康泰医学：2022年半年度报告.PDF

《康泰医学：2022年半年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《康泰医学：2022年半年度报告.PDF（110页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文1康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司20222022 年半年度报告年半年度报告2022-0622022-06220222022 年年 8 8 月月康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者

2、重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录

3、和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9第四节第四节 公司治理公司治理.32第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.33第六节第六节 重要事项重要事项.34第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.38第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.43第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.44第十节第十节 财务报告财务报告.45康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人签名的 2022 年半年度报告原件。二、载有法定

4、代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。三、其他相关文件康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所证监局指中国证券监督管理委员会河北监管局公司、本公司、集团、康泰医学指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司美国康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司，CONTEC MEDICALSYSTEMS USA INC.，中文名：康泰医学系统（美国）有限公司德国康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，CONTEC MEDICALSYS

5、TEMS GERMANY GMBH，中文名：康泰医学系统（德国）有限公司印度康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，CONTEC MEDICALSYSTEMS INDIA PRIVATE LIMITED，中文名：康泰医学系统（印度）有限公司康泰投资指绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股份有限公司北京超思、超思指北京超思电子技术有限责任公司国家知识产权局指中华人民共和国国家知识产权局股东大会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会董事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会监事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会公司章程指康泰医学系统（秦皇岛）

6、股份有限公司章程报告期指2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日上年同期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称康泰医学股票代码300869股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司公司的中文简称（如有）康泰医学公司的外文名称（如有）Contec Medical Systems Co.,Ltd公司的法定代表人胡坤二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘

7、书证券事务代表姓名郑敏吕扬联系地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号电话0335-80155930335-8015593传真0335-80154220335-8015422电子信箱contec_contec_三、其他情况三、其他情况1 1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化适用 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化适用 不适用

8、公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。3 3、注册变更情况、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况适用 不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文7四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）332,129,835.87514,897,348.56-35.50%归属于上市公司股东的净利润（元）115,376,

9、382.10202,467,824.55-43.01%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）113,304,789.29197,860,668.11-42.74%经营活动产生的现金流量净额（元）36,807,967.46-9,524,043.40486.47%基本每股收益（元/股）0.290.50-42.00%稀释每股收益（元/股）不适用不适用不适用加权平均净资产收益率6.21%12.25%-6.04%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）2,891,649,095.092,789,042,837.153.68%归属于上市公司股东的净资产（元）1,816,541,

10、840.591,820,054,476.11-0.19%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国

11、会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目金额说明计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）2,605,414.54除上述各项之外的其他营业外收入和支出-168,246.53减：所得税影响额365,575.20合计2,071,592.81其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经

12、常性损益项目的情况说明康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文8适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文9第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主营业务（一）主营业务公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产

13、和销售体系，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，扎实开展各项工作，增强企业发展韧性和内生动能，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等核心竞争力优势，保持了稳定的发展态势。截至报告期末，公司产品已累计销售至全球 150 多个国家和地区。公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例超过 99.48%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。（二）主要产品（二）主要产品公司主要产品情况如下：产品系列产

14、品系列产品类别产品类别代表产品展示代表产品展示功能功能和特点和特点指夹式血氧仪指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值及棒图。腕式血氧仪手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。台式血氧仪台式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文10血氧类血氧类手持式血氧仪手持血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。可穿戴式血氧仪可穿戴检测设备，检测血氧饱和度、脉率、心电、计步、卡路里，睡眠分析，显示数值、波形、棒图及时

15、间，支持数据存储及上传。监护类监护类大型自助体检设备能帮助用户进行健康信息数据的采集，体检项目包括身高、体重、血氧、脉率、心电图、心率、血压、体温、体脂、血糖、尿酸、总胆固醇等，并通过网络将体检数据上传到云平台。可轻松完成心电图、血氧、血压、体温、血糖、身高、体重等生理参数的全面检测，并通过网络将体检数据上传到云平台。便携式体检设备该设备由一体式主机、蓝牙数据采集终端和配件组成，体检参数包含十二导心电、血压（成人、小儿、新生儿三种模式）、血氧、血糖、体温、尿常规等，体检数据可与云平台做对接。具有心电、血氧、血压、体温、血糖、尿常规等多项参数检测功能，体检数据可与云平台做对接。康泰医学系统（秦皇

