临床科研设计讲稿.ppt

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1、第一页，讲稿共二十七页哦 临床观察 调查研究 分析统计l人体 流行病学 医学统计学 从宏观方面研究临床医学第二页，讲稿共二十七页哦l学科的局限l科研方法的普及第三页，讲稿共二十七页哦 描述性研究 descriptive studiesl临床试验 clinical trials 分析性研究 analytic studies第四页，讲稿共二十七页哦 病例报告 case reportl描述性研究 病例分析 descriptive case series studies 横断面研究 cross sectional study第五页，讲稿共二十七页哦 观察性研究 observation studiesl

2、分析性研究 analytic studies 实验性研究 experiment studies第六页，讲稿共二十七页哦 病例对照研究 case control studyl观察性研究 回顾性队列研究 observation retrospective cohort study studies 前瞻性队列研究 prospective cohort study 横断面研究 cross sectional study第七页，讲稿共二十七页哦 随机对照试验 randomized controlled trials 非随机对照试验l实验性研究 no-randomized controlled trial

3、s experiment 历史性对照试验 studies historical controlled trials 序贯试验 sequential trials 自身交叉试验 cross-over designs 第八页，讲稿共二十七页哦l单个病例或10个以下病例详尽的临床报告。对罕见疾病进行临床研究的一种重要方式。l包括内容：病史，临床表现，特殊检查，诊断金指标（Golden Standard），治疗效果，预后追踪等。第九页，讲稿共二十七页哦l现状调查（survey）或现况调查（prevalence study），患病率调查或普查。l特点：对暴露因素和患病情况同时进行 调查，调查的对象是自然

4、人群。第十页，讲稿共二十七页哦l设计模型： 坏结果，暴露（a） a=21 好结果，暴露（b） b=180 调查人群 502 坏结果，无暴露（c） c=7 好结果，无暴露（d） d=294第十一页，讲稿共二十七页哦l分析矩阵： 结 果 坏（有病） 好（无病） 暴露 有（+） a (21) b (180) 因素 无（-） c (7) d (294) 比值比（odds ratio) = ad/bc = 4.9第十二页，讲稿共二十七页哦l一种回顾性研究。从现在回顾过去，调查患某病的病例组和不患病的对照组，是否暴露于与某病有可疑关系的某些因素中，比较两组的暴露情况，从中找出该因素与某病是否存在联系及联系

5、的程度。l优点：省人，时，钱，可分析多个因素。l缺点：极易产生偏倚。第十三页，讲稿共二十七页哦l设计模型： 暴露因素（a） 5 研究组（坏结果） 35 无暴露因素（c） 30 暴露因素（b） 48 对照组（好结果） 136 无暴露因素（d） 88第十四页，讲稿共二十七页哦l分析矩阵： 结 果 研究组 对照组 暴露因素 有（+） a (5) b (48) 无（-） c (30) d (88) X 2 检验 P = 0.02 第十五页，讲稿共二十七页哦l“最省抽样试验”。事先不规定样本大小， 每试验一个或一对受试者后进行分析， 一旦可下结论是即停止试验。可避免盲 目加大样本造成浪费，也不致于由于样

6、 本太小而得不到应有的结论。适用于单 指标的临床试验。 第十六页，讲稿共二十七页哦l将被研究者按是否暴露于某一因素分为两组，好比排列成两个队列，然后随访若干年，比较暴露与非暴露组疾病的发生率或死亡率，是从因到果的研究。l分为两种：前瞻性 回顾性l优点：可信度较高，可用于最重要科研l缺点：时间长，失访率高，费用高第十七页，讲稿共二十七页哦l设计模型： 坏结果（a） (2) 合格的 研究组 | 好结果（b） (78) 研究对象 (80) (3yrs) (CHD) 对照组 | 坏结果（c） (26) (80) (3yrs) 好结果（d） (54)第十八页，讲稿共二十七页哦l分析矩阵： 结 果 坏结果

7、 好结果 样本 干预 研究组 a (2) b (78) 指向 措施 对照组 c (26) d (54) X 2 检验 P 0.05 0.05第二十一页，讲稿共二十七页哦l分析矩阵： 结 果 坏结果 好结果 样本 干预 研究组 a b 指向 措施 对照组 c d第二十二页，讲稿共二十七页哦 对门静脉分流术的态度 （1966年Grace门静脉高压的治疗51篇) 设计方法 高度推祟 中度推祟 不推祟 无对照组 24 7 1 有对照，非随机 10 3 2 随机对照研究 0 1 3 第二十三页，讲稿共二十七页哦l也是一种前瞻性研究。将两组受试者使用两种不同的干预措施，获得结果后即相互交换干预措施，最后进行两种干预措施的比较。l特点：两种干预措施都要交叉用于每个受试者。第二十四页，讲稿共二十七页哦l设计模型： 有效 有效 治疗方案1 无效 治疗方案2 无效 合格 对象 治疗方案2 有效 治疗方案1 有效 无效 无效 第二十五页，讲稿共二十七页哦l分析矩阵： 治疗方案1 有效 无效 治疗 有效 a b 方案2 无效 c d 第二十六页，讲稿共二十七页哦l确定科研主题：l科研方案设计 病因研究 诊断试验研究 临床疗效评估 疾病预后评价 疾病的人群分布研究 特殊病例介绍第二十七页，讲稿共二十七页哦