辅仁药业：2018年年度报告.PDF

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1、2018 年年度报告 1 / 184 公司代码：600781 公司简称：辅仁药业 辅仁药业集团制药股份有限公司辅仁药业集团制药股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 2018 年年度报告 2 / 184 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体

2、董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人朱文臣朱文臣、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人朱学究朱学究及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）白建中白建中声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟提请股东大会批准以利润分

3、配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数，以未分 配利润向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元（含税），本次分红不送红股，不以资本公积金转增股份。 本利润分配方案经公司股东大会审议通过后，董事会将在股东大会召开后两个月内完成股利派发事项。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反

4、规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的行业、经营风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 3 / 184 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 11 第五节第五节 重要事项重要事项 . 38 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普

5、通股股份变动及股东情况 . 55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 60 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 61 第九节第九节 公司治理公司治理 . 65 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 68 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 69 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 184 2018 年年度报告 4 / 184 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券管理委员会 上交所 指 上海证券交易所

6、本公司、公司 指 辅仁药业集团制药股份有限公司 辅仁堂 指 河南辅仁堂制药有限公司 辅仁集团 指 辅仁药业集团有限公司 开药集团 指 开封制药（集团）有限公司 宋河酒业 指 河南省宋河酒业股份有限公司 同源制药 指 河南同源制药有限公司 怀庆堂 指 河南辅仁怀庆堂制药有限公司（开药集团子公司） 开封豫港 指 开封豫港制药有限公司（开药集团子公司） 辅仁医药 指 辅仁药业集团医药有限公司（开药集团子公司） 东润化工 指 开封东润化工有限公司（开药集团子公司） 郑州豫港 指 郑州豫港制药有限公司（开药集团子公司） 郑州远策 指 郑州远策生物制药有限公司（开药集团子公司） 开鲁制药 指 开药集团（开

7、鲁）制药有限公司（开药集团子公司） 北京瑞辉 指 北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司（开药集团子公司） 信阳达康 指 信阳市达康药业有限公司（开药集团子公司） 北京远策 指 北京远策药业有限责任公司 豫港之星 指 郑州豫港之星制药有限公司 郑州药素 指 郑州药素电子商务有限公司 郑州分公司 指 开封制药（集团）有限公司郑州分公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 上海证券交易所股票上市规则（2014 年修订） 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信

8、息 公司的中文名称 辅仁药业集团制药股份有限公司 公司的中文简称 辅仁药业 公司的外文名称 FUREN Group Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 FRYY 公司的法定代表人 朱文臣 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张海杰 孙佩琳 联系地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 2018 年年度报告 5 / 184 电话 0371-60107778 0371-60107778 传真 0371-60107755 0371-60107755 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简

9、介简介 公司注册地址 河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号 公司注册地址的邮政编码 477200 公司办公地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 公司办公地址的邮政编码 477200 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辅仁药业 60

10、0781 上海辅仁 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市海淀区西四环中路16 号院 2 号楼 4 层 签字会计师姓名 崔华伟、张建新 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 办公地址 上海市徐汇区常熟路 239 号 签字的财务顾问主办人姓名 肇睿、刘媛媛 持续督导的期间 2017 年 12 月-2020 年 12 月 七、七、 三年主要会计数据和财务指标三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 201

11、7年 本期比上年同期增减(%) 2016年 营业收入 6,317,313,149.63 5,799,924,018.25 8.92 5,013,453,953.32 归属于上市公司股东的净利润 888,556,249.42 392,003,816.83 126.67 349,294,581.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 829,300,728.13 22,082,027.29 3,655.55 18,580,526.06 经营活动产生的现金流量净额 1,032,339,545.47 530,570,344.02 94.57 598,411,739.33 2018 年年度报

12、告 6 / 184 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%） 2016年末 归属于上市公司股东的净资产 5,400,594,646.01 4,599,610,504.32 17.41 2,326,532,392.84 总资产 10,717,372,671.08 9,880,068,806.15 8.47 8,780,737,325.67 注：2017 年 12 月 26 日公司完成了发行股份及支付现金收购开封制药（集团）有限公司 100%股权事项。根据企业会计准则第 20 号-企业合并和企业会计准则第 33 号-企业财务报表同一控制合并的相关规定，2017 年度合并口径应为合并

