的常用辅料填充剂填充剂常用填充剂的种类淀粉糊精糖粉乳糖甘露醇与山梨醇(咀嚼片)微晶纤维素(MCC)预胶化淀粉(可压性淀粉)无机盐:硫酸钙、药用碳酸钙等(吸收剂)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神

9、,充分发挥中小学图书室育人功能制粒常用辅料制粒常用辅料润湿剂润湿剂湿润剂的作用湿润剂的作用湿润剂的种类湿润剂的种类是一类本身是一类本身没粘性没粘性的液体,的液体,其作用是可湿润物料并其作用是可湿润物料并诱诱发发物料的粘性物料的粘性蒸馏水蒸馏水乙醇乙醇为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒常用辅料制粒常用辅料粘合剂粘合剂粘合剂的作用粘合剂的作用粘合剂的种类粘合剂的种类是一类本身是一类本身有粘性有粘性的固的固体或液体物质,其作用体或液体物质,其作用是增加物料的粘性是增加物料的粘性淀粉浆、糖粉与糖浆、淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精

10、、纤维素衍生物、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素微晶纤维素为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂处方分析(作业)颗粒剂处方分析(作业)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能请解读:颗粒剂制备工艺规程文件请解读:颗粒剂制备工艺规程文件为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教

11、育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能查看文件内容查看文件内容为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能小儿氨酚黄那敏颗粒处方小儿氨酚黄那敏颗粒处方总颗粒总颗粒600g为多少袋?为多少袋?各种原辅料的处方量为多少各种原辅料的处方量为多少?为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能小儿氨酚黄那敏颗粒剂工艺流程图小儿氨酚黄那敏颗粒剂工艺流程图为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒方法制粒

12、方法干法制粒湿法制粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能1、湿法制粒的方法、湿法制粒的方法(1)挤压过筛制粒)挤压过筛制粒原辅料原辅料制软材制软材颗粒颗粒粘合剂或润湿剂粘合剂或润湿剂挤压过筛挤压过筛制粒设备:旋转挤压式制粒机制粒设备:旋转挤压式制粒机 摇摆挤压式制粒机摇摆挤压式制粒机重点重点为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能软材软材干燥干燥制制粒粒挤压挤压过筛过筛总结总结整粒整粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国

13、教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能整粒整粒在包装前筛去过粗(在包装前筛去过粗(1号药筛)号药筛)或过细(或过细(5号药筛)的颗粒的过程叫整粒。号药筛)的颗粒的过程叫整粒。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能1、湿法制粒的方法、湿法制粒的方法(2)高速搅拌制粒)高速搅拌制粒原辅料原辅料大颗粒大颗粒小颗粒小颗粒粘合剂或润湿剂切割刀切割刀制粒设备:高速搅拌制粒机制粒设备:高速搅拌制粒机搅拌桨搅拌桨为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能1、湿法制粒的

14、方法、湿法制粒的方法(3)一步制粒)一步制粒原辅料原辅料干颗粒干颗粒湿颗粒湿颗粒制粒设备:流化沸腾制粒机制粒设备:流化沸腾制粒机沸腾状态沸腾状态干干燥燥A、流化沸腾制粒法、流化沸腾制粒法同一设备同一设备一次完成一次完成为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能1、湿法制粒的方法、湿法制粒的方法(3)一步制粒)一步制粒原辅料原辅料液滴液滴干颗粒干颗粒粘合剂或润湿剂制粒设备:喷雾干燥器制粒设备:喷雾干燥器雾化器雾化器B、喷雾干燥制粒法、喷雾干燥制粒法混合浆混合浆为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教

15、育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能2、干法制粒的方法、干法制粒的方法(1)滚压法)滚压法 (2)重压法)重压法原辅料原辅料小颗粒小颗粒制粒设备:干式制粒机制粒设备:干式制粒机压成薄片或大片压成薄片或大片粉碎粉碎为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂生产设备颗粒剂生产设备为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能槽型混合机槽型混合机为深入

16、学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能旋转挤压式颗粒机为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能自动定量包装机为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能流流化化制制粒粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能摇摆颗粒机为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能

17、为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能物料物料+水混合均匀后,将混合料倒入斗内水混合均匀后,将混合料倒入斗内为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能先通过旋转滚筒来搅拌物料,再通过铁丝筛网形成颗粒先通过旋转滚筒来搅拌物料,再通过铁丝筛网形成颗粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂颗粒剂为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中

