医疗侵权与医疗事故.ppt

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1、何何 桂桂 香香公共卫生学院公共卫生学院卫生事业管理学教研室卫生事业管理学教研室Malpractice law核心内容核心内容 医疗损害责任及构成，医疗事故的概念和构成医疗损害责任及构成，医疗事故的概念和构成重点内容重点内容 医疗事故的预防与处置医疗事故的预防与处置、技术鉴定、病历资料的保管查阅复制技术鉴定、病历资料的保管查阅复制封存封存 一般内容一般内容 医疗事故的罚则和赔偿医疗事故的罚则和赔偿 Teaching requirements:主要内容主要内容u 医疗损害医疗损害u 医疗纠纷与医疗事故医疗纠纷与医疗事故u 医疗事故有关的证据及证据规则医疗事故有关的证据及证据规则u 法律责任法律责

2、任Terms 医医疗法律行法律行为（Medical legal behavior ）医医疗法律关系（法律关系（Medical legal relationship）权利和利和义务（Right And Obligation）医医疗纠纷（Medical Dispute）医医疗事故（事故（Medical Malpractices）证据（据（Evidence）法律法律责任任（legal responsibility）行政行政责任（任（Administrative Responsibility Administrative Responsibility ）民事民事责任（任（Civil Responsib

3、ility Civil Responsibility）刑事刑事责任（任（Criminal Responsibility Criminal Responsibility）第一第一节 医医疗损害害医疗机构该不该为假药承担责任？侵权责任法侵权责任法人人大常委大常委2009.122009.12通通过，施行过，施行中中华人民共和国侵人民共和国侵权责任法目任法目录 12章92条第一章一般规定第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责第三章不承担责任和减轻责任的情形任的情形第四章关于责任主体的特殊第四章关于责任主体的特殊规定规定第五章产品责任第五章产品责任第六章机

4、动车交通事故责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任（第七章医疗损害责任（54-64条）条）第八章环境污染责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任第十一章物件损害责任第十二章附则第十二章附则专章设医疗损害责任，引来了医疗纠纷处理的新阶段，标志着医疗纠专章设医疗损害责任，引来了医疗纠纷处理的新阶段，标志着医疗纠纷法律制度混乱局面的终结。纷法律制度混乱局面的终结。一、概念一、概念u1.【医疗损害医疗损害】医疗活动中医疗活动中有过错的诊疗行为有过错的诊疗行为或者或者有缺陷的产有缺陷的产品以及不合格的血液品以及不合

5、格的血液造成的患者损害。造成的患者损害。-侵侵权责任法任法u在诉讼实践中因医务人员的重大过失而造成患者医疗损害的，视在诉讼实践中因医务人员的重大过失而造成患者医疗损害的，视情可构成刑法上的情可构成刑法上的“医疗事故罪医疗事故罪”，则由，则由刑法刑法对其进行调整；对其进行调整；u因医务人员的一般过失而造成患者医疗损害的，属民事侵权行为，因医务人员的一般过失而造成患者医疗损害的，属民事侵权行为，依据依据侵权责任法侵权责任法应由医疗机构承担医疗损害赔偿责任。应由医疗机构承担医疗损害赔偿责任。2.2.医疗损害责任的概念医疗损害责任的概念中华人民共和国侵权责任中华人民共和国侵权责任法第法第5454条明确

6、规定：条明确规定：“患患者在诊疗活动中受到损害，者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿错的，由医疗机构承担赔偿责任。责任。”【医疗损害责任医疗损害责任】(liability for medical damageliability for medical damage)，又可称为又可称为医疗侵权损害责任医疗侵权损害责任，是指医疗机构及医务人员在，是指医疗机构及医务人员在医疗过程中因过失，或者在法律规定的情况下无论有无过医疗过程中因过失，或者在法律规定的情况下无论有无过失，造成患者人身损害或者其他损害，应当承担的以损害失，造成患者人身损害或

7、者其他损害，应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。赔偿为主要方式的侵权责任。侵权责任法侵权责任法规定的医疗侵权责任规定的医疗侵权责任（一）违反告知义务与侵害患者知情同意权（一）违反告知义务与侵害患者知情同意权（二）违反诊疗义务的侵权行为（二）违反诊疗义务的侵权行为（三）使用缺陷、不合格医疗物品的侵权行为（三）使用缺陷、不合格医疗物品的侵权行为（四）违反保密义务的侵权行为（四）违反保密义务的侵权行为（五）过度医疗导致的侵权行为（五）过度医疗导致的侵权行为二、医疗损害责任二、医疗损害责任:1.责任主体：责任主体：u医疗机构及其医务人员u该缺陷药品、消毒药剂、医疗器械的生产者u不合格血液的提供者