13、前后受最终控制方控制部分。公司按照合并前辅仁药业集团有限公司及最终控制人持有的开封制药（集团）有限公司股权比例，将其当期实现的净利润按照上述比例计入了归属于母公司的净利润。2018 年度开封制药（集团）有限公司实现的净利润是按照 100%的比例计入归属于母公司的净利润。由于上述原因，对部分财务数据影响较大。 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元股） 1.42 0.94 51.06 0.84 稀释每股收益（元股） 1.42 0.94 51.06 0.84 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）

14、1.32 0.12 1,000.00 0.10 加权平均净资产收益率（%） 17.81 15.54 增加2.27个百分点 16.35 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 16.62 6.14 增加10.48个百分点 5.14 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照

15、境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 1,355,953,154.41 1,752,706,230.30 1,658,895,401.36 1,549,

16、758,363.56 归属于上市公司股东的净利润 183,455,721.48 267,121,916.04 280,402,888.75 157,575,723.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性164,903,059.16 248,259,192.31 264,656,208.73 151,482,267.93 2018 年年度报告 7 / 184 损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 96,561,569.78 472,752,994.80 147,438,739.99 315,586,240.90 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目

17、和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 -2,171,860.11 0.00 -391.82 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 20,201,892.47 2,740,778.58 9,408,635.21 企业重组费用， 如安置职工的支出、整合费用等 -23,354,011.95 -8,250,000.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 391,31

18、2,085.30 331,687,454.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 7,548,257.28 751,476.62 受托经营取得的托管费收入 50,199,641.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,045,417.93 -920,298.81 -80,547.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,468,295.26 449,193.42 少数股东权益影响额 -21,013.55 -206,123.41 -1,090

19、,053.80 所得税影响额 -9,924,273.14 -402,116.79 -1,410,235.29 合计 59,255,521.29 369,921,789.54 330,714,055.07 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 可供出售金融资产 11,740,028.25 0 -11,740,028.25 7,410,192.03 合计 11,740,028.25 0 -11,740,028.25 7,410,192.03 十二、十二、 其他其他 适用 不适用

20、 2018 年年度报告 8 / 184 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务 公司主要从事医药制造、研发、批发与零售业务，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 修订），公司所处行业为医药制造业。 1.公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、全资子公司开封制药（集团）有限公司，全资孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有限公司

21、、开药集团（开鲁）制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司等。 公司主要产品为化学药、中成药、原料药、生物制药的研发、生产和销售。公司拥有药品批准文号 547 个，其中入选医保目录（2017 年版）的品种 320 个，进入国家基本药物目录的品种 148 个，100 个药品品种进入地方医保目录。公司共拥有专利 44 项，其中发明专利 21 项,实用新型专利 23 项。主要产品覆盖包括粉针剂、片剂、原料药、水针剂、口服液、胶剂、胶囊剂、颗粒剂、 中间体等多种剂型的化学药、 中成药、 原料药和生物制药。 产品质量符合中国药典标准，部分产品符合欧盟等国家和地区药物进口标准并出口欧洲多个国家。

22、2.公司主导产品主要有：注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮、硫酸阿米卡星注射液、盐酸多西环素（原料药）、复方甘草片、补骨脂注射液、抗病毒口服液、香菇菌多糖片、香丹注射液、 次硝酸铋片、生脉饮口服液、注射用单磷酸阿糖腺苷、齿痛消炎灵颗粒、小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒、降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶等产品。 （二）经营模式 公司奉行“济世药为辅，惠民志在仁”的企业理念，坚持以“客户为中心”的服务理念，在经营管理方面，公司注重内部控制建设，围绕“效益”主题，促进经营效益的提高。公司拥有独立完整的采购、生产、销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1.采购模

