吉林敖东:2018年吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券2022年跟踪评级报告.PDF

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1、 20182018年吉林敖东药业集团股份有限公司可年吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券转换公司债券20222022年跟踪评级报告年跟踪评级报告 CSCI Pengyuan Credit Rating Report 地址:深圳市深南大道 7008 号阳光高尔夫大厦三楼 电话: 0755-82872897 传真:0755-82872090 邮编: 518040 网址: 信用评级报告声明信用评级报告声明 除因本次评级事项本评级机构与评级对象构成委托关系外,本评级机构及评级从业人员与评级对象不存在任何足以影响评级行为独立、客观、公正的关联关系。 本评级机构与评级从业人员已履行尽职调查义务,有充

2、分理由保证所出具的评级报告遵循了真实、客观、公正原则。本评级机构对评级报告所依据的相关资料进行了必要的核查和验证,但对其真实性、准确性和完整性不作任何明示或暗示的陈述或担保。 本评级机构依据内部信用评级标准和工作程序对评级结果作出独立判断,不受任何组织或个人的影响。 本评级报告观点仅为本评级机构对评级对象信用状况的个体意见,并非事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。投资者应当审慎使用评级报告,自行对投资结果负责。 被评证券信用评级自本评级报告出具之日起至被评证券到期兑付日有效。同时,本评级机构已对受评对象的跟踪评级事项做出了明确安排,并有权在被评证券存续期间变更信用评级。本评级机构提醒报告

3、使用者应及时登陆本公司网站关注被评证券信用评级的变化情况。 本评级报告及评级结论仅适用于本期证券,不适用于其他证券的发行。 中证鹏元资信评估股份有限公司中证鹏元资信评估股份有限公司 评级总监:评级总监: 1 2018年吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券年吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券 2022年跟踪年跟踪评级报告评级报告 评级观点 中证鹏元维持吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“吉林敖东”或“公司”,股票代码:000623.SZ)的主体信用等级为 AA+,维持评级展望为稳定;维持“敖东转债”的信用等级为 AA+。 该评级结果是考虑到:公司仍为广发证券股份有限公司(以下简

4、称“广发证券”)第一大股东,对广发证券的投资贡献了高额投资收益,公司中成药业务发展较好,且杠杆水平较低;同时也关注到,公司化药收入持续下滑、期间费用侵蚀公司利润、主业盈利能力仍偏弱等风险因素。 未来展望 公司资产构成以上市公司股权投资为主,预计未来投资收益规模仍较大,财务安全性仍较好。综合考虑,中证鹏元给予公司稳定的信用评级展望。 公司主要财务数据及指标(单位:亿元) 项目项目 2022.3 2021 2020 2019 总资产 292.22 290.67 273.53 258.01 归母所有者权益 248.56 248.59 233.53 222.49 总债务 27.53 26.34 24.

5、86 20.94 营业收入 6.37 23.04 22.52 30.88 EBITDA利息保障倍数 - 17.84 16.48 15.49 净利润 0.55 17.71 16.91 13.93 经营活动现金流净额 -1.05 3.25 3.90 3.79 销售毛利率 53.16% 52.31% 59.44% 68.96% EBITDA利润率 - 101.06% 92.83% 56.71% 总资产回报率 - 6.73% 6.94% 6.31% 资产负债率 14.34% 13.86% 13.98% 13.01% 净债务/EBITDA - -0.98 -1.13 -1.63 总债务/总资本 9.91

6、% 9.52% 9.55% 8.53% FFO/净债务 - -86.31% -70.36% -40.05% 速动比率 3.51 3.94 4.07 5.66 现金短期债务比 9.49 12.50 13.06 57.55 资料来源:公司 2019-2021 年审计报告及未经审计的 2022年一季度报告,中证鹏元整理 联系方式 项目负责人:项目负责人:王硕 项目组成员项目组成员:张颜亭 联系电话:联系电话:0755-82872897 评级结果 本次评级 上次评级 主体信用等级 AA+ AA+ 评级展望 稳定 稳定 敖东转债 AA+ AA+ 中鹏信评【2022】跟踪第【97】号 01 评级日期 20

7、22 年 5 月 26 日 2 优势 公司对广发证券投资规模大、投资收益高。公司对广发证券投资规模大、投资收益高。公司仍为广发证券第一大股东,2021 年末公司对广发证券投资的账面价值占总资产的 65.64%,当年确认投资收益 19.58 亿元,对公司利润贡献较大。 公司中成药收入有所增长,盈利公司中成药收入有所增长,盈利保持保持稳定稳定。受益于安神补脑液、小儿柴桂退热口服液等主要产品销量的增加,2021年公司中成药收入同比增长 13.86%,且近年中成药毛利率基本维持在 60%左右。 公司杠杆水平较低,债务负担较轻。公司杠杆水平较低,债务负担较轻。截至 2022 年 3 月末,公司资产负债率

