丰原药业:2018年年度报告.PDF

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1、 安徽丰原药业股份有限公司安徽丰原药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 4 月月 24 日日安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人何宏满、主管会计工作负责人李俊及会计机构负责人公司负责人何宏满、主

2、管会计工作负责人李俊及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)陈志陈志锐声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。锐声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及公司经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬本年度报告涉及公司经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请广大请广大投资者应保持足够的风险认识,注意投资风险。投资者应保持足够的风险认识,注意投资风险。 新药研发投资大、周期长、环节多,风险高。根据药品注册管理办法等法规的相新药研发投资大、周期长、

3、环节多,风险高。根据药品注册管理办法等法规的相关规定,新药注册一般需经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段,容易受到关规定,新药注册一般需经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段,容易受到一些不可预测因素的影响,如果最终未能通过新药注册审批,可直接影响到公司前期投入一些不可预测因素的影响,如果最终未能通过新药注册审批,可直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。的回收和预期效益的实现。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2019 年年 1 月月 10 日公司总股本日公司总股本312,141,230 股为基数,向全体股东每

4、股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含股(含税) ,不以公积金转增股本。税) ,不以公积金转增股本。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 2 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 7 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 10 第五节第五节 重要事项重要事项 . 22 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 32 第七

5、节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 36 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 37 第九节第九节 公司治理公司治理 . 43 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 47 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 48 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 127 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 3 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 丰原集团 指 安徽丰原集团有限公司 公司、本公司、丰原药业 指 安徽丰原药业股份有限公司 徽商银行

6、指 徽商银行股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice,GMP)的缩写 泰复制药 指 淮南泰复制药有限公司 银河生物 指 蚌埠银河生物科技股份有限公司 涂山制药 指 蚌埠丰原涂山制药有限公司 马鞍山制药 指 马鞍山丰原制药有限公司 营销公司 指 安徽丰原医药营销有限公司 利康制药 指 安徽丰原利康制药有限公司 无为药厂 指 安徽丰原药业股份有限公司无为药厂 淮海药厂 指 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 邦业生物 指 安徽丰原邦

7、业生物有限公司 诚信药业 指 江苏诚信药业有限公司 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 丰原药业 股票代码 000153 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽丰原药业股份有限公司 公司的中文简称 丰原药业 公司的外文名称(如有) ANHUI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的法定代表人 何宏满 注册地址 安徽省无为县北门外大街 108 号 注册地址的邮政编码 238300 办公地址 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 办公

8、地址的邮政编码 230051 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张军 张群山 联系地址 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 电话 0551-64846018 0551-64846153 传真 0551-64846000 0551-64846000 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 证券日报 、 中国证券报和上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更

9、情况四、注册变更情况 组织机构代码 91340200153701860P 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有) 无变更 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 5 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 北京中证天通会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西直门北大街甲 43 号 B 座 13 层 签字会计师姓名 陈峰、刘阳阳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计

10、数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据: 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入(元) 3,013,395,364.37 2,578,105,436.88 16.88% 2,033,683,395.70 归属于上市公司股东的净利润(元) 60,926,377.37 65,348,141.38 -6.77% 45,836,288.81 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 43,371,344.46 48,260,515.46 -10.13% 37,805,456.44 经营活动产生的现金流量净额(元) 233,592,504.

11、55 52,395,110.05 345.83% 78,211,866.08 基本每股收益(元/股) 0.1921 0.2091 -8.13% 0.1468 稀释每股收益(元/股) 0.1921 0.2091 -8.13% 0.1468 加权平均净资产收益率 4.90% 5.53% -0.63% 3.98% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 总资产(元) 3,007,997,786.47 2,767,714,922.77 8.68% 2,490,374,171.78 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,288,675,703.47 1,220,456,400

12、.86 5.59% 1,152,773,755.30 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中

13、国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 6 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 712,890,808.20 762,516,155.07 755,811,646.96 782,176,754.14 归属于上市公司股东的净利润 11,441,363.39 26,639,775.95 18,353,988.59 4,491,249.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10,385,439.78 26,836,592.70 18,773,638

14、.28 -12,624,326.30 经营活动产生的现金流量净额 16,564,706.33 10,767,368.92 19,089,048.73 187,171,380.57 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 单位:元单位:元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益 (包括已计提资产减值准备的冲销部分) 323,403.10 -19,150.85 -72,300,550.99 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标

15、准定额或定量享受的政府补助除外) 23,269,907.94 16,800,293.66 75,032,734.30 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 869,846.84 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 2,122,222.22 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -5,683,931.37 3,060,719.37 4,818,307.84 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 501,612.86 456,698.2

