博腾股份：2018年半年度报告（更新后）.PDF

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1、 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、 主管会计工作负责人公司负责人居年丰、 主管会计工作负责人及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)孙敏孙敏声明：保证本半年度报告中财务报告的

2、真实、准确、完整。声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有所有董事董事均已均已出席了审议本次半年报的董事会会议出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险详见本报告公司可能面临的风险详见本报告“第四节经营情况讨论与

3、分析第四节经营情况讨论与分析”中中“十、十、公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”的相关内容。的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 13 第五节第五节 重要事项重要事项 . 25 第六节第六节

4、 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 42 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 48 第八节第八节 董事、监事董事、监事、高级管理人员情况、高级管理人员情况 . 49 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况 . 51 第十节第十节 财务报告财务报告 . 52 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 . 131 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾进出口 指 重庆海腾化工进出口有限公司，本公司之全资子公司 成都博腾药业有限公司 指 公司

5、之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术有限责任公司 指 Hichem Technologies Limited，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美研 指 Porton USA, L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全资子公司 J-STAR 指 J-STAR Research,Inc.，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公司之全资二级子公司 博腾美国有限公司 指 Port

6、on Americas, Inc.，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，博腾瑞士有限公司，公司在瑞士设立之全资子公司 浙江博腾 指 浙江博腾药业有限公司，公司之控股子公司 天博环保 指 重庆天博环保有限公司，公司之参股公司 重庆润生 指 重庆润生科技有限公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP 中间体和 GM

7、P 中间体 创新药 指 Innovator Drug、New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品， 该药品一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 强生 指 Johnson & Johnson，总部位于美国的跨国制药公司，Janssen Pharmaceutica NV（杨森）是它的子公司 吉利德 指 Gilead Sciences, Inc.，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克（GSK） 指 GlaxoSmithKline PLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国

8、制药公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 5 释义项 指 释义内容 罗氏 指 F. Hoffmann-La Roche Ltd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 Novartis AG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰 指 Boehringer Ingelheim GmbH，总部位于德国的跨国制药公司 海步医药 指 北京海步医药科技股份有限公司 中国药研 指 中国医药研究开发中心有限公司，华润医药集团旗下子公司 华森制药 指 重庆华森制药股份有限公司 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，

9、由化学合成、 植物提取或者生物技术所制备， 但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，合同生产业务组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等业务 CDMO 指 Contract Development And Manufacturing Organization，合同研发与生产业务组织，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CRO 指 Contract Research Organ

10、ization，合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学成分生产和控制， 主要指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 MAH 指 Marketing Authorization Holder，是国际较为通行的药品上市、审批制度，是将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立， 上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可

11、控性均由上市许可人对公众负责 FTE 指 Full-Time Equivalent，全时当量服务，主要采取时间计量并按固定费率收费的形式进行，为定制研发服务模式的一种 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 CFDA 指 China Food and Drug Administration，国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药

12、品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GLP 指 Good Laboratory Practice，药物非临床研究质量管理规范，是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则，是对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 6 释义项 指 释义内容 EHS 指 Environment, Health and Safety，环境、健康和安全 IND 指 Investigational New Drug，新药临床试验 临床前研究 指

13、 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性， 也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。 其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量

14、的随机盲法对照试验 NDA 指 New Drug Application，新药上市申请 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 LCM 指 Lifecycle Management，药品生命周期管理 QbD 指 Quality by Design，质量源于设计 VOC 指 Volatile Organic Compound，挥发性有机物 OEB5 指 Occupational Exposure Band，职业暴露等级，职业接触限值（OEL）在 1g/m3 以下 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ，中国证监会指定信息披露网站 重庆博腾制药科技股份有

15、限公司 2018 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博腾股份 公司的外文名称（如有） Porton Pharma Solutions Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务

16、基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文

17、 8 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 509,970,313.36 593,249,401.77 -14.04% 归属于上市公司股东的净利润（元） 30,717,942.65 59,611,993.06 -48.47% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 8,491,711.03 57,739,857.34 -85.29% 经营活动产生的现金流量净额（元） -12,

18、179,891.78 276,590,681.80 -104.40% 基本每股收益（元/股） 0.07 0.14 -50.00% 稀释每股收益（元/股） 0.07 0.14 -50.00% 加权平均净资产收益率 2.23% 4.57% 减少 2.34 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,636,512,098.92 2,848,065,907.57 62.80% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,858,732,069.80 1,375,538,510.42 107.83% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按

