2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题精细答案(广东省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCT2L5T10D1Y5F4E10HT2P6U10K5D6P1Q7ZU1E6M5W5F2Z8Y32、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】 DCD1Y1B8L4Q5H1H2HM6S4G5D5P8K8A4ZG7G3E2

2、Y8Z7I3F13、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCI5C6N5R4L3C4U2HK2H9Z6K7K10T9J3ZU3M3T4Q10X4R3B94、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACA2Z5J10U4B6G7Z8H

3、C3L6P10Q10D9F4B6ZG10K6B3Z7K10U8T15、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师B.处方颜色是淡红色C.处方右上角标注“精一”D.处方保存3年备查【答案】 CCI5E4V7R3V7K1V9HN6A7D6M10W8C4E2ZZ1T9M9R4D2X7U56、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以

4、上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】 BCI1E5R2T6Q7O2M6HQ9Q6H9A1F4R1H5ZB3T5S8C4D9G2R27、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ3B7M9N9Z4A7W3HT1S9I6O5Z1I3M5ZO4K7I5F3X5M4V38、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】 CCV6I10F9G2O3H4M9HP8G1O3O3S6F7M2ZJ1S7K1L4F7Q6K109、全民公平获得基本药物的重要

5、保障是A.基本药物医保报销政策B.建立严格的诚信记录C.市场清退制度D.基本药物采购信息公开制度【答案】 ACK7P3F3O1F4D3V10HO3B7X7V4B7C8H5ZP2R6M4N8G7K6R510、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（ ）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 DCI4T6F5N6R7M7P4HH8A8H2F2M2P1K7ZB2A6N3Z10G7D10G711、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCA1X9D4W10N6R6Q1

6、HQ8B6S2M7Z4X9C2ZC2U3N8Y9I10A9G712、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号，沪食药监械（准）2012第246，京药监械（准）2012第246号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCD7U10K2S2K8L7O10HJ1O

7、1K6Q8H5W5I10ZF6B3J3S7V6T7C113、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCR8M7N8B8U1C3R5HT7B3Z10O5W10N6R5ZA1T7N4I4Y6G10A414、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+

8、4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACW10D3P9M7R7Y3K1HE3R8L6P9T6U10D6ZZ3Y9S9I5S7H6H815、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCU7I6N10C5J8S1Y1HJ8V1F8J6E8L9R1ZM9J9J10Q10K3L4B416、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCD5S3Q9I1M4R1A2HH7Z5V5R1D1L6D7Z

9、Z2K10V10X8I4A8Y417、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACZ1Y6C4W3Z4H9P5HT8A9H5G2W6J4R9ZG1W4I2H2E1I4Z118、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCE1Y6G2K3Y2F7X3HD1H6N9C4X1J2B3ZQ3R9U8I2Z2M7W219、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCR4W10L5Z5E2S1K8HC10N5W6G8B8V5T8ZH3F8U2N7E7V8Q820

10、、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW9I2A6J9M5T3Q4HD9J8Y6F6R1U2S5ZX6S9P1V10I7C2V821、根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿

11、、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 DCB5M1A7N10P5C2L4HS9W7A3C5H8Y8J10ZX8Q1U6A1X2K7J122、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACS8Z9V5C10R10B4V10HL9M10U6S10N4I8Z7ZY7E9K2K7

12、U3R6Q223、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCW9H1A1U8A9D5M7HR3P6R8R2O5Z1K7ZG5R1T5O6N10W8C224、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCP5U4S5N10J1S4J3HP4U7U9S3Y7A4L6ZE2M6K7V3J9S5L1025、药品零售企业出售

13、的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCW4K2Z4T9V8Q5C10HO10B9E10N3D8U6O2ZV5H9C7P2W1D5I526、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCE9V7D4V5H10A6D3HR4W5B4D7B1C6Y7ZD6L10H9M2K5Z9E927、赵某考试合格取得执业药师资格证书后，赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的

14、药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】 CCV10T7R6O2X3Q5C6HF8X2C3A5C4H3O1ZT2R9U3T9U7Z3R328、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACY5L7F3L4Y2W3I7HI2G9R1C1N6Y1M5ZL9O4X7A9E2C1J529、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.地西泮

