博腾股份:2022年半年度报告.PDF

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1、半年度报告INTERIM REPORT股票简称:博腾股份股票代码:300363股票简称:博腾股份股票代码:300363致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台让好药更早惠及大众抗病毒、抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等一站式服务平台服务的药物治疗领域抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、镇痛、银屑病、帕金森、寻常天疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼症、类风湿关节炎、抗凝等适应症EGFR、PD-L1、GR、5-HT2A、ER、阿片受体1、阿片受体1、COX-2、CD19、CD20 等热门靶点原料药CDMO制剂CDMO基因细胞治疗CDM

2、O结晶、生物催化、金属催化、流体化学、制备色谱、光化学、氟化学、磨粉等原料药生产产能m32100实验室面积m229000+全球员工技术&能力人4700+研发技术团队人1400+运营场地个16原料药技术平台质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法、分析检测及咨询等基因细胞治疗技术平台智慧研发、智能工厂、数智化项目运营、数字营销数智化口服固体、注射剂、冻干口崩片、口溶膜、外用制剂、喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳米研磨、反向工程等制剂技术平台700+累计服务全球客户家93服务API产品数个19PV项目数个2支持创新药上市个70引入新客户家2000累计交付项目个1092询盘数个引入新项

3、目个162积极参与乡村振兴活动助力乡村振兴持续践行社会责任保证项目交付、保障员工生活和健康安全的同时,全力支持抗疫行动投身抗疫行动打造公益品牌,持续落地社会公益活动启动“腾益计划We Care”重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带

4、的法律责任。公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)陈晖声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。陈晖声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,

5、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。由于全球由于全球CDMO业务特点,同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身业务特点,同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商,为真实准确反映公司业务情况,本报告及其子公司、以及其所指定的供应商,为真实准确反映公司业务情况,本报告“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异,请章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异,请投资者理解。投资者理解。公司是公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业(一家领先的医药

6、合同定制研发及生产企业(CDMO),致力于成为),致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,主要致力于为全球制药公司、全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务,包括但不限于工艺路原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估,质线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估

7、,质量研究,实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险量研究,实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险有:服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产有:服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险,以及前期收到的投资风险,以及前期收到的重大订单终端需求下降的风险。具体详见本报告重大订单终端需求下降的风险。具体详见本报告“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度

8、报告全文 6“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。的相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.14 第四节第四节 公司治理公司治理.28 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.31 第六节第六节 重要事项重要事项.44 第七节第七节 股份

9、变动及股东情况股份变动及股东情况.51 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.57 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.58 第十节第十节 财务报告财务报告.59 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿;三、其他备查文件。以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业

10、 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 江西博腾 指 江西博腾药业有限公司(原江西东邦药业有限公司),公司之全资子公司 博腾美研 指 Porton USA,L.L.C.,博腾美研有限公司,公司在美国新泽西设立之全资子公司 J-STAR 指 J-STAR Research,Inc.,博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司,公司之全资二级子公司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司,公司之全资子公司 凯惠药业 指 凯惠药业(上海)有限公司,公司之全资子公司 宇阳药业 指 湖北宇阳药业有限公司,公司之控股子公司 苏州博腾、博腾生物 指 苏州博腾生物制药有限公司,公司之二级控股子公司,主要承接

11、公司生物药CDMO业务 润生药业 指 润生药业有限公司,公司之参股公司 报告期 指 2022年1月1日-2022年6月30日 元/万元 指 人民币元/万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP中间体和GMP中间体 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成分,也称原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂 制剂 指 能提供人体直接使用的最终药物形式 创新药 指 New

12、Drug,经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品,一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利,通过新药申请获得批准则可上市销售 基因细胞治疗 指 细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入(或植入)人体,主要可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因,主要可分为基因替代和基因编辑 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization,合同研发与生产业务组织,主要是接受制药企业或研发机构的委托,提供药物开发过程中

13、所需的工艺开发、工艺优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药(含中间体)研发及生产、制剂研发及生产等业务 CRO 指 Contract Research Organization,合同研发服务组织,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构,按照服务内容不同,可分为药物发现CRO、临床CRO、工艺化学CRO等 CMC 指 Chemistry,Manufacturing,and Controls,化学成分生产和控制,主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 FDA 指 Food a