19、照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益 22,600,971.40 本期全资子公司海腾进出口处置房产产生收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享3,662,183

20、.83 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 9 受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,766,245.41 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 947,560.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -158,268.66 减：所得税影响额 6,576,606.37 少数股东权益影响额 15,853.99 合计 22,226,231.62 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号

21、非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务和客户 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO） ，致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者。自成立以来，公司坚持服务创新药领域，凭借领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和 EHS 管理体系，持续为

22、强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。截至报告期末，公司累计已与全球约 200 多家客户建立业务联系。自 2017 年下半年以来，借助国内制药工业政策的积极变革，中国制药发展充满新活力，公司开始全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药 CMC 服务、MAH 委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务。2018 年上半年，公司已逐步构建起为国内外制药企业及新药研发机构提供化学小分子药物从临床前到临床试验到上市等全生命周期所需的医药中间体及原料药的定制研发和定制生产服务的一站式开放合作制药服务平台。公司服务

23、的终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。 2、公司经营模式 公司依据与制药企业签订的委托合同，为其提供医药定制研发生产一体化服务。当前，公司主要业务模式涵盖 CRO 研发服务和 CMO 生产服务，其中，CRO 研发服务涵盖工艺路线开发及优化、技术转移、分析方法开发、确认和验证，工艺安全测试、FTE 服务等，CMO 生产服务涵盖初始原料生产、注册起始物料生产、GMP 高级中间体生产及原料药生产等。在经营过程中，公司需持续接受来自客户与监管部门的质量、EHS、知识产权保护、社会责任等相关审计和检查。截至报告期末，公司累计接受并通过来

24、自监管部门及以跨国制药公司为代表的客户的质量审计 170 余次，EHS 审计 50 余次。目前，公司核心生产基地已通过中国 CFDA、美国 FDA、日本 PMDA 的现场检查。 图图 1：公司公司服务范围服务范围 3、公司业务增长驱动模式 报告期内， 公司实现营业收入5.10亿元，同比下滑约14%，收入的下滑主要是受公司大客户大产品需求波动的持续影响，影响金额约2亿元。为积极应对大客户、大产品需求波动带来的公司业绩波动，自2017年下半年起，公司积极推进“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”三大业务变革举措，主营业务的结构布局得以顺势调整和优化。营销转型层面，公司更为主动进行市场推广，积极

25、开发中小制药企业，布局中国市场业务。2018年上半年，公司新开发客户28家，其中26家为中重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 11 小制药企业和中国市场客户，涉及订单约900万美元；在产品升级方面，公司原料药产品销售3,964万元，同比增长496.09%；在CRO新业务方面，公司CRO业务实现销售收入13,932万元，同比增长136.24%。 图图2：新业务收入变动：新业务收入变动 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化情况说明 在建工程 较上年末增加 3,005.67 万元，同比增加 66.4

26、4%，主要系工程项目投入增加所致 货币资金 较上年末增加 141,170.08 万元，同比增加 460.50%，主要系本期非公开发行股票募集资金到账所致 应收账款 较上年末增加 6,884.92 万元，同比增加 25.91%，主要系应收账款未到回款期所致 预付款项 较上年末增加 4,365.14 万元，同比增加 353.04%，主要系本期预付材料款增加所致 其他流动资产 较上年末增加 1,011.81 万元，同比增加 54.26%，主要系本期未抵扣增值税及预付企业所得税增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司自成立以来，始终专注

27、于 CDMO 这一主营业务，为全球制药企业提供服务。目前，公司已经形成了一只集综合管理、业务开发、研发、生产、质量、EHS 的高素质人才团队，在产品储备、客户关系、管理体系等方面形成了具有市场竞争力的核心优势。报告期内，公司通过内部孵化结合开放合作，有效发挥优势资源，不断夯实核心竞争力，公司核心竞争力未发生重大不利变化。 1、良好的产品储备管线及客户管线 公司服务的产品管线涵盖了全球从临床早期到商业化上市全过程、 各个世界主要疾病治疗领域的药品， 为公司业务持续发展奠定坚实基础。2018 年上半年，公司（J-STAR 未合并统计）服务客户数 64 家，其中，全球前 50 大制药公司 12 家，