16、岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文11便携式病人监护仪外形小巧，功能完备，携带方便。可为成人、小儿、新生儿全年龄段患者同时监测血压、血氧等生命体征参数。多参数病人监护仪可以监护心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、双通道体温等主要参数。它把参数测量模块功能、显示和记录输出集于一体，构成一款结构紧凑、轻便的监护仪。它的可更换式内置电池为病人移动提供了方便。插件式监护仪通过监护主机和插件模块的配合实现对心电（含ST段测量和心律失常分析）、呼吸、血氧饱和度、脉率、无创血压、体温、有创血压、二氧化碳、肌松、无创心排等众多生理参数进行长时间、自动监测。适用于病人转运、入院后的床旁监护以及手术室、麻

17、醉室、临床重症监护病房（ICU）等多种应用场景，配合医护人员对病人进行全方位、立体式监护。睡眠呼吸初筛仪一款腕式睡眠呼吸检查设备，体积小、重量轻；显示血氧值、脉率值、脉搏波形及鼻气流波形。配合分析软件完成患者的氧减指数、睡眠呼吸紊乱指数等数据的分析，辅助医生依据分析结果对患者的睡眠呼吸暂停综合征严重程度作出判定。心电图机多导联同步采集数据；以手动/自动的方式记录和显示心电波形；心电波形参数的自动测量以及自动诊断；能够提示电极脱落及缺纸；可切换多种界面语言；病历数据库管理等功能。动态心电图仪动态心电记录盒体积小，操作方便、快捷，采集、存储患者在日常生活状态下连续24-48小时多导联心电波形，捕捉

18、在常规心电图检查时不易发现的心律失常和心肌缺血。配合动态心电分析软件，实现心律失常分析、起搏器评价、心率变异分析等功能。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文12心电类心电类心电工作站具有常规十八导、十二导心电、三导向量心电的采集与分析功能，集成频谱心电、QT离散度、向量心电及心室晚电位等十大分析功能，供临床检查使用。便携式心电计在用户发生一过性、短暂性心脏病症时，可使用便携心电计来记录、分析、显示当时用户的心电图表现，捕捉病理性心电波形，为心脏病变的诊断提供有力依据。超声类超声类超声多普勒胎儿心率仪手持式胎儿心率检测设备,可进行胎儿心率显示和胎心音播放。手持式胎儿心率

19、检测设备,可进行胎儿心率显示、胎心率曲线显示和胎心音播放。超声多普勒胎儿监护仪实时监护胎儿心率、母亲宫缩压力的变化、胎动次数，通过分析其相互关系，为医生判断胎儿健康状况提供依据。笔记本B型超声诊断设备全数字B型超声诊断设备，利用全数字波束形成技术和高性能的全数字中央处理模块实现高质量的图像显示、电影回放和图像存储，支持多种打印机输出。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文13血压类血压类动态血压监护仪采用示波法测量原理，对患者进行动态血压监测，具备成人、小儿和新生儿测量模式，操作简单、便于携带。配合动态血压分析软件对血压数据进行管理和辅助分析，提供多种趋势图、统计图表显

20、示，计算血压负荷值、变异系数、晨峰血压等参数。臂式电子血压计采用大尺寸LED彩色屏幕显示、真人语音播报、大储存记忆空间，集参数测量、显示和记录于一体；利用监护级计算方式、阶梯式减压技术，达到精准测压；一键操作、全自动血压测量，可适用于不同人群。分析分析检测类检测类半自动生化分析仪通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指标，结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊断疾病，对器官功能作出评价，并可鉴别病发因子以及决定今后治疗的基准。全自动生化分析仪血细胞分析仪用于定量分析血液细胞，并对白细胞计数结果进行三分类。本分析仪是用于临床检验的仪器。根据分析结果进行临床判断时，要求医生同时考虑临床检查结果或

21、其它试验结果。本分析仪适用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。医用红外体温计一款由两节AAA电池供电的红外体温测量设备，优于传统测温方式，无需接触即可快速测温。适用于人体额温测量，可供家庭和医疗部门测量人体体温使用。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文14特定蛋白分析仪定量分析生物样品中特定蛋白含量的高精度智能化仪器。主要应用于医院临床检验机构对特定蛋白的检测，特别适用于门诊、急诊、各级医院的需要。荧光免疫定量分析仪定量检测人全血、血清或血浆中CK-MB、cTnI、Myo、CK-MB/cTnI/Myo、D-Dimer、HbA1c、Hs-C