23、式 在采购方面，对重要的原材料，公司本着“合作共赢”的经营理念，以“诚信互利”的合作模式与优质的客户建立起长期稳定的共赢互利关系，确保原材料供应的品质，有效的控制成本，为产品质量的提升奠定基础。 公司制定了物料采购管理规程，所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均严格遵守药品管理法以及药品生产质量管理规范的规定，从国家食品药品监督管理总局批准的具有相关资质的企业采购，逐步建立起原、辅材料的溯源系统。公司根据每年初当年生产计划和安全库存量制定当年采购计划，并随时根据生产销售状况做出调整。公司各类原材料一般均有多家备选供应商，由采购部门联合生产部门、质保部门进行供应商的现场评审及资质验证后，

24、并通过比价方式从多家供应商遴选出优质的供应商。为了保证原辅材料的质量，每批原辅材料均需检验合格后方可入库。 2. 生产模式 在生产方面，公司坚持以市场需求为导向，优化工作流程和制度，加强对生产各环节全流程的监督管理，确保产品质量安全。公司按照严格 GMP 要求，加强相关人员的培训及考核，使生产的各环节和程序更加规范化和标准化，保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。 公司主要产品的生产采用以销定产的模式。营销部门根据市场情况向各生产企业提交产品生产订单，生产企业的生产部门根据订单及产品的库存量，在保证安全库存和市场需求的前提下，下达生产指令。各生产车间依据生产指令安排并进行生产。 各生产企业的生

25、产部门具体负责生产任务的落实，并根据实际产量报表，监督生产计划的实施，及时协调车间之间的生产衔接，并与采购、储运、质量管理等部门沟通、协调，进行技术工艺指导，确保生产任务完成。下属企业各生产车间均通过 GMP 认证，在生产过程中严格按 GMP 要求及企业内控标准组织生产，在生产过程中依据不同剂型，对关键工序分别制定工艺、质量控制点，严格按照生产规程操作，并在各主要生产工序进行中间产品和产成品抽检工作，保证产品质量符合质量控制标准。 3. 销售模式 2018 年年度报告 9 / 184 在销售方面，公司以销售渠道建设为重点，积极开展品牌推广活动。通过优化销售渠道，增强自营分销体系建设，激励销售人

26、员积极性、主动性，增强了对销售网络的控制能力，有效销售终端数量不断增加，同时提升医药配送能力，抓住医改机遇，不断提升销售业绩。 公司销售模式分为经销模式和自营模式。 经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经销商， 借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。 自营模式是指公司通过自建销售团队，直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。 随着“两票制”的全面实施，公司主要采用经销模式进行产品销售。凭借在医药行业的多年积累，公司已构建了覆盖全国各地区的数千家经销商数据库，建立长期稳定的战略合作关系。在经销模式下，通过经销商签订销售合同，再由经销商销售至医院等终端客户。经销

27、商按照销售合同的约定以及最终用户的需求情况向公司发送订单，公司按其订单将产品发送至经销商仓库或其指定的其他地点，并向其开具发票。经销商确认收到公司产品后，按销售合同约定的账期向公司付款。 在不同的市场区域内对各经销商的管理团队背景、 历史经营业绩、 优势代理品种、 销售网络、优势销售区域及市场占有率等数据进行综合分析， 最终选择合适的经销商来经销相应的药品种类，并给予一定的授信等互惠政策。通过与经销商合作，可以从资金、物流等多方面与经销商形成互补关系，能有效利用外部资源扩大销售规模。公司设立多个专业销售团队，负责各子公司的产品销售。各销售团队以其负责的产品种类及市场区域划分，甄选、管理各级经销

28、商，并直接协同各级经销商进行产品市场宣传、开发和维护。 总体上，通过打造“以利益相关人为中心的生态链”，提升利益相关人对公司品牌、价值和产品的认同与信赖，共建平台、共同发展，以此推动公司的创新与发展。 （三）行业情况说明 2018 年医药制造业规模以上企业实现营业收入 24,264.7 亿元，同比增长 12.4%。其中主营业 务收入 23,986.3 亿元，同比增长 12.6%，增速较上年提高 0.1 个百分点，高于全国规模以上工业 企业同期整体水平 4.1 个百分点。实现利润总额 3,094.2 亿元，同比增长 9.5%，增速较上年同期下降 8.3 个百分点，低于全国规模以上工业企业同期整体

