HIV实验室~标准操作规程(SOP资料~).doc

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1、#*文件类型文件名称 标准操作规程（SOP） SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2012-02-102012-02-10HIV002 1目 录LAB/SOP/01进口 680 型酶标仪仪器操作指南 LAB/SOP/02进口 680 型酶标仪软件操作帮助 LAB/SOP/03进口 1575 型洗板机简易操作流程 LAB/SOP/04电热恒温箱使用规程 LAB/SOP/05离心机使用规程 LAB/SOP/06生物安全柜使用规程 LAB/SOP/07消毒剂的配制 LAB/SOP/08废弃物品的消毒处理 LAB/SOP/09工作区的消毒 LAB/SOP/10实验室安全制度 L

2、AB/SOP/11实验室带入物品的安全要求LAB/SOP/12实验室带出物品安全要求 LAB/SOP/13实验室人员的管理和健康监护 LAB/SOP/14样品的运送和发放 LAB/SOP/15事故紧急处理 LAB/SOP/16潜在性感染材料的接收 LAB/SOP/17实验室安全操作要求 LAB/SOP/18实验标准操作程序 1 LAB/SOP/19实验标准操作程序 2 LAB/SOP/20实验室记录的标准操作程序 #*LAB/SOP/21保证数据完整性标准操作 LAB/SOP/22用电话、传真、E-mail 报告结果的标准操作程序 LAB/SOP/23手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序 L

3、AB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输 编号：编号：LAB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输1 1 样品的采集和处理样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。1.11.1 血清样品采集和处理血清样品采集和处理1.1.1 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置12h，待血液凝固、血块收缩后再用 3000r/min 离心 15min，吸出血清备用。1.1.2 如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待

4、血样干燥后再包装送检。1.21.2 抗凝血样品采集和处理抗凝血样品采集和处理1.2.1 用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管） ，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。1.2.2 应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如 CD4+/CD8+T 淋巴细胞测定可选用K3EDTA、肝素或枸橼酸钠，HIV 病毒分离、核酸定性/定量检测可选用 K3EDTA#*或枸橼酸钠。1.2.3 用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在 48h 内分离 PBMC 和血浆，否则应在 2448h 内分离血浆和血细胞。1.31.3 采集样品注意事项采集样品注意事项1.3.1 采集样品原则上应按临床采

5、血技术规范操作（试剂盒说明书有特殊要求除外） 。1.3.2 采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触 HIV 感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。2 2 样品的保存样品的保存2.1 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20以下，短期（1 周）内进行检测的样品可存放于 28。2.2 用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20以下，进行病毒RNA 检测的样品如需保存 3 个月以上应置于-80。2.3 用于 CD4+/CD8+T 淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h 则不可检测。3 3 样品的运送样品的运

6、送3.1 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。3.2 应采用 WHO 提出的三级包装系统3.2.1 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开#*放置。3.2.2 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。3.2.3 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人） 。3.3

7、 血清和血浆样品应在 28条件下由专人运送。用于 CD4+/CD8+T 淋巴细胞测定的样品应在室温下 1823运送。每一包装的体积以不超过 50ml 为宜。3.4 运送感染性材料必须有记录。3.5 如分离血浆仍有困难，可直接将抗凝血-20以下冻存，采用冰壶冷藏运输，避免冻融。3.6 特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须按三级包装系统将盛样品的试管包扎好，避免使用玻璃容器，以保证不会破碎和溢漏。4 4 样品的接收样品的接收4.1 含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。4.2 核对样品与送检单

8、，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。4.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送样人。#*4.4 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。4.5 因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不可用于荧光方法测试。4.6 接收样品时应填写样品接收单。艾滋病筛查检测登记表登记日期 年 月 日检测结果标本编号(GB 码)姓 名性