16、9 918,695.82 减:所得税影响额 2,978,181.84 3,210,934.55 1,302,344.39 少数股东权益影响额(税后) 5,857.05 合计 17,555,032.91 17,087,625.92 8,030,832.37 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项

17、目界定为经常性损益的项目的情形。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求:否 公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售,主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品;商业流通涉及医药配送和药房零售,现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发,拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品,属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、

18、中国创新力医药企业。 (一)公司主要产品情况(一)公司主要产品情况 剂型剂型 主要产品名称主要产品名称 主要功能及用途主要功能及用途 大容量 注射剂 (大输液) 果糖系列 用于稀释剂和烧伤、术后感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的体液补充治疗。 脂肪乳系列 是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。 氨基酸系列 用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的

19、营养支持,亦用于手术后病人,改善其营养状态用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎,支气管扩张,支气管哮喘,肺炎的祛痰治疗。2.术后肺部并发症的预防性治疗。3.早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。 单硝酸异山梨酯葡萄糖 注射液 适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。 乳酸左氧氟沙星注射液 用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。 粉针类 赖氨

20、匹林系列 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。 注射用醋酸丙氨瑞林 用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等。 注射用辅酶A 辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 注射用地塞米松磷酸钠 肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。 注射用盐酸溴己新 主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。 注射用泮托拉唑钠 十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性

21、胃溃疡等急性上消化道出血。 小容量注射剂 复方盐酸阿替卡因注射液 用于口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。 富马酸伊布利特注射液 用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。 缩宫素注射液 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 8 散剂 赖氨匹林散 抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,用于缓解轻度或中度疼痛及多种原因引起的发热,并用于类风湿关节炎,骨关节炎等的症状缓解。 片剂 西尼地平片 用于治疗高血压等。 萘哌地尔片 良性前列腺增生引起的排尿障碍。

22、扎来普隆片 适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。 氨酚伪麻氯汀片 用于普通感冒及流行性感冒引起的发热,头痛,关节痛,打喷嚏,流鼻涕,鼻塞,咽喉痛等症状。 胶囊剂 乳增宁胶囊 用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生等症状。 颗粒剂 催乳颗粒 用于产后气血虚弱所致的缺乳、少乳。 贴剂 双氯芬酸钠贴 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、各种软组织风湿性疼痛等。 原料药 赖氨匹林原料 用于赖氨匹林制剂的有效成分。 果糖原料 主要用于制备成果糖注射液、果糖氯化钠注射液、甘油果糖注射液等。 扑热息痛原料 用于解热镇痛类制剂的主要成分。 (二)经营模式(二)经营模式 1、采购模式 公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部

23、负责各种原辅材料、包装材料的采购,确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单,并据此制定采购资金安排计划,由财务部门汇总后报批执行。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划,根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产,生产技术部门负责具体产品的生产过程管理, 质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督, 确保产品质量。 3、销售模式 公司实行新药和普药两个销售管理体系,主要采取“招商+自营”的销售模式,通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院

24、、零售和第三终端的全覆盖。为加大公司生产产品的市场营销,公司在全国各大中心城市还建立了30多家办事机构,主要负责公司产品在各地的营销活动、客户维护及产品售后服务等。 (三)公司所处医药行业发展概况(三)公司所处医药行业发展概况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的日常生活息息相关,在保障人民健康、救灾防疫、军需战备、社会安定等方面起着重要的作用,在整个消费市场中有着举足轻重的地位。我国拥有庞大的医药消费市场,医药行业一直处于持续、稳定的发展阶段。 近年来,国家出台了一系列产业政策,促进并保障医药行业健康发展,特别是国家医药卫生体制改革的不断深化,公共卫生体系加快建设,未来医药市场

25、将不断扩容,国内医药技术质量水平不断上升,医药经济发展提速;从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长;在上述各方面因素的作用下,预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。 (四)行业周期性特点(四)行业周期性特点 医药行业作为需求刚性较为明显的行业,属于弱周期性行业,与经济周期关联度较低;与周期性特征类似,从整体上来看,医药行业不存在明显的季节性特征。 安徽丰原药业股

26、份有限公司 2018年年度报告全文 9 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化情况说明 在建工程 期末金额较期初增加 30,538,082.09 元, 增幅 177.46%, 主要系公司本期工程项目投入增加所致。 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产 期末金额较期初减少 5,673,307.66 元,减幅 42.13%,主要系公司本期以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末价值变动所致。 预付款项 期末金额较期初增加 31,057,055.30 元,增幅 53.93%,主要系公司本期预付供应商货款金额增