8、水平仍然较低,且公司现金类资产充足,资产主要由上市公司股权投资构成,资产流动性较强,财务安全性较好。 关注 公司化学药品收入持续下滑。公司化学药品收入持续下滑。2021 年公司化学药品核心产品注射用核糖核酸销量仍有下滑,化学药品收入和毛利明显下降。 期间费用对公司利润侵蚀较大。期间费用对公司利润侵蚀较大。2021 年公司以销售费用为主的期间费用规模仍然较大,当期期间费用率超 50%,对公司利润产生了较大侵蚀。 公司主业盈利能力仍偏弱公司主业盈利能力仍偏弱。2021 年扣除投资收益、公允价值变动损益影响后的公司净利润规模较小,主营业务盈利表现不佳。 本次评级适用评级方法和模型 评级方法评级方法/

9、模型名称模型名称 版本号版本号 医药制造企业信用评级方法和模型 cspy_ffmx_2021V1.0 外部特殊支持评价方法 cspy_ff_2019V1.0 注:上述评级方法和模型已披露于中证鹏元官方网站 本次评级模型打分表及结果 评分要素评分要素 评分指标评分指标 指标评分指标评分 评分要素评分要素 评分指标评分指标 指标评分指标评分 业务状况 行业风险行业风险 5 财务状况 杠杆状况杠杆状况 最小最小 经营状况经营状况 中等中等 净债务/EBITDA 7 公司规模 5 EBITDA利息保障倍数 7 产品、服务和技术 3 总债务/总资本 7 品牌形象和市场份额 4 FFO/净债务 7 经营效

10、率 4 杠杆状况调整分 0 业务多样性 3 盈利状况盈利状况 强强 盈利趋势与波动性 中等 盈利水平 4 业务状况业务状况评估结果评估结果 强强 财务状况财务状况评估结果评估结果 最小最小 指示性信用评分指示性信用评分 aa+ 调整因素调整因素 无 调整幅度调整幅度 0 独立信用状况独立信用状况 aa+ 外部特殊支持调整外部特殊支持调整 0 公司公司主体主体信用等级信用等级 AA+ 3 历史评级关键信息 主体评级主体评级 债项评级债项评级 评级评级日期日期 项目组项目组成员成员 适用适用评级方法和模型评级方法和模型 评级报告评级报告 AA+/稳定 AA+ 2021-6-10 刘书芸、张旻燏 医

11、药制造企业信用评级方法和模型(cspy_ffmx_2021V1.0) 阅读全文 AA+/稳定 AA+ 2017-10-10 刘玮、罗力 化学制药企业主体长期信用评级方法(py_ff_2016V1.0) 阅读全文 本次跟踪债券概况 债券简称债券简称 发行规模(亿元)发行规模(亿元) 债券余额(亿元)债券余额(亿元) 上次上次评级评级日期日期 债券到期日期债券到期日期 敖东转债 24.13 24.07 2021-6-10 2024-3-13 4 一、一、跟踪评级原因跟踪评级原因 根据监管部门规定及中证鹏元对本次跟踪债券的跟踪评级安排,进行本次定期跟踪评级。 二、二、债券募集资金使用情况债券募集资金

12、使用情况 公司于2018年3月13日公开发行6年期24.13亿元可转换公司债券,募集资金原计划用于吉林敖东延边药业股份有限公司(以下简称“延边药业”)扩建升级项目二期工程项目、吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片(含直接口服饮片)智能工厂建设项目1、吉林敖东洮南药业股份有限公司(以下简称“洮南药业”)自动化生产线建设项目、吉林敖东延吉药业科技园建设项目2以及补充流动资金项目。根据公司公告,截至2022年3月31日,敖东转债募集资金专项账户余额为8.32亿元。 三、三、发行主体概况发行主体概况 跟踪期内,公司控股股东、实际控制人未发生变化。公司控股股东仍为敦化市金诚实业有限责任公司(以下简称“金

