茂名食品药品监管统计报告.doc

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1、- 1 -茂名市食品药品监管统计报告（2018 年第一季度）茂名市食品药品监督管理局办公室说明本报告数据来源于食品药品监管统计报表制度统计报- 2 -表（市局各相关业务科室、各区县级市食品药品监管局、滨海新区、高新区社会事务管理局、市食品药品检验所报送的统计报表数据）。数据报告期为 2017 年 12 月至 2018 年 2 月。一一、 、食食品品监监管管情情况况（ （一一） ）食食品品经经营营许许可可情情况况2018 年第一季度新增食品经营许可证 3528 张，全市共有新版许可证 22028 张，新旧食品经营许可证总和 25920 张，与上期全市数相比增加 9.5% 。持有新版许可证的食品销

2、售 - 3 -14367 家，餐饮服务 6066 家，单位食堂 1595 家。详见附表1。（ （二二） ）食食品品生生产产日日常常监监管管情情况况全市共检查食品生产企业 203 家次，发现违法违规生产主体 38 家次，完成整改 47 家次；检查食品添加剂企业 10 家次，完成整改 6 家次；检查食品加工小作坊 379 家次，发现违法违规生产主体 18 家次，完成整改 60 家次。详见附表 2。（ （三三） ）食食品品经经营营日日常常监监管管情情况况全市共检查食品经营主体 7681 家次，发现违法违规经营主体 103 家次，发现违法违规问题数 282 个，完成整改303 家次；快检食品经营主体

3、3051 家次，快检食品 91286 批次，快检不合格食品 179 批次；餐饮环节实施“明厨亮灶”2835 户，量化分级评定总数 4977 户，其中优秀 57 户，良好3470 户，一般 1450 户。详见附表 3。（ （四四） ）生生产产环环节节违违法法食食品品案案件件查查处处情情况况1、 、基基本本情情况况图1 食品经营许可情况（新）餐饮服务 28%单位食堂 7%食品销售 65%- 4 -2018 年第 1 季度全市共查处食品生产环节一般程序案件 40 件，其中生产企业案件 15 件，食品小作坊案件 25 件；查处小作坊无证经营 4 户。2、 、案案件件来来源源案件来源以抽检监测为主，占案

4、件总数的 52%；其次来源是投诉举报、日常监管和专项检查，占案件总数的23%、20%。3、 、涉涉案案金金额额以货值金额 5 万元以下的案件为主，所有案件总货值金额 6.21 万元,没收违法所得 1.79 万元，罚款金额 39.32 万元。详见附表 4。（ （五五） ）经经营营环环节节违违法法食食品品案案件件查查处处情情况况1、 、基基本本情情况况2018 年第 1 季度全市共查处食品经营环节一般程序案件 217 件，其中食品销售环节案件 126 件，餐饮服务环节案图2 食品生产企业案件来源情况抽检监测 52%日常监管和 专项检查 20%投诉举报 23%其他部门通 报 5%- 5 -件 87

5、件，学校食堂环节案件 4 件；吊销许可证 3 件，查处无证 111 户；共查处食品经营环节简易程序案件 2 件。2、 、案案件件来来源源案件来源以日常监管和专项检查为主，占案件总数的 70%；其次来源是监督抽检和投诉举报，占案件总数的 18%和12%。3、 、涉涉案案金金额额以货值金额 5 万元以下的案件为主，所有案件总货值金额 7.79 万元,没收违法所得 0.64 万元，罚款金额 95.15 万元，罚款户次 199 户。详见附表 5。二二、 、保保健健食食品品监监管管情情况况（ （一一） ）保保健健食食品品生生产产、 、经经营营企企业业日日常常监监管管情情况况全市共检查保健食品经营企业 4

6、38 家次，发现违法违规的主体 5 家次，完成整改 39 家次。详见附表 6。（ （二二） ）违违法法保保健健食食品品案案件件查查处处情情况况1、 、基基本本情情况况2018 年第 1 季度全市共查处保健食品一般程序案件 7件，取缔查处未经许可生产经营 3 家。2、 、涉涉案案金金额额以货值金额 5 万元以下的案件为主，所有案件总货值金额 4.68 万元，罚款金额 1.5 万元。- 6 -详见附表 7。三三、 、药药品品监监管管情情况况（ （一一） ）药药品品生生产产日日常常监监管管情情况况全市共检查药品生产企业 12 家次，无发现违法违规的生产企业。详见附表 8。（ （二二） ）药药品品经经

7、营营日日常常监监管管情情况况全市共检查药品零售企业 544 家次，存在违法违规的企业 219 家次，完成整改 161 家次。详见附表 9。（ （三三） ）违违法法药药品品案案件件查查处处情情况况1、 、基基本本情情况况2018 年第 1 季度全市共查处药品一般程序案件 107 件，取缔无证经营 1 户。2、 、案案件件来来源源药品案件来源以监督抽检为主，占案件总数的 40%；其次是投诉举报、日常监管和专项检查，占案件总数的29%、24%。图3 违法药品案件来源情况其他 7%监督抽检 40%投诉举报 29%日常监管和专项 检查 24%- 7 -3、 、涉涉案案金金额额以货值金额 5 万元以下的案

