2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题(附答案)(广东省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 BCO10C1B3A6G3I8O7HG2F8M4I5M9B5H4ZZ3I6G7B7U5M7R32、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典

2、收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCD3G5F4C6T5X8J4HF10F8Z2U5D9R6Q1ZD9L9Q9H3D5Y3T63、可做广告的药品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑仑片【答案】 CCT1D2L7L3O2C4J2HJ3P4P5J3B10Z1Q10ZM4F3S8Z6Q10X8G14、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.5000

3、0元不利差异【答案】 CCN9N7P4G8A8J2H7HS3B3P7C9M4H10S2ZB6Y9I9Z7K5S3S105、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCJ3B1T5S2M2H6J4HY10V4T9N2J3B6N6ZT1Z2V1G6R3Z3K106、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分

4、散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BC

5、D9X9S4Y5J7X4X8HQ7X9A10R5R10N8R1ZZ9U9R1U9U8Q1J87、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCQ10P10M3R1A9G7Q6HK5V3C9A4C8C1Q2ZV5C3P1P5E7B4N28、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工

6、作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCF6T1K6P7C9Z5V10HS2X4F2I10Z10L2L7ZR9J3E3G6F7Q2G69、（2020年真题）药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACO1K3J5L5F10L8Q1HN1R4A8B3M5C3X10ZU5Z6X1P9R8A4T310、某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者

7、拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCV4K2S1T8O1M3A7HL7L8K3X8V4S3K10ZR4P2L8K7D4P5V711、属于含特殊药品复方制剂的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 ACO7Z7C10Z9J3K2V2HZ8V4D8E4F6Y10X7ZV3F2I6J10J7D3G1012、以下属于医药产品注册证格式的是A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号C

8、.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号【答案】 DCZ3U9K8O5D3M4N4HQ5F9U10G5R9J3B7ZY9P10U5W1M1K10Y413、可以进行委托生产的药品品种是A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片【答案】 DCT4G4X5T4V4W3O4HH10S6D2O8I9D6T7ZR1J4E2P3F2L7J214、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCE3W3D9D4

9、D10S1J8HR6I8G7I2A3N3Y4ZQ7E10I1W6J8L5W1015、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 ACU3A10N7K3X3N8T3HR4J2X9V4O7I5T3ZK4W5K2I9W8Y3O116、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员

10、以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 BCC2D8G8L2G7C1Q6HI6U10E1W9S8M8D6ZH10K4L6B7C7W9O817、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存C.只需要留存新业务员的身份证复印件D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】 DCJ9I8F7P1P4B1E9HQ8P5O6L5U4C10J5ZR7H7A10T3S3A8J101

11、8、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满4年D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】 CCZ3L7G7H3Q2X1N3HU3U8A9O2T6L7B8ZP5U5K8F4J1B8D319、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.药品零售连锁B.所在地医疗机构C.省级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构【答案】 DCX1B8F7O2R5Q8Z9HU7F6A6K9H6D5L5ZB6O10X5I10X9Q7F620、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生

12、产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCO8P1D10O6Y6S2N10HT7Z3H1A3X5E3O10ZW1G8J8C6E2Q8X1021、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCW4T10G6C3N10S9P8HS1R5M3U2P1F3M10ZY6U2M2J2E7D9L722、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.

13、四级召回【答案】 CCV2X8G7E2U8C10F10HG5L1V10Y10L2W7B10ZS1J4T2S5J8V7A923、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】 DCD4N7R8E9J3Q7C7HR8Q4K7G7Y6O9R6ZM10L4K8Z1C2N6C1024、负责制定互联网药品信息服务资格证书的格式的是A.省级卫生健康管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

14、国家卫生健康管理部门【答案】 CCJ2M5T9S7B8R9X1HC6S8N9X6E1R6Z9ZB4U3W8N6K1L6U725、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量【答案】 BCA9T4C8N9L4Z9B6HU7E1Y8E3L10W4C6ZJ5Z2A7V1V9D6Z926、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利

15、差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE5H2A6A6C6R10Q10HW10C1D9O3Y5S3T7ZI2L9O6N10B7Y4J527、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有双跨标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为

