ISO22000:2018记录控制程序.pdf

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1、文件编号XX-HP-02 分发号记录控制程序版本号A 生效日期2018.12.01 修改号0 页码共 3 页 第1页1 1、目的本程序规范各体系的记录要求,证实各管理体系实施的有效性提供客观证据,并为可追溯性系统提供证据。2、适用范围适用于本公司各管理体系的记录控制过程。3、职责3.1 体系小组(管代、食品安全小组)负责:编制本程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。3.2 各部门负责:本部门记录编制和修订,填写对应记录,及时审核和收集;定期整理,确保记录应保持清晰、易于识别和检索。3.3 行政(体系维护文控)负责:空白表格以及体系记录归档保存。4、定义:记录: 第四层

2、次文件,包括培训记录、会议记录、检验记录、卫生记录、操作记录等,即可证实本公司管理体系建立、运行、验证和审核有关的证据,要求“及时、真实、准确、清晰” 。5、流程图新记录编制填写收集审核统计整理报废记录更新6、控制程序6.1 记录要求识别:公司根据质量法、食品安全法、安全生产法、环境保护法、以及ISO9001 、ISO14001、ISO22000和 OHSAS18001 标准要求,遵循法律法规、顾客订单及管理体系正常有效运行的要求,确定需要建立的记录格式、记录内容和记录要求,以作为产品符合要求和管理体系有效运行的证据。6.2 记录种类:公司的记录包括与体系运行有关的纸张、图片、录像、录音及其它

3、电子媒介,其格式由各部门根据需要设计试用,试用适宜的,报行政部编号、备份和录入清单后正式使用。制定人:审核人:批准人:文件编号XX-HP-02 分发号记录控制程序版本号A 生效日期2018.12.01 修改号0 页码共 3 页 第2页2 理体系记录至少包括:a、质量、环境、职业健康安全和食品安全计划及支持性采购、检验、生产记录;b、沟通、培训和会议记录;c、追溯性记录;d、关键控制点监控记录;e、质量、环境、安全、卫生等实施和监控记录;f 、操作性前提方案实施和监控的记录;g、纠偏行动和纠正措施执行的记录;h、验证活动的记录;i 、产品撤回记录;j 、食品防护计划记录;k、应急响应措施演练的记

4、录,等等。6.3 记录编号体系有关记录的编号原则:XX-MM-F ;其各代号是指: “XX ”代表 XX 有限公司; “MM ”代表“记录”;F代表记录 D的序号;版本与手册保持一致。6.4 记录标识要求:6.4.1经试用适宜、实用的记录表格,执行文件控制程序规定的批准权限进行审批,审批后安排誊印,但誊印前应交文控校对、编号,以避免誊印出错。记录表格如在使用过程中发现不适用,可报请文控更新。6.4.2除直接采购的表格(如文具店买回的账本、采购单、进仓单等)不需另作编号外,公司编制的记录表格统一由行政部编号以便索引。6.4.3记录表格必须配备记录标题,标题应能反映记录内容,以区分是何种记录、记载

5、的是何种质量、环境、安全活动的结果。6.5 记录填写要求:记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能或不需填写的项目,应用单斜线“/ ” 、 “ ”划去;如因笔误或计算错误要修改原数据的,应采用双扛“ =”划去原数据(不得用涂改液) ,在其上方写上更改后的数据,有追溯要求的重要性数据还应签上更改人的姓名、日期。6.6 记录储存 / 保护及保存期限要求:6.6.1各部门应根据追溯、生产生产或统计需要、法规要求和顾客要求,明确各记录的保存期限,原则上各记录保存期限应满足国家法律法规(不少于2 年) 、产品使用周期、质量追溯要求,具体执行受控记录清单规定。文件编号XX-

6、HP-02 分发号记录控制程序版本号A 生效日期2018.12.01 修改号0 页码共 3 页 第3页3 6.6.2各部门必须把本部门所持的记录分类,依日期顺序整理好,记录存放环境应防霉、防蛀、防潮、防丢失和防损坏,并且存放方式要便于查阅和存取,所有的归档记录应保持完整、清晰,按规定的保存期限要求归档保管,必要时可交行政部统一保管。6.7 记录检索要求:a)文控编制并定期更新受控记录清单 ,将公司所有与管理体系运行有关的记录建立清单管理,列明记录名称、编号/ 版本、使用 / 保存部门、保存期限等内容,易于查找和检索;文控还应备份各记录表格样式。b)各部门填写的记录,可用于质量统计或分析,对于保存期限内的应按部门、月份、产品种类进行装订归档贮存,以用于各方面的审查的追溯。c)各部门依据受控记录清单 ,定期自查本部门记录的使用、存档、保管情况,对于公司电脑系统内的有关记录,还应适时根据其重要性备份在适当硬盘中,做好电脑防病毒措施,以免资料丢失。6.8 记录处置要求:记录如超过保存期限或其它特殊情况需要销毁时,应以口头形式向管理者代表或总经理说明后方可执行销毁,涉及成本、财务或重大信息的必须总经理批准后方可销毁。7. 注意事项:无8. 相关文件或记录8.1 文件控制程序8.2 受控记录清单

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