22、RP、NT-proBNP、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊断的高精度智能化仪器。尿液分析仪用于尿液临床检测的高精度智能化仪器，配合专用试纸条测量人体尿液中的PH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比重、白细胞、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等。数字脑电地形图仪检测多导脑电和选配心电的脑电地形图仪，采用电极采集人体脑电信号，经集成放大、A/D转换、微机自动分析、FFT变换，按功率分布用颜色深浅表示，形成脑地形图。动态脑电图仪记录盒体积小，操作方便、快捷，可实现多导联脑电波的同步采集、存储卡采集，采用大容量的存储卡，连续记录时间可达24小时以上，并可回放和分析存储的脑电

23、数据；分析软件界面清晰、明了，操作简单。多参模拟仪能够准确模拟出十二导心电、呼吸、体温和4通道的有创血压。其中包括30多种心律失常、正常窦性心律、性能检测波、起搏器ST段上升和下降的调整。可产生不同呼吸率、多种阻抗变化的呼吸模拟和多种呼吸暂停模拟。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文15其他类其他类血氧模拟仪通过一种仿真手段，为生产和检验提供血氧饱和度的参考依据。具有血氧饱和度模拟、脉率模拟、灌注度模拟功能、环境光模拟功能、工频干扰模拟、反应时间测试、24种病人状态模拟、多语言切换等功能。无创血压模拟仪是一款多用途检测仪器，具有自动泄露测试、过压释放测试、静态压力测试

24、、7种不同标准的上臂血压模拟、病人状态模拟、新生儿和腕式袖带血压模拟、中英葡三种语言切换等功能。肌电/诱发电位图仪肌电/诱发电位图仪是利用神经及肌肉的电生理特性，以电流刺激神经记录其运动和感觉的反应波；或用针电极记录肌肉的电生理活动，来辅助诊断神经或肌肉疾患的检查设备。压缩式雾化器以空气压缩机驱动的方式，结合文丘里效应将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。网孔式雾化器利用压电换能技术，以超声振荡的方式将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。动脉硬化检测仪无创血流动力学检测设备，用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告

25、全文16动态生命体征参数监测仪一次佩戴可同时监测心电、血压、血氧生理参数，可记录存储至少24小时生理参数数据，实现动态心电、动态血压及动态血氧的联合分析检查。亦可对采集数据无线传输，实现心电、血压、血氧等参数的实时监测，适用于心脏康复项目、六分钟步行试验项目。手持式肺功能仪手持式肺功能检测设备，2.8英寸彩色液晶显示；采用涡轮式采集方式测量用力肺活量FVC等8个参数。主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断、疗效评估、家庭日常监测等。肺功能仪台式肺功能检测系统，7英寸彩色液晶屏、电容式触摸屏；涡轮式采集方式，测量用力肺活量FVC、肺活量VC（SVC）和最大分钟通气量MVV等50多项参数。主要适用于

26、哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断及疗效评估，也适用于术前评价、常规体检等。医用制氧机采用变压吸附制氧原理，直接从空气中制取高浓度氧气。用于对肺心病、老慢支等患者进行吸氧治疗，对缺氧者进行氧疗保健。输液泵容量式输液泵，精准控制输液精度，多种安全报警。适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。注射泵注射泵与特定注射器具配套使用，用于静脉长时间恒定给药和精确给药，准确控制注射量和注射速度，从而达到定速定量注射的目的，适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文17呼末CO2监测仪采用NDIR原理，测量呼气末二氧化碳与气道呼吸率。用于监测肺泡通气水平，反映

27、肺循环和肺血流情况。吸痰器用于吸取患者体腔内的脓血、痰等粘稠液体，既可用于各级医疗单位手术时使用，也可应用于因疾病昏迷等原因造成排痰困难的患者，是急诊室、手术室及病房监护的常用医疗设备。听诊器用于收集和放大从人体心脏、肺部、动脉、静脉、和其他内脏器官发出的声音。（三）主要经营模式（三）主要经营模式公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。1 1、采购模式、采购模式公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经拥有几百家合