9、别年龄婚姻状况人群特征通 讯 地 址采样日期检测日期ELISAPA快快 速速结果报告日期报告人确认结果备注#*文件类型文件名称 标准操作规程（SOP） SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2012-02-102012-02-10HIV002 2 目 录LAB/SOP/25检测方法和步骤LAB/SOP/26生物诊断试剂使用记录和保存记录LAB/SOP/27实验质量控制与质量管理LAB/SOP/28检验结果解释与报告LAB/SOP/29保密LAB/SOP/30实验室数据、文件记录LAB/SOP/31实验室安全防护LAB/SOP/32不确定样品追踪和处理LAB/SOP/33实

10、验室清理和消毒#*编号：编号：LAB/SOP/25检测方法和步骤1.目的：为 HIV 实验室各技术人员统一实验操作程序，保证实验质量，特制定本程序。2.适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。3.规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版） 。 4 相关器材设备：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法） HIV（1+2） 。 5 安全防护器材与措施：一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子，接收或取用试剂时应把 试剂视作感染性材料对待。首先穿好一次性隔离衣，戴好口罩、帽子，最后戴好乳胶手套后 再接触试剂。 6 检测方法与步骤 6.1 双抗原夹心酶联免疫法 6.1.1 试

11、剂名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 6.1.2 试剂厂家：北京万泰生物试剂有限公司 6.1.3 原理及用途：采用基因工程抗原 gp41 和 gp36 包被酶联板，用基因工程 HIV-1 和 HIV- 2 嵌合抗原 ENV18 标记辣根过氧化物酶，与其他试剂组成试剂盒，应用双抗原夹心法检测人 血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于献血员及高危人群中人类免疫缺陷病毒感染的 筛查。 6.1.4 试剂盒组成（96 人份） #*6.1.4.1. 预包被板条 12 孔8/8 孔12 6.1.4.2. HIV 酶标记物 12ml1 瓶 6.1.4.3. 阴性对照 1ml1 瓶 6.1.4.4. 阳性对

12、照 1ml1 瓶 6.1.4.5. 25 倍浓缩洗液 80ml1 瓶 用去离子水或蒸馏水稀释 6.1.4.6. 底物缓冲液 8ml1 瓶6.1.4.7. 底物液 8ml1 瓶 6.1.4.8. 终止液 7ml1 瓶 6.1.4. 9. 封口袋 1 个 6.1.4.10. 说明书 1 份 6.1.5 操作方法 6.1.5.1. 加样：将预包被板条固定于板架上。每次试验设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔， 分别加入阴、阳性对照 100ul；设空白对照 1 孔，不加样品。其余孔加入待测样品 100ul。 6.1.5.2. 温育：置 37温育 60 分钟。 6.1.5.3. 洗涤：弃去孔内液体，将稀

13、释后的洗液注满各孔，静置 3060 秒，弃去孔内洗液， 扣干。重复洗 5 次。 6.1.5.4. 加酶：空白对照孔不加酶，其余孔加入酶标记物 100ul。 6.1.5.5. 温育：置 37温育 30 分钟。 6.1.5.6. 洗涤：弃去孔内酶标记物，重复洗 5 次（同操作步骤 3）。 6.1.5.7. 显色：每孔加入底物缓冲液 50ul，再加入底物液 50ul，振荡混匀，置 37温育 10 分钟。 6.1.5.8. 终止：每孔加入终止液 50ul，轻拍混匀。在单波长 450nm 或双波长 450nm/630nm 下，用空白孔校零，再读取各孔 OD 值。 6.1.6 结果判读9 6.1.6.1.

14、 要求： 阳性对照 OD 值应 0.80阴性对照 OD 值应 n3s值时说明该值已在 3s 范围之外，属“失控” 。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去，需重新测定该质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值，其它测定值仍可继续使用。6.4 注意事项： 出现一次 2s 范围的变化时，系统处于告警状态，应予注意，是否可以继续检测需要进一步观察。xxx#*出现下列情况时，应暂停检测查找原因：出现一次 3s 范围的变化、连续两次出现同一方向 2s 范围的变化、连续四次出现同一方向的 1s 范围的变化、连续十次结果都在 1s 范围内，但落在均值线的同一侧。6.5 绘制和分析质控图的要点：（1）要在最

