2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题附下载答案(广东省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCJ2W3F5N6D2N5J7HE1L1L4J9D3U10N2ZL8J1R2G7W9Y9B72、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 BCI5Y8Q4V6B1F5M5HC7B10X1N6V6V9D5ZJ10F4G10N2K9T1C33、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导

2、科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACU5T2J8K10I2F6M4HU3L3F5Z1O9M7G7ZJ6B7D9V1X7E6L64、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（ ）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCD5R4T3W8L2W2E5HF7Y4R10Z5W6P3E8ZV10G9K6Q1Z9P10Q95、某企业甲产品的实际产量为1000件，

3、实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5U9Z3G7V5N2B6HR3Y8S2C2O7D3O4ZY8N9J7A2L2H8B66、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救

4、药品以外的其他药品D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】 CCJ9F4T5J9I7B6S4HM2S7O9N6P5K5W9ZP6S1D2O1K4C6L97、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 ACY6S4V2K2L3P9F5HI2W9M8C7F9Q6W3ZM5F1H2G10O5A5C98、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案

5、】 BCC5X5K2A6F6C3N9HX3X1R5Y5Z7D5N8ZF9A10U7R2R9L7I79、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012xxxxB.国食健字（2000）第xxxx号C.国食健注J2017xxxx号D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】 CCA10E1V10D4W7G2B4HT4S8P6P3W6B9U7ZF3Y9J9Z8L1B4F910、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCZ6J1D9S2Z2W10P8HN2Y10L5X

6、10T6G6N2ZM9J10L3Q8M3T7O711、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】 BCH4Y6O6A7S4K7K9HK1N7L4E4G7Q9I10ZT8V9U9C6T1Y8T412、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCJ2T6W1Y6H6Y5L5HT5N6F10I9Q4M

7、4M5ZF10U8E4L6F6U3F913、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCL7Z9I10W6M

8、1J8L5HQ2M10V9Z2F1E4P4ZJ9I3G3Z1P7K8U714、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】 CCU7R2T4Z9U3E1L2HE10H8I7X7P6S3S1ZA9V1W9T9V4S10W1015、国家市场监督管理总局

9、局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCL4C9T10O1G5P9V10HU5M4X6Q4C2L8V4ZM2N4U9P2U7I7H116、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.生马钱子B.疫苗

10、C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCO9S6I1A9Q5I2G6HF3W2W6G5K1G5U1ZL9S2G2G7A5M9M817、产品实施备案管理的是A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 CCG8Y10K7X10Z1P8B3HU10E3H3B6T1S9Q7ZS7L9K9I5H5S8X318、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管

11、理部门【答案】 ACU8C5Y5N5P6L10T5HI9F6Y2K10H9E5E8ZQ6Q7X8Q3U7T6B819、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 CCX1P1C10C1U8K4P6HR6T4N1X7C2O3N8ZR4D4E10F7K5N5U820、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂

12、量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCW3U4N3L7G5N1H3HA1M10F8W4V7J8E3ZK6W2I7H9J7A8R621、药品直调是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 DCD7G1N5K10G8T4X10HT2D4T9A6K1M9D6ZJ5B10T2W8T1W7L922、某企业甲产品的实际产量为

13、1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF9D5Q10Q5V2M6C1HQ1R2H1N7X10U1Z7ZY2H4Q1C10V3M7G823、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至201

14、9年6月”。A.乙企药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCZ1Z7P10E4T7Y3O10HM6N8Z2M9N1A8Q9ZP9Z8N10M1U9P6R924、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述

15、含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】 ACW8H2C10T10T4K5Z9HL10B9U4X5Q10W8O3ZJ7D3H9I4S6P9Y125、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产

16、同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.向其上级药监部门进行举报B.向国家药监局举报C.放弃A地市场D.对A地制药企业进行打击【答案】 ACU9L9S9N1V6M10C8HO1R6A5E8F10N4C7ZR8M7K7R5L9F7C226、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCP3B9H5V1O8W3C1HR2I10Y1G10X8W7E3ZF1B2D5M9Q5R8O427、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克