29、水平 0.8 个百分点。医药制造业主营业 务收入利润率为 12.90%，较上年同期提升 1.14 个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 6.41 个百分点。（数据来源：国家统计局） （四）行业地位 根据中国医药工业信息中心发布的中国医药工业百强企业榜单，2014 年至 2017 年，辅仁集团均位列中国医药工业百强企业榜单中，分别排名第 45 位、第 41 位、第 39 位、第 35 位。中国医药工业百强企业榜单是国内公认的医药行业权威榜单，上榜企业是中国最具实力的企业，代表了国内医药工业的最高发展水平。中国医药工业百强企业是以工信部授权汇编和发布的中国医药统计年报 为依托， 在该报告

30、中工业企业法人单位清单的基础上， 根据主营业务收入、利润、资产总额、负债等 4 个量化指标，确定企业的规模度值，重点考察企业的规模优势和资产状况，重点关注稳定维度和成长维度。 根据医药经济报发布的中国制药工业百强榜，2014 年至 2017 年，辅仁集团均位列中国医药工业百强企业榜单中，分别排名第 16 位、第 21 位、第 17 位、第 13 位。医药经济报创刊于1979 年， 是由国家药品监督管理局主管， SFDA 南方医药经济研究所主办的医药行业内的权威媒体。评选该百强榜的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额。 辅仁药业是辅仁集团下属核心医药类公司，也是辅仁集团子公司中规模最大、

31、效益最好的医药产品生产企业，在市场上具有较强的影响力。 榜单名 2017年 2016年 2015年 2014年 中国医药工业百强企业榜单 35 名 39 名 41 名 45 位 中国制药工业百强榜 13 名 17 名 21 名 16 位 数据来源：中国医药工业信息中心，医药经济报 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 2018 年年度报告 10 / 184 中国的健康与商业环境正在发生改变，大众对中高端医药产品的需求与日俱增，政府亦提出供给侧结构性改革。

32、 面对机遇与挑战， 辅仁药业集团战略性布局郑州技术研发及国际化合作平台、北京创新研发平台、 上海中医药研发平台等三大研发创新平台， 研发创新团队近 600 人。 秉承 “中国市场、辅仁平台、全球资源”的发展策略，深入推进 “创新药 辅仁造”的可持续发展战略，也为客户及整个社会创造价值，健康中国，服务世界，公司核心竞争力将逐渐向创新方向转移，促进公司核心竞争能力的提升。 公司核心竞争力主要表现在以下六个方面： 1.品牌优势 公司以科研创新为基础，视质量建设为企业根本。通过引进国外先进的制剂、检测设备，从而使公司生产工艺及检测方法均达到了国内一流水平。拥有补骨脂注射液、参芪健胃颗粒等多个独家品种或

33、中药保护品种等，在市场上具有较强的竞争优势。 公司注重产品的质量与品质，走以“以质量带品牌，以品牌带销售”的良性发展。公司坚持“当产量与质量冲突时，产量让位于质量；当质量与价格矛盾时，价格让位于质量”的质量理念。长期坚持“以质量求发展”的理念，是顾客得以信赖的保证。 公司正是通过加强产品质量、 渠道建设、 品牌推广联动， 提升品牌价值，促进经营效益的提高。 2.产品优势 公司产品覆盖化学药、中成药、原料药三大板块。主要产品覆盖抗感染类药品、感冒镇咳类药品、免疫调节类、心脑血管用药等多个治疗领域。公司拥有药品批准文号 547 个，其中入选医保目录（2017 年版）的品种 320 个，进入国家基本