15、佳条件下建立质控图参数。（2）用 S/CO 比值绘制质控图。（3）由专人负责建立质控图，每月定期召开质控分析会，讨论本月的质量控制情况。每次检测之前都应了解质控结果。（4）建议长期和稳定地使用一种质量好的试剂盒。（5）更换不同厂家的试剂盒后，必须重新绘制质控图。改用新批号试剂盒如结果偏离较大也应重新制作质控图。使用新批号或不同厂家的试剂盒必须在质控图上注明使用日期。 （6）如发现质控值剧烈位移或失控，应填写报告单，上交质量负责人，分析原因并决定是否发出检测报告。（7）使用新批次的外部对照质控血清时，必须重新绘制质控图。（8）发现质控结果失控HIV 实验室质量控制记录表#*质控 次数样品编号质控

16、日期外部对照 OD 值CUT-OFF 值S/CO 值实验者复核者#*编号：编号：LAB/SOP/28 检验结果解释与报告1. 目的：为 HIV 实验室各技术人员统一实验操作程序，保证实验质量，特制定 本程序。 2. 适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。 3. 规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版） 。 4. 相关器材设备：计算机。 5. 操作步骤： 5.1.1 初筛试验结果的报告对 HIV 抗体筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV 抗体阴性”报告（附表 1） ；对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV 抗体待复查”报告（附表 1） 。5.1.2 初筛试验呈

17、阳性反应样品的转送如需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV 抗体复检化验单” （附表2） ，经 1 名检验人员和 1 名具有中级以上技术职称的人员审核签字。送艾滋病筛查中心实验室。5.1.3 对筛查阴性和阳性者，均需做好检测后咨询。5.2 HIV 抗体确认试验及确认试验结果报告确认试验由确认实验室根据检测结果出具“HIV 抗体确认检测报告单” （附表3） ，报告 HIV 抗体阳性（+） 、HIV 抗体阴性（-）及 HIV 抗体不确定（） 。6 附件 6.1 HIV 抗体筛查报告单 6.2 HIV 抗体复检化验单 6.3 HIV 抗体确认报告单 6.4 HIV 抗体筛查阳性送检登记表#*

18、HIV 抗体筛查报告抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING秘密 SECRET 编号 NO送检单位FROM送检日期DATE年 月 日 YEAR MONTH DAY送检标本SPECIMEN送检人群POPULATION姓名NAME性别SEX年龄AGE职 业OCCUPATION国籍或民族NATIONALITY地址ADDRESS检测方法METHODS日 期DATE检测结果RESULTSELISAPA快速#*结论 CONCLUSION检测者OPERATOR签发者HEAD报告日期DATE年 月 日 YEAR MONTH DAY 筛查单位或实验室（公章）I

19、NSTITUTION ORLABORATORY备注 NOTEPRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION编号：编号：LAB/SOP/29保 密1. 目的：为 HIV 实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露患者检验结果和检验信息，特制定本程序。2. 适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。3. 规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版）4. 操作程序：4.1 建立严格的保密制度并定期检查4.2 艾滋病筛查实验室所有人员应具有高度的保密意识。4.3 艾滋病筛查实验室要指定专人妥善保存各种实

20、验记录和档案,不得擅自修改和销毁。4.4 不可对无关人员透露检测结果。4.5 保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。4.6 职业暴露的保密，无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及中国疾病预防控制中心制订#*的职业暴露者，均应注意做好保密工作。4.7 每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。4.8 违反上述规定引起法律纠纷者，应承担法律责任。编号：编号：LAB/SOP/30实验室数据、文件记录1. 目的：为 HIV 实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露 患者检验结果和检验信息，特制定本程序。 2. 适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。 3.

