科伦药业：2021年半年度报告.PDF

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1、四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人刘

2、革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、

3、 预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、 研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见 本报告本报告“第三节第三节 十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义. 2 第二节 公司简介和

4、主要财务指标 . 8 第三节 管理层讨论与分析 . 11 第四节 公司治理 . 37 第五节 环境和社会责任 . 39 第六节 重要事项 . 50 第七节 股份变动及股东情况 . 67 第八节 优先股相关情况 . 72 第九节 债券相关情况. 73 第十节 财务报告 . 76 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人刘革新先生、主管会计工作的负责人赖德贵先生及会计机构负责人黄俊先生签名并盖章的会计报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全

5、文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 江西科伦 指 江西科

6、伦药业有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 伊犁川宁 指

7、 伊犁川宁生物技术股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 瑾禾生物霍尔果斯分公司 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司霍尔果斯分公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 科伦宁辉 指 成都科伦宁辉企业管理合伙企业（有限合伙） 伊犁特驰商贸 指 伊犁特驰商贸有限责任公司 疆宁生物 指 伊犁疆宁生物技术有限公司 上海锐康生物 指 上海锐康生物技术研发有限公司 科伦药物研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医

8、药股份有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 科伦国际医药 指 科伦国际医药（控股）有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 哈萨克斯坦科伦（英文简称：Kelun Kazpharm） 指 科伦KAZ药业有限责任公司 （英文名称 KelunKazpharm CO., LTD.） 科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司（英文名称：Kelun-kaz Agro） 上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司

9、四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司 新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 四川嘉讯 指 四川嘉讯医药科技有限责任公司 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 寰同健康科技 指 寰同健康科技发展有限公司 浙江科运物联 指 浙江科运物联科技有限公司 山西科运物联 指 山西科运物联科技有限公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 科伦斗山 指 四川科伦斗山

10、生物技术有限公司 科伦生命科学 指 科伦生命科学有限公司（英文名称：KELUN LIFESCIENCES (PRIVATE) LIMITED） 科乐进兰卡 指 科乐进兰卡有限公司（英文名称：CELOGEN LANKA (PRIVATE) LIMITED） 科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易集团有限公司及其子（分）公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药

11、业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求。 基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员 专业指导下即可安全使用的药品。 软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包

12、装用的直立式聚丙烯输液袋 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 科伦药业 公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO.

13、, LTD. 公司的外文名称缩写（如有） KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机： （028）82860516 投资人电话： （028）82860678 公司总机： （028）82860516 投资人电话： （028）82860678 传真 （028）86132515 （028）86132515 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网

14、址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元

15、） 8,232,330,649.00 7,231,376,825.00 13.84% 归属于上市公司股东的净利润（元） 492,817,087.00 202,841,244.00 142.96% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 459,898,263.00 137,404,220.00 234.70% 经营活动产生的现金流量净额（元） 918,251,672.00 891,074,226.00 3.05% 基本每股收益（元/股） 0.35 0.14 150.00% 稀释每股收益（元/股） 0.35 0.14 150.00% 加权平均净资产收益率 3.61% 1.54% 2

16、.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 32,030,872,433.00 31,983,345,963.00 0.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 13,412,422,908.00 13,499,180,423.00 -0.64% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差

17、异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -11,654,296.00 处置固定资产净损失 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 71,377,066.0

18、0 主要包括企业技术创新补贴、 政 府奖励及技术改造基金等 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 170,758.00 主要包括本公司应收部分非全 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 资子公司的少数股东资金占用 利息 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,330,282.00 主要为应急保障等公益性捐赠 减：所得税影响额 7,458,674.00 少数股东权益影响额（税后） 4,185,748.00 合计 32,918,824.00 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公 开发行

19、证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务（一）主要业务 公司属医药制造业， 秉承“科学求真， 伦理求善”的经营理念， 坚持“三发驱动， 创新增长”的发展战略， 以未满足的临床需求为导向，持