13、诚公司”),2021年金诚公司累计增持公司股份17,140,700股,占公司总股份的1.47%,2022年3月末金诚公司所持公司股份为327,080,749股,占公司总股份的28.12%;截至2022年5月14日,金诚公司所持公司股份的47.08%已被质押。公司实际控制人仍为李秀林先生、敦化市金源投资有限责任公司及5名金诚公司股东3,公司股权结构见附录二。 2021年及2022年1-3月,敖东转债转股合计增加股本0.55万元4,截至2022年3月末,公司股本变更为116,304.70万元。此外,2022年1月,公司职工代表监事由林晓林先生变更为李安宁先生,聘任王振宇先生和林晓林先生为公司副总经

14、理。 跟踪期公司主营业务未发生变化,仍主要从事中成药、化学药品研发、生产和销售。2021年及2022年1-3月,公司合并范围内子公司亦未变化,截至2022年3月末,纳入合并范围内的子公司合计26家,详见附录四。 1 吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片(含直接口服饮片)智能工厂建设项目已建设完成投入生产,项目结余资金5.98 万元(含利息收入)补充吉林敖东世航药业股份有限公司流动资金。 2 2020 年 5 月 19 日,经 2019 年度股东大会及“敖东转债”2020 年第一次债券持有人会议审议通过,同意公司将吉林敖东延吉药业科技园建设项目尚未投入的募集资金 50,974.83 万元及其利息

15、的用途变更为补充流动资金。 3 5 名金诚公司股东为郭淑芹、曾颐华、陈永丰、杨凯、杨学宏。 4 敖东转债的转股价格于 2021 年 7 月 9 日起由 20.42 元/股调整为 20.22 元/股。 5 四、运营环境四、运营环境 宏观经济和政策环境宏观经济和政策环境 2021年我国经济呈现稳健复苏态势,年我国经济呈现稳健复苏态势,2022年稳增长仍是经济工作核心年稳增长仍是经济工作核心,“宽财政,“宽财政+稳货币”政策延稳货币”政策延续,预计全年基建投资增速有所回升续,预计全年基建投资增速有所回升 2021年,随着新冠疫苗接种的持续推进以及货币宽松政策的实施,全球经济持续复苏,世界主要经济体呈

16、现经济增速提高、供需矛盾加剧、通胀压力加大、宽松货币政策温和收紧的格局。我国正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,坚持以供给侧结构性改革为主线,统筹发展和安全,继续做好“六稳”、“六保”工作,加快构建双循环新发展格局,国内经济呈现稳健复苏态势。2021年,我国实现国内生产总值(GDP)114.37万亿元,同比增长8.1%,两年平均增长5.1%,国民经济持续恢复。分季度来看,一至四季度分别增长18.3%、7.9%、4.9%、4.0%,GDP增速逐季度放缓。 从经济发展的“三驾马车”来看,整体呈现外需强、内需弱的特征,出口和制造业投资托底经济。固定资产投资方面,2021年全国固定

17、资产投资同比增长4.9%,两年平均增长3.9%,其中制造业投资表现亮眼,基建投资和房地产投资维持低位,严重拖累投资增长。消费逐步恢复,但总体表现乏力,全年社会消费品零售总额同比增长12.5%,两年平均增长3.9%,疫情对消费抑制明显。对外贸易方面,在全球疫情反复情况下,海外市场需求强劲,我国防疫措施与产业链稳定性的优势持续凸显,出口贸易高速增长,全年进出口总额创历史新高,同比增长21.4%,其中出口增长21.2%,对经济的拉动作用较为显著。 积极的财政政策和稳健的货币政策是近年宏观调控政策主基调。2021年以来,央行稳健的货币政策灵活精准、合理适度,综合运用多种货币政策工具,保持流动性总量合理

18、充裕、长中短期供求平衡。积极的财政政策精准实施,减税降费、专项债券、直达资金等形成“组合拳”,从严遏制新增隐性债务,开展全域无隐性债务试点,促进经济运行在合理区间和推动高质量发展。得益于经济恢复性增长等因素拉动,2021年财政在落实减税降费的基础上实现了一定超收,全国一般公共预算收入20.25万亿元,同比增长10.7%;财政支出保持较高强度,基层“三保”等重点领域支出得到有力保障,全国一般公共预算支出24.63万亿元,同比增长0.3%。 2021年,基建投资因资金来源整体偏紧、地方项目储备少、资金落地效率低等因素持续低迷,全年基建投资同比增速降至0.4%,两年平均增速为0.3%。其中基建投资资