8、2.患者有患者有损害，因下列情形之一的，推定医害，因下列情形之一的，推定医疗机构有机构有过错：u违反法律、行政法反法律、行政法规、规章以及其他有关章以及其他有关诊疗规范的范的规定；定；u隐匿或者拒匿或者拒绝提供与提供与纠纷有关的病有关的病历资料；料；u伪造、造、篡改或者改或者销毁病病历资料。料。3.医医疗机构不承担机构不承担赔偿责任情形：任情形：u患者或其近患者或其近亲不配合医不配合医疗机构机构诊疗：如：不按遗嘱服药或私自服药。糖尿病患者饮酒致低血糖昏迷;近视激光手术后未按时滴眼药感染。u抢救危重病人已尽救危重病人已尽诊疗义务的的 如：窒息时来不及采用无菌条件下气管切开术致感染u限于当限于当时

9、医医疗水平水平难以以诊疗的的三、医疗损害责任的构成要件三、医疗损害责任的构成要件1.医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为u医疗侵权行为主体是医疗机构及其医务人员u医疗侵权行为发生在诊疗活动中u行为违法2.对患者造成了患者造成了损害后果害后果u无无损害无害无责任任3.存在因果关系存在因果关系4.主主观上存在上存在过错 （一）医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为（一）医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在违法行为 一一.医疗机构医疗机构，主要解决责任人的资格问题；取得医疗机，主要解决责任人的资格问题；取得医疗机构执业许可证的机构和个人诊所。

10、构执业许可证的机构和个人诊所。二二.医务人员医务人员，主要解决行为人的资格问题；医师和其他医，主要解决行为人的资格问题；医师和其他医务人员。务人员。三三.诊疗活动诊疗活动，主要解决的是医疗损害责任发生的时空条件。，主要解决的是医疗损害责任发生的时空条件。四四.违法行为违法行为，是构成医疗损害责任的行为要件，是构成医疗损害责任的行为要件医疗损害责任的构成要件解析医疗损害责任的构成要件解析不属诊疗行为的不属诊疗行为的：（1 1）医院设施有瑕疵导致患者摔伤或在医院自残、）医院设施有瑕疵导致患者摔伤或在医院自残、自杀；自杀；（2 2）医院管理有瑕疵导致损害；抱错婴儿）医院管理有瑕疵导致损害；抱错婴儿（

11、3 3）医生故意伤害患者；做试验）医生故意伤害患者；做试验（4 4）非法行医致人伤害。）非法行医致人伤害。医疗损害责任的构成要件解析（二）必须对患者造成了损害后果（二）必须对患者造成了损害后果医疗损害责任的患者受到损害要件，是指医疗机构及其医务医疗损害责任的患者受到损害要件，是指医疗机构及其医务人员的诊疗行为致使患者的人身权利、财产权利以及其他利人员的诊疗行为致使患者的人身权利、财产权利以及其他利益受到侵害，造成患者人格利益和财产利益减少或者灭失的益受到侵害，造成患者人格利益和财产利益减少或者灭失的客观事实。客观事实。医疗损害责任的构成要件解析医疗损害责任的构成要件解析（三）医疗机构及其医务人

12、员的违法行为和患者的损害后果（三）医疗机构及其医务人员的违法行为和患者的损害后果之间存在因果关系之间存在因果关系医疗机构及其医务人员的违法行为和患者的损害后果之间存医疗机构及其医务人员的违法行为和患者的损害后果之间存在因果关系要件：在因果关系要件：违法诊疗行为作为原因，患者所受损害事违法诊疗行为作为原因，患者所受损害事实作为结果，前者引起后者，后者被前者所引起。实作为结果，前者引起后者，后者被前者所引起。医疗损害责任的构成要件解析医疗损害责任的构成要件解析（四）（四）医疗机构及其医务人员主观上存在过错医疗机构及其医务人员主观上存在过错：医疗活动中医疗活动中医务人员未能按照当时的医疗水平通常应当

13、提供的医疗服务，医务人员未能按照当时的医疗水平通常应当提供的医疗服务，或者按照医疗良知、医疗伦理，以及医政管理规范和管理职或者按照医疗良知、医疗伦理，以及医政管理规范和管理职责，给予诚信、合理的医疗服务，没有尽到高度注意义务的责，给予诚信、合理的医疗服务，没有尽到高度注意义务的主观心理状态，以及医疗机构存在的对医务人员疏于选任、主观心理状态，以及医疗机构存在的对医务人员疏于选任、管理、教育的主观心理状态。管理、教育的主观心理状态。四、侵权法中医疗损害责任四、侵权法中医疗损害责任四、侵权法中医疗损害责任四、侵权法中医疗损害责任医医疗疗损损害害责责任任医疗技术损害责任医疗技术损害责任医疗伦理损害责