20、续研究开发生物大分子、创新小分子等创新药物，以及改良创新和高技术 壁垒的仿制药。主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针 及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、 医药包材等产品的研发、生产和销售。 主要产品涵盖抗肿瘤、 心脑血管、 麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、 营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。 截至2021年6月30日，公司拥有620个品种共1,038种规格的医药产品， 其中有131个品种共304种规格的 输液产品、421个品种共664种规格的其

21、它剂型医药产品、68个品种共70种规格的原料药，以及12个品种的 抗生素中间体，6个品种共13种规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类， 共有25个剂型620种药品。 其中， 进入 国家基本药物目录 （2018 年版）的药品为130种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（2020年版）的药品为280种。 （二）经营模式（二）经营模式 1.采购模式采购模式 公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司严格按照GMP相关 要求对供应商进行风险管理，开展必要的现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的

22、资格确认 流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。同时，每年 对合格供应商的供货质量情况进行评估，定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计，根据年度质 量评估结果和审计情况，动态调整合格供应商名单，降低质量风险。 采购流程上，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方 式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由 来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降 低采购成本。 2.生产模式生产模式 基于“成本源于设计”

23、的思想，公司通过严格的质量控制、效率控制和消耗控制来实现成本下降。 公司建立“以销定产”的精益生产模式，生产系统根据市场需求对生产计划进行余缺调剂来实现规模化 连续作业。通过现代化信息手段将存、供、销数据进行有效协同与衔接，实现大数据优化运行，推动多品 种产品生产的协调管理，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对各类生产计划的全覆盖；对大计划进 行柔性细分，建立具体的作业任务和目标，推动饱和生产。 为保障产品质量，公司建立了完善的质量管理体系和明确的质量方针、质量计划，严格按照GMP要求 组织生产，同时通过质量保证、质量检验和验证等核心工作模块实现对产品质量全流程的监控，使生产过 程从物料进厂

24、到产成品出厂的全过程均处于受控状态，保证了产品质量，强化了产品全生命周期的管理。 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 为积极响应国家建设美丽中国与“双碳”战略目标，公司坚持“环保优先、永续发展”的理念，推动生产 基地环境管理体系认证和能源管理体系认证，通过生产全过程污染控制、废物资源化循环利用、降低能耗 等多重举措，引领清洁、高效、绿色、低碳制药生产过程技术创新，提升企业在污染物治理与碳减排方面 的行业水平与核心竞争力。 3.销售模式销售模式 公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想，围绕行业发展趋势，立足公司战 略发展需要，不断探索、总结和实践。2

25、021年年初，公司为适应外部环境变化及公司自身发展需求，成立 科伦营销中心， 建立起具有科伦特色的阿米巴经营模式。 营销中心下设16个部门， 除融合传统业务板块外， 新设立数字营销部、对外业务拓展部、招商及民营医院事业部、县域事业部，OTC事业部下新增中成药小 组，形成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。 科伦营销端口正从过去的服务指导型向业务拓展型转变。同时围绕营销目标，建立以市场准入部、健 康战略研究发展部、综合医学市场部、商务部、运营管理部等为体系的支撑系统。不断创新思想、完善组 织人事架构、打造专业化、系统化的培训体系，推动以销售片区、直营体系、县域事业部、OTC事业部、 数字营

26、销部等为网络的全国性销售布局，为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障。 （三）行业发展情况（三）行业发展情况 随着中国人均预期寿命的提升， 中国社会老龄化已成趋势。 2021年5月中共中央政治局召开会议指出， 进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女的政策及配套支持措施。该政策实施，有利于改善 我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。随着新生儿增加和人口 结构的改变，人口政策红利的逐步释放，将深层次影响我国医药大健康相关领域，为中国医药行业的健康 可持续发展提供广阔的空间。 2021年1月28日国务院办公厅发布关于推动药品集中带量采购工作常

27、态化制度化开展的意见（国 办发20212号文），标志着我国药品集中采购从试点阶段进入到制度化、常态化、规范化的实施阶段， 已经陆续开展了五批药品集中采购工作；各省市在国家医保局统筹指导下也积极开展地方药品集采，通过 以量换价、保障用量，基金预付、保障回款等措施，降低药品开发进院成本，净化流通环境，推动仿制药 替换原研，加速集约化发展。集采促使药品价格回归合理，进而引导医药产业向创新转型。 在新冠疫情的影响下，国家对互联网+医疗的推动工作提升到了更高层次，陆续出台了包括关于积 极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见 在内的多个指导性文件； 国家医保局等4部门印发 关 于印发按疾病诊断相