17、。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ1K9T6O2Z2M4R3HG5J1Z7H2B4S10O3ZA3Z5M9K1Q5N4G228、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 DCI9H5X8V4Z4R7A9HH7H2I6O1A3I6D5ZK7V10I8W6N2X3V229、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【答案】 DCC9Y3I7I9T6C3Y1

18、HX7R8Y5P7I5E10Q9ZY6M3C3Q8G2A2H230、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音【答案】 ACZ9F4V2G1X8B4I9HH9B1W3C8Z6N2E9ZV3D5L6N6K5O10V831、纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品

19、单方制剂【答案】 DCV4I4C1G9D7P8W8HO8F5F3V2Q10K8Z5ZT10Y5J6U5P5D4R1032、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCW9C4P9H9O4H5Z4HX2C9A3M6Y1E4V9ZS6L4U7X1T1T9S933、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCU10Z10L5Q5G4C10Y7HU2

20、N7Q9L4F4Q5W6ZU4U5A6J4W8Y10E134、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACY8P6W3A10K3B5R3HJ10Y2R2F10W8G2R4ZD1N3Y10L6E1U3N935、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 A

21、CM4Y6G10B8E5D9I7HA9H1H6Z9S1C2D8ZS4C3C8I7Y3U10P536、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACP4X1E2W2O6F2G10HC3H1B9U4D1Z4U6ZH2I4K9B5G6N7Y437、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCX2K7R4Q5H4G8C1HY8F6D7O5A4F1D9ZU1V7E3T2O5E6Z738、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括

22、四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACJ5B8U4X6C5Z9O3HW5Z4R9W6Y1W2W6ZE8B8I10E7L2P4J239、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（ ），且每月点评处方绝对数不应少于（ ）张A.1 100B.2 100C.1% 50D.1% 30【答案】 ACB2L2A10Z2X6A1L9HK10L6H1X1Z7G4G9ZW

23、5T1D3G4U8P9U440、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCO5N3H6K1K2A5Q2HI3X2V7Y8D8D5E1ZN1M9H10S9B9X8V541、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 ACS9M5G4M5K7I3K9HF10

24、K2E4X9S2R6V1ZP10A7U3Y4O1Z2O742、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人

25、为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCL9X10T3U5E4B2R9HG10U3O4J7E4D9I3ZL3R1Z10O2S5I10T143、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCI7A4B8W3Q7Z7K10HW6K2R4W4X9S6J2ZE7N5D5O3F5Z4H444

26、、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】 CCZ3G7G2L2X4A5G3HD7D3P6I10N7X9B4ZA8A1R4U2L2J10M645、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【答案】 DCO8N7B1K9P2I3I6HT5O

27、3O3A3V3U4K8ZA5E9B1V2P1I7C146、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运

28、输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCG3F8H10V8H3O6Y5HH5V5V1A3D2K7N5ZW10G4T3R5A6I5Y447、分为评价性和监督性的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACB5K2X9U10B6K10C6HE5Q1C2Z4J3L1K1ZN9U6D6V1Y4D1Q348、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCR3C1X6N1S2C6X10HB3Z9O3W7K3T6D1ZY4S1D3Z5S5D3B549、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可

29、待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCH7D9W3N4I8T5C3HN5W7Q9E8G6O5K5ZU10B3E2U10C5U3W450、福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法（福建省人民政府令第112号）是A.行政法规B.部门规章C.地方性法规D.地方政府规章【答案】 DCN4B9C4O7O9N4M7HX8X8I6P8S6P2X4ZJ5X7J2Y2Q4W7B851、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACH2N10O8

30、D8V7A1X9HW7N8R1V9S7R2E1ZH3Q10A1C5J9V5K152、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCK6Y6H6U1N10H8D5HX5I6W10W1A7P3F2ZZ5V10O2A2P7C2X953、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，