21、规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版） 4. 相关器材设备:计算机.5. 检测数据记录5.1 实验预备记录每次试验前应按实验要求，在原始记录表注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。检查血清编号,标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置，便于指导实验人员加样。5.2. 试验结果记录试验完成后要将试验结果连同酶标仪记录及时记录在原始记录表上.5.3 实验数据保存 实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪 器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存 15 年以上。最好同时使用计算机 保存各种文件和记录。

22、等年底汇总后交档案室留存. 6 附录 6.1 HIV 抗体血清学检验原始记录单#*艾滋病筛查检测登记表登记日期 年 月 日检测结果标本编号(GB 码)姓 名性别年龄婚姻状况人群特征通 讯 地 址采样日期检测日期ELISAPA快快 速速结果报告日期报告人确认结果备注#*编号：编号：LAB/SOP/31实验室安全防护1. 目的：为 HIV 实验室各技术人员规范实验安全操作程序，保证检测技术人员 人身生物安全，特制定本程序。 2. 适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。 规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版） ， 医务人员艾滋病病毒职业暴 露防护工作指导原则（试行） 中华人民

23、共和国卫生部，2004 年 5 月 31 日颁布，2004 年 6 月 1 日起实施。 实验室生物安全通用要求GB 19489-2004，2004 年 10 月 1 日起实施。 微 生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002） 中华人民共和国卫生行业标准，2002-12-03 发布，2003-08-01 实施。 4 实验室安全防护 4.1 个人防护及保健 艾滋病实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。 4.1.1 防护服 4.1.1.1 艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔 离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放

24、处。4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入 污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。4.1.1.3 当含有 HIV 的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时， 应使用防渗透性的（如塑料）隔离衣。4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。4.1.2 艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼 睛的装置。 #*4.1.3 艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。4.1.4 个人保健4.1.4.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料

25、覆盖。4.1.4.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。4.1.4.3 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。4.1.4.4 离开实验室前必须脱去隔离衣，并洗手。4.1.4.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。4.2 实验室管理要求4.2.1 建立安全制度4.2.1.1 实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合实验室生物安全通用要求GB 19489-2004 和艾滋病检测技术规范要求。4.2.1.2 根据艾滋病检测技术规范制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP） ，该制度或程序应适用于现有的实验条件

26、，并与实验室其它规定相一致。4.2.1.3 无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订，并有记录。4.2.1.4 制定意外事故处理预案。建立意外事故的登记和报告制度。4.2.1.5 实验室主任负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和报告。4.2.2 人员培训和管理4.2.2.1 向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必须经过 HIV 检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环

27、境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。4.2.2.2 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。4.2.2.3 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。4.2.2.4 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。4.2.2.5 严格执行实验室工作人员年度采血检测 HIV 抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。实验室工作人员从事工作前必须进行 HIV 抗体和乙肝、丙肝#*等肝炎病毒标记物的

28、检测；注射乙肝疫苗；每 1 年进行 1 次 HIV 抗体检测，并保留血清样品。4.2.3 建立严格的保密制度并定期检查4.2.3.1 与 HIV/AIDS 相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员年度采血检测等。4.2.3.2 艾滋病实验室所有人员应具有高度的保密意识。不可对无关人员透露检测结果。4.2.3.3 保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。4.2.4 严格质量管理4.2.4.1 按要求做好安全操作的管理以及检测试剂的选择、检测工作的室内质控和室间质评。4.2.4.2 对所有检测报告严格把关，杜绝漏报、误报现象的发生

29、。4.2.5 对存放试剂和有毒物区域的监控4.2.5.1 冷藏柜、冰箱、培养箱和存放生物试剂、化学危险品容器置于工作人员视线之外的地点时应上锁。4.2.5.2 应设有专门储存阳性血清、质控品的低温冰柜和/或血清库毒种库，并应上锁，专人管理。各级实验室血清库/毒种库的设置按有关规定执行。4.2.6 建立应付突发事件的措施4.2.6.1 在紧急预案中要包括在紧急事件发生时通知实验室主任、设备管理员、实验室工作人员和设备安全员。 4.2.6.2 实验室主任和设备安全员要遵循有关规定，报告、调查和处理突发事件以及可能发生的意外职业暴露。4.3 实验室的安全操作4.3.1 在安排工作人员的实验室区域时，

30、要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。4.3.2 进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初筛阳性标本进行复测时）戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。4.3.3 如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。4.3.4 禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。4.3.5 操作中有标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应先用 1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。#*4.3.6 工作完毕，要对工作台面消毒。工

