科伦药业：2019年半年度报告.PDF

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1、1 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 2019 年半年度报告年半年度报告 2019 年年 08 月月 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主

2、会计主管人员管人员)黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司公司2019年年半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策风险、市场风险、环保风险、研发风险

3、、质量风险公司可能面临行业政策风险、市场风险、环保风险、研发风险、质量风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节第四节 十、公司面临十、公司面临的风险及应对措施的风险及应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 3 目录目录 2019 年半年度报告年半年度报告 . 1 第一节第一节 重要提示、释义重要提示、释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节

4、经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 14 第五节第五节 重要事项重要事项 . 25 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 41 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 46 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 47 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况 . 50 第十节第十节 财务报告财务报告 . 54 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 . 159 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公

5、司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 福德生物 指 腾冲市福德生物资源开发有限公司 山东科伦 指 山东科伦药业有限公司 江西科伦 指 江西科伦药业有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司 湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司

6、湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 科伦研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 科伦晶川 指 成都科伦晶川科技有限公司 博泰生物 指 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 科伦国际医药 指 科伦国际医药（控股）有限公司 科纳斯制药 指 四川科纳斯制药有限公司 河南科伦 指 河南科伦药业有限公司 5 河南科伦医贸 指 河南科伦医药贸易有限公司

7、浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司 浙江科伦医贸 指 浙江科伦医药贸易有限公司 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术有限公司 新疆医药公司 指 新疆川宁生物医药有限公司 瑾禾生物 指 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司 盈辉贸易 指 霍尔果斯市盈辉贸易有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 新开元 指 四川新开元制药有限公司 科伦国际发展 指 科伦国际发展有限公司 哈萨克斯坦科伦（英文简称：KelunKazphar

8、m） 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称： KelunKazpharm CO., LTD.） 科伦农业 指 科伦哈萨克农业有限公司（英文名称：Kelun-kaz Agro） 上海科伦医药 指 上海科伦旭锋医药有限公司 四川科达物流 指 四川科达智运物流有限公司 四川科圣嘉医疗 指 四川科圣嘉医疗科技有限公司 云南科伦医贸 指 云南科伦医药贸易有限公司 伊犁嘉宁 指 伊犁嘉宁生物技术有限公司 科伦创新 指 科伦创新有限公司 博坦生物 指 博坦生物有限公司 科伦香港医药科技 指 科伦香港医药科技有限公司 四川嘉讯 指 四川嘉讯医药科技有限责任公司 苏州嘉荣 指 苏州嘉荣医药科技有限公司

9、山西嘉策 指 山西嘉策商务服务有限公司 河北嘉州 指 河北嘉州医药科技有限公司 辽宁嘉讯 指 辽宁嘉讯医药科技有限责任公司 天津嘉讯 指 天津嘉讯医药科技发展有限公司 黑龙江嘉讯 指 黑龙江嘉讯医药科技有限公司 北京嘉苑 指 北京嘉苑医药科技有限公司 6 广东嘉旭 指 广东嘉旭医药科技有限公司 销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司 本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称 石四药集团 指 石四药集团有限公司（原利君国际（控股）有限公司） 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 常熟恩赛 指 常熟恩赛生物科技有限公司 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 科伦生命科学 指 KELU

10、N LIFESCIENCES (PRIVATE) LIMITED 科伦实业集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子（分）公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂 公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业

11、的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求。 基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品 OTC 指 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员专业指导下即可安全使用的药品。 PP 指 聚丙烯，用作热塑性制模材料的丙烯聚合物 软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋 直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 CFDA、国家食药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 FDA 指 美国食品药品监督管

12、理局 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 科伦药业 公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） KELUN PHARMA 公司的法定代表人 刘革新 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 黄新 联系

13、地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机： （028）82860516 投资人电话： （028）82860678 公司总机： （028）82860516 投资人电话： （028）82860678 传真 （028）86132515 （028）86132515 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露

14、及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 8 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 8,922,199,601.00 7,792,426,337.00 14.50% 归属于上市公司股东的净利润（元） 728,264,368.00 774,021,351.00 -5.91% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利