28、中小制药企业及新药研发机构 52 家；海外客户 40 家，中国客户 24 家；上半年实现销售的项目数已超过去年全年实现的数重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 12 量，达到 135 个，其中临床二期及以前项目数 75 个，临床三期项目数 14 个，新药申请及已上市项目数 46 个。通过长期积累和持续新业务开拓，公司已形成以“成熟项目”为基石，以“新项目”为引擎驱动的业务结构，支持公司业务实现长期可持续发展。 图图 3：服务项目数按临床阶段划分：服务项目数按临床阶段划分 2、高水平的质量管理体系 质量是药品的生命线。公司拥有一支专业的质量管理团队，建立了既满足跨国制药公司的

29、高标准高要求，又满足公司产品多数量、多类型、多功能灵活生产的科学、完善的质量管理体系。秉承“安全可靠、质量稳定；客户满意、药政放心；持续改进、争创一流”的质量方针，公司质量管理体系按照 ICH 的系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和 GMP 要求不同，建立了分级管理系统。公司有通过美国 FDA、日本 PMDA 及中国 CFDA 等相关监管机构现场检查的良好认证记录，同时每年均会接受来自不同客户的质量审计。2018 年上半年，公司接受来自客户的质量体系审计 23 次，均获得通过。 3、值得信

30、任的 EHS 管理体系 环保、职业健康、安全（EHS）是一个企业对员工、客户和社会应该履行的基本社会责任。随着国家日趋严格的环保安全政策，EHS 管理更是成为企业持续发展的基石。公司环境治理践行绿色发展战略，坚持源头控制和末端治理并举，持续投入增加周边社区和员工的环保获得感。目前，公司已建立一整套基于国际最佳实践的 EHS 管理体系，特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法危害和可操作性研究法（HAZOP）及有组织的假设风险分析法（SWIFT） ，对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析，对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估（RBEAP） ，并组织现场操作监测和分析，科学地识别和评估风险，

31、制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。在公司业务升级转型过程中，通过“安全实验室、环保实验室、专业团队、工程控制”的良性配套，形成了不同产品规模（阶段）的工艺安全分析、环保“三废”解决方案（如废水中的药物残留） 、工业卫生密闭隔离、业务连续性等方法体系，为客户提供一站式服务的增值 EHS 解决方案，也为公司的可持续发展提供强有力的保障。2018 年上半年，公司通过了来自客户的全部 EHS 审计。 4、一体化研发技术平台能力 随着 2017 年公司水土研发中心投入使用以及 J-STAR 的收购整合，公司研发能力从硬件条件到软性实力得到不断夯实。2018 年上半年，公司持续加强在研

32、发技术领域方面的投入：与美国技术公司 Codexis, Inc.签署战略合作协议，双方将在酶催化技术的应用及推广层面开展合作；在上海研发中心新建结晶实验室，结合美国研发平台 J-STAR 的结晶技术能力，在国内开展结晶技术的研究和服务，支持公司原料药产品战略落地；公司水土研发中心高活性实验室投入使用，进一步扩大了公司服务的业务维度。报告期内，公司研发投入约 4,066 万元，占营业收入的 7.97%，同比增长约 20%。截止报告期末，公司已获授权的发明专利 30 项（其中 23 项国内专利，7 项国外专利） ，正在审查中的国内发明专利 18 项，国外专利 2 项。 重庆博腾制药科技股份有限公司

33、 2018 年半年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、 概述概述 自 2017 年下半年公司确立“营销转型、产品升级、发展工艺化学 CRO”的战略举措以来，2018 年作为公司战略升级转型的第一个完整年度， 报告期内公司董事会及管理层带领全体员工从上至下坚定地执行上述战略举措， 并取得了不错的进展。在营销转型方面，面对大客户核心产品的持续波动，公司转变市场推广策略，积极与全球前 50 大制药公司及中美的中小生物制药公司建立业务联系，开展业务合作，进一步拓展公司客户广度和合作深度，一定程度抵消由于大客户大产品需求波动给公司整体业绩带来的负面影响。在产品升

34、级方面，公司积极加强 GMP 体系建设和团队能力提升，公司 API新项目、在研项目及交付项目数同比实现较大提升，在此基础上，公司正逐步建立良好的 API 研发及生产交付记录，进一步增强后续 API业务开发能力。在 CRO 业务拓展方面，公司从市场、人才、资源组织及技术层面都给与了前所未有的投入和重视，CRO 业务得到快速发展，在增加公司临床早期业务收入的同时，也使公司更早期介入项目研发，丰富公司产品管线，增加项目粘性，为客户提供更广泛的一体化服务体验。 2018 年上半年，公司实现营业收入 5.10 亿元，较上年同期下降 14%，实现归属于上市公司股东的净利润 3,071.79 万元，较上年同

