qa管理职能.doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流qa管理职能【精品文档】第 2 页 qa管理职能： 为保证检验结果的准确可靠对质检员的原始记录必须达到规范化的要求。 2 管理内容与要求： 2.1 质检员必须按规定的检验时间及时准确地发出检验报告，如遇特殊情况，需及时报告处理决定。 2.2 各种记录要求内容真实、有效、及时、认真逐项填写。 2.3 记录字迹清晰，不得用铅笔、红笔，不得撕毁或任意涂改，不得用刀或橡皮擦改。 2.4 确实需要改正时，应符合要求并签全名。但一页改正不得超过三处。 2.5 原始记录和检验报告单，须经三次复核，化验者本人先自行核对无误，复核员复核并签名，最后主管负责人复核盖章签发有

2、效。 2.6 各种产品必须按质量制度坚持全检，不得漏检、少检项目。 2.7 复核人员对原始记录或报告单不符合要求的可拒绝复核，经复核后的记录或报告单，属内容计算错误复核人负责，属检验错误由化验者负责。2.8 品名、数量单位均按规定填写，不得简写和漏写。qa本职工作：（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按工作程序执行。（5）负责成品留样，在库监督管样品取样。直接责任：（1）对生产车间的GMP执行和管理负监督责任，出现异常情况及时向上级报告。（2）对工序放行递交影响产品质量负责。（3）对取样符合GMP要求负责。