14、任医疗伦理损害责任医疗产品损害责任医疗产品损害责任（一）医医疗技技术损害害责任任医疗技术损害责任医疗技术损害责任，是指医疗机构及其医务人员，是指医疗机构及其医务人员在在从事病情的检查、诊断、治疗方法的选择，治从事病情的检查、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪以及术后照疗措施的执行，病情发展过程的追踪以及术后照护等医疗行为护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为，医疗机构应当承担的损或技术水准的过失行为，医疗机构应当承担的损害赔偿责任。害赔偿责任。医疗技术过失医疗技术过失1.1.医疗技术过失判断标准医疗技术过失判断标准诊疗

15、当时的医疗水平诊疗当时的医疗水平 医疗水平应该具有两个方面的内容：（1）医疗行为的安全性和有效性安全性和有效性已经得到认可；（2）医疗行为已经推广推广，设备、人员培训设备、人员培训已经完成。2.2.医疗过失的证明责任医疗过失的证明责任（1）患方承担证明责任（是否有失公平）（2）医疗过错的推定侵权责任法规定，出现以下三种情形出现以下三种情形，推定推定医疗机构有过错：医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料。医疗技术损害责任构成要件1.以具有医疗过失为前提前提。2.医疗过失是一种医疗技术过失医疗技术过失。3

16、.过失的认定方式主要是原告证明原告证明。4.损害事实只包括人身损害事实人身损害事实，不包括患者其他民事损害事实。医疗技术损害责任的分类医疗技术损害责任的分类1.1.诊断过失损害责任诊断过失损害责任（最典型的诊断过失损害）（最典型的诊断过失损害）2.2.治疗过失损害责任治疗过失损害责任 3.3.护理过失损害责任护理过失损害责任 4.4.感染传染损害责任感染传染损害责任5.5.孕检生产损害责任孕检生产损害责任案例情景案例情景20052005年年8 8月月2727日，王女士因临产入住医院。次日下午，医院准备对王女士日，王女士因临产入住医院。次日下午，医院准备对王女士实施剖腹产手术。术前，医生在未询问

17、病史、未办理麻醉告知手续等情实施剖腹产手术。术前，医生在未询问病史、未办理麻醉告知手续等情况下就为王女士进行了麻醉。在手术尚未消毒完毕时，王女士突然出现况下就为王女士进行了麻醉。在手术尚未消毒完毕时，王女士突然出现全身抽搐、神志不清等症状，医生马上给予药物控制，同时实施了手术。全身抽搐、神志不清等症状，医生马上给予药物控制，同时实施了手术。王女士虽然最终生下了孩子，但是，在手术当中，王女士一度出现呼吸、王女士虽然最终生下了孩子，但是，在手术当中，王女士一度出现呼吸、心跳骤停险情，血压、脉搏为零，心电图监护也一度呈直线。经抢救，心跳骤停险情，血压、脉搏为零，心电图监护也一度呈直线。经抢救，王女士

18、脱离了危险。之后，她昏迷了长达王女士脱离了危险。之后，她昏迷了长达2020小时。小时。1 1个月后，王女士出院。个月后，王女士出院。出院诊断为：骨盆畸形，羊水过少，癫痫持续状态，原因待查；心肺脑出院诊断为：骨盆畸形，羊水过少，癫痫持续状态，原因待查；心肺脑复苏后，贫血（轻度）。复苏后，贫血（轻度）。审理法院经审理认为，医院与王女士为医患关系。医院应当履行法院经审理认为，医院与王女士为医患关系。医院应当履行其职责和义务，为患者提供及时、高效和安全的医疗服务。其职责和义务，为患者提供及时、高效和安全的医疗服务。医院在为王女士麻醉过程中处理不当是导致王女士出现呼吸医院在为王女士麻醉过程中处理不当是导

19、致王女士出现呼吸心跳骤停、昏迷的直接原因，即该行为与损害结果之间存在心跳骤停、昏迷的直接原因，即该行为与损害结果之间存在因果关系，故医院应当承担造成王女士人身损害的民事赔偿因果关系，故医院应当承担造成王女士人身损害的民事赔偿责任。据此，人民法院作出判决：医院赔偿王女士包括精神责任。据此，人民法院作出判决：医院赔偿王女士包括精神损失费在内的各项费用共计损失费在内的各项费用共计8 8万余元万余元（二）医疗伦理损害责任（二）医疗伦理损害责任 1.【医疗伦理过失】是指医疗机构或医务人员从事各种医疗行为时，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供未对病患充分告知或者说明其病情，未提供患者及时有用的医疗建议