28、关分组付费国家试点城市名单的通知，在2021年启动实际付费；国家医保局、卫健 委陆续公布了医保及基药工作调整规划，其中医保政策明确为每年度调整，基药目录自2018年版确定后， 2021-2022版基药启动在即。在行业政策持续变革的大背景下，旧的医药市场格局正被打破，新的格局正 逐步建立，推动着仿制药高质量发展，鼓励药物研发创新快速提升。未来，我国医药工业行业产业结构将 升级加速，生产工艺先进、成本控制领先、药品疗效良好、创新能力突出的医药企业在升级过程将具有更 大的竞争优势。 （四）公司行业地位（四）公司行业地位 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。被

29、国家工信 部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范 企业、全国工业企业质量标杆。科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造 试点示范项目，分别为科伦药业，以及子公司伊犁川宁、湖南科伦；从2013年起，科伦药业国家企业技术 中心连续4次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。 在输液领域，公司实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究

30、开发、生产制造、物流转运直至终端使用 的闭合式责任体系，确保了产品质量安全。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证，获得了在日本销售的 准入资格；公司的主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。公司自主研发的可立袋为 国内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性，在降低能 耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方向，深刻地改变了行业格局。公司 凭借在大输液领域的全球优势获评工信部“制造业单项冠军示范企业”。 在抗生素领域，公司进行了“抗生素全产业链”的战略性布局，构建起从抗生素中间体到原料药到药品 的综合优势。子公司伊犁川

31、宁生产硫氰酸红霉素和头孢等系列中间体，通过研发试验、升级优化、创新合 作、引进国内外先进技术设备，创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。伊犁川宁承接的“国家环境保 护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”已通过国家生态环境部验收；申报的“生物发酵抗生 素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。公司抗生素全产业链 的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。 在研发创新方面，科伦自2013年以来已累计将超过75亿元资金投入研发创新。公司及子分公司12家企 业被评定为国家高新技术企业，拥有国家级五大创新平台，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注 射剂工程技

32、术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验 室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。公司建立了国家级博士后科研工作 站，迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设，成功构建以成都研究院为 核心，苏州、天津、美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体系。公司已累计获得13项“国家重点新产 品”称号、先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1 项国家科技援外项目。公司获得专利授权数千项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领 域相继启动了400余项重大药物的研制

33、，多项创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动 创新，创新驱动未来”的良性循环。 （五）报告期内主要的业绩驱动因素（五）报告期内主要的业绩驱动因素 1. 2021年上半年，尽管局部仍受疫情波动影响，医院有序恢复诊疗工作，公司全力拓展输液、非输液 制剂产品市场，营业收入和利润同比增加； 2. 公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利润同比增加； 3. 子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨，利润同比增加。 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生 决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由

34、以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力（一）战略决策能力和执行力 发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司 抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院 输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致 抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推 动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局，积极参与药品带量采购。 公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司“首问

35、负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰（二）发展战略坚定而清晰 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成 本领先，市场驱动”；公司成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向 规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司 正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量（三）拥有

36、与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略，并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业 升级和品种结构调整，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持在输液领域的绝对领 先地位。努力推动伊犁川宁产业与资本的深度融合，提升资本实力、促进产业升级，加速构建从中间体、 原料药到药品的抗生素全产业链竞争优势。以输液领域绝对领先地位和抗生素全产业链竞争优势为依托， 通过多元化的技术创新，对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵 药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱动力量。 （四）人才与技术合力，突出创新优势（四）人才与

37、技术合力，突出创新优势 秉承“可立袋”创新精神，科伦于2012年底全面启动创新转型，吸引了1,000多名博士、硕士加盟，打造 了一支2,000多人的科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括200余位具有 丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队；建立了以成都中 央研究院为核心，以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系，布局全球尚未满 足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注 射制剂工程技术研究中心等创新平台，与知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作，