19、金偏紧主要体现为公共预算投资基建领域的比例明显下降,专项债发行偏晚、偏慢且投向基建比重下滑,以及在地方政府债务风险约束下,隐性债务监管趋严、非标融资继续压降等。 2022年,我国经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力,疫情冲击下,外部环境更趋复杂严峻和不确定性,稳增长仍是2022年经济工作核心。宏观政策方面,预计2022年货币政策稳健偏宽 6 松,总量上合理适度,结构性货币政策仍为主要工具,实行精准调控,不会“大水漫灌”。财政政策加大支出力度,全年财政赤字率预计在3.0%左右。1.46万亿元专项债额度已提前下达,在稳增长压力下,随着适度超前开展基础设施投资等政策发力,预计全年基建投资

20、增速有所回升。 行业环境行业环境 国家政策利好中成药行业健康稳定发展,中成药零售市场面临较好机遇,医院市场受医保控费、国家政策利好中成药行业健康稳定发展,中成药零售市场面临较好机遇,医院市场受医保控费、限输令、集采等政策影响预计限输令、集采等政策影响预计2022年增长继续承压,新冠诊疗方案相关药品短期内需求提升年增长继续承压,新冠诊疗方案相关药品短期内需求提升 国家政策利好中成药行业健康稳定发展。“十三五”期间发展中医药已上升为国家战略,2021年我国继续出台多项支持中医药产业发展的相关政策,全方位扶持中医药发展。一方面,国家改革中药新药审批政策,构建“三结合”5中药注册审评证据体系,鼓励中药

21、企业对已上市药品进行二次开发、深挖经典名方,向中药新药转化。2021年度国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)受理中药总量为1,360件,其中,新药申请60件,进口申请9件,新药申请数量较上一年度增加32件,增幅达114.29%;批准上市的中成药新药达12个,超过去4年获批总和。另一方面,医保支付向中医药倾斜。2021年12月底,国家医保局、国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,指出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策,中医医疗机构可暂不实行DRG6付费。 图图1 中药受理品种数量情况中药受理品种数量情况 图图2

22、批准上市的中药新药数量情况批准上市的中药新药数量情况 资料来源:药监局药品审评中心,中证鹏元整理 资料来源:药监局药品审评中心,中证鹏元整理 表表1 国家持续出台政策支持中成药行业健康发展国家持续出台政策支持中成药行业健康发展 日期日期 文件名称文件名称 主要内容主要内容 2021 年 2 月 国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 从人才、产业、资金等 7 个方面提出 28 条举措,优化中药审评管理、完善中药分类注册管理,完善中西医结合制度,实施中医药发展重大工程,提高中医药发展效益,营造中医药发展良好环境 5 “三结合”指中医药理论、人用经验和临床试验相结合。 6 DRG

23、全称 Diagnosis Related Groups,即疾病诊断相关分组。 7 2021 年 12 月 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点,加强中医药服务价格管理,将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策,强化医保基金监管 2022 年 1 月 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则征求意见稿 推动构建中医理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审批证据体系,指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请 2022 年 3 月 “十四五”中医药发展规划 提出 15 项主要发展

24、指标,并安排了 10 项重点任务。其中提出,医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂将实行自主定价,符合条件的按程序纳入医保支付;探索符合中医药特点的医保支付方式,遴选和发布中医优势病种,鼓励实行中西医同病同效同价。 资料来源:公开资料,中证鹏元整理 中成药零售市场面临较好的发展机遇,品牌中成药具有较强竞争优势。随着认知度提高、药品零售线上和线下渠道的融合带来的便利性提升,民众通过零售端购买中药占比快速提高,中成药零售市场面临较好的发展机遇。2020年我国中药渠道分布中,零售端占到28.2%,相较于2015年有所提升。中成药零售市场受集采影响相对较小,且院外市场拥有自主定价权,零售端中成药产品可保

25、持较高的利润空间;近年来零售端的中药销售额呈现逐年上升趋势,销售额增长动力主要来源于产品单价提升。不同于院内市场,药品零售端市场具有一定消费属性,消费者的品牌认知、消费习惯对药品销售影响较大,品牌中成药具有较强竞争优势。米内网数据显示,2020年中国城市零售药店终端中成药销售额超过1,000亿元,呼吸系统疾病用药领军市场,华润医药、太极集团、云南白药等为主要厂家。 图图3 2021 年新冠疫情影响减弱,中成药公立医疗机构终端销售回升年新冠疫情影响减弱,中成药公立医疗机构终端销售回升 资料来源:米内网,中证鹏元整理 医保控费、限输令、集采背景下,中成药医院市场增长短期内承压。国内医保控费不断加码