20、，未保守与病情有关的各种秘患者及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或者未取得患者同意即采取各种医疗措施或停止继密，或者未取得患者同意即采取各种医疗措施或停止继续治疗等，续治疗等，而就违反医疗执业良知或执业理论上应该遵守的规则而言，分为医疗咨询过失和病患同意过失等不同情形。医疗伦理损害责任法律特征：医疗伦理损害责任法律特征：1.1.以具有医疗过失为前提以具有医疗过失为前提2.2.医疗过失为医疗伦理性过失医疗过失为医疗伦理性过失3.3.医疗伦理过失的认定方式为过错推定医疗伦理过失的认定方式为过错推定4.4.不仅包括患者的人身损害，还包括其他民事权益损害不仅包括患者的人身损害，还包括其他

21、民事权益损害医疗伦理损害责任归责原则：医疗伦理损害责任归责原则：1.1.过错推定原则过错推定原则2.2.将医疗伦理过失的举证责任归之于医疗机构，医疗机构将医疗伦理过失的举证责任归之于医疗机构，医疗机构一方认为自己不存在医疗过失的，须举证证明自己的主张一方认为自己不存在医疗过失的，须举证证明自己的主张成立，否则应当承担赔偿责任。成立，否则应当承担赔偿责任。1.1.违反资讯告知损害责任：违反资讯告知损害责任：指医疗机构未对患者充分告知，说明其病情，未指医疗机构未对患者充分告知，说明其病情，未对患者提供及时有用的医疗对患者提供及时有用的医疗建议侵害患者知情权的医疗损害责任建议侵害患者知情权的医疗损害

22、责任 2.2.违反患者同意损害责任：违反患者同意损害责任：医疗机构以及其医务人员违反其应当尊重患者自医疗机构以及其医务人员违反其应当尊重患者自主决定意愿的医务，未经患者同意，既积极采取某种医疗措施或消极停止继续主决定意愿的医务，未经患者同意，既积极采取某种医疗措施或消极停止继续治疗，侵害患者自我决定权的医疗损害责任。治疗，侵害患者自我决定权的医疗损害责任。3.3.违反保密义务损害责任：违反保密义务损害责任：医疗机构以及其医务人员未经患者同意公开其病医疗机构以及其医务人员未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的应当承担损害责任历资料，造成患者损害的应当承担损害责任 4.4.违反管理规范损害责任

23、：违反管理规范损害责任：医疗机构违反行政管理规范，造成受害患者的身医疗机构违反行政管理规范，造成受害患者的身份权等权利损害的医疗损害责任。份权等权利损害的医疗损害责任。5.5.组织过失损害责任：组织过失损害责任：指医疗机构疏于及时救助义务，或者延误治疗时间。指医疗机构疏于及时救助义务，或者延误治疗时间。医疗伦理损害类型医疗伦理损害类型案例案例案例案例案例三：案例三：99年陈某因左眼复发性结膜囊肿而手术摘除作年陈某因左眼复发性结膜囊肿而手术摘除作眼脂肪瘤。术后因左眼睑下垂又作了眼上睑下垂矫正术。眼脂肪瘤。术后因左眼睑下垂又作了眼上睑下垂矫正术。术后左眼能微睁，但仍受限。原因为提上睑肌损伤所致。术

24、后左眼能微睁，但仍受限。原因为提上睑肌损伤所致。陈某以医院在治疗过程中未告知其术后有并发症，并在陈某以医院在治疗过程中未告知其术后有并发症，并在手术中割断了提上睑肌，诉到法院，要求赔偿损害。手术中割断了提上睑肌，诉到法院，要求赔偿损害。法院：手术过程中不存在过失，但在施行左眼脂肪瘤摘法院：手术过程中不存在过失，但在施行左眼脂肪瘤摘除手术前，未明确将术后可能产生提上睑肌断裂的并发除手术前，未明确将术后可能产生提上睑肌断裂的并发症告知患者，致使陈某丧失选择手术与否的机会，并造症告知患者，致使陈某丧失选择手术与否的机会，并造成严重后果，应当承担责任成严重后果，应当承担责任案例案例（三）医疗物品损害责

25、任医疗物品损害责任构成要件：医疗物品损害责任构成要件：1.1.前提是医疗产品存在缺陷前提是医疗产品存在缺陷2.2.须有患者人身损害事实须有患者人身损害事实3.3.物品缺陷与人身损害之间存在因果关系物品缺陷与人身损害之间存在因果关系4.4.不存在法定抗辩事由不存在法定抗辩事由医疗物品损害责任的归责原则：医疗物品损害责任的归责原则：适用严格责任原则。无论有无过错，只要能证明药品存在适用严格责任原则。无论有无过错，只要能证明药品存在缺陷，而不存在免责事由，则构成侵权。缺陷，而不存在免责事由，则构成侵权。案例病员男，病员男，6363岁，患高血压病脑血栓已十二年，曾入院治疗，病情稳定后出院，岁，患高血压

