大学伦理委员会章程（试行）模板.docx

《大学伦理委员会章程（试行）模板.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《大学伦理委员会章程（试行）模板.docx（6页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、XX大学伦理委员会章程（试行）第一章总那么第一条为加强学校教学及科研活动的伦理规范，弘扬社会 主义核心价值观，坚持生命伦理的社会价值，规范伦理审查和 从业人员的职业行为，根据世界医学大会赫尔辛基宣言涉 及人的生物医学研究伦理审查方法实验动物管理条例等国 际、国内有关管理方法，结合学校实际，设立XX大学伦理委员 会（简称“校伦理委员会”）并制定本章程。第二条学校是校内教学及科研活动伦理审查工作的管理责 任主体。校伦理委员会是负责学校相关伦理问题的最高决策、评 审和咨询议事机构。学校各单位和个人从事临床试验、动物实验、 生物医学实验以及人工智能等领域涉及人或动物的相关教学、科 研工程，均应事先申请

2、伦理审查，经具有相应审查权限的伦理委 员会批准后方可进行。第二章组织机构第三条 校伦理委员会委员由校内涉及人或动物科研伦理的 相关院系（如生物学、医学、伦理学、法学、社会学等领域） 党政领导、具有正高级职称的在职教师和非本校的社会人士组成，人数不少于7人，并应当有不同性别的委员。校伦理委员会可以聘请独立顾问。独立顾问对所审查工程的特定问题提供咨询意见，不参与表决。U!条 校伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1-2名, 委员假设干名。校伦理委员会委员由相关学院（系、所）、附属医 院推荐，主任委员、副主任委员由校长提名，按程序报校党委 常委会审批。其中，主任委员、副主任委员经党委常委会审议 同意

3、后，由校伦理委员会会议选举产生。第五条校伦理委员会配备专职秘书处，按学科分别设在科 学技术研究院、文科科研处和医学科研处。日常工作由科学技术 研究院会同文科科研处、医学科研处协调各委员进行。主任委 员负责组织委员会召集重大工程评审活动及临时会议，签发或 授权审查决议。第六条 校伦理委员会委员实行任期制，每届任期5年，可 以连任。第七条 校伦理委员会委员应当具备相应的伦理审查能力， 并定期接受相关伦理知识及法律法规知识培训。第八条 校伦理委员会委员因违法违纪等丧失委员任职资 格，或因对委员会工作不负责任等不再适宜担任委员职务时，可 以由委员会以全体会议讨论投票或通信投票的方式，免除其委员 职务，

4、并向全校公示。第九条 校伦理委员会委员因退休、工作单位变动、职位变化等原因需要更换的，由原单位提出调整人选，按原产生方法予 以更换。第十条二级伦理委员会委员任期5年，人选按照民主集中 制原那么推荐产生。所在二级单位、学校相关职能部处和分管校 领导分别提名二级伦理委员会主任、副主任和委员人选，提名名 单由校伦理委员会秘书处汇总后，按程序报学校校长办公会审批。第三章工作职责第十一条 校伦理委员会的主要职责如下：（一）学习贯彻国家、地方相关政策法规和标准，完善本 校 伦理审查工作的制度化、规范化。（二）制定和修订学校伦理宏观政策和文件，指导、监督、 审查本校涉及人或动物的教学及科研工程是否符合伦理原

5、那么。（三）定期组织开展师生、科研参与人员的伦理培训。（四）审议校内重大违反伦理原那么的行为，向学校及相关部 门提出处理建议，并可作为科研不端行为公示及记录在册。（五）处理学校委托的其他需要校伦理委员会审议或者决定 的事项。第十二条 根据校内实验动物管理需要，由实验动物科学部 动物福利和伦理小组对校内涉及动物的教学及科研工程进行伦 理 审查。第十三条根据医学学科特点，X医学院伦理委员会在医学 部学科范围内行使校伦理委员会职责。第十四条 校伦理委员会成立后，校本部各学院（系、所）原有的伦理审查机构不再具有伦理批件签发权。校伦理委员会 根据工作需要（涉及生命伦理、基因伦理、生态伦理、信息伦 理等）

6、指定相关学院（系、所）设立相应的二级伦理委员会。 二级伦理委员会在本单位范围内行使伦理审查等职责，接受校 伦理委员会的指导和监督。第四章审查程序第十五条校伦理委员会实行分级审查制度。（一）一般工程由二级伦理委员会进行审查，并将审查结 果定期（三个月之内）向校伦理委员会报备；假设工程涉及多学科 交叉，相关二级伦理委员会可建立协作审查机制，牵头单位的二 级伦理委员会负责工程审查，并对参与单位的伦理审查结果进行 确认和反应。（二）重大工程由二级伦理委员会提交申请文件及伦理审查 意见，校伦理委员会对审查结果进行确认。第十六条 对已批准实施的研究工程，相应的二级伦理委员 会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪

7、审查的委员不得少于2人， 在跟踪审查时应当及时将审查情况报告校伦理委员会。第十七条伦理委员会在开展伦理审查时，可以要求研究者 提供审查所需材料、知情同意书等文件以及修改研究工程方案， 并根据职责对研究工程方案、知情同意书等文件提出伦理审查意 见。第十八条 伦理委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承 担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究工程方案、受 试者信息以及委员审查意见等保密。第十九条 伦理委员会委员与审查工程存在利害关系的，应 当回避。第二十条 伦理委员会应当对审查的研究工程作出批准、不 批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定，并 说明理由。校伦理委员会会议应由三分之

8、二以上委员出席方可举行，由 出席委员的三分之二以上人数通过或同意方为有效。第二十一条 经伦理委员会批准的研究工程需要修改研究 方案时，研究工程负责人应当将修改后的研究方案再报伦理委 员会审查；研究工程未获得伦理委员会审查批准的，不得开展 工程研究工作。对已批准研究工程的研究方案作较小修改且不影响研究的 风险受益比或研究风险不大于最小风险的，可以申请简易审查程 序C简易审查程序可以由伦理委员会主任委员或由其指定至少 2名委员进行审查。审查结果和理由应当及时报告伦理委员会。第二十二条伦理审查工作具有独立性，任何单位和个人不 得干预伦理委员会的伦理审查过程及审查决定。第二十三条校伦理委员会的伦理审查工作接受地方卫生 计生行政部门的监督管理。第五章附那么条 本章程由校伦理委员会负责解释。第二十五条 本章程自公布之日起执行。