临床试验申请审批表.doc

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临床试验申请审批表项目名称试验类型期，期，IV 期，器械，其他 承担科室科室联系人联系电话申办者/CRO申办联系人联系电话专家委员会或者专业科室评估：1. 是否能保证招募足够的受试人群： 是，否2. 研究者是否具备足够的试验时间： 是，否3. 是否具备相应的仪器设备和其他技术条件：是，否4. 目前科室承担的与试验药物疾病相同的在研项目：无，1 项，2 项，2 项以上5.主要研究者在研科研课题：无，1 项，2 项，3 项，3 项以上6.主要研究者： 评估意见：同意，不同意主要评估者签字：日期： 年 月 日机构办公室评估：1. 临床前研究资料是否齐全：是，否2. 临床科室承担项目的能力：强，一般，弱3. 申办者对试验过程质量保证的能力：强，一般，弱评估意见：同意 项目负责人： 主要研究者： 不同意机构办公室主任签字： 日期： 年 月 日递交伦理委员会：同意，不同意 日期： 年 月 日