15、润（元） 643,784,919.00 719,748,253.00 -10.55% 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,500,180,575.00 1,109,748,172.00 35.18% 基本每股收益（元/股） 0.51 0.54 -5.56% 稀释每股收益（元/股） 0.51 0.54 -5.56% 加权平均净资产收益率 5.57% 6.34% -0.77% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 30,263,556,682.00 29,360,882,983.00 3.07% 归属于上市公司股东的净资产（元） 13,154,546,474.00 12,

16、763,475,429.00 3.06% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披

17、露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,283,599.00 主要为处置固定资产净损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 105,064,248.00 主要包括企业技术创新补贴、政府奖励、技术改造基金等。 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 461,563.00 主要包括本公司应收部分非全资子公9 司的少数股东资金占用利息。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1

18、,080,429.00 主要为捐赠支出。 减：所得税影响额 16,562,097.00 少数股东权益影响额（税后） 2,120,237.00 合计 84,479,449.00 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 10 第三节第三节 公司业务概要公

19、司业务概要 一、报告期内一、报告期内公司从事的主要业务公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务 公司属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，主要从事大容量注射剂（输液）、小容 量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜 透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻 醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。 截止2019年6月30日，公司拥有573个品种共987种规格的医药产品，其中有126个品种共295种规格的 输液产品、396个品种共639种规格

20、的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。公司生产的药品 按临床应用范围分类，共有25个剂型573种药品。其中，进入国家基本药物目录（2018年版）的药品 为124种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2019年版）的药品为254种。 （二）经营模式 1.采购模式 公司的大输液产品位居国内市场份额前列， 凭借领先的市场地位， 在原材料采购方面具有较强的议价 能力。公司凭借规模优势通过招投标方式对主要原材料实施集中采购，能在保证采购质量的前提下有效降 低采购成本。 对于主要原料、辅料和包装材料的供应商遴选，公司在对市场供应情况、市

21、场价格等信息进行调查的 基础上， 初选三家以上的合规供应商参与报价， 由来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判， 择优选择2家或3家供应商作为审计对象。公司严格按照GMP相关要求对供应商实施质量审计，根据质量审 计的最终结果选定符合公司生产需要的供应商，并将其列入“合格供应商名单”。 2.生产模式 公司建立“以销定产”的精益生产模式， 生产系统根据市场需求对生产计划进行余缺调剂来实现规模化 连续作业。生产基地根据销售服务部下达的生产大计划，通过现代化信息手段与存、供、销数据进行有效 协同与衔接。 在兼顾市场需求和生产效率的基础上， 对大计划进行柔性细分， 建立具体的作业任务和目标。

22、同时依托集团采购的优势，供应部通过对产业链上下游连续生产以及多个基地物料计划的协同管理，保证 了对多种生产计划模式的全覆盖。 公司控制生产成本的有效举措主要是通过严格的质量控制、 消耗控制和效率控制来实现。 为保障产品 质量，质管中心建立完善的管理体系和明确的质量方针、质量计划，每个生产企业的质量部门都分设质量 保证、质量检验和验证等核心工作模块。各生产企业质量部门在产品全寿命周期中对物料、在产品及制成 品实行严格的过程管理，督促生产基地不断提高生产工艺的技术水平，确保公司可持续稳定地提供高质量 产品以满足市场需求。 3.销售模式 11 经过二十余年的探索、实践和总结，通过与药品流通领域重点企

23、业建立战略联盟、设立销售子公司、 推动OTC事业发展、 建设学术推广和市场策划专业团队等方式， 辅以专业服务咨询公司提供市场维护服务， 公司已形成了科学、系统的营销管理制度和激励机制，构建起了健全、完善、立体、高效的营销网络。输 液产品在国内市场的占有率处于第一位，并在业界享有极高的品质荣誉。基于输液业已形成的销售渠道优 势，经过持续、高效的品牌推广和营销体系建设，公司已逐步建立起在新药专科领域的品牌形象，为持续 提升公司品牌的市场知名度及扩大产品的市场覆盖率提供了保障。 （三）行业发展情况 随着国家医疗改革工作的不断深入，尤其是2015年以来，药物临床数据核查、仿制药一致性评价、医 保控费、