27、加所致。 其他应收款 期末金额较期初增加 23,638,655.79 元,增幅 93.63%,主要系公司本期无为药厂新区建设项目的应收政府补助款增加,以及支付投标保证金增加共同影响所致。 可供出售金融资产 期末金额较期初增加 88,964,812.21 元,增幅 67.76%,主要系公司本期增加对诚信药业公司投资所致。 开发支出 期末金额较期初增加 15,019,809.06 元,增幅 91.23%,主要系公司本期研发项目投入增加所致。 其他非流动资产 期末金额较期初增加 20,019,136.67 元,增幅 165.99%,主要系公司本期新增预付的土地款和设备款所致。 2、主要境外资产情况、

28、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求:否 1、报告期内,公司获得授权专利13项,均为发明专利。 2、报告期内,公司完成商标受理3项,获批3项商标注册证。 3、公司荣获国家级企业技术中心,依托技术中心的研发平台,积极实施在研产品的申报与审批。报告期内已获得: (1)仿制药制剂(化药6类)4个品规:小儿电解质补给注射液、复方氯化钠注射液2个规格、丙氨酰谷氨酰胺注射液,获国家药监局批准药品注册批件; (2)17个基础输液关联双阀直立式软袋药包材,获批生产; (3)帕瑞昔布钠原料、奥拉西坦原料,取得国家药审中心备案登记号; (4)枸橼

29、酸三乙酯药用辅料,取得国家药审中心备案登记号。 4、报告期内,公司所获得的主要荣誉。 荣誉称号 获得时间 授予部门 博士后科研工作站 2018.10 人力资源和社会保障部 全国博士后管委会 2018中国化学制药行业工业企业综合实力百强 2018.10 中国化学制药工业协会 安徽名牌产品 2018.01 安徽省质量技术监督局 安徽省工业精品 2018.12 安徽省经济和信息化厅 2018年安徽省发明专利百强 2018.12 安徽省知识产权局 安徽省经济和信息化厅 安徽省教育厅 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、概述

30、概述 2018年,随着国家医药卫生体制改革不断深化,“优先审评审批” 、“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“药品价格联动机制”、“4+7带量采购”等政策的陆续推出,加速推动了医药行业深刻变革,医药行业步入新的发展阶段,面对机遇和挑战,公司仍坚持以医药行业政策为指导,紧紧围绕公司既定的发展战略,凝精聚神,全力做好各项生产经营管理工作,医药工业板块药品生产相关业务继续保持快速增长势头,首次实现工业板块营业收入超越商业板块,医药工业和商业并举发展格局明显提升,产品盈利的结构性进一步优化,公司持续发展能力稳步提升。 报告期内,公司实现营业收入301,339.54万元,比上年同期增长16.88%;实现

31、利润总额9,309.47万元,比上年同期减少3.71%;实现归属于上市公司股东的净利润6,092.64万元,比上年同期减少6.77%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4,337.13万元,比上年同期减少10.13%。其中,公司终止实施2017年股权激励计划所确认的1714.15万元股份支付费用,对2018年度当期损益产生一定影响。 报告期内,公司实施和完成的主要工作事项: (一)工业销售工作再上台阶 2018年普药公司通过实施区域整合、管理下沉、深耕代理品种、大力开发空白区域等销售策略,实现销售收入较去年同期增长约20%的发展空间。新药公司通过及时调整销售战略,加大重点品种和O

32、TC市场的销售,其中西尼地平片、中长链脂肪乳注射液等重点品种销售较去年同期增长超25% ,销售利润大幅提升。 (二)生产系统重要工作扎实推进 1、严格执行“药品生产质量管理规范”,确保质量管理体系有效运行。报告期内,完成涂山制药(玻瓶车间、软袋车间、粉针车间)、马鞍山制药(制剂一车间)、淮南泰复(干混悬剂)的GMP认证现场检查工作。 2、无为药厂整体搬迁前有新、老两个厂区,整体搬迁后,通过实现厂区统一管理及自动化生产设备的引进和改造,管理费用和生产成本显著下降,生产效率和效益明显提升。 3、报告期内,公司各工业生产单位通过采取设备技改、工艺改进等多种节能降耗措施,降低生产成本,降本增效工作取得