14、nd Drug Administration,美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 NMPA 指 National Medical Products Administration,国家药品监督管理局,原CFDA EMA 指 European Medicines Agency,欧洲药品管理局 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 WHO 指 World Health Organization,世界卫生组织 GMP 指 Good Manufactu

15、ring Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment,Health and Safety,环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段,在此期间,重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设

16、计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前阶段 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ,中国证监会指定信息披露网站 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要

17、财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称(如有)博腾股份 公司的外文名称(如有)Porton Pharma Solutions Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 皮薇 汪星星 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心

18、电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2021年年报。3

19、、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2021年年报。重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元)3,914,015,320.40 1,255,818,823.39 211.67%归属于上市公司股东的净利润(元)1,212,338,197.99 214,568,940.73 465.01%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)1

20、,211,451,857.98 201,282,796.53 501.87%经营活动产生的现金流量净额(元)510,025,930.86 140,384,093.27 263.31%基本每股收益(元/股)2.23 0.39 471.79%稀释每股收益(元/股)2.21 0.39 466.67%加权平均净资产收益率 26.73%6.33%增加20.40个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)9,542,949,012.00 6,562,035,209.95 45.43%归属于上市公司股东的净资产(元)5,124,200,170.45 3,981,557,111.07

21、 28.70%公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 支付的永续债利息(元)用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)2.2281 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的

22、财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-6,375,098.23 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)7,175,263.32 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,793,000.00 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半

23、年度报告全文 13 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,974,266.67 减:所得税影响额-57,980.48 少数股东权益影响额(税后)-209,461.11 合计 886,340.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司作为国内领先、国际认可的一站式CDM

24、O综合服务商,自2005年成立以来,始终坚持深耕创新药定制研发生产服务领域,凭借领先的研发技术平台能力,扎实的工艺开发和制造能力、完善的质量和EHS管理体系、系统的项目管理及知识产权管理能力,积极进取、不断进化的文化及管理理念,经过17余年的发展和服务经验积累,本着让好药更早惠及大众的使命,公司已成长为为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和定制生产的端到端综合制药服务平台。公司所处的CDMO行业是药物开发专业化分工的产物,服务药物从临床前开发到临床试

25、验直至上市全生命周期,下游客户主要为国内外制药公司(Big Pharma以及Biopharma)以及新药研发机构(Biotech)。按照业务板块,公司主要业务可分为:(1)原料药CDMO业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、商业化生产等一系列定制研发及生产服务;(2)制剂CDMO业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产服务;(3)生物CDMO业务,即基因细胞治疗CDMO业务,主要为客户提供质粒、病毒载体及

26、细胞治疗CDMO服务。截至报告期末,公司累计服务客户约700家,拥有近2,000个项目的成功交付记录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析(一)(一)“端到端端到端”的商业模式,满足客户一站式服务需求的商业模式,满足客户一站式服务需求 由于药物开发的专业性,不同临床阶段、不同客户对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十七年的业务积累和进化,公司已经建立覆盖原料药CDMO、制剂CDMO及基

27、因细胞治疗CDMO三大业务板块的能力,能够为药物开发从临床前到临床试验直至上市全生命周期提供所需服务。1、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 目前,公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8个研发中心(场地),业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO三大板块。截至报告期末,公司在中美两地拥有研发技术人员1,491人,其中美国团队116人,中国团队1,375人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。同时,公司

28、工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累,能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。此外,公司还拥有专业的工程技术能力,为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台,提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。2、中美两地协同的研发技术及人才资源、中美两地协同的研发技术及人才资源 公司于2017年收购J-STAR,在过去五年中,J-STAR不断扩充团队、实验室规模以及业务规模,截至报告期末,J-STAR已在美国新泽西拥有2个研发场地,能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。未来,公司还将进一步通过中美两地的协同为全球客户提供“端到端”的服务。(二)长期积累的合规性和良好的交付记录(二)

29、长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十七余年的积累,在业界建立了良好的口碑和交 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 付记录,为公司持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。1、EHS管理体系管理体系 环保