24、分级诊疗、公立医院改革、取消政府定价、“4+7”国家带量采购、重点监控合理用药药品目录、 国家医保目录调整等多项行业政策和法规的相继出台， 对医药行业的市场供求关系、 医药企业的经营模式、 生产模式、技术研发及产品售价等产生较大影响。 受宏观经济因素及行业变化的影响，2019年上半年医药行业主营业务收入12,227.5亿元，同比增长 8.5%，增速较上年同期降低4.8个百分点；2019年上半年，医药行业实现利润总额1,608.2亿元，同比增长 9.4%，增速较上年同期下降6.1个百分点。（数据来源wind） （四）公司行业地位 在输液领域，公司已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重

25、特点的竞争力，占据了技 术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合 式责任体系，确保了产品质量安全。公司的主导产品已实现批量出口，在40多个国家和地区享有盛誉。公 司自主研发的可立袋为国内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有 更高的安全性和性价比，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方 向，深刻地改变了行业格局。公司凭借在大输液领域的全球优势获评工信部制造业单项冠军示范企业。 在抗生素领域，公司在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素 和头孢系列中间体

26、。通过研发试验、升级优化、创新合作、引进国内外先进技术设备，创造性地解决了抗 生素发酵行业环保问题。承接了国家环保部关于开展国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工 程技术中心的建设，伊犁川宁的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”荣获新疆维吾尔自治区科 技进步一等奖。公司抗生素全产业链的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。 在创新研发方面，科伦先后将40多亿元资金投入研发创新，拥有国家级五大创新平台，分别是：国家 级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用 包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源

27、化利用工程技术中心。建 立了国家级博士后科研工作站、院士工作站，迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功 能体系的建设，成功构建以成都研究院为核心，苏州、天津、美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体 系。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得6项“十二五重大新药创制”专项、2项“十三五重大新 药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。截至2019年6月30日，科伦已申请专利3,712 项，获得专利授权2,432项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了近500项重大药物的 研制，创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱

28、动未来”，并成功进军国 际市场的良性循环。 （五）报告期内主要的业绩驱动因素 1.通过持续的产业升级和品种结构调整，科伦继续保持在输液领域的绝对领先地位。2019年上半年， 科伦药业输液板块保持持续稳定增长。 2.通过对优质自然资源的创新性开发利用， 构建从中间体、 原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势。12 报告期内，公司抗生素中间体实现了稳产满产，销售收入较去年同期增长10.10%，实现净利润2.78亿元。 3.通过研发体系的建设和多元化的技术创新，公司新产品陆续获批上市，销售收入保持良好的增长势 头。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重

29、大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较年初增加 8,434 万元，增长 3.66%，主要是联营企业石四药集团投资收益增加 7,936 万元。 固定资产 固定资产较年初减少 13,194 万元，下降 1.17%，主要是在建工程完工转固 25,219万元、购置固定资产 8,185 万元、处置或报废固定资产账面价值 572 万元，当期计提累计折旧 46,095 万元。 无形资产 无形资产较年初减少 3,362 万元， 下降 3.65%， 主要是本期无形资产摊销 3,755 万元。 在建工程 在建工程较年初增加 3,055 万元，增长 3.71%，主要是工程投入增加 27,953

30、 万元，完工转入固定资产 25,219 万元。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 哈萨克斯坦科伦 51.12%的股权 投资设立 36,226 万元 哈萨克斯坦 产品生产及销售 对子公司的控制 本期归属于母公司净利润 1,054 万元 1.41% 否 科伦国际发展 100%的股权 投资设立 230,769 万元 香港 投资 对子公司的控制 本期归属于母公司净利润 6,975 万元 17.54% 否 科伦香港医药科技 100%股权 投资设立

31、 9,626 万元 香港 投资 对子公司的控制 本期归属于母公司净利润-4 万元 0.73% 否 其他情况说明 无 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 13 否 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上， 通过不断的创新所形成的能够对市场产生 决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力 发展历程中， 公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策， 使公司 抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院 输液制

32、剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致 抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推 动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局。 公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成 本领先，市场驱动”；公司十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向规模

33、 经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司正持 续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司上市后启动了百亿投资，为实施“三发驱动”的发展战略提供了充裕的资本条件。 抗生素全产业链竞争的焦点在于资源优势和创新能力。 2010年底， 公司于医药行业艰难时世反求诸己， 远征伊犁，排除万难建立特色产业基地，利用当地得天独厚的自然条件和资源禀赋，实现重点技术、重点 环节的关键性突破，彻底解决抗生素产业链的源头性问题。公司的核心竞争力正以传统抗生素发酵行业罕 知的方式崛起。 （四）人才与