26、病脑血栓已十二年，曾入院治疗，病情稳定后出院，出院后一直口服中药维持病情的稳定，入院前半年自觉时有头晕、全身乏力等症状，出院后一直口服中药维持病情的稳定，入院前半年自觉时有头晕、全身乏力等症状，但未介意。但未介意。病员病员19951995年年5 5月月1414日，因呕吐，伴有黑便，往某市职工医院治疗。经诊断为脑日，因呕吐，伴有黑便，往某市职工医院治疗。经诊断为脑血栓后遗症，消化道出血，重度贫血，收入院治疗。入院后化验血常规血栓后遗症，消化道出血，重度贫血，收入院治疗。入院后化验血常规RBCRBC：1.0*10/L1.0*10/L，Hb20g/L.Hb20g/L.先后两次输血先后两次输血700m

27、l700ml病情好转。化验血常规病情好转。化验血常规RBCRBC：2.5*10/L2.5*10/L，Hb60g/L.Hb60g/L.便躯干及双下肢皮肤出现大小不等散状白花斑。在输血中病员家属无意发便躯干及双下肢皮肤出现大小不等散状白花斑。在输血中病员家属无意发现血袋上供血者的姓名和病室一脑血栓患者姓名相同，引起病员家属怀疑，遂发生现血袋上供血者的姓名和病室一脑血栓患者姓名相同，引起病员家属怀疑，遂发生争议。争议。处理处理 该院神经内科采用血液稀释疗法治疗脑血要全，即将病人的血液抽了离心后血该院神经内科采用血液稀释疗法治疗脑血要全，即将病人的血液抽了离心后血浆回输，有形成份废弃不要。当病员需要输

28、血治疗时，本应到院内血库取经过检验浆回输，有形成份废弃不要。当病员需要输血治疗时，本应到院内血库取经过检验的合格血，而当班医生却擅自将本科脑血栓病人的废血两次输给病员。病员输入废的合格血，而当班医生却擅自将本科脑血栓病人的废血两次输给病员。病员输入废血后，躯干及双下肢出现白花斑。经查验供血者确有白花斑，白花斑是可以通过输血后，躯干及双下肢出现白花斑。经查验供血者确有白花斑，白花斑是可以通过输血传染的，病员的白花斑就是由输血造成的。血传染的，病员的白花斑就是由输血造成的。经该市医疗事故鉴定委员会的鉴定，该事故定为三级甲等医疗责任事故经该市医疗事故鉴定委员会的鉴定，该事故定为三级甲等医疗责任事故五

29、五.医疗损害赔偿的具体标准医疗损害赔偿的具体标准1.1.医疗费医疗费 Medical treatment expensesMedical treatment expenses 2.2.护理费护理费 Nursing fees Nursing fees 3.3.交通费交通费 Travel expensesTravel expenses 4.4.误工费误工费 Lost wages Lost wages 5.5.残疾赔偿金残疾赔偿金 Disability indemnity Disability indemnity 6.6.残疾用具费残疾用具费 Costs of disability assistan

30、ce equipment for the living of the victimCosts of disability assistance equipment for the living of the victim 7.7.死亡赔偿金死亡赔偿金 Death compensationDeath compensation 8.8.丧葬费丧葬费 Funeral service feesFuneral service fees 9.9.精神抚慰金精神抚慰金Compensation for the infliction of mental distressCompensation for the

31、infliction of mental distress 10.10.被抚养人生活费被抚养人生活费raising people living expensesraising people living expenses第二节第二节 医疗纠纷与医疗事故医疗纠纷与医疗事故 第一部分第一部分 医疗纠纷医疗纠纷Medical DisputeMedical Dispute 一一 医疗纠纷概念医疗纠纷概念 所谓医疗纠纷，泛指患者与医疗机构或医务人员在所谓医疗纠纷，泛指患者与医疗机构或医务人员在形成了医疗法律关系的基础上，就医疗法律行为的形成了医疗法律关系的基础上，就医疗法律行为的需求、采取的手段、期望的

32、结果及双方权利义务的需求、采取的手段、期望的结果及双方权利义务的认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的行为。认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的行为。（Medical DisputeMedical Dispute and Medical Malpracticesand Medical Malpractices）二、产生的原因生的原因cause 1.1.医患矛盾尖锐医患矛盾尖锐国家层面原因国家层面原因2.2.医患矛盾尖锐医患矛盾尖锐医方原因医方原因3.3.医患矛盾尖锐医患矛盾尖锐患方原因患方原因4.4.医患矛盾尖锐医患矛盾尖锐其他原因其他原因第二部分第二部分 医医疗事故事故medical