8、件为主，所有案件总货值金额 3.46 万元，罚款金额 43.34 万元，没收违法所得 1.54 万元。4、 、违违法法主主体体药品案件的违法主体以经营企业为主，占案件总数的 87%。详见附表 10。（ （四四） ）地地方方药药品品抽抽验验情情况况2018 年第 1 季度全市共抽验主体单位 11 家，抽验 16 批次，详见附件 11。四四、 、医医疗疗器器械械监监管管情情况况（ （一一） ）医医疗疗器器械械生生产产和和经经营营许许可可情情况况全市生产一类医疗器械产品的企业 4 家。详见附表 12。（ （二二） ）医医疗疗器器械械经经营营企企业业许许可可、 、备备案案情情况况全市医疗器械经营企业实

9、有许可 360 件，比上期新增 16件；期末实有备案 709 件，比上期新增 136 件。详见附表 13。（ （三三） ）医医疗疗器器械械审审批批情情况况2018 年第 1 季度境内第一类医疗器械审批 18 件，比上期新增 4 件。详见附表 14。（ （四四） ）医医疗疗器器械械生生产产日日常常监监管管情情况况- 8 -全市共检查医疗器械生产企业 1 家次。详见附表 15。（ （五五） ）医医疗疗器器械械经经营营、 、使使用用日日常常监监管管情情况况全市共检查医疗器械经营企业、使用单位 345 家次，省级及以下飞行检查 15 家次，违法违规 39 家次，完成整改 89家次，移交稽查部门 6 家

10、次。详见附表 16。（ （六六） ）违违法法医医疗疗器器械械案案件件查查处处情情况况1、 、基基本本情情况况2018 年第 1 季度全市共查处医疗器械一般程序案件 7件，案件公开 7 件。2、 、案案件件来来源源医疗器械案件来源主要是日常监管和专项检查，占案件总数 71%，其他来源占 30%。3、 、涉涉案案金金额额以货值金额 5 万元以下的案件为主，所有案件总货值金额 5.44 万元，罚款金额 8.2 万元。4、 、违违法法主主体体药品案件的违法主体分别有医疗机构 5 家，生产企业 1家，经营企业 1 家。详见附表 17。（ （七七） ）地地方方医医疗疗器器械械抽抽验验情情况况2018 年第

11、 1 季度全市共抽验医疗器械主体单位 10 家，抽验 10 批次。详见附件 18。- 9 -五五、 、化化妆妆品品监监管管情情况况（ （一一） ）化化妆妆品品生生产产日日常常监监管管情情况况全市共检查化妆品生产企业 2 家，检查化妆品品种 103种，抽验化妆品 8 批次，完成整改 9 家次。详见附表 19。（ （二二） ）化化妆妆品品案案件件查查处处情情况况2018 年第 1 季度全市共查处化妆品一般程序案件 2 件，违法主体为经营企业，货值金额 0.04 万元，罚款金额 0.06 万元。详见附表 20。六六、 、查查办办侵侵权权假假冒冒案案件件情情况况2018 年第 1 季度全市共查办生产销

12、售假药案件 1 件，查办生产销售劣药案件 52 件。查办生产销售不符合标准的医疗器械案件 2 件。七七、 、投投诉诉举举报报情情况况（ （一一） ）投投诉诉举举报报受受理理情情况况全市各级食品药品监管机构共收到投诉举报 149 件，受- 10 -理 149 件，立案 10 件，结案 5 件。（ （二二） ）投投诉诉举举报报来来源源从投诉举报来源看，电话投诉和信件投诉居多，分别占投诉举报总数的 43%、35%。（ （三三） ）投投诉诉举举报报环环节节从受理投诉举报环节来看，流通环节为主，占环节总数的 74%；其次是餐饮服务/使用环节和生产环节，分别占投诉举报总数的 14%、11%。详见附表 21

13、。图4 各地受理投诉举报数量情况362926 2220 16000510152025303540电白区市本级化州市茂南区信宜市高州市滨海新区高新区图5 投诉举报信息接收渠道电话 43%网络 1%信件 35%走访 6%其他 15%- 11 -八八、 、应应急急情情况况2018 年第一季度全市没有发生食品安全事故、药品安全突发事件。- 12 -附表 1 食品生产日常监督情况- 13 -附表 2- 14 -附表 3 食品经营日常监督情况- 15 -附表 4 生产环节违法食品案件查处情况- 16 -附表 5 经营环节违法食品案件查处情况- 17 -附表 6- 18 -附表 7 违法保健食品案件查处情况

14、- 19 -附表 8- 20 -附表 9- 21 -附表 10 违法药品案件查处情况- 22 -附表 11- 23 -附表 12 医疗器械生产企业许可及备案情况项目计量单位代码数量甲乙丙01生产一类医疗器械产品的企业数量家014 生产二类医疗器械产品的企业数量家02 生产三类医疗器械产品的企业数量家03 生产企业总数家044 其中：仅无菌家05 仅植入性家06 无菌/植入性家07 仅体外诊断试剂（IVD）家08 生产企业情况定制式义齿家09 一级监管生产企业数量家104 二级监管生产企业数量家11 三级监管生产企业数量家12 分类分级监管情况四级监管生产企业数量家13 重点监管企业总数家141 其中：国家重点监管企业家151 监管企业情况省重点监管企业家16 本期新增件17 本期变更件18 本期延续件19 本期补发件20 本期注销件21 许可情况期末实有件22 本期新增件23 本期变更件24 本期补发件25 备案情况本期备案标注件26 - 24 -期末实有件274 - 25 -附表 13 医疗器械经营许可、备案情况- 26 -附表 14- 27 -附件 15 医疗器械生产日常监管情况- 28 -附表 16- 29 -附表 17 违法医疗器械案件查处情况- 30 -附表 18- 31 -附表 19- 32 -附表 20 违法化妆品案件查处情况- 33 -附表 21 投诉举报情况