31、作台面应当用 0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥 20min 以上；4.3.7 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。4.3.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存，HIV 抗体阳性样品应做好标记单独保存。4.4 避免利器的使用4.4.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。4.4.2 尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。4.4.3 应将用过的锐器直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，针头直接放入坚固的容

32、器内，消毒后废弃。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。4.5 样品的采集所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。4.5.1 应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。4.5.2 采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。4.5.3 如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。4.5.4

33、 离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。4.6 带入和带出实验室的物品 4.6.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或送到合适的实验室方可打开，不能在收发地点和仓库等地点打开，应有合适的包装（见第一章）并有醒目的标记。包裹必须在下列情况下才能打开：人员在处理感染源方面受过训练；具有处理感染源设备的实验室；穿戴防护衣的工作人员；用后置可消毒的容器中。4.6.2 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时要报告有关领导和专家。#*4.

34、6.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。要将情况立即通知送样人。4.6.4 对血液和体液常规操作要在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。4.6.5 在将 HIV/AIDS 样本转到其它实验室时，运送样本时应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。4.6.6 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行

35、消毒。4.6.7 用于国际空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。编号：编号：LAB/SOP/33实验室清理和消毒1. 目的：为 HIV 实验室各技术人员保证实验室安全卫生，规范实验室污染物无 害化处理，特制定本程序。 2. 适用范围：适用于 HIV 实验室技术人员。 3. 规范性引用文件：全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版） ， 实验室生物安 全通用要求 （GB 19489-2004）和消毒技术规范（2002 年版） 。 4. 相关器材设备：高压蒸汽灭菌器，生物安全柜。 5. 安全防护器材与措施：84 消毒液，75%乙醇，戊二醛。 6. 操作步骤

36、： 6.1 实验室清理：每次试验工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥 20min 以上；生物安全柜台面要用 75%乙醇消毒，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。6.2 废弃物处置和消毒6.2.1 废弃物处置6.2.11 废弃物处置应符合实验室生物安全通用要求 （GB 19489-2004）和消毒技术规范（2002 年版） 。6.2.12 从艾滋病筛查实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，并在高#*压消毒后再安全运至血站医疗垃圾处理室。6.2

37、.2 HIV 常用的消毒方法6.2.2.1 物理消毒方法6.2.2.2 高压蒸汽消毒，121，保持 1520min; 6.2.2.3 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒） ，140，保持 23h。6.2.3 HIV 常用的化学消毒方法HIV 最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯 2000-5000mg/L） 、75%乙醇和 2%戊二醛，保持 1030 min。6.2.3.1 废弃物缸：5000mg/L 次氯酸钠。6.2.3.2 生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。6.2.3.3 溢出物：5000mg/L 次氯酸钠。6.2.3.4 污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠,也可以

38、用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用 2%戊二醛消毒。编号：编号：LAB/SOP/32 不确定样品追踪和处理不确定样品追踪和处理1. 目的：规范相关样品的处理 2. 适用范围：HIV 抗体阴性而近期有过高危行为者的样品、灰区的样品、不确 定的样品、HIV 抗体阳性的样品 3. 操作程序： 3.1. HIV 抗体阴性而近期有过高危行为者，为排除窗口期感染的可能，报告中 必须注明每 三个月复查一次，连续两次，并做好记录通知样品来源单位。 3.2. HIV 抗体灰区的样品为排除窗口期感染可能，报告中每三个月复查一次，连 3.3. 续两次，并做好记录通知样品来源单位。 3.4. 收到不确定报告单，做好记录并复印一份报告单送流调人员。 3.5. 收到阳性报告单，做好记录并复印一份报告单送流调人员。 3.6. 对发现并报告的 HIV 感染者和 AIDS 病人，由疾病控制科进行首次流行病学 调查。 3.7. 对既往的 HIV 感染者和 AIDS 病人，定期进行随访。 3.8. 对 HIV 感染者和 AIDS 病人密切接触者进行调查随访，劝其采样检查，并做 好记录。