33、显著成效。 (三)商业系统稳步发展 1、商业流通 2018年是“两票制”全面推开的一年,各地市也积极推进实施带量采购工作。在医药行业政策密集出台和改革下,促使医药商业流通企业的销售模式转型,医药行业面临大洗牌。 商业系统顶住压力,在逆境中苦练内功,在医改大局中找准定位,主动打破现有的商业结构和思维定式,将市场片区重新梳理合并,围绕自有产品销售、大客户管理、配送管理、商销管理四个销售模块,提高对上游和下游的把控力度,找准着力点,抓好重点工作,寻找发展突破口,全面提高市场竞争力,探寻更开阔的发展路径。 2、大药房连锁 随着药店分级,处方外流等政策引导,零售药店行业迎来新的发展机遇。但行业竞争仍异常

34、激烈。丰原大药房面对强有力的外部竞争,仍然较好地完成了年度既定目标,实现新开门店100家,为丰原大药房市场布局做好筹备,蓄势发力。同时,大药房还积极主动学习和了解新业态,做好新业态与传统经营模式的“嫁接”,推动公司创新发展。 (四)新项目工作稳步推进 公司对外投资的丰原邦业生物蛋白酶K项目、江苏诚信药业左旋肉碱工艺技术验证项目正按合作计划稳步推进。 (五)主要研发工作 1、报告期内,公司已开展14个化药口服固体制剂仿制药一致性评价。其中, 3个品种进行中试生产,6个品种正在开展药学研究,1个品种完成药学研究,1个品种已获得国家药审中心受理。 2、报告期内,注射用重组人白细胞介素-12已按国家药

35、审中心要求完成两次补充研究。目前仍处申报临床阶段。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 11 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 (1)营业收入构成)营业收入构成 单位:元单位:元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,013,395,364.37 100% 2,578,105,436.88 100% 16.88% 分行业 药品生产制造 1,664,222,516.75 55.23% 1,013,811,089.29 39.

36、32% 64.16% 药品零售流通 1,292,550,909.92 42.89% 1,496,946,910.74 58.07% -13.65% 其他 56,621,937.70 1.88% 67,347,436.85 2.61% -15.93% 分产品 生物药及制剂 153,198,974.76 5.08% 107,906,126.88 4.19% 41.97% 化学合成药及制剂 1,450,997,931.16 48.15% 854,442,751.40 33.14% 69.82% 中药及制剂 60,025,610.83 1.99% 51,462,211.01 2.00% 16.64%

37、药品零售 468,778,669.94 15.56% 439,158,930.90 17.03% 6.74% 药品批发 823,772,239.98 27.34% 1,057,787,979.84 41.03% -22.12% 其他 56,621,937.70 1.88% 67,347,436.85 2.61% -15.93% 分地区 安徽省内 1,592,693,237.17 52.85% 1,690,997,078.64 65.59% -5.81% 安徽省外 1,420,702,127.20 47.15% 887,108,358.24 34.41% 60.15% (2)公司实物销售收入是否

38、大于劳)公司实物销售收入是否大于劳务收入务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 药品生产制造 销售量 (人民币)元 1,664,222,516.75 1,013,811,089.29 64.16% 生产量 (人民币)元 1,718,128,741.93 1,037,908,959.16 65.54% 库存量 (人民币)元 131,550,866.83 77,644,641.65 69.43% 药品零售流通 销售量 (人民币)元 1,292,550,909.92 1,496,946,910.74 -13.65% 生产量 (人民币)元 1,291,193,399

39、.71 1,547,709,208.21 -16.57% 库存量 (人民币)元 204,067,177.09 205,424,687.30 -0.66% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明: 适用 不适用 药品生产制造的销售量、生产量、库存量同比均增幅均超 30%,主要系公司本期营销收入增加,公司的产量及库存也相应增加。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 12 (3)占公司营业收入或营业利润)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求: 否 单位:元单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收

40、入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 药品生产制造 1,664,222,516.75 751,747,268.37 54.83% 64.16% 53.49% 3.14% 药品零售流通 1,292,550,909.92 1,053,763,928.14 18.47% -13.65% -15.88% 2.16% 分产品 生物药及制剂 153,198,974.76 82,277,454.10 46.29% 41.97% 53.50% -4.04% 化学合成药及制剂 1,450,997,931.16 619,618,263.42 57.30% 69.82% 57.6

41、7% 3.29% 中药及制剂 60,025,610.83 49,851,550.85 16.95% 16.64% 15.50% 0.82% 药品零售 468,778,669.94 320,794,747.93 31.57% 6.74% 4.64% 1.38% 药品批发 823,772,239.98 732,969,180.21 11.02% -22.12% -22.53% 0.47% 分地区 安徽省内 1,536,071,299.47 1,059,445,557.21 31.03% -5.39% -10.99% 4.34% 安徽省外 1,420,702,127.20 746,065,639.3