34、药物目录的品种 148 个，100 个药品品种进入地方医保目录。公司共拥有专利 44 项，其中发明专利 21 项,实用新型专利 23 项。原料药主打产品盐酸多西环素取得了 EDQM（欧洲药品质量管理局）颁发的盐酸多西环素原料药 COS（CEP）证书，产品远销欧洲多个国家；自主开发的新药国家中药保护品种“小儿清热宁颗粒”，畅销国内21 个省市，目前占国内同类品种市场份额 30%以上。其他中成药及化学药，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸铋片、注射用头孢曲松钠、硫酸阿米卡星注射液、补骨脂注射液、复方甘草片等，均在各自细分市场具备较强的市场竞争力。全剂型、多品种的研发生产能力使公司能够有效应对市场

35、变化，及时调整和完善产品结构以满足市场需求，使公司近年来保持平稳较快发展。 近年来，公司产品进入医保目录和基本药物目录的产品逐年增多，产品群组的组合效应凸显，可供选择生产的品种日益增多，配合强大的生产能力，能够机动灵活的及时组织短缺药品的生产销售，产品群体优势越来越大。 3.研发优势 长期以来公司坚持在创新中求发展，走技术领先的发展道路。创新才是驱动企业增长的核心要素，充分利用好国家鼓励发展医药产业的政策，结合公司的产品及人员、技术优势，公司管理层积极推进新药的研发工作。“本着生产一代、研制一代、储备一代的原则”，积极开发研制符合市场需求、科技含量高、附加值高的新产品，已形成了“以公司研发为核

36、心，联合其他一流制药科研机构为载体”的科研和开发体系， 新药研发投入比重逐年增加。 同时， 积极培养人才梯队，引进各类人才，充实研发力量。 面对机遇与挑战，公司早在数年之前就成立了北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司，主要从事创新生物药的研发工作； 设立上海辅仁堂医药科技有限公司， 主要从事中药领域的研发工作；开封制药（集团）有限公司设立郑州分公司专业从事高端药品仿制、一致性评价、公司现有产品的二次开发等任务。上述平台的成立为公司的研发创新提供强大的保障。公司设置统一的新药创新部、项目部、药物制剂部、药物合成部、信息部、药理部、注册部等部门，覆盖了从项目筛选调研立项、药物合成、药理毒理试验、分析

37、检验、制剂处方工艺研发、申报资料撰写、药品注册等药品研发注册相关环节。公司拥有一支“以高级专家、教授和博士为学术带头人，多学科、专兼职相结合”的研发团队，并结合企业“无围墙药物研究院”的指导思想，与天津国际生物医药联合研究院、上海医药工业研究院、南开大学、郑州大学、河南大学、河南师范大学、河南中医学院等多所高校和研究机构建立了“资源共享、人才互动、合作共赢”的紧密合作关系。 公司主要在研项目及计划研发项目主要包括生物药物、化学药物、中成药及原料药的研发。化学药物研发主要涉及抗感染类、心脑血管类、神经系统类等领域，其中，抗感染类主要包括抗细菌感染、抗真菌感染、抗结核杆菌感染类药品；心脑血管类主要

38、包括高血压、高血脂等类别药品；神经系统主要包括癫痫等类别药品。中成药研发主要涉及免疫调节领域；生物药物研发主要2018 年年度报告 11 / 184 涉及血液系统、糖尿病等领域。公司目前开展的研发项目主要有重组人凝血因子系列药物项目、头孢洛林酯原料药及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目、阿瑞匹坦原料药及胶囊项目等。项目的研发成功必将为公司提供新的盈利增长点。公司自主研发的注射用重组人凝血因子-Fc 融合蛋白药品正在开展一期临床试验，其他研发项目也在有序进行中。 4.渠道优势 公司注重销售渠道建设工作，在深入总结过去经验的基础上，积极采取更加有效的措施，提升对渠道的控制能力。随着“两票

39、制”的逐步深入，减少了中间渠道环节，公司不断加强与优质客户深度合作，积极开展品牌推广活动，开发新市场、新客户，使有效销售终端数量不断增加；同时提升医药配送能力，抓住医改机遇， 不断提升销售业绩，向终端消费者提供质优、安全、高效的产品。 公司根据药品种类设置了多个大型销售团队， 在全国范围内和多家著名医药流通公司建立了良好稳定的合作关系。公司积极与各省、市、县医药公司合作，在全国拥有接近 2000 家商业合作伙伴，产品覆盖大约 3000 家各级医院和 8 万家药店。 5.规模优势 公司长期坚持 “研产供销服”全价值链管理，注重实体经营，寻求互信共赢的合作伙伴，提供优质的服务等措施，加强与优质客商