18、小学图书室育人功能摇摆颗粒设备操作摇摆颗粒设备操作热风循环烘箱机设备操作热风循环烘箱机设备操作练习设备操作练习设备操作为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能A、注意生产任务要求的生产量,计算好配方用量。、注意生产任务要求的生产量,计算好配方用量。B、根据工艺规程的要求,选择好粉碎、过筛、混合、制粒、干燥等设备。、根据工艺规程的要求,选择好粉碎、过筛、混合、制粒、干燥等设备。C、合理分工,让人人有事做,保证按时完成工作任务、合理分工,让人人有事做,保证按时完成工作任务D、制备颗粒剂有几个工序岗位?每个岗位需要做什么预防措施?

19、每个生产、制备颗粒剂有几个工序岗位?每个岗位需要做什么预防措施?每个生产环节要做到哪些质量监控。环节要做到哪些质量监控。执行(拟定生产方案)执行(拟定生产方案)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能1、各组分工合理吗?、各组分工合理吗?2、组员工作态度、纪律如何?、组员工作态度、纪律如何?3、选对设备吗?、选对设备吗?4、每个工序都做好了预防和控制工作了吗?、每个工序都做好了预防和控制工作了吗?5、每个人获取信息的情况如何?、每个人获取信息的情况如何?检查(审核计划)检查(审核计划)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思

20、想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分分岗岗为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能生产预防措施及质量监控生产预防措施及质量监控为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能评价反馈(自评、互评、师评)评价反馈(自评、互评、师评)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中

21、小学图书室育人功能作业:作业:维生素C颗粒剂制备维生素C 10.0g糊精 100.0g糖粉 90.0g酒石酸 0.1g50%乙醇 适量操作步骤:为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能作业答案制法 将维生素C、糊精、糖粉分别过100目筛,按等体积递增配研法将维生素C与辅料混匀,再将酒石酸溶于50%(体积分数)乙醇中,一次加入上述混合物中,混匀,至软材,过16目尼龙筛制粒,60以下干燥,整粒后用塑料袋包装,每袋2g,含维生素C100mg。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥

22、中小学图书室育人功能活动二:活动二:制备制备10000袋(袋(6g/袋)袋)小儿氨酚黄那敏颗粒剂小儿氨酚黄那敏颗粒剂为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能获取信息获取信息引引导问题导问题:A、是否需要根据岗位分发生产文件?、是否需要根据岗位分发生产文件?B、做工作过程中是否需要记录?、做工作过程中是否需要记录?为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒岗位标准操作规程(制粒岗位标准操作规程(SOP)制粒岗位生产记录表制粒岗位生产记录表查看工作页查看工作

23、页为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂的岗位工序称量岗位称量岗位 粉碎岗位粉碎岗位 混合制粒岗位混合制粒岗位 填写制粒岗位生产记录单填写制粒岗位生产记录单干燥岗位干燥岗位分装岗位分装岗位 填写分装岗位生产记录单填写分装岗位生产记录单外包岗位外包岗位 填写外包岗位生产记录单填写外包岗位生产记录单为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能计划计划根据拟定的生产方案,分析生产过程根据拟定的生产方案,分析生产过程中该有哪些人员,什么时间段进行中该有哪些人员

24、,什么时间段进行某个项目的质量监控点。某个项目的质量监控点。填写工作页填写工作页为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范“GMP”是英文是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,的缩写,中文的意思是中文的意思是“良好作业规范良好作业规范”。它是一套适用于制药、食品等行业的它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准强制性标准,要求企业从,要求企业从原料

25、、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。面按国家有关法规达到卫生质量要求。是药品生产和质量管理的是药品生产和质量管理的基本准则基本准则,适用于,适用于药品制剂生产的全药品制剂生产的全过程过程和和原料药生产中影响成品质量的关键工序原料药生产中影响成品质量的关键工序。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能决策决策完成工作完成工作页页A、是否需要、是否需要检查检查各各岗岗位文件是位文件是现现行版行版还还是是过过期版?期版?B、要完成