15、B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCP6K3A1W1G6P9P4HF4U8M3H6T6R8I1ZC6O7M2J10C8Q7K1030、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 DCQ1L2Q7T9M3B7S3HL8O5Y4S6G8X10R7ZC1P10X6N4G6L1P1031、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCC5U8F2S5T4M10X10HF8G4E7N3K

16、1O10C10ZW1T2W8H3Y10K8S932、药物非临床研究质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 BCL2H2K4V1L6K3L9HM2W5N10J4E2U2P9ZL4W7D6Q9X10R7P1033、药品内标签和外标签都不含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答案】 DCC1Z4J2Q9C5U9X6HE7N5N8K2Q3J3S1ZD6U10X

17、6M5Q9F6N634、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】 DCX2E7V1E3E4J1H8HT4E6Y4M5P4B5P2ZG6I5U1L6U5N5H135、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACS8R3C3P8K9X6U3HL3E5M2I7A6R2E6ZD7I2J

18、6O3C1O7U836、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCI5C5E5C7C4X9B5HK6X2E10X9F7P5F10ZB1A1S2B9N10M3D737、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 DCP3F5W3N8O1C2Q9HL1O4W6G1D4B7N10ZO6S3S4K2A1Y8J238、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销

19、售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCS4G4P2L7D7J4G7HY8L6H5M10I2B4E10ZP5L8Q10G9P6V4B439、（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 ACY7P5N3G6U8W8O5HU9Y9D1V9P6U8B4ZD1E7E7G3K5V7V540、（2015年真题）医疗机构为住院患

20、者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACC10S9C7B10Q5S6Y6HL5P6S4Z7E3B5L2ZA6F3V1N1O8O4A341、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCR2C7X8L10S1N10K2HD5G10G6I1L7F2S3ZW9C6B3T7C4D9Y542、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未

21、从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】 BCR9E5H2M8P7D5Z10HZ9L10J7P4C4G6K7ZK3L9D2P6I2M2V843、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书

22、未记载，相关文献中只有个案报道。A.该药品不良反应不属于药品不良事件B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作【答案】 BCE9I9W7F9Z1X5F6HA7V4V8K2K7M4A10ZR8M6O8Q5H8V3K444、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCH4R10U2V10Q7U4X4HQ4D10C6K9A10Q8U3ZT1L7W3D2Y7I7H

23、145、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCW8I10T8J9G3G8M6HX3P

24、1V1V2J2C4Q1ZW3X2W9M9X8X1C646、列入现行第一类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 CCH10F10M9U6N5B7S6HE3G8X1E9W2I8B6ZR1T6N2W2I10V7G247、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】 DCG9M7O4R10K5P9S3HW10C4W10Q1J2W7S9ZV5G1J4H5Q9F4Y1048、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，分正本和副本，

25、具有同等法律效力，有效期为（）。A.一年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCA2P6M8Z2B1J6Z9HA3U3G7A4M9D5E5ZD5S3U1T7S9W2B149、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCDA.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 DCB3N7Y6J2N4Q7U8HY1N3S5Q7Z5S1P3ZA5X1O4W7C9O1M150、易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药

26、品的前体、原料和化学配剂等物质，流入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是A.国家药品监督管理局B.国家公安部C.国家卫生健康委员会D.国家工业和信息化部【答案】 ACC8X6Y1R6R3R7Y6HQ10H3Y7X4M10Z6M10ZC4N3K5J6L1A1F1051、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】

27、CCP6R1X7P7I2S1U5HJ4M3S5M1F3Z8P10ZA4S6H3C3W4P10J352、根据药品召回管理办法，作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCX9S7D8V6H6T7U8HT10C5A10M5Q6M6K4ZK1G9U9G10F7E1L753、（2017年真题）根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药店零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的

28、研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】 CCP9R1J4T2C8W3S5HJ2U6V8Q9S5C5N6ZF10R10D6R10Y2R10J854、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 ACN2K5Q10B1G10D6L10HV1B8G2T4A7Y9P4ZK10L9O4B6Y8Z5R955、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

29、A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCS8E9S8S7G7T10L9HA10G2L5B4B6S3V4ZB8B10D7Q4D5Z9T556、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACN3H5F2H2S10G6H10HR1D4J7C8I8S3K5ZR7C8M2O2R8H10V657、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人

30、身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACP5B7U5E9T5K1W9HG6P9K9D8R2W5Y3ZB1E9W10Z1F4M7J858、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACV3V8E1F3V8W7M7HT7X8N3W8C4P1C1ZS1Y5Z4J6D8U7O659、属于毒性中药品种的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 ACN8M4Q