30、、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来,不断夯实EHS体系,通过十七余年服务跨国制药企业的经验积累,公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前,公司已经建立起了一套基于国际最佳实践的EHS管理体系,还通过不断优化和提升生产工艺,从源头控制或降低废水废气的排放,推行绿色生产。2、质量管理体系、质量管理体系 质量是药品的生命线,CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样,质量也是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求,由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在

31、同一个质量管理体系下,根据产品性质和GMP要求的不同,建立了分级管理系统,既使产品质量得到绝对保证,也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录,公司长寿生产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。3、知识产权和商业秘密保护体系、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主,服务过程中必然会涉及客户的知识产权(IP)、商业秘密等,因此,从员工意识到流程管理到信息系统建设,CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十七余年里,公司始终秉承尊重客户IP和商业秘密的宗旨服务客户,从未发生一起泄漏或

32、者窃取客户知识产权的事件,在业界建立了良好的口碑。(三)深耕(三)深耕CDMO行业十七载,作为行业十七载,作为“先发者先发者”构建核心竞争力构建核心竞争力 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的超过700家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品

33、,也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础以及良好的品牌形象,可以为公司未来业务开发提供更多的机会。(四)(四)“客户第一、追求卓越客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的客户服务中,不断优化客户体验。通过十七余年的积累,公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广,不断提升市场认知度,持续获得新客户的认可。三、主营业务分析三、主营业务分析 1、概述概述 2022年

34、,是公司发展历史的重要里程碑,尽管外部环境不确定性增加,但公司紧紧围绕“让好药更早惠及大众”的使命,克服疫情带来的运营挑战,通过敏捷、稳定的经营管理系统,保障订单交付。2022年上半年,得益于核心业务板块原料药CDMO业务的强劲增长,公司创下史上最好的半年度业绩,实现营业收入39.14亿元,同比增长约212%。三大业务板块中,原料药CDMO业务实现营业收入38.89亿元,同比增长212%;制剂CDMO业务实现营业收入898.32万元,同比增长154%;基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1,126.71万元,同比增长80%。随着收入规模的扩大、产品结构调整以及经营效率的提升,公司也实现了盈利能

35、力的快速增长。2022年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润12.12亿元,同比增长465%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润12.11亿元,同比增长502%;公司整体毛利率为52.36%,同比提升9.38个百分点;净利率为29.98%,同比提升12.98个百分点。报告期内,制剂CDMO业务和基因细胞治疗CDMO业务仍处于能力建设阶段,合计减少公司合并报表净利润约0.73亿元(详见表1);公司战略布局的三家参股公司仍处于亏损阶段,合计减少公司合并报表净利润约0.13亿元。剔除上述新兴业务亏损影响后,2022年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润为12.98亿元,同

36、比增长约390%。重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 表1:新业务对合并报表净利润影响金额 费用方面,公司在加大资源投入的同时,持续优化费用结构。2022年上半年,公司四大期间费用合计5.52亿元,同比增长83.72%,但随着业务规模的扩大,期间费用率同比下降9.82个百分点至14.09%。(1)客户及项目管线建设客户及项目管线建设 1)通过持续提升客户覆盖的深度和广度,不断拓展客户管线)通过持续提升客户覆盖的深度和广度,不断拓展客户管线 2022年上半年,公司持续加大市场推广和商务拓展,引入新客户数(仅含已收到订单客户)70家,其中原料药CDMO业务引入新客户47

37、家,制剂CDMO业务引入新客户8家,基因细胞治疗CDMO业务引入新客户15家。报告期内,公司服务客户数(仅含已收到订单客户)284家,同比增长28%。其中,原料药CDMO服务客户234家,同比增长10%;制剂CDMO服务客户28家,同比增长133%;基因细胞治疗CDMO服务客户32家,同比增长167%(详见图1、2)。图1:服务客户数及新客户数(订单口径)图2:服务客户数(订单口径)重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 2)积极应对疫情挑战,持续拓展项目管线,项目询盘数再创新高)积极应对疫情挑战,持续拓展项目管线,项目询盘数再创新高 2022年上半年,公司收到客户询盘