40、的深度合作，不断通过优化管控，将核心竞争力转化为企业的竞争优势， 使企业经营稳步发展。 同时， 公司将不断加大资源整合力度， 重点在战略规划、技术研发、生产规划、市场营销、人力资源等方面进行深入优化整合，促进公司核心竞争能力的提升。公司将打造成为业务涵盖化学药、中成药、原料药、生物制药的大型综合性医药上市公司平台，实现统一规划、统一管理、统一运营的集约化经营，规模优势将进一步显现。 6. 生产管理和质量控制优势 在生产管理方面，公司不断强化质量意识，强化对生产质量的监管，确保产品质量及服务质量。 同时， 继续加强产业链管理， 打造以客户利益为中心的“生态链”， 积极应对市场需求变化，优化产品结

41、构，提高整体生产的效率。在生产质量管理方面，不断与国际先进水平接轨，严格按照 GMP 要求进行管理。一方面，公司建立了质量受权人控制制度、原辅料质量控制制度、生产过程质量控制制度、成品的质量控制制度，建立了用户投诉处理管理规程等规章制度，明确了质量纠纷的处理流程、处理方式。公司严格履行各项工作流程和制度，加强对生产安全过程的监督管理和溯源体系，确保产品质量安全。另一方面，公司加强相关人员的培训及考核，使生产的各环节和程序更加规范化和标准化。通过提高人员的素质和技能，保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。此外，公司还加强对生产工艺的改进，技术的升级，车间的改造等促进生产质量及效率的提高。 第四节

42、第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 围绕董事会提出的“创新药 辅仁造”的可持续发展战略， 公司积极整合资源， 发挥规模优势；积极推进重点项目的建设工作，为公司增加新的利润增长点；积极加强创新研发力度，为公司实现跨越式发展提供保障。 经瑞华会计师事务所 （特殊普通合伙） 审计， 2018 年度公司实现营业收入 631,731.31 万元，较上年增长 8.92%； 公司净利润为 89,324.52 万元， 较上年同期增长 15.19%;归属于上市公司股东的净利润为 88,855.62 万元，较上年增长 126.67%；本报告实现基本每股收益

43、1.42 元，较上年增长 51.06%。2018 年度，公司主要在以下方面做了重要工作： 1. 整合资源，规模优势不断增强 借助于开药集团的重组上市，公司已打造成为业务涵盖化学药、中成药、原料药、生物制药的大型综合性医药上市公司平台，显著提升上市公司抗风险能力，公司在医药领域实现了统一规划、统一管理、统一运营的集约化经营，规模优势初步显现。截至 2018 年 12 月 31 日，公司总资产为 1,071,737.27 万元，负债为 525,079.27 万元，归属于上市公司股东的净资产为 540,059.46万元； 资产负债率为 48.89%， 处于比较稳健的水平。 公司拥有药品批准文号 54

44、7 个， 其中入选 医保目录（2017 年版）的品种 320 个，进入国家基本药物目录的品种 148 个，100 个药品品种进2018 年年度报告 12 / 184 入地方医保目录。公司共拥有专利 44 项，其中发明专利 21 项，实用新型专利 23 项，为公司的进一步发展奠定的良好的基础。 2.创新驱动发展 公司持续在生物创新药、中药配方颗粒、高端制剂等方面加大研发项目资金的投入，公司建立了研发基地和平台，积极招募和吸收高水平的研发和创新型人才，在人力、物力、财力方面提供支持，确保研发项目的顺利实施，为公司创新发展提供新动力。 本报告期，研发费用 22,893.93 万元，较上年增加 22,