31、2F5Q4K8S5HW6K8Z1S8U8Y3N5ZX10F10Y4X2P9Y5G360、实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 BCU9P4Y7D8Y7U4R8HQ1X7W5U7O10F9J6ZG3W8E2N10H2M1R861、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】 CCJ3U4G9W5S3Q7C5HB9D4M1W2B3T1M5ZO10Q10D9I1Q6R4R862、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在

32、医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACT10E8X9S2F3F3V5HY4F9F1L9S8A10K6ZV5D8K3A10I10C3L463、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员【答案】 CCE2N8F2D4T7S9Z7HL8C7H9S1U2L7C10ZZ6T10B7U7H1Z1G564、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运

33、输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCD3N7V8J8C1P7S8HH5R7R2B2G2C1Y8ZO8R4C3I9A8O8Z1065、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACH10J5E3Z4U7M3G9HT1S9G

34、9F1H8L10B6ZW6A10Q2T9O8J2A366、（2021年真题）根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCL1J5D5Y10Z8R10K10HA1Q8B2S9Q4P9B1ZB5R9W1Z7F9F2V1067、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCV6E4

35、L7I1E8O8M5HB6X10G7L6P6H2B5ZQ8L2I7Y9E10X4I768、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 ACC1U7M7U3Y2A5F4HX3H4T1Q1H4F10G3ZA6Q9S8N8W8E9O869、应维持一定的正压，并送入一定比例的新风A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 ACI6L1I5V9N2S2W3HS9N7F5K9B3M

36、7C6ZL9X9I9D9Y2K10L870、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCN10I8M8A5V2T1C10HU3E5F10A5M5Z9Z6ZL10C7G5A5H3S5J171、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 BCN9F6M9U5S3E3C3HD1I5B2D8S3O4M3ZB10I4R5O4J1G10G1072、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专库或专

37、柜存放，双人双锁保管，专账记录C.专库或专柜存放，专人保管记录D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录【答案】 BCF3C5L10M1M7E7P9HA5V3P2C3K1A10H10ZY1A2T3F8A8H6K773、根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 CCJ7S5E4G9J6U8Z4HA9J5M10T6N2E10V2ZK5C3Z10X1Q5V6V374、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案

38、】 DCQ3F9M5V3C2E10U6HJ8M2G5J6L3W9H4ZV10B1H1V2U4J3C275、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCV2L6G1H5Z1K5J5HE4Z2W4G6N5C5I10ZK8D6V6E3F8U6V876、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】 CCH5G10M3D9O8E10Z3HP8X6G3M6K7G9Y10ZQ1X7S4H2R10L2U977、（2019年真

39、题）（一）A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 CCR9I10V8I4K3U4O3HP5U10I2L2G10W1T9ZJ4K2T10K9X6S1C278、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息

40、C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCB3U1Z10J5B4E9M10HR7N3P8O10A3V6N4ZM4R10D8N2A1C6Y779、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况【答案】 CCR5Q10O10Q1S5H3O9HN1G2M5A2H9I10N3ZI6X9Q10S1M6O1R480、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCK3A9S3Q2L6W4H

41、2HS8B9A2A8W7V1C2ZL6S1H9X4I5T9S281、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】 CCG1Q7P4R6B4R7N7HE6K2C6B8D6O4H6ZZ2K5D6Z1T1W9B782、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、

42、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCY6N7N1L2I1H10V7HS1W1K6Q3Y6D4A4ZP5W9L4F10Q6I3J983、二级召回应A

43、.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCK6V7Z7A9H5B1Z3HA3V7N6E6E9N10L10ZM6F7G5Y4R4R1J284、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越

44、少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCD2F9O5K1T6T8E5HH3X10C10A4N9Y7U9ZN4O5B4V3K8N8V685、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCT10S6N2O2R2Z4S7HE2V2U10U4M5A8A3ZV1L2U1

45、0Z2H7Y2C686、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACV10S1Y5B4C9W7D5HC8E4G3Y10W8V5U3ZA10L5T4P4N10P2N987、根据执业药师资格制度暂行规定不予注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 CCB10F6U7B7P7E8B6HI8Q8I3T7K10G7M7ZO9R3C7O2Q7Z10U488、（2021年真题）关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全