特殊药品安全承诺书（一）.doc

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1、第 1 页 共 2 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。特殊药品安全承诺书特殊药品安全承诺书安全承诺书范本一：为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品（以下简称特殊药品）的有效监管，确保医疗机构管好、用好特殊药品，峨山县食品药品监督管理局及时传达市局药品安全监管工作会议精神，按照“谁使用，谁主管，谁负责”的原则，于 5 月 26 日，与辖区内 13家特殊药品使用单位签订了特殊药品安全管理承诺书，进一步完善特殊药品安全管理责任体系。一是明确各单位主要领导为特殊药品使用和监管的第一责任人和相关人员职责及管理措施，完善各类报表及管理登记记录，定期开展特药安全管理自查活动，及时纠正违规行为，消除安

2、全隐患;二是要求麻醉药品及第一类精神药品的购进、储存、使用，必须严格执行“五专”管理要求，建立完整的购进、入库、领用、使用记录，做到去向清楚，帐物相符，并及时准确上报相关数据，实现特殊药品流向的实时监控，保证特药储存、使用的绝对安全，杜绝丢失、被盗、被抢事件发生;三是特殊药品使用单位在发生特殊药品流弊时要及时向食品药品监督管理部门和公安部门报告，不得隐瞒不报。由此发生事故的，将按照有关规定严肃处理。安全承诺书范本二：为规范特殊药品生产、经营秩序，有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为，严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题，消除药品生产安全隐患，保障公众健第 2 页 共 2 页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。康，维护社会和谐稳定，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求。近日，xx 市食品药品监管局与辖区内 6 家药品生产企业、12 家药品批发和连锁经营门店签订了药品生产（经营）安全承诺书，并就药品安全监管工作提出了四点要求：一是要严格按照 gmp 和 gsp 的要求组织生产和经营活动;二是结合今年对新版 gsp 的要求，在规定时限内完成对 gsp 的申报工作和检查评定工作;三是结合医疗器械“五整治”专项行动，继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管，严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。