33、malpractice 1.1.医疗事故概述医疗事故概述 2.2.常见的医疗事故种类常见的医疗事故种类 3.3.不属于医疗事故的几种情况不属于医疗事故的几种情况 4.4.医疗事故的等级医疗事故的等级5.5.医疗事故的预防医疗事故的预防 6.6.医疗事故鉴定医疗事故鉴定 国国务院于院于1987年年6月月29日制定日制定医医疗事故事故处理理办法法 2002年，国年，国务院院颁布布实施施医医疗事故事故处理条例理条例,2002年9月1日实施医医疗事故事故处理条例理条例适用于适用于医医疗纠纷的的处理，解决了大量理，解决了大量的医的医疗事故事故纠纷。医医疗事故事故处理立法的目的：理立法的目的：1.加加强医

34、医疗管理管理2.规范医范医疗行行为3.保障医保障医疗安全安全4.保障医保障医务人人员权利利一一.医医疗事故事故medical malpractice概述概述（一）概念（一）概念1 1.不幸事件：不幸事件：医患双方都不愿发生的医患双方都不愿发生的2.2.医疗事故的概念：医疗事故的概念：医疗事故处理条理医疗事故处理条理第二条：指医疗机构及其医第二条：指医疗机构及其医务人员在务人员在医疗活动医疗活动中，中，违反违反医疗卫生管理法律、法规、医疗卫生管理法律、法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，部门规章和诊疗护理规范、常规，过失过失造成患者人身造成患者人身损害损害的事故。的事故。注意：注意：医疗损害与医

35、疗事故的关系医疗损害与医疗事故的关系u相同之处：相同之处：发生于诊疗活动中；损害后果；行为与损发生于诊疗活动中；损害后果；行为与损害后果间存因果关系害后果间存因果关系区区 别别医疗事故医疗事故医疗损害医疗损害责任人不同责任人不同医疗机构及其医务医疗机构及其医务人员人员医疗机构及其医务人员、医疗机构及其医务人员、药品消毒药剂医疗器械生药品消毒药剂医疗器械生产者或血液提供机构产者或血液提供机构损害后果不同损害后果不同人身损害人身损害人身、财产、精神损害等人身、财产、精神损害等过错形式不同过错形式不同过失过失过失、无过错过失、无过错（二）医（二）医疗事故构成要件事故构成要件Tatbestand 1.

36、1.造成事故的责任主体造成事故的责任主体必须是合法的医疗机构及其医务人必须是合法的医疗机构及其医务人员员2.2.主体的医疗行为具有主体的医疗行为具有违法违法性性u医疗行为违反医疗卫生法律、法规、部门规章医疗行为违反医疗卫生法律、法规、部门规章u和诊疗护理规范；和诊疗护理规范；u医疗行为违反国家关于保护民事主体合法权益医疗行为违反国家关于保护民事主体合法权益u不受侵害的其他法律规定；不受侵害的其他法律规定；u医疗中的技术失误。医疗中的技术失误。3.3.行为人主观心理有过错行为人主观心理有过错过失过失(negligencenegligence)u疏忽大意过失疏忽大意过失 u过于自信过失过于自信过失

37、 某某卫生院生院值班医生由于家中有事，就班医生由于家中有事，就让一位一位刚刚卫校校毕业的学生的学生顶替自己上夜班。晚上收治了一名患大叶性肺替自己上夜班。晚上收治了一名患大叶性肺炎的病人，遂炎的病人，遂给予予输液治液治疗。夜里，当第一瓶液体滴完。夜里，当第一瓶液体滴完后，病人家属找医生后，病人家属找医生续下一瓶液体。下一瓶液体。该学生睡眼惺忪，学生睡眼惺忪，在昏暗的房在昏暗的房间中信手拿起一个中信手拿起一个“葡萄糖葡萄糖”液瓶，以液瓶，以为是那是那瓶已事先加入抗生素准瓶已事先加入抗生素准备继续给病人用的液体，病人用的液体，换上液上液体后，体后，继续给病人滴注。大病人滴注。大约10分分钟后，病人突

38、然大声后，病人突然大声惊叫，惊叫，继之抽搐，迅速死亡。再仔之抽搐，迅速死亡。再仔细检查输入入药物，物，发现是将装在葡萄糖瓶中的煤油是将装在葡萄糖瓶中的煤油误输给病人了。病人了。本案属于医本案属于医疗事故事故吗？案例案例1在带教执业医师指导下 2009年1月1日出台 医学教育临床实践管理暂行条例未经带教执业医师指导责任主体之讨论：实习医生给患者造成损害 是医疗损害还是非法行医？案例案例某某医医院院药药房房管管理理不不善善，砒砒霜霜包包装装的的标标签签丢丢失失，而而负负责责管管理理的的药药剂剂师师，在在接接到到内内科科提提取取芒芒硝硝的的单单据据后后，未未做做检检验验，就就凭凭印印象象将将砒砒霜霜