16、双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用的忠告语【答案】 ACY1P7P8C6D9B2D10HU5E10Y2X7P4L9F5ZG1F7I8J10Y4Y5M128、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.执业药师【答案】 DCP7O6C3O9H7O1W9HB7G10W10H2P8D2W6ZT2E4E10T8X6J6A629、2019年药品管理法修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市

17、许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACH5O2L4E9O6F8F1HP9K2T7B1K5C3Y3ZD2H2U3Y5X3H10U130、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX1F1D7X6P1T10V5HF8E7O5R2X3J10N3ZC2O1B3P7J2B4W431、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A.羚

18、羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 ACM3L7P3I1N5U3O7HR1E8Z10J6O5Z1N7ZT9Q3G8J4K6W3L1032、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 BCA1K9Q3X3Y7X2P9HM9V5Y3W5F3A2E7ZC5Q9R6V8R4L3L133、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药

19、品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCE10A6Q8U10Q8E6I4HP6X5Q10I10P4Z6U8ZH10U1W7E9M10K4U134、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 ACA10A9M9W7U9Z6S10HM3H8D5S4K9U3E9ZP4L1G3U10W9A9L235、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCH4C2U1D5R4T1A5HK4C1B7R9W5L9Z2ZG3Y7N9M1

20、P8Y9R136、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCL5A1E2W4Z5P6Z7HG3Q7K8F6D5A7F2ZM1X10Q4T10V1U5A137、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCL1Z8D8R1N4T4O8HU10E3J8P7J6D9F10ZE10Q3K5J4V5B8M938、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意

21、事项】【答案】 DCY6Y6J10V8O7Y7M9HD4Q9I3R2S2Z6P3ZG1V4Y8E5N10P8G539、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】 CCD7O2S8S6A7T5R10HE6S4X1X1L7W1X7ZX8U6X3U2M9G9J140、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACS3R

22、10M7R6V4F4G2HV1H1R4D7N4C3G2ZQ1P1E5G7U8Y9M841、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录【答案】 CCU5G5X5P2Q7R1T6HF1G4X1T4B4W10Z6ZO1E2R4O5Y10X1U342、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】 BCB7F3O10H2S5T5F5HD7

23、S10T3G2J7P6P4ZG4Z8V5F3V2Z10B943、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCK2W9I2F8H3N1U1HY3Z2P4N9T8I9N2ZN6F10L2B3A5L5U744、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运

24、动员禁用”字样【答案】 CCT5I8Y5N6I10Z6N10HK3W3K3M2A1N3Z6ZO8M2D9F7Y3S5N545、收支两条线是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】

25、 ACR3C4F8S5C1M10Z5HW2N6I2X2D2T10G10ZN2Z2I7R6P10D7X746、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCP6A4H7D9W8B4S9HQ2S1E1O7C1L6F5ZU8H4D7T7N2V6B1047、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 DCE4O5T10V1B1X3X9HS8P2K8B3E9X7S9ZW8K3X6T7Q2B8U948、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员A.不得

26、少于两人，并应出示证件B.不得少于三人，并应出示证件C.不得少于四人，并应出示证件D.不得少于五人，并应出示证件【答案】 ACV10O1Z8U6Z4M7F5HI7X6F8X6Q1L1U5ZC7K10K2J9B1R3M249、列入精神药品第二类品种目录的是A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCV3W5N3R2G7T10Z5HJ6M10E10Q10Q9C9T5ZH3L4W4P10S4J2J950、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为

27、每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCL1H5X3V7J6C4D10HA8N7P10W4H2R6M8ZS10D7M5T2T6J1L751、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 DCQ8S9V5Q9A4

28、N4I9HQ10K6S6T3F1V7X5ZG5L3D3Q10Y8P3W952、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV8H10V6K7O4F2D4HR4U1D2E1P9E5G9ZR7G2R8B8F5F4C353、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的

29、标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT3R6E8L2M10X10R6HH2T4D2Z5W5K1A2ZK8K8W5W2F4Y7G554、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答

30、案】 BCS2G2E3Z9M1Y6I10HR4V3P6B5M9D9X9ZL1Q3N7Z8B2G3C255、（2020年真题）根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACR7Y10F4F2N9T9O8HC2O10E7X8D5V8Y1ZB4N8V4U4U8B2J256、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联