38、总数突破1,000个,同比增长30%,客户需求持续强劲。公司通过保持与客户的良好沟通,采取积极的市场推广策略,持续夯实项目管线。2022年上半年,公司已签订单项目数(不含J-STAR)486个,同比增长约34%(详见图3)。报告期内,公司交付项目数(不含J-STAR)276个,其中124个项目处于临床前及临床一期,29个项目处于临床二期,31个项目处于临床三期,3个项目处于新药上市申请阶段,86个项目处于上市阶段(详见图4)。图3:服务项目数(订单口径)图4:交付项目数(按业务板块及临床阶段分布)公司引入订单新项目162个(不含J-STAR),同比增长约86%。其中,原料药CDMO新项目113

39、个,同比增长66%;制剂CDMO新项目18个,同比增长80%;基因细胞治疗CDMO新项目31个,同比增长244%。与此同时,美国CRO业务平台J-STAR持续与国内保持协同和引流。2022年上半年,J-STAR实现营业收入1.31亿元,同比增长22%。J-STAR为公司国内团队带来21个项目的引流,引流的订单金额约1亿元。在服务价值链上,公司在小分子CDMO领域打开了中间体-原料药-制剂一体化服务新局面。2022年上半年,公司持续推进从中间体向原料药的产品升级,服务API产品数93个,同比增加14个;API产品实现收入1.98亿元,同比增长10%(详见图5、6)。与此同时,公司持续引入工艺验证

40、项目(Process Validation,简称PV项目),上半年完成3个PV项目,执行中的PV项目16个。此外,公司通过内部资源组合,强化“原料药(DS)+制剂(DP)”协同服务能力,进一步打通端到端服务链条。报告期内,公司通过收购整合凯惠药业,进一步提升制剂服务能力;通过J-STAR进一步拓宽对海外客户的制剂开发服务。2022 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 18 年上半年,公司新引入制剂研发服务项目18个,新签制剂订单金额约3,000万元,主要为研发服务类项目。图5:API产品数 图6:API产品收入 在基因细胞治疗CDMO业务领域,报告期内,公司引入新项目31

41、个,新签订单约9,208万元,同比增长68%,主要涉及TiL、Car-NK细胞、mRNA等相关项目的工艺开发、分析检测、GMP批生产、IND整包等不同类型的服务。报告期内,博腾生物与贵州生诺生物科技有限公司(“生诺医药”)达成战略合作,双方合作的首个项目-SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂已经启动。此外,在经过两年的能力建设和充分准备后,博腾生物于2022年正式启动海外市场拓展,并部署在北美的工艺开发和分析检测实验室能力。(2)能力建设能力建设 1)生产能力)生产能力 原料药CDMO业务板块,2022年上半年,公司收购凯惠药业100%股权收购,新增中试产能72立方米,至此,公司四大生产基

42、地合计拥有生产产能约2,100立方米。剔除湖北宇阳和凯惠药业因改造暂未贡献产能的部分,上半年公司实际可用产能1,815立方米。重庆长寿、江西宜春、湖北应城三大生产基地综合设备覆盖率约69%。两大新业务板块方面,公司继续推进制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO商业化产能的建设,预计今年第四季度完成建设。届时,子公司博腾药业位于重庆的制剂生产基地将有5个车间建成投产,将具备包括高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生产的能力;子公司博腾生物位于苏州的基因治疗和细胞治疗商业化车间也将于今年第四季度完成建设,届时将全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品

43、的产能。2)研发技术能力)研发技术能力 2022年上半年,公司持续加大研发投入,研发费用支出2.81亿元,同比增长约109%。一方面,截至报告期末,公司研发团队规模扩大至1,157人,较年初增长27%,较去年同期增长55%。此外,公司在上海、成都、新泽西等地持续扩大实验室规模,在建实验室面积近3万平方米,预计将于2022年底和2023年陆续建成投用,届时,公司的实验室面积将在现有规模基础上扩大一倍。3)新服务)新服务及新及新能力能力建设建设 为持续建设“端到端”CDMO服务能力,2022年上半年,公司小分子事业部成立专门的团队,建立分子砌块、快速交付、合成大分子三大新服务能力,扩大业务组合,充