39、当当作作芒芒硝硝发发了了出出去去，结结果果造造成成5 5人人中中毒毒、3 3人人死死亡亡的的恶恶性性事事件件。药药剂剂师师对对没没有有标标签签的的药药发发放放出出去去可可能能发发生生严严重重后后果果是是有有预预见见的的。但但他他认认为为自自己己经经验验丰丰富富，不不去去检检验验，结结果果发发生生了了死死亡亡事事故故，这这就是过于自信的过失。就是过于自信的过失。4.4.损害害结果果的的发生生u只有违法行为没有危害后果不是医疗事故。只有违法行为没有危害后果不是医疗事故。u只有危害后果没有违法行为的也不是医疗事故，医务人只有危害后果没有违法行为的也不是医疗事故，医务人员合法行为造成患者损害不能认定为

40、医疗事故。员合法行为造成患者损害不能认定为医疗事故。5.5.危害后果与危害后果与过失行失行为间要有要有因果关系因果关系causal relationship 案例：案例：某女，某女，2岁，因，因为腹泻被家腹泻被家长带到某个体到某个体诊所所诊治，治，被被诊断断为腹泻、脱水。腹泻、脱水。该个体医生个体医生对小女孩小女孩进行行输液治液治疗，当天未，当天未见效果。第二天，个体医生在效果。第二天，个体医生在给小女孩小女孩输液液时，加入大，加入大剂量的量的洁霉素和霉素和庆大霉素，超正常大霉素，超正常值10倍左倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡

41、。经查，该个体医生于事个体医生于事发前四个月前四个月领取了取了执业执照。照。问题：是否是医：是否是医疗事故？个体开事故？个体开业医生能否成医生能否成为医医疗事故事故的主体？的主体？必然有必然有必然有必然有可能有可能有可能有可能有损害后果损害后果损害后果损害后果一定赔一定赔一定赔一定赔可能赔可能赔可能赔可能赔是否赔偿是否赔偿是否赔偿是否赔偿过过过过 失失失失故意或过失故意或过失故意或过失故意或过失主观形态主观形态主观形态主观形态医医医医 方方方方医方、患方医方、患方医方、患方医方、患方责任主体责任主体责任主体责任主体医疗事故医疗事故医疗事故医疗事故医疗纠纷医疗纠纷医疗纠纷医疗纠纷分分分分 类类类

42、类医疗事故与医疗纠纷的区别医疗事故与医疗纠纷的区别医疗事故是医疗纠纷的一种，是典型的医疗侵权行为。医疗事故是医疗纠纷的一种，是典型的医疗侵权行为。医医疗疗事事故故医医疗疗纠纠纷纷医医疗疗损损害害二二.不属于医不属于医疗事故的几种情况事故的几种情况1 1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；造成不良后果的；2.2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；生医疗意外的；3.3.在现有医学科学技术条件下发生无法预料或者不能防范在现有医学科学技术条件下发生无

43、法预料或者不能防范的不良后果的；的不良后果的；4.4.无过错输血感染造成不良后果的；无过错输血感染造成不良后果的；5.5.因患方原因延误诊疗导致不良后果的；因患方原因延误诊疗导致不良后果的；6.6.因不可抗力造成不良后果的。因不可抗力造成不良后果的。三三.医医疗事故的等事故的等级Grade 依据后果依据后果严重程度而分重程度而分为四四级一一级：死亡、重度残疾：死亡、重度残疾二二级：中度残疾、器官：中度残疾、器官组织损伤导致致严重功能障碍重功能障碍三三级：轻度残疾、一般功能障碍度残疾、一般功能障碍四四级：其他的明：其他的明显人身人身损害害Case某某医医师在在农村村巡巡回回医医疗过程程中中，在在

44、条条件件不不具具备的的情情况况下下，为一一子子宫颈癌癌患患者者施施行行盆盆腔腔清清扫手手术。医医生生在在手手术中中由由于于担担心心切切除除不不彻底底影影响响治治疗效效果果，于于是是大大刀刀阔斧斧地地进行行清清扫手手术。结果果手手术后后病病人人无无尿尿，抢救救无无效效死死亡亡。经尸尸检发现死死者者的的双双侧输尿尿管管均均被被切切除除，是是造造成死者不能排尿以致死亡的直接原因。成死者不能排尿以致死亡的直接原因。这就是一起几就是一起几级医医疗事故？事故？四、医疗事故处理的原则（重点）（一）公开原（一）公开原则（二）公平原（二）公平原则（三）公正原（三）公正原则（四）及（四）及时、便民原、便民原则五、