26、,国家医保目录中限二级以上医院的中药注射剂品种持续增长,2021年目录受限品种增至40个。中成药品种暂未纳入国家集采范畴,但部分中成药品种纳入省级联盟集采,2021年12月,湖北牵头19省中成药省际联盟集中带量采购111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;2022年4月,广东联盟清开灵等中成药集中带量采购,集采品种达132种,中标品种非独家品种价格平均降幅为60%,独家品种价格平均降幅为17%。根据米内网数据,近年重点城市公立医疗机构中成药市场增速放缓,2020年受新冠疫情影响同比大幅下滑,2021年新冠疫情影响减弱,中成药公立医疗机构终端销售也逐渐恢复, 8 20

27、21年上半年销售额超过1,200亿元,同比上升10.59%,但仍未恢复至2019年上半年的水平。医保控费、限输令、集采背景下,预计2022年中成药医院市场增长将继续承压。 新冠诊疗方案相关药品短期内需求提升。在新冠疫情的背景下,党中央、国务院多次强调坚持中西医结合治疗,2022年3月国家卫健委发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版) ,涉及的中成药包括藿香正气胶囊(丸、水、口服液) 、清肺排毒颗粒、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒) 、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液等等。清肺排毒颗粒、宣肺败

28、毒颗粒、化湿败毒颗粒均系2021年新获批上市的中药新药,其中清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒经过医保谈判,已被调入国家医保目录。在尚无特效药的情况下,诊疗方案相关产品短期内需求有所提升,未来随着疫苗的接种范围扩大和疫情得到逐渐控制,相关需求将趋于下降。 止咳化痰中成药有较好的市场前景,零售药店终端销售额止咳化痰中成药有较好的市场前景,零售药店终端销售额2021年有所回升;预计年有所回升;预计2022年中药材价年中药材价格仍将维持高位,中药生产企业的成本控制压力加大格仍将维持高位,中药生产企业的成本控制压力加大 止咳化痰中成药有较好的市场前景。随着自然环境及气候的变化,咳嗽的发病比例呈不断上升趋势,我

29、国止咳化痰类药物有较大增长空间;2017年我国止咳化痰类药物规模达到330亿元,其中零售端约280亿元,近年来增速均保持两位数,远高于整体药品市场。我国止咳化痰类药物市场以中成药为主,近几年中成药占比在70%-80%左右,且比重不断增加,止咳化痰类中成药具有良好的成长性;2009-2016年我国止咳中成药市场销售额从101.04亿元增长至236.46亿元,复合增长率为12.92%。受疫情影响,零售药店止咳化痰类药品销售受到管控,止咳化痰类中成药2020年零售药店终端销售额同比下滑。2021年随着疫情防控常态化、零售市场重启、限售政策开放等,大部分止咳用药品牌销售额有所回升。 图图4 受多重因素

30、影响,受多重因素影响,2019 年以来中药材价格指数呈上升趋势年以来中药材价格指数呈上升趋势 资料来源:Wind 资讯,中证鹏元整理 短期内中药材价格仍将维持高位,中药生产企业的成本控制压力加大。野生药材方面,长期以来动物类药材多为野生。由于野生资源稀缺,且逐年枯竭,国家实施严格的政策保护,再加上劳动力价格持 9 续上涨、野生及动物类药材供给出现不足,随着需求不断增长,价格呈现持续上升态势,2021年12月以来中药材野生99价格指数7已突破3,600点。中证鹏元预计2022年中药材野生99价格指数仍处于高位。大宗中药材方面,受行业周期、中药材质量监管加强、天气异常、防疫用药增加等多重因素影响,

31、中药材综合200价格指数近年来呈上升趋势,中证鹏元预计2022年中药材综合200价格指数维持高位。 随着随着医保控费政策继续推进,预计医保控费政策继续推进,预计2022年我国化药制剂行业业绩增速将维持在较低水平,行业业年我国化药制剂行业业绩增速将维持在较低水平,行业业绩分化将进一步加大绩分化将进一步加大 医药行业是严监管行业,受政策的影响相对较大。2020年为国家集采、医保谈判品种及国家重点监控品种等政策的执行期,同时受新冠疫情影响,化药企业生产、销售工作延迟开展、医院终端就诊人数下降,2020年我国化药制剂行业业绩同比大幅下滑。2021年疫情防控进入常态化,化药销售回暖;根据米内网数据显示,