34、技术合力，突出创新优势 秉承“可立袋”创新精神，科伦于2012年全面启动创新转型，吸引了1,000多名博士、硕士加盟，打造 了一支2,000多人的科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括150余位具有 丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队；建立了以成都中 央研究院为核心，以苏州、天津研究院以及美国新泽西州研究院为两翼的研发组织体系，布局全球尚未满 足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注 射制剂工程技术研究中心等创新平台，与知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作，创

35、 新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队复制能力 公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层级 都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。 高质量的管理分工和文化传承是一个公司良好治理的重要标志。 公司现在不但人才济济， 而且有序地 进行了代际管理的交接。公司的子（分）公司遍布全国17个省（直辖市、自治区）和香港特别行政区，以 及美国和哈萨克斯坦。数百名优秀的职业经理人正领导着近两万名员工把科伦的理想变成现实。公司精英 团队的不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展，也是未来生生不息的强大动力。 14 第

36、四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 面对政策变化、行业变革以及激烈的竞争经营环境，公司以高度的战略定力坚守“三发驱动”战略，调 整市场策略积极应对市场竞争，励精图治、拥抱变革，全力创新促进公司实现稳步健康发展。 报告期内，公司研发支出6.66亿元，同比增长32.51%。科伦研究院全面推进研发管线布局，通过科学 布局，提升产品数量、速度、难度、成本优势以及国际化等壁垒，提高产品竞争力。今年上半年，公司获 批7个新产品，两项一类新药申请临床，目前有15项创新药临床研究正在开展。 公司从上至下建立起创新承接的营销体系， 通过向市场展示了公司领先的研发实力、 高质量的生

37、产体 系，树立企业品牌形象。报告期内，公司新产品销售快速增长。凭借业已完善的营销网络，公司传统制剂 产品销售稳中有升。 公司各生产企业在承担部分创新课题，提升工艺水平，全力做好创新产品承接转型工作的同时，充分 发挥在成本控制方面的核心竞争力优势，重点推动了原材料的国产化替代和产品包材的轻量化研发，进一 步降低产品成本；生产流程上，通过智能化水平提升，降低单位产品成本；科学合理规划产供销系统，推 动各条生产线实现饱和生产，通过各生产基地的最优配置，以实现边际成本最优，提质增效。今年上半年， 公司生产管理水平精益化程度提高，生产成本降低，增加了毛利贡献。 二、主营业务分析二、主营业务分析 概述 公

38、司2019年上半年营业收入89.22亿元，较去年同期增长14.50%；毛利额53.45亿元，同比增长17.29%； 公司实现归属于上市公司股东的净利润7.28亿元， 比上年同期下降5.91%， 经营活动产生的现金流量净额15 亿元，较去年同期增长35.18%。整体上呈现出了良好的发展态势。主要原因为：1.公司加强市场开拓，继 续优化产品结构，输液和非输液制剂收入和毛利增长。2.新产品持续投入市场，销量逐步放大，销售收入 及毛利大幅增长。3.公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用较同期增长35.71%。4.由于目前部分产 品市场产能供过于求，同时子公司伊犁川宁所得税免税优惠政策2018年到期

39、，报告期内实现净利润2.78亿 元，较去年同期下降0.72亿元。 2019年公司工作进展主要体现在如下方面： （1）研究创新方面 药物研究概况 2012年底，科伦全面启动创新转型，持续专注于解决中国未满足的临床需求和临床用药的可及性，不 断推动创新药物研究、生产和上市的国际化进程。 六年以来，科伦围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展，启动了面向国内外市 场的482项药物的研究，其中32项（含一致性评价品种11项）已获生产，在研管线包括343项仿制药（含一 致性评价品种101项）、24项新型给药系统（NDDS）药物、83项创新药研究；引进了150余位来自国内外15 知名企业的领