28、格供应商，建立起合格供应商档案，且与其保持着稳定的长期合作关系，保证了公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力，2 2、生产模式、生产模式公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司还会根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突

29、然增加时能够快速响应。3 3、销售模式、销售模式根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直

30、接销售产品。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文184 4、盈利模式、盈利模式公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。（四）主要业绩驱动因素（四）主要业绩驱动因素2022 年上半年以来，欧美国家通胀水平持续上升，供应链及国际物流持续紧张，各国普遍放开疫情管控措施，医疗器械市场需求逐渐回归常态。公司按照既定的年度计划扎实推进各项工作落实，努力克服宏观环境不利因素的影响，生产经营保持稳定向好趋势，为公司未来健康、持续发展奠定了良好基础。报告期内，公司实现营业收入 33,212.98 万元，同比下降 35.50%，归属于上市

31、公司股东的净利润为 11,537.63 万元，同比下降 43.01%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 11,330.47 万元，同比下降 42.74%。主要受海内外疫情、宏观经济不振以及国际物流运输不畅影响，公司订单交付延迟，营业收入不及预期。在过去两年，公司凭借市场快速反应能力、规模化生产能力以及短期内大批量供货能力，最大程度地满足了全球客户的订单需求，产品凭借较高的性价比和良好的品质得到了市场的充分验证与认可，公司与更多上游供应商和下游客户建立了良好稳定的合作关系，获得了更广泛的市场渠道和更强的国际竞争力，公司的影响力和知名度迅速提升。面对新冠疫情、外部环境的挑战以及供需两

32、端的压力，公司的经营策略是：坚持长远发展的战略定力，不追求盲目扩张，根据公司实际经营状况、行业发展趋势审慎决策，合理利用充裕的现金流和营运资金，加大研发投入，不断优化产品结构，持续拓展国内外市场，深耕线上线下融合的全渠道营销体系，实施产能提升改造计划，增强产业链纵向一体化竞争优势，不断夯实主营业务基础，努力提升公司的持续盈利能力和经营业绩水平，以期在全球医疗器械市场扩容过程中，实现公司市场国际化、管理信息化、产品多元化的战略目标。（五）报告期内公司所处行业情况（五）报告期内公司所处行业情况医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家制造业与科学技

33、术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的国民经济行业分类国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。1 1、全球医疗器械行业发展情况全球医疗器械行业发展情况作为关系人类生命健康的战略性新兴产业，近年来随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强，在庞大且稳定的市场需求下，医疗器械行业保持了稳步增长趋势。2021 年全球医疗器械市场规模约为 5,174 亿美元，2020-2024年医疗器械行业年均复合增长率预计将达到 4

34、.49%。从市场份额来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强，占据了全球约八成的市场份额，需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起步晚、人口众多、医疗卫生系统改善空间大，具有较大的市场潜力，将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之一；从产业链来看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链，包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户，以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产业；从竞争格局来看，欧美等发达国家掌握着高端技术和市场，占据主导地位。人口红

35、利显著的发展中国家则承担传统的生产制造，由于医疗器械行业进入门槛较高，企业的技术水平与其资本实力紧密相连，在一定程度上形成了相对稳定的竞争格局。2 2、我国医疗器械行业发展情况我国医疗器械行业发展情况我国医疗器械行业发展起步较晚，基础薄弱，企业规模普遍较小，但发展速度快、产值提升高，发展空间巨大。随着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升，市场需求快速增加，我国医疗器械行业已经成长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业，根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版）公布的数据显示，2020 年，我国医疗器械市场规模为 7,721 亿元，同比增长 21.76%

36、，已经成为全球第二大医疗器械市场以及重要的医疗器械生产基地。近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，鼓励国产医疗器械企业做大做强。2021 年 12 月，“十四五”康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文19医疗装备产业发展规划出台，规划提出了坚持以人民为中心的发展思想，统筹发展和安全，落实健康中国和制造强国战略部署，聚焦临床需求和健康保障，强化医工协同，推进技术创新、产品创新和服务模式创新，提升产业基础高级化和产业链现代化水平，推动医疗装备产业高质量发展。此外，2021 年新的医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法体外诊断试剂注册管理办法等行业相关法律法规及配套文