26、一、要完成一项项集体的任集体的任务务,是否,是否应该应该做好自己手上做好自己手上 的任的任务务?C、在你的岗位有无按、在你的岗位有无按GMP要求完成工作?要求完成工作?为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能执行执行生生产产操作,填写生操作,填写生产记录单产记录单教教师师巡巡视视操作操作过过程,指程,指导导关关键键技技术术要点:要点:软软材的制材的制备备为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能组组内自内自查记录查记录、报报告的填写,告的填写,教教师师巡巡视

27、视指指导导、提出建、提出建议议,整理分析存在整理分析存在问题问题,记录记录。检查检查控制控制为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能制粒制粒流程:流程:轻握成团、轻握成团、轻压即散轻压即散粘合剂或粘合剂或湿润剂湿润剂制软材制软材湿颗粒湿颗粒干颗粒干颗粒原辅料原辅料挤压过筛挤压过筛技术标准技术标准颗粒剂颗粒剂整粒整粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育

28、人功能混合制粒混合制粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能软软材材过软(湿度大)过软(湿度大)过黏(黏性大)过黏(黏性大)过干(黏性不足)过干(黏性不足)加辅料或药物细粉加辅料或药物细粉加高浓度乙醇、迅速过筛加高浓度乙醇、迅速过筛加黏合剂加黏合剂为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能干燥干燥湿颗粒应及时干燥,避免粘结成块、条干燥温度为常压60-80,温度逐渐升高干燥时不应堆积太厚,应定时翻动为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,

29、贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能整粒整粒分装前先筛去过粗和过细的颗粒的过程。1号药筛+5号药筛为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分装w目的:按临床用药剂量要求分成等重量份数,保证用量准确目测法简便、但误差较大,毒性药散不宜;重量法剂量准确,但效率低;含毒性药及贵重药散剂宜用容量法 方便,误差在允许范围内为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中

30、小学图书室育人功能大量生产:散剂自动包装机,定量分包机,大量生产:散剂自动包装机,定量分包机,系利用系利用容量法容量法分剂量的原理设计的。分剂量的原理设计的。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能外包装与贮存w目的:确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发)防湿:保证散剂质量的关键 分剂量散剂:五角包、四角包、塑料袋、纸袋分剂量散剂:五角包、四角包、塑料袋、纸袋不分剂量散剂:纸盒、玻璃管(瓶)、塑料袋不分剂量散剂:纸盒、玻璃管(瓶)、塑料袋为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发

31、挥中小学图书室育人功能内包装材料的选择内包装材料的选择为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能(2)玻璃瓶(管)玻璃瓶(管)(3)聚乙烯塑料袋)聚乙烯塑料袋(4)复合膜袋)复合膜袋 防湿防气(防湿防气(现在常用现在常用)(5)其它)其它 硬胶囊等硬胶囊等为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 评评价反价反馈馈教教师师主持主持评评分;分;组长带头组长带头反反馈实馈实施任施任务过务过程中程中的的优优点与不足。点与不足。工作工作态态度、工作效率、工作成果度、工

32、作效率、工作成果为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能出现不合格产品的理论原因出现不合格产品的理论原因颗粒大小相差很大颗粒大小相差很大颗粒吸潮颗粒吸潮颗粒中药物含量不均匀颗粒中药物含量不均匀为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能情感渗透情感渗透为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能活动三:颗粒剂的质量检查活动三:颗粒剂的质量检查获获取信息取信息为深入学习习近平新时代中国特色社会主义

33、思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。、软化、结块、潮解等现象。粒度粒度用双筛分法,除另有规定外用双筛分法,除另有规定外,不能通过不能通过

34、1 1号筛号筛和和能通过能通过5 5号筛号筛的颗粒和粉末的颗粒和粉末总和总和不得过不得过1515。干燥失重干燥失重水分测定水分测定除另有规定外,除另有规定外,不超过不超过2.02.0(西药西药)除另有规定外,除另有规定外,不超过不超过6.0%6.0%(中药中药)中国药典中国药典2015版中有关规定版中有关规定为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂的质量要求颗粒剂的质量要求装量差异装量差异应符合规定应符合规定溶化性溶化性可溶性颗粒剂和泡腾性颗粒剂可溶性颗粒剂和泡腾性颗粒剂为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的

35、十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能计计划划根据根据车间车间条件,条件,选择项选择项目目进进行行质质量量检查检查检查检查的方法从哪的方法从哪查阅查阅?如何操作?如何操作?为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能决策决策讨论选择讨论选择什么工具、什么工具、试剂试剂等,并填下表等,并填下表为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功