35、期减少 48%。报告期内，公司经营业绩出现较大波动的主要原因如下： （1）核心客户核心产品市场终端需求减少，以及客户备货策略调整的持续影响，公司销售收入下滑约 2 亿元；同时，得益于公司其他重要客户、新客户临床三期及上市阶段产品的持续稳定需求，以及中小客户的持续开发，在一定程度上抵消了前述核心产品下滑对公司销售收入的负面影响；（2）销售收入下滑，公司产能阶段性利用不足，导致公司整体毛利率下降 3.67 个百分点。 2018 年上半年，公司荣获“中国医药外包 20 强”及“国际市场优质供应商与合作伙伴”的称号；同时，作为 API结晶技术领域的行业翘楚，公司美国 CRO 平台 J-STAR 亮相

36、2018 年年度亚太药物研发领袖峰会，并在会上就公司在结晶技术方面的成功案例作分享。 2018 年上半年，公司开展的各项工作具体如下： （一）（一）CRO+CMO 业务引擎双轮驱动格局奠定，战略转型势在必得业务引擎双轮驱动格局奠定，战略转型势在必得 自公司确立“建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者”的长期战略目标以来，公司通过自身能力建设及开放合作不断巩固 CRO+CMO 双轮引擎驱动的业务模式。其中，CMO 业务作为公司长期以来的核心业务板块，主要是为临床三期及上市阶段的药物提供定制研发及生产服务。报告期内，公司 CMO 业务实现销售收入 3.52 亿元，占公司销售总收入的 6

37、9%，较上年同期下滑约 27%，变动的主要原因如下：一方面，面对核心客户核心产品的持续波动，公司 CMO 业务短期内继续承压，销售收入同比下滑约 2 亿元；另一方面，得益于辉瑞、诺华、勃林格殷格翰以及其他新客户临床三期及上市阶段产品的持续稳定需求，以及中小客户的持续开发，公司 CMO 业务客户结构、产品管线正朝着更加均衡、更加持续稳定的方向不断优化。 与此同时，基于 2017 年的 CRO 业务模式探索成果，作为公司新增长引擎的 CRO 业务板块在 2018 年上半年取得了更为突出的进展。目前，公司已形成中国 CRO 业务中心和美国 J-STAR 中心两大 CRO 业务阵营，主要是为客户临床前

38、、临床一期及临床二期的产品提供定制研发服务。 报告期内， 公司 CRO 业务实现销售收入约 1.39 亿元， 占公司销售总收入的 27%，较上年同期增长约 136%。其中，中国 CRO 业务中心实现销售收入同比增长约 157%，主要得益于公司业务模式升级、战略经营思路的调整及国内医药政策及行业环境的改善。自 2017 年下半年以来，公司开始通过赋能研发中心、业务制度及流程的再设计再梳理、技术品牌推广、人才引进和团队建设等工作着力发展公司 CRO 业务，中国 CRO 业务中心主要是通过重庆研发中心及上海研发中心组织承接，主要对接来自中国、欧洲及北美客户的临床二期及以前的创新药定制研发需求。 重庆

39、博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 14 图图 4：CMO 及及 CRO 业务收入变动业务收入变动 作为公司新的业务增长点，CRO 业务模式的建立和业务的持续拓展意义重大。一方面它可以有效弥补公司 CMO 客户集中度高和波动给公司业务带来的不确定性， 另一方面它的发展将更加优化公司的业务组合、 产品管线以及长期抗风险能力。我们欣慰地看到公司报告期内 CRO 业务取得了不错的开局，进一步强化和验证了公司对行业的判断和战略的信心，未来CRO+CMO 两大业务模块的平衡发展和互为补充将为公司可持续发展提供强有力的保障。 （二）（二）营销转型取得系统性进展，客户实现广度和深度拓展，促

40、进业务转型营销转型取得系统性进展，客户实现广度和深度拓展，促进业务转型 2018 年上半年，公司继续深耕大客户开发，力求增加大客户的合作深度；同时，着力培育中小客户，弥补大客户集中带来的业务波动风险。围绕“3+5+N”的客户群，在整个营销转型工作中，公司坚持“保持存量，开发增量”的原则，一方面对现有客户群体采取开发“增量项目”的形式加深合作，另一方面转变经营思路，拓展更多“增量客户”的“增量项目” 。 报告期内，公司继续保持在现有大客户推广及合作方面的突出优势，继续加强与公司“3+5”客户阵营的高阶对话，持续为大客户提供使其满意的服务。在保证现有 CMO 业务稳定开展的同时，积极与客户探讨新业

