不合格品管理程序.doc

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1、 程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 1 页1目的为防止不合格品的误用，确保不合格品不投入加工、装配、交付、出厂，本程序规定了不合格品的隔离、标识、评审及处置方法。2.适用范围本程序适用于本公司从采购产品进厂到成品出厂全过程的所有不合格品的管理。3. 相关文件3.1 产品标识和可追溯性管理程序 PX/QS2-20-20043.2 记录的管理程序 PX/QS2-02-20043.3 产品监视和测量管理程序 PX/QS2-30-20043.4 纠正和预防措施控制程序 PX/QS2-34-20044职责4.1 技术质量部负责对进货检验、最终检验发现的不合格品、顾客退回的不合格

2、品下处置结论。4.2 生产制造部负责进货不合格品的标识、隔离和处置。4.3 生产车间负责不合格品处置，负责工序、最终检验和顾客退回的不合格品的标识、隔离以及个别不合格品的评审。4.4 技术质量部负责对工序发现的批量性不合格品的下处置结论。4.5 技术质量部负责不合格品的统计和分析。5工作描述程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 2 页5.1 不合格品的处置方式为：a.返工 b.返修 c.让步接受 d.拒收和报废5.2 不合格原材料（外购件和外协件）的处置5.2.1 营销采购部采购来的各种物资必须由技术质量部检查合格后才能投入生产过程，凡经检查人员判定为不合格的原材料（外购

3、件和外协件） ，由检查人员确认标识，并在“报检通知单”上注明不合格。5.2.2 生产车间在使用过程中发现原辅材料、外协、外购件的不合格品， ，需经过技术质量部检验员检验、确认，并进行标识和隔离，能够返工填写“返工单”进行返工，不能进行返工的，填写“废品单” 。5.2.3 经过检验、确认后的不合格品由生产制造部负责标识、隔离，营销采购部负责拒收处置，把存在的质量问题及时反馈给供应商。5.2.4 一般情况下, 营销采购部采购员应办理退货或换货手续。5.3 生产过程中和最终检验不合格品的处置5.3.1 操作者在工序生产过程中发现不合格品时，能够在工序内进行返工的，由操作者自行返工，返工后的产品经重新

4、检验合格后进入正常生产流程，不必记入返工（修）记录。5.3.2 操作者不能自行返工的不合格品，交由检查员处理，检查员根据不合格品的现象和潜在影响下处置结论。5.3.3 在生产过程中和最终检验中发现的批量不合格或不合格性质不能判定时，由检查员标识，并填写“不合格品处置单”上交技术质量部，由部长组织作出处置结论，有关部门按照处置结论进行处置，并由检查员跟踪验证结果。程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 3 页5.3.4 对于生产过程中和最终检验中出现的批量不合格时，相关部门应及时通知技术质量部，由部长组织相关人员进行现场处置，不能及时处理的要报告总经理，由总经理决定是否有必要

5、停产以纠正问题。5.3.6 对于处置结论为返工或返修的，检查员填写“返工（修）记录单”传递给生产车间，在零件上挂“返工”或“返修”牌，由生产车间进行返工或返修，返工后的产品须经检查员重新检验合格后流入生产线。返修后的产品，经检查员检查并填写“偏差意见书” ，上报技术质量部负责人批准后，可作为让步接受。顾客要求时，须征得顾客的同意。对于处置结论为报废的，检查员填写“废品单”传递给车间，由车间将废品标识并隔离。5.3.5 对于工序生产过程中和最终检验出现的轻微不合格，经检查员检查并填写“偏差意见书” ，上报技术质量部负责人批准后，可作为让步接受。顾客要求时，须征得顾客的同意。5.4 对于较复杂的返

6、工（修） ，技术质量部应制定返工（修）工艺。包括重新检验要求。返工作业指导书必须被适当的人员易于得到和使用。返工或返修后的产品必须重新检验，由检查员填写“验证记录” 。5.5 出厂不合格品的控制顾客提出的不合格，营销采购部负责及时调换，并将顾客库存产品调回，由技术质量部组织有关部门进行评审、分析并写明不合格原因后，填写“不合格品处置单”作出处置结论，生产车间按照处置结论进行处置。对于出现索赔产品，可由顾客销毁处置，避免重复使用。同时按照纠正和预防措施管理程序执行。程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 4 页5.6 不合格品的统计分析5.6.1 检查员负责将不合格品情况记入

7、“不合格品统计记录表” ，技术质量部每月将不合格品的情况记入“年月份内部不合格品的统计”表中，对于已采取纠正措施后又重复发生的不合格，统计报表中应加以识别，并作出标记，并说明此类不合格的纠正措施状态，技术质量部进行审核和分析记录。5.6.2 技术质量部针对重复发生的不合格，应采用 8D 方法，找出发生不合格的真正原因，采取措施以消除重复发生的不合格原因。5.6.3 技术质量部质管员按月统计“不合格品统计记录表” ，汇总填写“年月份内部不合格品的统计” ，并计算各不良项目的百分比，利用排列图和因果图等统计工具进行分析，并作为每月质量分析会议的依据，必要时通知相关部门采取纠正和预防措施。5.6.4

8、 在不合格品分析时，预见到产品存在潜在的或者当不合格品被发运时，必须立即通知顾客。5.7 本公司规定不确定或可疑状态的产品，按照不合格品产品对待。5.8 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，本公司在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可。本公司保存有效期限或授权方面的记录。当授权期满时，本公司确保符合原有的或替代的规定和要求。被授权的产品装运时，必须在各包装箱上做适当的标识。此要求同样适用与采购来的产品，在提交顾客之前，本公司必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。6术语6.1 返工：不合格处理后能完全达到标准要求。程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 5 页6.

9、2 返修：不合格处理后能达到使用要求但达不到标准要求。6.3 批量不合格：出现的不合格价值大于等于 1000 元以上。7质量记录记录名称 保存时间 保存部门7.1 PX/QS4-31-01 验证记录 三年 技术质量部7.2 PX/QS4-31-02 返工（修）记录单 三年 技术质量部7.3 PX/QS4-31-03 废品单 三年 技术质量部7.4 PX/QS4-31-04 偏差意见书 三年 技术质量部7.5 PX/QS4-31-05 不合格品统计记录表 一年 技术质量部7.6 PX/QS4-31-06 不合格品处置单 三年 技术质量部7.7 PX/QS4-31-07 年月内部不合格品的统计报表 一年 技术质量部程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 6 页进货检验发现不合格品工作流程图：不合格品记录（报检通知单）不合格品评审结论不合格品处理记录生产过程中发现不合格品工作流程图：发现不合格品不合格品评审不合格品处理程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 7 页不合格品处置单（返工、返修、让步使用、报废等）不合格品处置单、报废单、返工（修）单顾客退回的不合格品工作流程图：发生不合格品不合格品评审结论（返工、返修、报废等）不合格品评审不合格品处理不合格品评审不合格品处理程序号：不合格品管理程序 版次/修订：1/0共 8 页 第 8 页