32、2021年前三季度重点城市公立医院化学药销售额已超过1,300亿元,同比增长超过10%;分季度来看,2021年第一季度、第二季度、第三季度同比增速逐步下滑。目前我国新冠疫情虽有反复,但整体较为可控,预计未来新冠疫情对化药制剂行业影响将进一步降低,考虑带量采购、控制辅助用药等医保控费政策将进一步推进,2022年化药制剂行业业绩增速将维持在较低水平。 图图5 分季度来看,随着疫情影响逐步减弱,化药销售回暖、但增速逐步下滑分季度来看,随着疫情影响逐步减弱,化药销售回暖、但增速逐步下滑 资料来源:米内网,中证鹏元整理 受药价谈判、带量采购、国家首批重点监控目录等政策影响,2021年1-6月创新药医保继

33、续放量、集采品种和辅助用药市场规模继续下滑。医保谈判品种大多为近年新上市、临床价值较高,价格相对较高的创新药或独家品种,医保谈判后以价换量,市场发展空间较大。对于集采品种,尽管销售量有所上升,但由于中标价大幅下降,其销售额仍出现一定程度下滑。国家重点监控目录药品多数为临床价值较低的辅助用药,预计未来市场规模将继续下滑。 7 中药材野生 99 价格指数系中药材天地网编制的,用于衡量野生药材的价格波动情况。 10 表表2 创新药医保放量、集采品种销售规模下滑、辅助用药规模萎缩创新药医保放量、集采品种销售规模下滑、辅助用药规模萎缩 品种类型品种类型 2020 年年 1-6 月月 销售金额占比销售金额

34、占比 2021 年年 1-6 月月 销售金额占比销售金额占比 2021 年年 1-6 月月 销售额同比增长销售额同比增长 国家谈判品种 7.89% 9.29% 29.31% 集采执行品种 10.72% 6.64% -32.01% 国家重点监控品种 1.53% 0.85% -38.94% 注:1、销售金额为中国公立医疗机构药品的销售额;2、集采品种、国家重点监控品种、国家谈判品种均以 2021 年上半年正在执行的品种为基数进行计算;集采品种包括第一批至第三批品种 资料来源:米内网,中证鹏元整理 仿制药一次性评价快速推进、仿制药企业研发重心转移,预计未来行业集中度将加速提升。2021年度CDE承办

35、的受理号总量同比大幅增长,涨幅超过30%;其中,一致性补充申请量自2019年后逐年下降,而新3/4/5.2类申请逐年上升,反映出仿制药企业更倾向选择开展仿制药新项目研发,而不是旧标准仿制药的过评。2021年共有573家企业1,965个品规的仿制药通过一致性评价或视同通过一致性评价,同比大幅增长,累计过评品种数从年初的426个增加至年末的652个。2020年年中是国家正式启动注射剂一致性评价工作的时间,故2021年度获批的过评仿制药批文中,注射剂型批文数占比达到44%,达2020年的一倍。未来随着仿制药一次性评价的推进,预计行业集中度将加速提升,经营规模小且没有优势品种的药企将面临较大生存压力。

36、 图图6 仿制药企业研发重心转移仿制药企业研发重心转移 图图7 一致性评价过评药品中注射剂占比持续提高一致性评价过评药品中注射剂占比持续提高 资料来源:药监局药品审评中心,中证鹏元整理 资料来源:药监局药品审评中心,中证鹏元整理 国家集采力度逐步加大。2018年12月国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来,我国已落地执行5批药品集中带量采购,范围由25省扩展至全国,品种由25种增至62种,集采品种累计将达到218种,涉及市场容量达2,200亿,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的比例超过30%;大量药品通过集采降低了价格,平均降幅均超过了50%,累计节约药费已超过1,500亿

37、元。其中,国家第五批集采采购药品数量、金额以及外资中选企业数量均为历次之最。2022年1月国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。未来随着集采经验的积累、一致性评价过评品种数量的增加,预计带量采购常态化将继续加速,化药制剂行业业绩继续承压。 11 表表3 全国带量采购全国带量采购快速推进,集采常态化加速,预计未来化药制剂行业利润将继续承压快速推进,集采常态化加速,预计未来化药制剂行业利润将继续承压 项目项目 全国第七全国第七 批集采批集采 全国第五全国第五 批集采批集采 全国

38、第四全国第四 批集采批集采 全国第三全国第三 批集采批集采 全国第二全国第二 批集采批集采 启动时间 2022 年 2 月 2021 年 5 月 2021 年 1 月 2020 年 8 月 2020 年 1 月 全面落地执行时间 - 2021 年 10 月 2021 年 5 月 2020 年 11 月 2020 年 4 月 采购品种 58 个品种 62 个品种 45 个品种 55 个品种 32 个品种 拟中选企业(家) - 148 118 125 77 平均降幅 - 56% 50.00% 53.00% 53.00% 注:全国第六批集采为胰岛素专项集采,不涉及化药,故未在表中陈列 资料来源:上海