40、军人才，成功构建了一支科学的、结构合理的、与国际接轨的创新研发团队。 科伦药业2019上半年过评批文数量达12个，涉及7大产品（含一致性评价品种5个），其中首家一致性 评价品种3个；15项创新药临床研究正在开展，其中，KL-A167进入关键临床期，KL-A166注射液在中、 美同步进行I期临床研究，标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐；申请创新药物IND2项。六年来， 科伦药物研究院成功完成了平台搭建、体系建立和产品连续上市的阶段性任务，推动集团完成了由单纯输 液到高技术综合型企业的历史转折。 研发项目情况 报告期内，科伦药业获得12个生产批文，涉及7个品种，其中首家通过一致性评价品种3个

41、，获得新药 证书1个；仿制药物申报生产6项，首仿申报1项；申报一致性评价18项，首家申报5项；申请创新药物临床 试验申请2项。 具体进展如下： 报告期内取得生产批文、申报生产批文的药（产）品情况 序号序号 名称名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治/ 适应症适应症 所处状态所处状态 仿制药仿制药 1 碳酸氢钠林格注射液 化学药品3类 体液平衡 获批生产（第2家） 2 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 （原）化学药品6类 抗感染 获批生产 3 丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液 （原）化学药品6类 麻醉 申报生产 4 氟比洛芬酯注射液 （原）化学药品6类 镇痛 申报生产 5 盐酸莫西沙星片 化学药品4类 抗

42、感染 申报生产 6 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄 糖(36)电解质注射液 化学药品3类 肠外营养 申报生产（首仿） 7 TAF片 化学药品4类 抗病毒（HBV） 申报生产（前3家） 8 左氧氟沙星氯化钠注射液 化学药品4类 抗感染 申报生产 一致性评价一致性评价 1 氢溴酸西酞普兰胶囊 一致性评价 抗抑郁 获批生产（首家） 2 阿昔洛韦片 一致性评价 抗病毒 获批生产（第2家） 3 氟康唑片 一致性评价 抗感染 获批生产（首家） 4 头孢氨苄胶囊 一致性评价 抗感染 获批生产（首家） 5 福多司坦片 一致性评价 祛痰 获批生产（第2家） 6 盐酸雷尼替丁胶囊 一致性评价 治疗胃溃疡 申报

43、生产 7 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗菌 申报生产（前3家） 8 中/长链脂肪乳注射液 (C8-24) 注射液 一致性评价 肠外营养 申报生产（前3家） 9 脂肪乳氨基酸(17)/葡萄糖(19%) 注射液 一致性评价 肠外营养 申报生产（首家） 10 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄 糖(16)电解质注射液 一致性评价 肠外营养 申报生产（首家） 16 11 氨基酸葡萄糖注射液 一致性评价 肠外营养 申报生产（首家） 12 注射用头孢曲松钠 一致性评价 抗感染 申报生产（前3家） 13 盐酸右美托咪定注射液 一致性评价 麻醉 申报生产（前3家） 14 碳酸氢钠林格注射液 一致性评

44、价 体液平衡 申报生产（前3家） 15 甲硝唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产（首家） 16 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产（前3家） 17 小儿电解质补给注射液 一致性评价 体液平衡 申报生产（首家） 18 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染 申报生产（前3家） *位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。 报告期内取得临床试验批文、申请临床试验批文的药（产）品情况 序号序号 研发项目研发项目 注册分类注册分类 功能主治功能主治/适应症适应症 所处状态所处状态 创新小分子创新小分子 1 KL060332胶囊 化学药品1类 乙

45、肝 申请开展临床 生物大分子生物大分子 2 KL-A293注射液 生物制品1类 肿瘤免疫 申请开展临床 知识产权工作 截止2019年6月30日，公司及子（分）公司共申请3,712项专利（发明专利申请1,024项、实用新型申请 2,190项和外观设计专利申请421项，国际PCT申请77项），其中有2,431项专利已获授权（发明专利354项、 实用新型专利1,719项和外观设计专利358项）。 （2）业务方面 在行业变革和公司转型的背景下，公司管理层统筹管理，高效调配资源，推进营销体系变革。充分发 挥现有销售网络广覆盖的优势，加大医院覆盖力度，提升终端客户覆盖率，增强客户对公司品牌认知度； 公司关键客户部牵头，销售团队全面配合，宣传树立企业品牌；以“百洛特”中标国家带量采购为