37、件的修改或出台，也反映出国家对医疗器械行业愈发重视。随着社会经济快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、慢性病发病率不断增加、医疗健康需求不断释放、医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深，诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展，预计“十四五”期间，我国医疗器械行业将持续 10%以上的年均复合增长率。3 3、公司的行业地位公司的行业地位经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业，拥有从模具、注塑、SMT、产品组装生产的完整产业链，形成了较为完备的多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司掌握了大量不同种类产品的核心技术和

38、生产工艺，部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，市场规模不断扩大，产品凭借较高的性价比和良好的品质，取得了较强的竞争优势，累计销售至全球 150 多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析1 1、研发创新优势、研发创新优势公司作为优秀的国产医疗器械企业之一，始终将自主研发创新视为企业生存、发展和提升核心竞争力的关键因素，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。经过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血

39、压类、分析测试类等多种产品的核心技术和生产工艺。截至报告期末，公司共持有国内专利 239 项，国外专利 94 项，软件著作权 211 项以及大量的技术储备。报告期内，新增国内专利31 项，其中实用新型专利 10 项，外观设计专利 21 项；新增软件著作权 22 项。公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，生产、销售、采购等部门协同配合的多层次产品研发体系，研发部门能够根据市场反馈快速研发设计出符合市场需求、解决客户问题的产品，产品研发侧重于新技术的突破、功能的丰富、性能的提升、外观的迭代、体验感的升级等。公司高度重视研发团队建设和人才培养。截至报告期末，公司共拥有研

40、发人员 498 人，占企业员工总数的 34.3%，已经形成了一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，具备优秀的技术攻关能力和丰富的行业经验，能够根据先进技术的发展动向和市场需求，不断突破技术关卡，开发出科技含量高、质量优异的创新型产品。报告期内，公司继续执行“科技兴企、人才强企”战略，坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的整体研发布局，以自主研发为核心，以市场需求为导向，不断完善产品体系，围绕客户全生命周期研发出更多符合市场需求的产品。报告期内，公司投入研发资金 4,127.44 万元，同比增长 42.71%，并在湖南省设立了长沙康泰医芯生物科技有限责任公司

41、和长沙康泰智慧生物科技有限责任公司，两家子公司作为总部研发中心的补充，依托长沙为中心的中部地区人才和区位优势，开展软硬件开发、工业设计、结构设计等研发工作以及体外诊断产品、牙科材料等新产品新技术的开发工作。公司已于 2020 年 11 月在深圳设立了分公司，研发方向为智能医疗设备检验检测等领域。至此，公司在国内已经初步形成了北方总部为核心、中部地区长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局。未来，公司将持续向两地投入资金、技术与研发力量，利用当地的人才、区位优势以及产业扶持政策，不断壮大长沙子公司和深圳分公司的研发实力，使得公司能够在激烈的市场竞争中保持源源不断的自主创新能力。报告期内，公司研

42、发创新情况如下：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年半年度报告全文20（1）在公司传统优势的血氧类、监护类、心电类、超声类等产品领域，结合业务场景和行业发展趋势加快产品升级换代速度，主要侧重于功能的丰富、性能的提升、外观的迭代、体验感的升级等。并面向特定人群开发新产品，以更具性价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场，在优势业务赛道夯实基础。在血压类产品方面，公司有着十余年的电子血压计技术研发经验和市场基础，拥有多款电子血压计和动态血压计产品。报告期内，公司一方面针对国内老龄化进程不断加快，高血压患病群体规模不断扩大的市场趋势，推出了适合中老年人使用的臂式电子血压计 CONTEC0

43、8E。另一方面紧跟智能可穿戴设备市场发展趋势，面向有动态血压检测需求的人群，研发了可穿戴动态血压产品 ABPM70。超声类产品方面，公司在胎儿母亲产品市场布局多年，研发了多款高性能胎心仪并已进入市场。报告期内，推出了性能更优越的一体式脉冲胎心仪 CONTEC10E 和 CONTEC10F 两款新产品，并且在胎监双胎检测技术和彩超高清成像技术上取得了突破，进一步提升了胎儿母亲监护和超声影像产品的性价比。新产品与新技术的研发突破，将为公司进一步打开国内外市场奠定基础。监护类产品方面，报告期内，公司一方面主攻高端监护仪产品市场，面向手术/麻醉监护（OR）、重症监护（ICU）、新生儿重症监护（NICU