39、阳光医药采购网、公开资料,中证鹏元整理 我国医保目录动态调整机制基本形成,临床价值较高的创新药面临较好的发展机遇。2021年12月国家医保局正式发布当年医保谈判结果,共对117个药品进行了谈判,谈判成功94个,总体成功率80.34%。其中,目录外85个独家药品谈成67个,成功率78.82%,平均降价61.71%。67种目录外独家药品谈判成功,其中66个是在上年上市的药品,新药纳入率达99%。此外,2021年5月关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见对外公布,拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围。2016年至今,国家已经组织了6次药价谈判,我国医保目录动态调整机制基本形成,

40、预计未来药价谈判品种数及范围将进一步扩大,越来越多的创新药将纳入目录之内,给创新药提供了较好的发展机遇。 表表4 我国医保目录动态调整机制基本形成,预计未来药价谈判品种数将进一步扩大我国医保目录动态调整机制基本形成,预计未来药价谈判品种数将进一步扩大 项目项目 第六次第六次 第五次第五次 第四次第四次 第三次第三次 第二次第二次 第一次第一次 国家药价谈判时间 2021 年 2020 年 2019 年 2018 年 2017 年 2016 年 国家谈判品种数 117 162 150 17 36 3 国家谈判成功品种数 94 119 97 17 36 3 平均降幅 目录外:61.71% 50.6

41、4% 新增:60.7% 续约:26.4% 56.7% 44% - 资料来源:公开资料,中证鹏元整理 五、经营与竞争五、经营与竞争 公司主要从事中成药、化学药品、保健食品等产品的研发、生产及销售。2021年公司营业收入小幅增加。除化学药品收入有所下降外,中成药、连锁药店批发和零售、以及食品业务均实现不同程度增长。其中,中成药收入同比增长13.86%,主要系公司继续加强与九州通医药集团股份有限公司(以下简称“九州通集团”)合作、安神补脑液等主要产品收入保持增长所致;连锁药店批发和零售收入同比增长75.61%,主要系公司加大相关投入、连锁药店子公司经营较好所致;食品收入同比增长10.54%,主要系人

42、参、西洋参、鹿鞭膏和维生素C含片等收入增长。毛利率方面,受化学药品、连锁药店批发和零售毛利率下降的影响,2021年公司销售毛利率同比下降7.24个百分点;随着化学药品毛利率的回升,2022年1-3月,公司销售毛利率略有增加。 12 表表5 公司营业收入构成及毛利率情况(单位:公司营业收入构成及毛利率情况(单位:亿亿元)元) 项目项目 2022 年年 1-3 月月 2021 年年 2020 年年 金额金额 毛利率毛利率 金额金额 毛利率毛利率 金额金额 毛利率毛利率 中成药 4.19 59.18% 14.73 60.55% 12.93 61.18% 化学药品 1.03 62.22% 3.40 5

43、6.81% 6.12 75.30% 连锁药店批发和零售 0.76 21.61% 2.48 23.44% 1.42 31.24% 食品 0.27 19.83% 1.56 22.29% 1.41 21.36% 其他收入 0.08 25.24% 0.46 7.14% 0.48 6.00% 其他业务 0.04 69.22% 0.41 58.26% 0.15 56.49% 合计合计 6.37 53.16% 23.04 52.20% 22.52 59.44% 注:1、食品收入主要系子公司吉林敖东健康科技有限公司、吉林敖东酵素科技股份有限公司收入,产品涵盖参茸制品、孢子粉胶囊、酵素等;2、其他收入主要系子公

44、司吉林敖东瑞丰包装股份有限公司的包装产品销售收入和吉林敖东生物科技股份有限公司的明胶和骨源磷酸氢钙销售收入;3、其他业务主要为生产过程中的边角废料销售业务。 资料来源:公司提供,中证鹏元整理 表表6 公司公司部分部分主要产品收入及毛利率情况(单位:主要产品收入及毛利率情况(单位:亿元亿元) 产 品产 品类别类别 产品名称产品名称 2022 年年 1-3 月月 2021 年年 2020 年年 金额金额 占营业收占营业收入比重入比重 金额金额 占营业收占营业收入比重入比重 金额金额 占营业收占营业收入比重入比重 化学药品 注射用核糖核酸 II 0.34 5.31% 1.17 5.08% 2.10