41、务（如 CRO 业务）合作机会，展现公司一体化的定制服务能力。 此外，公司持续加快培育中小客户，扩大客户广度。通过增加商务开发团队人员、多渠道引流以及技术品牌推广的系统性举措积极推进营销转型工作。截至报告期末，公司累计与全球 162 家（不含 J-STAR）客户建立业务联系，较今年年初增加 55 家，在报告期内有具体业务合作的共 64 家。在客户拓展中，来自北美市场以及中国市场的客户需求表现尤为活跃，上述客户主要以 CRO 业务和 API 业务需求为主，是公司 CRO 业务收入的主要贡献者，也是公司实现“早介入，深绑定”的项目来源。报告期内，公司与海步医药合作的拉科酰胺（Lacosamide）

42、原料药项目完成交付，公司作为 API注册生产供应商承接的首个 MAH 项目顺利落地；公司与华森制药签署药物开发战略合作框架协议 ，双方将在未来就药物研发、生产、销售、药物生产周期管理及 MAH 申报等环节开展全方位合作，截至报告期末，双方已有询盘项目正在洽谈中。 （三）（三）API 产品升级见成效，业务和项目储备呈现良好发展势头产品升级见成效，业务和项目储备呈现良好发展势头 产品升级是公司今年三大战略举措之一，API系统能力及 API 业务机会是衡量该战略举措的两大核心标准。 在 API 系统能力建设方面，2018 年上半年，公司强化 API 团队能力建设，引进多名中高层管理人员和专业技术人才

43、；其次，公司加强 API 硬件能力投入，公司位于上海研发中心的 API 结晶实验室于 4 月建成并投入使用，公司对 API 合成实验室能力以及 GMP 分析实验室能力进行针对性提升；此外，公司持续提升 API 生产运营效率和项目承接能力，梳理完善API业务报价及业务流程。 在 API业务机会方面，今年上半年公司 API累计项目数达到 32 个，其中 19 个为新立项定制项目，同比实现大幅增长。该类业务一方面呈现高壁垒、反应步数多、高附加值的特点，另一方面由于 70%以上的项目处于临床二期及以前，伴随着客户项目的生命周期，部分产品未来具有潜在的增长空间。2018 年 3 月，公司成功中标中国药研

44、创新药 NIP16-002 原料药委托生产项目。 同月， 公司与强生旗下医药全资子公司签署关于地瑞拉韦原料药于 100 多个国家的销售授权和技术转移合同，具有里程碑意义，向业界证明公司具备商业化 API 的定制服务能力。目前，公司已完成工艺验证，预计于今年第四季度向世界卫生组织（WHO）提交申报资料。 经过今年上半年的运行，公司 API产品升级的举措与 CRO 业务举措互为促进，推动公司实现从早期开始为客户提供一重庆博腾制药科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文 15 站式的定制研发生产服务，帮助提升药物开发效率。 图图 5：新产品引入情况：新产品引入情况 （四）（四）确立核心技术为先的

45、确立核心技术为先的 CRO 业务业务战略举措，成就创新药技术平台服务优势战略举措，成就创新药技术平台服务优势 为顺应业务模式的升级转型，报告期内，公司不断加强研发体系的团队建设和技术能力建设。 研发体系是公司 CRO 业务的主力军，加强研发体系组织建设势在必行。截至报告期末，公司研发团队人员增加至 275人，获得包括首席技术官在内的海内外十余名高级研发技术和管理人才的加入。同时，根据业务转型需要，公司对研发团队重新进行资源配置和激励机制，设置研发人员的人均年产出效率指标，落地以研发体系项目制交付为主的 CRO 业务模式。在公司管理层和全体员工的努力下，上述举措在实际运行中得以顺利推进和优化，并不断靠近行业最佳实践标准，从人才组织、资源配置以及绩效考核方面为公司 CRO 业务模式的建立构建上层建筑和业务逻辑。 图图 6：新技术平台：新技术平台 构建一体化的技术服务平台对于公司为客户提供全方面且富有竞争力的服务至关重要。 结合公司以往在手性技术、 高能量化学合成技术以及密闭生产工程技术的传统优势，公司继续在高活技术、结晶技术、生物催化技术、连续生产技术等四大核心技术领域进行投入布局。截至报告期末，在自我技术平台搭建方面，公司的高活性技术