44、）、心脏重症监护（CCU）等重症科室研发了插件式监护仪 TS 系列，通过丰富插件种类、多种软件分析和统计方法、增加动态血氧分析功能等技术亮点增强了产品的市场竞争力。面向急救科、床旁监护等医院科室，研发了便携式监护仪 CMS1000。面向家庭和个人自用，研发了多参数生命体征监测仪 HMS1000。另一方面根据市场反馈对现有优势产品进行技术升级，在 HMS7500 基础上，推出了集成化更高、功能更丰富的多参数生命体征监测仪 HMS8500。（2）在不断变化的市场环境中未雨绸缪，报告期内，公司继续执行既定的研发计划，持续加大行业前沿技术的研发投入，积极布局市场前景好、估值高的成长赛道，在分析测试产品

45、、医用辅助器具、理疗产品、心肺功能产品等领域不断填补公司产品体系空白，研发了输注站、可视喉镜、空气压力波治疗仪等更多迎合客户需求的新产品。（3）截至 2022 年 6 月 30 日，公司共持有国内专利 239 项，国外专利 94 项，报告期内新增国内专利 31 项，其中实用新型专利 10 项，外观设计专利 21 项。具体新增专利情况如下：编号编号专利号专利号专利名称专利名称专利类型专利类型申请日申请日授权日授权日12021203025256血氧仪收纳盒和具有该血氧仪收纳盒的血氧仪套件实用新型2021.02.032022.02.0122021216560600旁流呼气末二氧化碳监测系统及监测装置

46、实用新型2021.07.202022.02.0132021206705887一种网孔雾化器实用新型2021.04.012022.02.0142021223857537一种插件监护仪及插件模块实用新型2021.09.292022.02.0152021304905545血压计检定仪外观设计2021.07.302022.02.0162021220682672可借助电路板实现防水的防水装置和电子设备实用新型2021.08.302022.03.0872021307331788脉冲式胎心仪外观设计2021.11.092022.03.0882021308509580电子血压计外观设计2021.12.2320

47、22.05.1792022300109122腕式血氧仪外观设计2022.01.102022.05.17102022300665392超声多普勒胎儿心率仪外观设计2022.02.102022.05.17112021307331773便携式制氧机外观设计2021.11.092022.05.17122021308023820家用制氧机外观设计2021.12.062022.05.17132022300665458超声多普勒胎儿心率仪外观设计2022.02.102022.05.1714202130802352X家用制氧机外观设计2021.12.062022.05.17康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

48、2022 年半年度报告全文21152022300109033血糖仪外观设计2022.01.102022.05.17162021307606244呼吸训练器外观设计2021.11.192022.05.17172022300166074输液泵外观设计2022.01.122022.05.17182022300109194腕式血氧仪外观设计2022.01.102022.05.17192022300109029腕式血氧仪外观设计2022.01.102022.05.17202021308023534家用制氧机外观设计2021.12.062022.05.17212022300307566电子血压计外观设计2

49、022.01.182022.05.17222022300308319电子血压计外观设计2022.01.182022.05.17232022300307547电子血压计外观设计2022.01.182022.05.17242022300109048助听器外观设计2022.01.102022.05.17252021307991415电子血压计外观设计2021.12.032022.05.17262022300566359儿童雾化器外观设计2022.01.272022.05.17272021228081626一种血压测量臂筒实用新型2021.11.162022.05.17282021233737211一

50、种气路控制阀及分子筛式制氧机实用新型2021.12.292022.05.17292021234457415一种制氧机吸附塔分子筛装置实用新型2021.12.292022.05.17302021224363568按键电路和开发板实用新型2021.10.092022.05.17312021213159596一种监护仪系统实用新型2021.06.112022.05.17（4）截至报告期末，公司拥有计算机软件著作权 211 项，报告期内新增 22 项，具体新增情况如下：序号序号软件名称软件名称登记日期登记日期登记号登记号1康泰网络电生理系统软件 V3.0.02022.01.062022SR002854