44、分调动业务间的引流和协同。博腾生物基于业务开展过程中发掘的客户需求,报告期内正式推出基因细胞治疗分析检测及咨询服务。4)人才及组织发展)人才及组织发展 随着业务的快速发展,公司持续强化团队和组织能力建设。报告期内,公司完成新一届董事会、监事会和高管团队的换届工作,他们将带领公司实现下一战略周期的发展。此外,为充分吸引人才,激励团队,在常态化股权激励机制下,报告期内公司推出2022年限制性股票激励计划。截至报告期末,公司员工总数已达4,750人,较2021年底增长26%,较2021年同期增长56%。2022年上半年,公司引入总监级(含)以上的研发技术、管理及BD人员合计33人。(3)持续践行社会

45、责任持续践行社会责任 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 19 2022年上半年,公司在践行企业社会责任工作方面也开创了新局面。2022年4月,公司发起“2022世界读书日活动”,标志着公司“腾益计划”正式启动,该计划将作为公司公益品牌,持续落地公司社会公益活动。与此同时,在上海疫情期间,公司在积极保障客户项目交付的同时,关注员工生活保障和健康安全,为上海地区员工及相关方配送防疫物资及食物包共计3批次、2,200余份。2022年上半年,得益于公司2021年度和2022年初收到的大订单的陆续交付,公司业绩表现呈现跨越式的发展。但公司也清醒地认知到未来将面临的挑战和不确定性。

46、一方面,由于公司主要业务来自海外,国际宏观局势的不确定性、产业政策变化及其他不可抗力可能使公司面临更复杂的挑战,从而给业务发展带来不利影响。另一方面,如果大订单对应的产品需求无法持续,且公司无法在短期内及时获得其他订单,则可能给公司造成短期的业绩波动。对此,公司将坚持长期主义,持续围绕带动业务增长各要素,增强前端市场拓展的投入,扩大市场份额,做大做深客户和项目管线。与此同时,动态做好产销平衡,控制投资节奏。此外,公司将持续扩大服务,增加“端到端”CDMO服务平台能力,实现业务间的协同发展。我们深知,在当前快速迭代的时代和行业背景下,我们需要保持敏锐洞察,当面对市场环境变化带来的影响时,公司需秉

47、承“拥抱变革”的核心价值观,不断升级自我,以更加敏捷、更加积极主动地态度去探索,让变革赋能业务。2、主要财务数据同比变动情况主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 3,914,015,320.40 1,255,818,823.39 211.67%主要系本期公司客户管线和产品管线不断丰富,技术能力和交付能力进一步提升,以及前期收到的重大订单陆续顺利交付所致 营业成本 1,864,460,760.02 716,071,199.98 160.37%主要系本期销售增加所致 销售费用 95,481,644.09 49,842,288.24 91.57%主要系

48、本期市场营销投入增加,以及销售业务增长,销售提成增加和销售人员规模增加所致 管理费用 227,529,221.61 115,849,119.88 96.40%主要系本期管理人员数量增加、年终奖增加以及股权激励费用增加所致 财务费用-51,953,765.04 406,922.29-12,867.49%主要系本期汇率变动产生收益所致 所得税费用 205,299,412.08 18,947,575.90 983.51%主要系本期盈利增加,应纳税所得额增加所致 研发投入 280,541,649.17 134,139,265.61 109.14%主要系本期研发人员数量增加,年终奖增加以及研发技术平台持

49、续投入导致的研发投入增加所致 经营活动产生的现金流量净额 510,025,930.86 140,384,093.27 263.31%主要系本期销售收入增加,销售收款增加所致 投资活动产生的现金流量净额-671,528,728.15-185,438,525.40-262.13%主要系本期支付制剂CDMO工厂一期建设项目、桑田岛项目、长寿工厂301车间项目、J-STAR实验室扩建项目等工程类款项增加所致 筹资活动产生的现金流量净额 211,939,481.49 167,523,280.81 26.51%无重大变动 现金及现金等价物净增加额 43,669,725.20 120,760,317.93-

50、63.84%主要系上期苏州博腾收到外部投资者支付的投资款所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 重庆博腾制药科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 20 适用 不适用 3、占比占比10%以上的产品或服务情况以上的产品或服务情况 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 化学药研发及生产服务 3,898,402,190.76 1,834,792,210.15 52.93%212.14%158.49%增加9.76个百分点 分产品 临床后期及商业化业务 3,579,842,323.70 1,554,837,839

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