45、78.53 万元, 增加 11.05%。公司在积极做好仿制药的一致性评价的基础上，重点开展了重组人凝血因子系列药物项目、头孢洛林酯原料药及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目、阿瑞匹坦原料药及胶囊项目等研发项目。 长期持续的研发投入，给公司带来良好的成果。2018 年 10 月，开药集团及下属子公司自主研发的国家一类创新药注射用重组人凝血因子-Fc 融合蛋白,药品临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局批准，该项目一期临床试验正稳步推进中。 3.强化生产管理，不断提升品牌影响力 在生产管理方面， 公司坚持“以质量促发展”的理念， 打造以客户利益为中心的 “生态链” ，积极应对市场需求变

46、化，不断优化产品结构，提高整体生产的效率。一方面，公司通过强化质量意识，对生产质量的严格监管；同时公司通过对生产工艺的改进，技术的升级，车间的改造以及提升生产设备的自动化、 信息化水平来促进生产质量及效率的提高。 此外， 在员工素质提升方面，公司做了大量工作，公司通过加大对生产员工的培训和学习，确保产品质量及服务质量。 4. 积极推进重点项目的建设工作。 公司重点对郑州远策生物制药有限公司建设项目做了积极推进工作，其建设规模为符合新版GMP 要求的年产 6000 万支冻干粉针剂、2000 万支小容量注射剂、1000 万片片剂、1000 万粒胶囊剂生产能力的生物医药生产车间及公用工程和辅助设施。

47、主要以高端生物医药研发和生产为主的创新型生物制药企业，专注于生物医药的开发和产业化，由海外归国生物专家领军，汇集了生物领域精英，研究领域包括抗体类、蛋白类、多肽类及次生代谢产物等生物技术药物。公司目标是促进科研成果的转化与产业化， 努力争取在短时间内将公司打造成一流的生物医药科技创新企业。截至 2018 年 12 月 31 日， 郑州远策生物制药有限公司完成投资 17,519.30 万元， 重点项目实施将为公司增添新的利润增长点。 5.加大营销力度，发挥渠道优势 本报告期，公司加大营销力度，在深入总结过去经验的基础上，积极采取更加有效的措施，开展品牌推广活动。2018 年公司销售费用 82,0

48、81.33 万元，较上年增加 23,960.50 万元, 增长41.23%。 其中市场推广费较上年同期增加 20,534.04 万元， 增长 58.53%； 宣传广告费增加 2,816.29万元，增长 51.21%；工资薪酬增加 680.42 万元，增长 8.2%。投入的增加以及渠道的优化为公司实现增长提供稳定的保障。公司已形成专业、高效、规范、完善的营销体系，并通过树立以“客户为中心”的服务理念，加强产业链管理，打造以客户利益为中心的“生态链”，积极应对市场需求变化，从而达到提高企业整体盈利能力的作用。 6.积极履行社会责任 在履行社会责任，一方面，公司加大在节能减排以及环境保护方面的资金投

49、入，积极做好环境的保护和污染防治工作。同时，公司积极主动开展精准扶贫工作，通过产业扶贫、教育扶贫等多种方式，做了大量有益工作。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 （一）经营成果及费用支出情况 1、经瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2018 年度公司实现营业收入 631,731.31 万元，较上年增长 8.92%；归属于上市公司股东的净利润为 88,855.62 万元，较上年增长 126.67%；公司本年度营业总收入 631,731.31 万元，较上年同期 579,992.40 万元，增长 8.92%。其中医药工业收入为 505,205.89 万元，较上年同期增长 2.13

50、%；医药商业收入 115,983.86 万元，较上年同期增长 37.10%。主要为公司增加加大营销力度，核心产品片剂、水针剂、胶剂类产品的收入增长较多所致。本报告期公司销售毛利率为 44%，较上年同期为：40.36%，同比上升了 3.64%；上升2018 年年度报告 13 / 184 主要原因是公司加大对终端市场的开拓力度，同时加强了成本的管控，收入增长幅度略高于成本的增长，总体上毛利率有所提高。 2、报告期内，销售费用、财务费用、研发费用分别为 82,081.33 万元、24,449.16 万元、22,893.93 万元；较上年增加 23,960.50 万元、3,563.84 万元、2,27