38、创 新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队复制能力（五）强大的团队复制能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层级 都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。 高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志。当下，公司不仅人才济济，而且还有序地 进行了代际交接。公司的子（分）公司遍布全国22个省 （直辖市、自治区） 和香港特别行政区，以及美国、 哈萨克斯坦等。数百名优秀的职业经理人正领导着两万多名员工把科伦的理想变成现实。公司精英团队的 不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展，也是未来生生

39、不息的强大动力。 三、主营业务分析三、主营业务分析 （一）概述（一）概述 2021年国内局部疫情反复波动，公司所有生产基地和销售片区在积极响应政府防疫举措的同时，全力 做好生产经营，2021年上半年公司整体经营情况较去年同期明显提升。2021年一场突如其来的强降雨牵动 着全国人民的心， 公司子公司河南科伦身处水灾严重地区， 强降雨来袭之际， 河南科伦积极开展自救工作， 并第一时间捐款500万元支持抗洪救灾，彰显企业的担当精神。 面对当前全球疫情持续肆虐，外部环境更趋复杂严峻，国内医药行业叠加改革持续深入，公司坚持“三 发驱动，创新增长”发展战略，以“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造

40、蓝海”20字经营管理方 针为指导，有序开展工作，促进公司稳步健康发展。 报告期内，公司研发投入8.14亿元，同比增长5.83%，研发投入占销售收入的比重为9.88%。公司开展 了14项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。 2021上半年公司24项产品获批上市，17项申报生产。从2017年至2021年7月31日，公司获批上市89项， 四川科伦药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 现有54项处于申报生产阶段。公司不断加大研发创新投入，已布局多个领域产品管线，并形成产品集群优 势，公司积极响应政策并参与国家药品集采工作，公司共申报27个品种，中选25个品种，取得较好结果。 公司部分

41、新获批上市品种通过集采获得标的和约定采购量，预计会快速扩大销售规模，属于增量产品。公 司坚持准入先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势，快速实现新产品 大规模销售，提升盈利能力。 图1 公司研发投入及药品获批情况 2021年上半年，公司作为四川省唯一企业入选国家产教融合型企业，切实发挥示范引领作用；公司子 公司伊犁川宁承建的“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”获生态环境部验收 通过。 报告期内， 公司实现归属于上市公司股东的净利润4.93亿元， 比上年同期增长142.96%。 增减变动的主 要原因： （1）2021年上半年，医院有序恢复诊疗工

42、作，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、 非输液制剂产品市场，营业收入和利润同比增加；（2）公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利 润同比增加；（3）子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨，利润同比增加；（4）公司积极优化融资结构， 平均融资利率下降，财务费用减少；（5）公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加；（6） 公司经营规模扩大，相应的薪酬、折旧、修理费用增加。 （二）研发方面（二）研发方面 1. 行业形势行业形势 1.1中国制药行业正处于从仿制经仿创结合到首创的转型期中国制药行业正处于从仿制经仿创结合到首创的转型期 在医保控费和医保支付方式改革的大环境下，仿制药企业增

43、长乏力。随着2021年如约而至的第五批国 家集采，参与投标品种数量、市场规模、外资企业中标数量和中选药品平均降价均创下历史之最。在第五 批集采中部分专利期刚满才获批上市的高技术壁垒仿制药也进入集采序列，集采已对医药行业的影响上升 到新的高度，药企战略调整也随之加快。借助国内近年来新药审评审批的政策红利和资本市场的助力，高 技术壁垒仿制药和创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕。如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病 为驱动力的成熟仿制药周期，那么此轮周期的核心驱动力就是来源于高技术壁垒的抗肿瘤药物，而现在正 处于研发突破期，在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。国内企业的研发类型正从单纯的 Me-too/Me-better到Fast-follow甚至逐步追求First-in-class。 1.2药审改革新政影响药审改革新政影响 药品注册管理办法2020年7月1日正式实施，相应配套政策及指导原则相继发布，当前改革重心为 健全指导原则体系，明确技术要求、引导规范全行业研发。2021年7月2日，中国国家药品审评中心(CDE) 发布公开征求以临床价值为导向的抗肿瘤