31、有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】 ACN10S1E7E3L4Y6K7HU7T2Y5S10X10Y1J4ZU4F7M3A7L6N10N554、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACP2Q6V1G8W1V8V1HF9O9Z8Q9M7K8Y4ZH10J2K2W10B5Y1D955、药品批发企业从事质量管理工作的人员A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具

32、有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 DCJ2L9C7U9P9Q2G1HQ5L4V1I10L2U3S9ZZ10A7H3F5L7M2F856、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACD10S10I9A1A4Z10E2HI8F7T2I1M8S8A6ZI2M9P3O2K1P10G657、国家发展和改革宏观调控部门负责A

33、.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 CCC3E8J2Z4L4P3L6HG10T4O10J1V6X9T9ZB1E7Q2L8H5H4U958、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 ACG3E10T7L1X5L6D3HF9F8L4G4R6I

34、4O5ZN2V8F8O7B6V2I759、我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生健康委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会D.工业和信息化管理部门【答案】 DCK3W2G9J5Y6O4V7HT2P6D7Z8T6T6V5ZN5W2K5R1F4I10V560、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACG9E9H1B2E10R1Q7HG9Y9W2R10W8B8K9ZC1B3P9D10N9Z2U261、

35、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCS2A7I7K9D7W8F7HN4R2P2U9F2Q5T2ZZ4R5P3I8I2O9B162、（2019年真题）根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相

36、互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCH3N6J6I3P1E4E10HT5N5S4T5G5V10C3ZV8Y10K4A1Q9V7W963、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】 CCI8O4Z5Q10N9A3B7HW6T9T6U2R1D10K2ZA3A9K9K5O1Y3S864、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】 ACC1W1V4C6P

37、10Z9N2HN3K6S10B8L8X6F6ZG1J9E8A10K2K2U365、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACB3K9S7H9M10F7U9HX6K7J6C5J2C2L8ZU7M4P9X3N10L9Z566、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCF3D4

38、R5E6F5A9D4HI8H6Z3O6I3R7Z5ZS4H5Q4E5X5W4Z167、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )A生产、销售的产品属生物制品,属从重处

39、罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCR9O8B10C8L9H1D10HW6L7Z5F2U4Y8N1ZM9W4O8R9Y1U4M668、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防

40、火设施【答案】 DCD4R3K2I10V6X9C3HJ10K4E4P5Q1H3W3ZC2J10C5C5E8X1J269、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCH8P1V1T4D10O3Q4HS9Q7P3X4M10U9I8ZO2M10J2Y4I10I2C770、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.

41、国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 DCH7Q1N9D2H2M2F3HR8A7I6D7E8S3M7ZR9K9T4W1N10S6U971、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】 BCR6E6S10R7J2R7K8HM8F3B5V3L4U6B3ZO3R8C8V3T9W7H272、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店

42、从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCH8U9Y5V7W1R4K9HY7W2Z6E9G7N10Y10ZO9X8G1A6J5O9X173、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCR8N3L8P7T5H6O7HN6D9R7B4H4M8R9ZS1D10Y4Y9M4I8I974、（2019年真题）甲为A省药

43、品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCI7T9G9V3A7O5Y5HB5K8L8I4M7U7D10ZI2E5Y7O10P4S4W575、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人

44、员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACY2G10E3Z10O2Y10X3HW5B7U2T4H4K5P3ZG9W2P3O4N1Q5U476、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCR10C1N4R5A4H10O7HD5W4J4F2E9K8L4

45、ZY7K10Q8E2B8V7J177、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU6X6Y9V8B10K8U8HV2L8B4M7Q4A7Y2ZU4N2R1G10G9D3E878、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACJ5Z8K6J7K2M5Q1HB4R7L5X1N8F8O2ZQ4Z4O5Y4R9O3U179、药品广告的监督管理机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 DCX3S10F4N3A2L1U8HU6M6L10M5D1G1W5ZR5H5A5X1M8K2X280、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.2