45、9.32% 注射用盐酸平阳霉素 0.21 3.33% 0.58 2.51% 0.55 2.46% 小计小计 0.55 8.64% 1.75 7.59% 2.65 11.78% 中成药 安神补脑液 1.65 25.94% 5.63 24.44% 5.27 23.41% 血府逐瘀口服液 0.17 2.67% 0.90 3.89% 0.85 3.77% 脑心舒口服液 0.07 1.05% 0.62 2.68% 0.62 2.73% 小儿柴桂退热口服液 0.49 7.70% 1.05 4.57% 0.54 2.39% 少腹逐瘀颗粒 0.09 1.44% 0.45 1.95% 0.42 1.86% 小计

46、小计 2.47 38.81% 8.65 37.53% 7.69 34.16% 合计合计 3.02 47.46% 10.39 45.12% 10.34 45.94% 资料来源:公司提供,中证鹏元整理 表表7 截至截至 2021 年年末末公司主要产品情况公司主要产品情况 产 品 类产 品 类别别 产品名称产品名称 负责生产的子公司负责生产的子公司 主要销售主要销售终端终端 2022 年年 1-3月纳入医月纳入医保情况保情况 2021 年纳年纳入入 医保情况医保情况 2020 年纳年纳入入 医保情况医保情况 化学药品 注射用核糖核酸 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司(简称“延吉药业”) 医院 未纳入

47、医保 未纳入医保 部分省医保 注射用盐酸平阳霉素 延吉药业 医院 国家医保 国家医保 国家医保 小牛脾提取物注射液 洮南药业 医院 未纳入医保 部分省医保 部分省医保 中成药 安神补脑液 延边药业 医院、药店及第三终端 国家医保 国家医保 国家医保 血府逐瘀口服液 延边药业 医院药店及第三终端 国家医保 国家医保 国家医保 13 小儿柴桂口服液 延边药业 医院药店及第三终端 国家医保 国家医保 国家医保 少腹逐瘀颗粒 延边药业 医院、药店及第三终端 国家医保 国家医保 国家医保 脑心舒口服液 延边药业 医院、药店及第三终端 未纳入医保 未纳入医保 部分省医保 资料来源:公司提供,中证鹏元整理

48、受益于受益于安神补脑液安神补脑液等主要产品等主要产品销量的增加,销量的增加,2021年年公司公司中成药收入中成药收入保持增长保持增长;受国家受国家控制辅助用控制辅助用药政策药政策、主要产品退出医保目录等因素、主要产品退出医保目录等因素的的影响,影响,公司化药公司化药核心产品注射用核糖核酸销量核心产品注射用核糖核酸销量仍有仍有下滑,下滑,化药化药收入和盈利明显下降收入和盈利明显下降 公司主要通过经销商进行销售,销售范围覆盖全国各地,销售终端涵盖医院、药店等;其中,产品销售终端为医院的,产品在各省、市的药品采购中心中标后,由合作的经销商进行销售,结算账期在3-6个月左右,公司对经销商提供市场及技术

49、支持;产品销售终端为药店、诊所的,公司主要采用控销模式8,结算账期一般3个月左右。2021年和2022年1-3月,公司给予客户信用账期无变动,前五大客户销售金额占当期销售总额比重分别为35.98%、31.46%,其中第一大客户的占比均在20%以上,存在对单一客户依赖较大的风险。 化药销售方面,公司化药核心产品注射用核糖核酸于2019年7月被纳入国家重点监控药品目录,2021年该产品退出医保目录,受此影响2021年注射用核糖核酸销量延续下降趋势;同时小牛脾提取物注射液在个别省份退出省医保目录,叠加原料短缺的影响,2021年公司未产生小牛脾提取物注射液销售收入。受主要产品销量大幅下降的影响,202

50、1年公司化药收入及毛利率均有所下降。未来国家医保控费、控制辅助用药政策将继续推进,注射用核糖核酸销量或将继续下滑,或继续对公司盈利能力产生不利影响。 中成药销售方面,2020-2021年及2022年1-3月安神补脑液销售收入占中成药销售收入的比重均在65%以上,是中成药板块的最主要构成。由于公司与九州通集团达成了战略合作伙伴关系,2021年安神补脑液销量继续保持增长;其他产品方面,除脑心舒口服液销量略有下降,血府逐瘀口服液、小儿柴桂退热口服液、少腹逐瘀颗粒销量均实现不同程度的增长。受安神补脑液等主要产品销量增长的影响,2021年公司中成药收入同比增长13.86%,毛利率为60.55%,较202

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