ISO22000：2018生产控制程序.pdf

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1、LOGO XXXXX有限公司质量卫生程序文件编号文件名称版本页次XX-QP-10 生产控制程序V1.0 1/2 1目的保证生产和服务提供过程处于受控状态。2范围本程序适用于公司生产和服务提供过程的控制。3职责31 质量部负责生产过程工艺制订及监控；32 生产部负责编制生产计划；33 生产部负责设备的维护、保养、定期检修；34 人事行政部负责组织人员技能的培训与考核。35 销售部负责销售和售后服务. 4运作程序41 操作人员的控制4.1.1 对新作业员 / 转工序作业员 / 采用新工艺的工序作业员， 在正式上岗作业前应对其能力进行确认。4.1.2 对多次辅导和试作仍不能满足规定要求的作业员应调离

2、该工序。4.1.3 人员卫生管理具体见人员卫生管理规范。42 工艺控制：4.2.1 质量部负责编制工艺文件， 技术文件必须是现行有效版本， 做到正确、完整、协调、统一，文实相符。4.2.2各生产班组按作业指导书及检验规范的要求及良好操作规范GMP 和卫生标准操作规范 SSOP 中的相应章节进行生产作业，发现问题及时与生产部主管联系解决。4.2.3 质检员依作业指导书及检验规范的要求进行产品质量监控，在检验产品过程中发现工艺操作问题时立即通知生产班组长或生产部总管，以便及时处理。43. 包装工序控制：A：确认所有过程检验均已合格后方可包装. B：按包装数量及包装材料要求进行产品的包装。C ：不同

3、规格的产品应给出相应标识，不能混放。44 生产计划的控制：4.4.1 生产计划的编制： a) 要求的产品的规格、数量；b) 公司的生产能力；c) 成品库存及在制品情况；d) 原材料供应情况；e) 追加计划。LOGO XXXXX有限公司质量卫生程序文件编号文件名称版本页次XX-QP-10 生产控制程序V1.0 2/2 4.4.2 生产计划在实施过程中，应检查落实情况，未能落实应查明原因，采取措施保证按时完成。45 生产设备管理按设施及环境控制程序实施. 46 销售及售后服务：4.6.1 销售部应制定有关策划和实施销售活动的计划，确保提供的服务满足用户或规定的要求。4.6.2开展市场研究和分析活动

4、，了解和确定用户对公司提供的产品和服务的满意程度，以及新的或潜在的需要和期望。这些需要和期望应包括（但不限于）：对现行或潜在的产品或服务的需求和期望。目标市场的消费趋势。不同地区的用户对产品或服务的档次、数量、时间等需求和期望的差异。47 依据用户对服务的需求和期望制定并执行服务规范，确保用户的需求和期望得到满足。服务规范应包括（但不限于） ：提供用户了解和获得公司产品的途径及环境。向用户提供服务的方法和要求提供用户评价产品和服务质量状况的途径和方式。48 收集和分析用户的反馈信息，及时处理各类质量投诉，满足用户的需求，并将与质量有关的信息传递给有关的部门和人员，用作纠正和预防措施及质量改进。49 及时评价服务的效果是否满足用户的需求和期望。评价的方式应包括（但不限于）：用户对服务质量的评价。公司对服务质量的评价。410 服务人员进行充分的培训，确保提供的服务能满足用户和服务规范规定的要求。5 支持性文件和记录人员卫生管理规范卫生标准操作规范SSOP 良好操作规范 GMP