36、能颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查溶化性:溶化性:可溶性颗粒可溶性颗粒 搅拌棒搅拌棒搅拌搅拌5min全部全部溶化溶化允许允许有混浊有混浊200ml热水热水10g供试品供试品 颗粒颗粒实实施施为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能拓展:泡腾颗粒剂的质量检查拓展:泡腾颗粒剂的质量检查溶化性检查(溶化性检查(6 6袋)袋)搅拌棒搅拌棒搅拌搅拌5min全部全部分散分散溶解溶解200ml热水热水15-25 15-25 1袋单剂量袋单剂量 颗粒颗粒为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发

37、挥中小学图书室育人功能颗粒剂的水分检查颗粒剂的水分检查水分:按中国药典附录水分测定之一烘干法或之二甲苯法(含挥发性成分)测定。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能X1-X2/X1X1-X2/X1不超过不超过2.02.0(西药西药)为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查装量差异装量差异(测含量均匀度的可不查)检查

38、方法:取颗粒剂检查方法:取颗粒剂10包,除去包装,分别精密包,除去包装,分别精密称定每包内容物重量,求出称定每包内容物重量,求出 (内容物的装量(内容物的装量-平均装量)平均装量)差异限度差异限度=*100%平均装量平均装量应符合规定,应符合规定,超出装量差异限度的颗粒剂不得多于超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2包,包,并不得有并不得有1包超出装量差异限度包超出装量差异限度1倍。倍。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育

39、人功能装量差异标准装量差异标准为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂的粒度检查颗粒剂的粒度检查粒度:粒度:单剂量包装的颗粒剂5包,多剂量包装的1包,称定重量W1g,置药筛内过筛,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3min,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和,不得超过15%.1 1号去粗,号去粗,5 5号去细,称总重量号去细,称总重量W2W2g gW2/W2/W1*100%为深入学习习近平新时代中国特色

40、社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能(五)(五)检查检查控制控制组组内自内自查记录查记录、报报告的填写,教告的填写,教师师提出建提出建议议,整理分析存在整理分析存在问题问题,记录记录。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能(六)(六)评评价反价反馈馈教教师师主持主持评评分;分;组长带头组长带头反反馈实馈实施任施任务过务过程中程中的的优优点与不足。点与不足。为深入学习习近平

41、新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能颗粒剂的制备技术颗粒剂的制备技术课堂小结课堂小结知识点知识点能力点能力点制粒方法、制粒方法、制粒常用辅制粒常用辅料、质量检料、质量检查项目查项目制粒基本制粒基本过程、质过程、质量问题解量问题解决决为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能称取称取14g淀粉,放入淀粉,放入烧烧杯内,加少量冷水杯内,加少量冷水搅搅拌均匀成淀粉糊。拌均匀成淀粉糊。在淀粉糊内在淀粉糊内边搅边搅拌拌边边加入沸水至加入沸水至200ml200ml,水浴加,水浴加热

42、热并不断并不断搅搅拌至拌至略透明,加入略透明,加入绿绿豆大小的豆大小的柠柠檬黄色素并檬黄色素并搅搅匀,即成淀粉匀,即成淀粉浆浆。分分别别称取糊精称取糊精50g,糖粉,糖粉75g,淀粉,淀粉100g,使用三,使用三维维运运动动混合机混合机将三者混合均匀,用接料将三者混合均匀,用接料盘盘承接混匀的物料。承接混匀的物料。混合混合结结束后,先用毛刷清束后,先用毛刷清扫扫混合机内残存的物料,混合机内残存的物料,再再用干用干净净抹布擦拭。抹布擦拭。在混匀的物料中加入淀粉在混匀的物料中加入淀粉浆浆制成制成软软材。材。取取2 2号号筛筛和料和料盘盘挤压挤压制粒。制粒。将制好的湿将制好的湿颗颗粒用烘箱在粒用烘箱

43、在7575干燥至水分干燥至水分为为3%左右左右。所得的干所得的干颗颗粒用粒用1和和5号号筛筛整粒整粒,即即 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能维C糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇软材10目(1号)干燥80目(5号)等量递加混匀混匀制粒糊精整粒挤压过筛为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能固体剂型的制备工艺流程图固体剂型的制备工艺流程图为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 三、教学过程同学们,辛苦了

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