特殊药品安全承诺书范本.doc

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1、第 1 页 共 4 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。特殊药品安全承诺书范本特殊药品安全承诺书范本特殊药物与其他药品一样有医疗价值，但是具有特殊的生理药理作用，若管理或使用不当，会引发诸如公共卫生，社会治安和经济等方面的严重问题。下面由小编整理的安全承诺书，欢迎大家阅读。】为规范特殊药品生产、经营秩序，有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为，严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题，消除药品生产安全隐患，保障公众健康，维护社会和谐稳定，进一步落实地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的要求。近日，曲靖市食品药品监管局与辖区内 6 家药品生产企业、12家

2、药品批发和连锁经营门店签订了药品生产（经营）安全承诺书，并就药品安全监管工作提出了四点要求：一是要严格按照 gmp 和 gsp 的要求组织生产和经营活动;二是结合今年对新版 gsp 的要求，在规定时限内完成对 gsp 的申报工作和检查评定工作;三是结合医疗器械五整治专项行动，继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管，严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。】为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品（以下简第 2 页 共 4 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。称特殊药品）的有效监管，确保医疗机构管好、用好特殊药品，峨山县食品药品监督管理局及时传达市局药品安全监管

3、工作会议精神，按照谁使用，谁主管，谁负责的原则，于 5 月 26 日，与辖区内 13 家特殊药品使用单位签订了特殊药品安全管理承诺书，进一步完善特殊药品安全管理责任体系。一是明确各单位主要领导为特殊药品使用和监管的第一责任人和相关人员职责及管理措施，完善各类报表及管理登记记录，定期开展特药安全管理自查活动，及时纠正违规行为，消除安全隐患;二是要求麻醉药品及第一类精神药品的购进、储存、使用，必须严格执行五专管理要求，建立完整的购进、入库、领用、使用记录，做到去向清楚，帐物相符，并及时准确上报相关数据，实现特殊药品流向的实时监控，保证特药储存、使用的绝对安全，杜绝丢失、被盗、被抢事件发生;三是特殊

4、药品使用单位在发生特殊药品流弊时要及时向食品药品监督管理部门和公安部门报告，不得隐瞒不报。由此发生事故的，将按照有关规定严肃处理。】为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证201x 年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、江苏省药品监第 3 页 共 4 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。督管理条例等相关法律法规，严格按照江苏省医疗机构药品使用质量管理规范（以下简称规范）的要求使用药品，决不违法违规使用药品。2、严格执行

5、规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书特殊药品的安全承诺书特殊药品的安全承诺书 5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立

6、真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用。6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配四查十对规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配;必要时，经第 4 页 共 4 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。处方医师更正或者重新签字后方可调配。8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人

7、体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。9、按照医疗机构配制制剂质量管理规范配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺。医疗机构名称（盖章）：特殊药品的安全承诺书承诺书承诺人（法定代表人或负责人）：联系电话：