31、网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 DCH10T9M8B3B4B6D8HJ10P5Z4G1D9V10Z4ZN8O2G5Y4M3F10D257、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACA6D8X4W2L2C6L4HE6J1E9W8P1G9F8ZP4M1E5P2T6V7Z258、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACW6F5R7Z2D4I10R10HU7L1A1E9Y3

32、B6I7ZQ3A6K9L10W10K9R759、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACK2T7Z6O8E10N10R5HL10P10V5X7L10C8G2ZL9Y9O7L9X9C6Y160、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的

33、原料生产的保健食品【答案】 ACD2V9N2W2I3E10X3HY8Y8J6T8C10C3E3ZX7X8G6O1U7P7M961、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】 CCF9J1G10H10D6K6L6HR10T5H5H10P10P1F3ZA4A1X2L5R3W4J462、行政复议的一般时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 DCF10O1P4N7J2K3I3HR9X7B10U2J2R9N9ZE5K10A10X2W5Q8A963、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产

34、品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACW5K4O4B2L1Q8X9HQ8X1Z3P6A7A9D3ZI5D4V1U5J2C9I564、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 BCD8X3R4R7U1A1R10HO4B5D3L5E4X5Q10ZQ10L4D5Q6E1Q5I465、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每

35、日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACR9Z3Y1T3N9S9Z10HY4N3R8S7I3Z6A7ZS6N9R9S4R4Q8O866、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】 ACS10X2T7A3D6Y4D6HY4R8S5K7U3Y4J10ZL8F8A2M5T9S7T267、药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCW4O5M4S9Q8C7Y9HV4F8W2V5M3Q3H5ZU10X8V2E10X9L6R168、进口特殊用途化

36、妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCL1M7Z5W2F6V7L6HQ9K10Y1R4X1Y8H10ZA9T1X6K1I2T5J569、（2018年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 DCC8E9E5Y5L10K9K1HT3H6Q4Y6F1L4O5ZV2Z4J4

37、F3Z6L3C970、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCU8H4O9E4H1Z7B1HN4Z5A1W5F4S2L10ZA9W6B7P7E10B1F271、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACK10B8F9H3S1K4Z4HE3W3E9R10D10Z3W10ZK7F9W8R9M3H10Y672、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）

38、及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料B.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书C.因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存D.只需要留存新业务员的身份证复印件【答案】 BCV7B4J3D1U8O9V6HI8X8

39、Q1M4I8R8Z10ZE6P8N9J4I6T4Q173、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCO3G7L1G3O3L7V1HC1V5R3O6P4U5M3ZO4N10E7G3G1X2W274、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 ACY9S9B7Z2O4H2X4HT8K1O9Y8E9F8I2ZN1S

40、8G1N7N7J3H375、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发200978号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】 ACX6K6B4R9T5M2J4HO7N4I7A2O6F7D6ZV9Z5K3M5A2F1X47

41、6、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCD3D5J4W4P8W9C5HW9Y5N2S8M2G2V5ZY8Z6G6E4J4X9D1077、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补

42、肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告【答案】 CCL8M1T9F4U7X10M8HO6F9Y9Y3K4B5X3ZZ7G9Z7V4M2T1W578、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际

43、耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU2M9K3I3H2O5G5HN4C5Y3G6C10U2C2ZK2L8M4W9E1O7I879、根据麻醉药品和精神药品管理条例，药品监督管理部门、卫生主管部门违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，由其上级行政机关或者监察机关“责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责

44、任”的违法情形不包括A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的D.发现医疗机构自行培训授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格而不进行查处的【答案】 DCJ8A2O3B1U8J4Y2HU9K5B9X3A1H10V4ZQ2Z1S5F3F1L1L180、处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 DCN2M3G5J5C8W2W8HL4Z3H3H8C6Y5D4ZD2V

45、6S6F4T7C9W981、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 DCV3U8W6Y8J1B7F3HT10I2N8B4W5K9Y7ZE8A7Y7V5R3H4O282、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCP3X6F5U7C4Z10W6HI8L1A4A2Z3R10F6ZM5E8N10Q5Z10A3P883、中药饮片的标签可以缺项的是A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.批准文号【答案】 DCT6G9G9E6R6D7Y6HC5N7K7R2C4E4R10ZT6G8T3I5K6V1D484、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录【答案】 CCI2Q2J9I5M10K1M5HH9S6Y2B1C6