45、医疗事故的预防Prevention 法制培法制培训和医德教育和医德教育专职质控人控人员和科室和科室病案病案(medical record)管理法定化管理法定化履行告知履行告知义务六、医六、医疗事故的事故的报告制度告制度reporting system 1.1.医医疗机构的内部机构的内部报告告制度制度医医务人人员科室科室负责人人质控部控部门(或人或人员)机构机构负责人人质控部控部门或人或人员职责：立即立即调查、核、核实向本机构向本机构负责人人报告告向患者通向患者通报、解、解释机构机构负责人要人要进行相关行相关处理理 2.2.医疗机构的外部报医疗机构的外部报告制度告制度医医疗机构向所在地机构向所在

46、地卫生行生行政部政部门报告告必必须12小小时内内报告的重大告的重大医医疗过失行失行为：可能可能为二二级以上以上三人以上三人以上损害后果害后果省省级以上以上卫生行政部生行政部门规定的其他情形定的其他情形第三第三节 医医疗事故有关的事故有关的证据及据及证据据规则一、医一、医疗事故技事故技术鉴定定technical appraisal for the medical negligence 1.鉴定的程序定的程序2.鉴定的定的组织者及分者及分级管理管理3.专家家库4.医医疗事故技事故技术鉴定申定申请时限限5.鉴定定费用用发生争发生争议议自行协商自行协商民事诉讼民事诉讼行政解决行政解决共同委托共同委托法

47、院委托法院委托行政委托行政委托医学会受理医学会受理医学会受理医学会受理医患双方提交医患双方提交材料并交纳费用材料并交纳费用收到材料收到材料并审核材料并审核材料划分学科组成划分学科组成随机抽取专家随机抽取专家确定鉴定会时间确定鉴定会时间通知专家并向通知专家并向专家送交材料专家送交材料鉴定会鉴定会得出鉴定结论得出鉴定结论二、病二、病历medical record 1.病例的病例的书写和保存写和保存按卫生部规定书写、保管病历资料抢救病历6小时内据实补记门诊病历保存至少15年住院病历保存至少30年二、病二、病历medical record 2.病病历资料的保管料的保管严禁医禁医务人人员涂改、涂改、伪造

48、、造、隐匿、匿、销毁病病历资料料二、病二、病历medical record 3.病人病人对病病历资料的料的权利利有有权复印、复制复印、复制范范围：门诊病病历、住院志、体温、住院志、体温单、医嘱、医嘱单、化、化验单、医学影像、医学影像检查资料、特殊料、特殊检查同意同意书、手、手术同同意意书、手、手术及麻醉及麻醉记录单、病理、病理资料、料、护理理记录、卫生部生部规定的其他病定的其他病历资料。料。医医疗机构要提供复印、复制服机构要提供复印、复制服务并加盖印章并加盖印章复印复印时应当有患者在当有患者在场可以收工本可以收工本费二、病二、病历medical record 4.医医疗事故事故发生后的生后的处

49、置行置行为处理理预案制度案制度防止防止损害害扩大大封存病封存病历资料料封存封存实物物证据据明确死因明确死因尸体尸体处置置举证责任倒置任倒置第三第三节 医医疗事故的事故的赔偿compensation 一一.法律依据法律依据legal ground 二二.医医疗事故事故赔偿考考虑因素因素 三三.具体具体赔偿内容内容 一一.法律依据法律依据legal ground 1.1.医医疗事故事故处理条例理条例2.2.中中华人民共和国民法通人民共和国民法通则3.3.中中华人民共和国合同法人民共和国合同法二二.医医疗事故事故赔偿考考虑因素因素 1.1.医疗事故等级；医疗事故等级；2.2.医疗过失行为在医疗事医疗

50、过失行为在医疗事故损害后果中的责任故损害后果中的责任程度；程度；3.3.医疗事故损害后果与患医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间者原有疾病状况之间的关系。的关系。三三.具体具体赔偿内容内容（十费一金）1.1.医疗费：医疗费：包括实际发生的医疗费用和今后治疗费用。包括实际发生的医疗费用和今后治疗费用。2.2.误工费：误工费：有固定收入的按照实际的固定收入计算；没有固定收入的按照医疗事故发生地上一年度平均工资计有固定收入的按照实际的固定收入计算；没有固定收入的按照医疗事故发生地上一年度平均工资计算。高于平均工资算。高于平均工资3 3倍的，按照倍的，按照3 3倍计算。倍计算。3.3.住院伙食补助费