42、0 47.49% 60.15% 35.10% 9.74% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5)营业成本构成)营业成本构成 行业和产品分类 单位:元单位:元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药品生产制造 直接材料 596,297,640.00 32.41% 367,955,230.85 20.75% 11.66% 直接人工 64,3

43、17,923.45 3.50% 48,551,734.08 2.71% 32.47% 折旧 32,333,908.54 1.76% 26,906,283.00 1.50% 20.17% 燃料 40,625,001.57 2.21% 31,191,793.74 1.74% 30.24% 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 13 单位:元单位:元 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药品零售流通 直接材料 1,053,763,928.14 57.28% 1,252,753,036.42 70.02% -13.82% (6)

44、报告期内合并范围是否发生变动)报告期内合并范围是否发生变动 2018年4月18日,丰原药业召开第七届十六次董事会,审议通过关于与安徽邦业生物工程有限公司共同出资设立合资企业的议案。投资双方约定在合肥市高新区投资设立合资企业“安徽丰原邦业生物有限公司”。 合资公司注册资本为人民币833万元。其中,丰原药业以500万元现金出资,占合资公司注册资本的60%;安徽邦业生物工程有限公司以蛋白酶K的专有技术及全部生产技术作价333万元作为出资,占合资公司注册资本的40%。 报告期内,本公司已首期出资200万元,合资公司已完成工商注册登记领取营业执照。本报告期已纳入公司合并报表范围。 (7)公司报告期内业务

45、、产品或服务发生重大变化或调整有关情况)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 221,907,730.02 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 7.36% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 客户 1 82,512,452.61 2.74% 2 客户 2 52,198,442.37 1.73% 3 客户 3 45,316,900.47 1

46、.50% 4 客户 4 21,538,445.51 0.71% 5 客户 5 20,341,489.06 0.68% 合计 - 221,907,730.02 7.36% 主要客户其他情况说明: 适用 不适用 公司与前5大客户不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中没有直接或者间接拥有权益。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 343,621,159.13 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 18.48% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 安徽丰原药业股份有限公司 201

47、8年年度报告全文 14 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 供应商 1 101,678,875.62 5.47% 2 供应商 2 76,749,871.83 4.13% 3 供应商 3 67,859,067.78 3.65% 4 供应商 4 59,545,487.27 3.20% 5 供应商 5 37,787,856.64 2.03% 合计 - 343,621,159.13 18.48% 主要供应商其他情况说明: 适用 不适用 公司与前5名供应商不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主

48、要供应商中没有直接或者间接拥有权益。 3、费用、费用 单位:元单位:元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 807,765,080.11 463,181,628.29 74.39% 主要系公司本期销售收入增加,市场拓展费用相应增加所致。 管理费用 139,374,480.36 118,626,416.63 17.49% 财务费用 31,247,884.86 31,321,025.26 -0.23% 研发费用 72,881,508.80 59,671,847.63 22.14% 4、研发投入、研发投入 (1)公司研发投入情况 2018 年 2017 年 变动比例 研发人

49、员数量(人) 158 132 19.70% 研发人员数量占比 3.32% 2.89% 0.43% 研发投入金额(元) 87,901,317.86 63,272,990.55 38.92% 研发投入占营业收入比例 2.92% 2.45% 0.47% 研发投入资本化的金额(元) 15,019,809.06 1,465,605.19 924.82% 资本化研发投入占研发投入的比例 17.09% 2.32% 14.77% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 公司本期研发资本化投入主要是一致性评价项目投入增加所致

50、。 安徽丰原药业股份有限公司 2018年年度报告全文 15 (2)报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症、注册所处的阶段、进展情况 序号 项目名称 注册类别 适应症(功能主治) 注册所处 的阶段 进展情况 1 小儿电解质补给注射液 化药6类 小儿体液补充药 获批生产 取得药品注册批件 2 复方氯化钠注射液 化药6类 体液补充药 获批生产 取得药品注册批件 3 丙氨酰谷氨酰胺注射液 化药6类 氨基酸类药 获批生产 取得药品注册批件 4 帕瑞昔布钠原料 原料药 术后中、重度疼痛的短期治疗 CDE登记 已取得备案登记号 5 奥拉西坦原料 原料药 益智药 CDE登记 已取得备案登记号 6

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